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  • [특징주] 알테오젠, 글로벌 제약사와 기술이전 계약 기대감에 강세
    앞서 알테오젠은 지난 5월 글로벌 10대 제약사와 100만 달러 규모의 정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 변환하는 원천기술인 ALT-B4의 기술 이전을 위한 라이선스 옵션계약을 체결했다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 이날 “테오젠의 원천기술 ALT-B4의 사업성이 가시화되고 있다”며 “유효성을 확인하는 물질심사는 완료됐으며 생산 안정성 등을...
    2019-08-28 09:27
  • [증시 키워드] 홍콩시위 장기화에 韓경제 영향 '촉각'…악재 속에도 바이오주 '관심'
    진홍국 한국투자증권 연구원은 “정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 변환하는 알테오젠 기술의 사업성이 가시화되고 있다”며 “반면 업종 투자심리 악화로 지난 3개월간 주가는 약 40% 하락했기에 관심이 다시 필요한 시점”이라고 말했다. 진 연구원은 “이미 FDA로부터 판매승인을 받은 품목을 제형만 변경해 임상을 진행하는 만큼 임상성공 가능성이 신약 대비...
    2019-08-28 08:38
  • [개장전] 증권사 추천추(8/28)
    그래도 너무 저평가됐습니다매년 30% 이상의 매출 고성장 실적주2019년 매출 4672억 원, 영업이익 701억 원 전망하나금투 김아영 외2투자의견:매수/목표주가:3만5100원 알테오젠다시 볼 때가 왔다!글로벌 제약사와 SC제형변환기술 본계약 임박글로벌 제약사들과의 추가계약도 기대된다모멘텀이 있고 임상성공 가능성이 높은 현실적인 투자대안한국투자 진홍국
    2019-08-28 08:08
  • 셀트리온, 2분기 매출 2350억ㆍ영업익 834억…전분기 대비 성장
    셀트리온, 2분기 매출 2350억ㆍ영업익 834억…전분기 대비 성장
    셀트리온은 상업화에 성공한 램시마, 트룩시마, 허쥬마 제품 외 램시마 피하주사 제형 램시마SC, 대장암 치료제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 'CT-P16', 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 바이오시밀러 'CT-P17' 등이 허가 심사 진행 중이거나 임상 진행 중이다. 또한 15개 이상의 후속 바이오시밀러 제품군의 세포주 및 공정 개발을 진행하고 있다. 이를 통해...
    2019-08-01 18:32
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 美FDA 허가 박차…임상 3상 본격 개시
    셀트리온, ‘램시마SC’ 美FDA 허가 박차…임상 3상 본격 개시
    학회에 참석했던 벨기에 루벤 대학의 류마티스 전문의 르네 웨스토븐 교수는 “램시마SC 제형은 바이오시밀러의 진화된 버전으로, 인플릭시맙 SC 제형 개발은 오리지널사도 시도하지 못한 의미 있는 도전으로 평가해야 한다”며 “환자가 의약품 투여를 위해 병원에 자주 내원하지 않아도 되므로 환자의 편의성 및 의료 접근성을 크게 높일 수 있을 것으로...
    2019-07-31 10:51
  • SK바이오팜·셀트리온…K-바이오, 하반기 글로벌 허가 줄잇는다
    SK바이오팜·셀트리온…K-바이오, 하반기 글로벌 허가 줄잇는다
    램시마SC는 자가면역치료용 항체 바이오시밀러 ‘램시마’를 피하주사(SC) 제형으로 바꾼 약이다. 램시마의 오리지널 의약품인 ‘레미케이드’도 피하주사형으로 개발되지 않았기 때문에 램시마SC는 최초의 바이오베터가 된다. 셀트리온은 크론병 환자 대상 54주 임상 및 류머티스 관절염 임상에서 램시마SC의 정맥주사 대비 비열등성과 안전성을 확인, 허가에...
    2019-07-18 05:00
  • KCC, '인코스메틱스 코리아' 참가…고기능성 화장품 원료용 실리콘 선보여
    KCC, '인코스메틱스 코리아' 참가…고기능성 화장품 원료용 실리콘 선보여
    또한 최근 전세계적으로 높은 성장세를 보이는 메이크업 시장을 타겟으로 한 저점도 제형용 유화제 ‘SeraSol® SC 95’을 비롯해 알킬변성 친수성 겔블렌드, EWG green 등급 제품 등 신제품도 전시했다. EWG는 미국에서 가장 영향력 있는 비영리 환경운동 단체로 화장품과 퍼스널케어 제품에 대한 원료 유해성을 평가해 화장품 성분의 안전도를 확인할 수 있는...
    2019-06-27 10:01
  • [개장전] 증권사 추천주(06/17)
    IV 제형 대비 동등성 확보유럽시장에서 램시마 SC 성공 가능성 높아하반기로 갈수록 좋아질 것투자의견 : 매수 / 목표주가 27만원유진투자증권 한병화 파워로직스장롱에 넣어두자, 아직 끝나지 않았다!Multi Camera 채택률 상승2차전지 모듈부문은 주력제품인 PCM(Protection Circuit Module)이 cash cow 역할을 유지하고, 배터리 PCAK과 BMS(Battery Management System)...
    2019-06-17 07:53
  • [BioS]셀트리온 "연내 램시마SC 허가"..학술마케팅 돌입
    [BioS]셀트리온 "연내 램시마SC 허가"..학술마케팅 돌입
    램시마SC 임상 3상 파트2 연구를 주도했던 벨기에 루벤대학의 르네 웨스토븐(Rene Westhovens) 교수는 “셀트리온의 램시마SC 제형은 바이오시밀러의 진화된 버전"이라면서 "기존 IV만 존재하던 인플릭시맙 제재가 제형 변경이나 성능 개선을 통해 SC제형으로 허가 받을 경우, 환자가 의약품 투여를 위해 병원에 자주 내원하지 않아도 되므로 환자의 편의성...
    2019-06-14 08:50
  • 셀트리온그룹, 램시마SC 유럽 허가 앞두고 유럽서 학술 마케팅 돌입
    셀트리온그룹, 램시마SC 유럽 허가 앞두고 유럽서 학술 마케팅 돌입
    통해 SC제형으로 허가 받을 경우, 환자가 의약품 투여를 위해 병원에 자주 내원하지 않아도 되므로 환자의 편의성 및 의료 접근성을 크게 높일 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 한편 또 다른 연자로 나선 한양대학교 류마티스병원 유대현 교수는 램시마의 실제 임상 자료(Real-World Data)를 근거로 램시마의 데이터가 오리지널의약품의 과거...
    2019-06-14 08:32
  • ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    램시마SC는 셀트리온의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’를 피하주사 제형으로 바꾼 약이다. 램시마SC는 류마티스관절염 환자 362명을 대상으로 한 임상 결과 투여 30주 차까지 램시마 투여군과 유사한 안전성 결과가 나타났다. 효과 면에서도 램시마 투여군 대비 근소하게 높은 것을 확인했다. 이번 임상 결과에 대해 이상준 셀트리온 임상개발본부...
    2019-06-14 05:00
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”
    셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”
    셀트리온이 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 ‘램시마SC’의 성공적인 임상 3상 결과를 유럽에서 최초로 공개했다. 셀트리온은 스페인 마드리드에서 열린 2019 유럽 류마티스 학회(EULAR·The European League Against Rheumatism)에서 램시마SC의 유효성과 안전성을 확인한 임상 1∙3상 파트 2결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 연구진은 “램시마SC가 류마티스관절염...
    2019-06-13 09:43
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC, 임상3상서 안전성·효능 입증"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC, 임상3상서 안전성·효능 입증"
    셀트리온이 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC의 임상 3상 결과를 유럽에서 최초로 공개했다. 셀트리온은 작년 12월 유럽의약품청(EMA)에 램시마SC 허가를 신청했으며 올해 하반기 허가를 기대하고 있다. 셀트리온은 스페인 마드리드에서 12일부터 15일까지 개최되는 2019 유럽 류마티스 학회(EULAR, The European League Against Rheumatism)에서...
    2019-06-13 09:21
  • “유럽 류마티스학회 개막...셀트리온 램시마 임상 데이터 주목”-한화투자증권
    이 중 4개는 램시마(CT-P13) IV(정맥주사) 제형의 장기 안전성 데이터이고 나머지 2개는 램시마 SC 제형의 임상 3상 데이터이다. 신 연구원은 “초록에 나와있는 램시마 IV의 안전성 데이터 중 눈 여겨 볼 임상은 류마티스관절염(RA), 강직성척추염(AS), 건선성관절염(PsA), 판상건선(PsO)의 환자를 대상으로 한 시판 후 처방 결과”라면서 “임상은 1597명이...
    2019-06-11 09:02
  • 셀트리온, 걱정보다 기대가 큰 시점 ‘매수’-유진투자증권
    셀트리온, 걱정보다 기대가 큰 시점 ‘매수’-유진투자증권
    한 연구원은 “셀트리온이 6월에는 유럽 최대 류머티스 학회 중 하나인 EULAR에서도 램시마IV 제형과 SC 제형 간의 유효성 약동학 약력학 및 안전성 결과를 담은 3상 결과를 총괄해서 발표한다”며 “특히 초기에 높은 농도(IV 제형)로 투여돼 염증 수치를 조기에 낮추고, 후속 관리는 편의성이 높은 처방(SC 제형)이 안성맞춤인 IBD(염증성 장질환) 환자들에게 램시마SC 가...
    2019-05-31 08:33
  • 셀트리온 “크론병 대상 ‘램시마SC’ 유효성ㆍ안전성 확인”…54주 임상 결과 발표
    셀트리온 “크론병 대상 ‘램시마SC’ 유효성ㆍ안전성 확인”…54주 임상 결과 발표
    연구진은 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마SC 제형의 적정 투여량을 확인, 54주간의 램시마IV 제형과의 안전성 및 유효성을 비교한 결과 램시마SC를 투여한 군의 체내 약물 농도가 램시마IV를 투여한 군에 비해 안정적으로 유지되며, 충분한 유효성을 보였다고 설명했다. 양 군의 안전성 평가 결과 데이터도 동등한 수준으로 나타났다. 21일(현지시간) 학회...
    2019-05-23 15:31
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC 54주 임상서 유효성·안전성 입증"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC 54주 임상서 유효성·안전성 입증"
    연구진은 크론병 환자를 대상으로 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마SC 제형의 적정 투여량을 확인 54주간의 램시마IV 제형과의 안전성 및 유효성을 비교했다. 그 결과 램시마SC를 투여한 군의 체내 약물 농도가 램시마IV를 투여한 군에 비해 안정적으로 유지되며 충분한 유효성을 보였다. 또한 연구진은 양 군의 안전성 평가 결과 데이터도 동등한...
    2019-05-23 10:45
  • [BioS]알테오젠 "피하주사 변환기술, 라이선스옵션 계약"
    [BioS]알테오젠 "피하주사 변환기술, 라이선스옵션 계약"
    계약 조건(Term Sheet)을 근간으로 본 라이선스 계약을 체결키로 했다"면서 "이번 기술 수출은 비독점적이어서 향후에 다른 품목에 적용을 원하는 다른 글로벌 제약사들과의 추가적인 계약도 급물살을 탈 것"이라고 말했다. 알테오젠은 이 기술을 접목한 허셉틴 피하(SC) 제형에 대한 특허를 출원했으며 허셉틴 피하주사제를 자체적으로 개발하고 있다.
    2019-05-22 09:32
  • 셀트리온헬스케어, 1분기 매출 2205억…“바이오시밀러 유럽 판매 호조”
    셀트리온헬스케어, 1분기 매출 2205억…“바이오시밀러 유럽 판매 호조”
    램시마SC가 출시되면 셀트리온헬스케어는 TNF-α 억제제 치료제 가운데 유일하게 정맥주사(IV)와 SC제형을 모두 갖춘 듀얼 포뮬레이션의 강점을 보유하게 된다. 회사 관계자는 “그 동안 축적한 마케팅 노하우와 경험을 바탕으로 자체 의약품 판매망을 통해 램시마SC 유통을 준비 중”이라며 “파트너사들과의 논의가 마무리돼 유통 구조 개선이 이뤄지고...
    2019-05-15 16:05
  • [개장전] 증권사 추천주(05/15)
    점진적 매수 관점투자의견 : 매수 / 목표주가 8만6000원한국투자증권 나은채 알테오젠파이프라인과 수급이 트렌드를 탔다!글로벌 제약사들은 편리성 높은 SC제형을 원하고 있다SC제형을 원한다면 알테오젠에게 오라우호적 수급과 함께 알테오젠의 미래를 Halozyme에서 찾는다투자의견 : 없음 / 목표주가 없음한국투자증권 진홍국 휴니드회계기준...
    2019-05-15 08:19
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