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  • [특징주] 한올바이오파마, 신약 개발 기대...9% 급등
    한올바이오파마는 희귀자가면역질환 치료제(HL161)를 개발 중이다. 박재경 하이투자증권 연구원은 “IV(정맥주사) 제형에서는 아르젠엑스사 개발 속도가 가장 빠르지만, SC(피하주사) 제형에서는 파트너 관계인 이뮤노반트와 한올바이오파마가 빠르다”며 “시장에선 IV 제형보다 SC 제형에 대한 기대가 크다”고 밝혔다.
    2020-05-27 13:26
  • [BioS]셀트리온헬스케어, 1Q 영업익 558억..전년비 494%↑
    [BioS]셀트리온헬스케어, 1Q 영업익 558억..전년비 494%↑
    셀트리온제약은 피하주사 제형 생산을 위한 PFS(Prefilled Syringe) 라인 증설에도 박차를 가해 미래 먹거리 확보에도 속도를 낼 계획이다. 현재 해당 생산 시설은 글로벌 인증 획득을 목표로 청주공장 내 증설을 진행하고 있으며, 증설이 완료되면 유럽 등 글로벌 시장에서 큰 호응을 받고 있는 램시마SC를 비롯해 피하주사제형 바이오의약품의 생산을 진행할 계획이다.
    2020-05-15 20:11
  • 셀트리온제약, 코로나19에도 견조한 성장…간판 품목 ‘고덱스’ 매출 56%↑
    셀트리온제약, 코로나19에도 견조한 성장…간판 품목 ‘고덱스’ 매출 56%↑
    셀트리온제약은 피하주사 제형 생산을 위한 프리필드시린지(PFS) 라인 증설에도 박차를 가한다. 현재 해당 생산 시설은 글로벌 인증 획득을 목표로 청주공장 내 증설을 진행하고 있으며, 증설이 완료되면 ‘램시마SC’를 비롯해 피하주사제형 바이오의약품의 생산을 진행할 계획이다.
    2020-05-15 16:16
  • 제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    램시마SC는 정맥주사(IV) 제형인 램시마와 치료에 함께 활용될 수 있는 듀얼 포뮬레이션 효과를 기반으로 점유율을 확대할 수 있을 것으로 예상된다. 빅4 가운데 홀로 1분기 실적이 뒷걸음질쳤던 유한양행은 2분기에 이를 가뿐히 만회한다. 2분기 매출액 컨센서스는 전년 동기 대비 13.7% 증가한 4087억 원이다. 영업이익은 256억 원으로 흑자전환할 전망이다....
    2020-05-13 18:00
  • [베스트&워스트] “2.5조 기술수출 기대”…알테오젠 54%↑
    [베스트&워스트] “2.5조 기술수출 기대”…알테오젠 54%↑
    지난해 11월 말 1조6000억 원 규모의 기술수출을 한 데 이어, 3월 중순 PCT(특허협력조약) 국제 특허 출원을 통해 면역항암제 ‘키트루다’의 피하주사(Subcutaneous, SC) 제형을 개발 중이라는 사실이 알려지면서 대규모 기술수출이 기대된다는 평가다. 정부가 발표한 ‘한국판 뉴딜’에 디지털 인프라 구축이 포함되면서 다우데이타도 42.86% 올랐다....
    2020-05-11 07:00
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 네덜란드 출시…시장 확대 박차
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 네덜란드 출시…시장 확대 박차
    또한 통상적으로 IV제형보다 SC제형이 고가에 형성되어 있으나 램시마SC가 인플릭시맙 제제의 좋은 대안이 될 것으로 기대돼 셀트리온헬스케어와 협의해 치료비 전액 환급을 결정했다고 설명했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “코로나19 확산에도 불구하고 당초 계획대로 램시마SC 출시가 차질없이 진행되고 있다”면서 “실제로 출시 첫 주에 네덜란드 현지...
    2020-05-07 10:57
  • [BioS]셀트리온헬스케어, 램시마SC 네덜란드 출시
    [BioS]셀트리온헬스케어, 램시마SC 네덜란드 출시
    발표자로 참여한 네덜란드 라이덴대학교(Leiden University) 톰 하위징아(Tom Huizinga) 류마티스학과장(Head of Rheumatology Department)은 “임상 결과 ‘램시마SC’는 기존 IV제형(정맥주사) 대비 유효성과 안전성에서 유사한 결과를 나타내면서 교체 투여해도 문제가 없음을 확인했다”면서 “램시마SC는 듀얼 포뮬레이션(Dual formulation)의 강점을 지니고 있는 만큼...
    2020-05-07 10:26
  • [특징주] 알테오젠, 최소 2.5조 원 기술수출 기대에 역사적 신고가
    신한금융투자 이동건 연구원은 “현재 다수의 글로벌 제약사들과 기술이전을 논의 중인 것으로 판단돼 다수의 Hybrozyme 플랫폼 기술수출 계약 체결을 기대한다”며 “특히 3월 24일 알테오젠은 PCT(특허협력조약) 국제 특허 출원을 통해 면역항암제 ‘키트루다’의 피하주사(Subcutaneous, SC) 제형을 개발 중임이 확인됐다”고 밝혔다. 이 연구원은...
    2020-05-06 09:08
  • 알테오젠, 올해 2.5조 원 이상 기술 수출 기대 ‘매수’-신한금융
    알테오젠, 올해 2.5조 원 이상 기술 수출 기대 ‘매수’-신한금융
    신한금융투자 이동건 연구원은 “현재 다수의 글로벌 제약사들과 기술이전을 논의 중인 것으로 판단돼 다수의 Hybrozyme 플랫폼 기술수출 계약 체결을 기대한다”며 “특히 3월 24일 알테오젠은 PCT(특허협력조약) 국제 특허 출원을 통해 면역항암제 ‘키트루다’의 피하주사(Subcutaneous, SC) 제형을 개발 중임이 확인됐다”고 밝혔다. 이 연구원은...
    2020-05-06 07:54
  • 셀트리온헬스케어, 美 항암제 시장 성공 가능성 커져 ‘목표가↑’-유진투자
    셀트리온헬스케어, 美 항암제 시장 성공 가능성 커져 ‘목표가↑’-유진투자
    그는 “트룩시마의 미국시장에서의 성공적인 시작은 확인됐고, 하반기부터 유럽에서의 램시마SC의 반응을 확인할 필요가 있다”며 “코로나 펜데믹으로 SC제형(피하 주사)의 중요성이 높아져 램시마SC의 유럽시장에서의 조기 안착 가능성도 크다고 판단된다. 하반기부터 본격화되는 유럽시장에서의 직판체제로의 변경도 향후 근본적인 가치평가 상승에 기여할...
    2020-04-27 08:06
  • 알테오젠, 기술수출 후 첫 마일스톤 300만불 수령
    알테오젠, 기술수출 후 첫 마일스톤 300만불 수령
    알테오젠은 지난해 글로벌 제약사와 인간히알루로니다아제의 기술을 이용한 피하제형 개발을 위한 계약을 진행했으며 약 1조 6000억원 규모의 계약을 체결, 약 152억원의 계약금을 받았다. 이후 GMP 설비 하에서의 물질 생산을 위하여 KBIO HEALTH 오송첨단의료산업진흥재단과 생산 CMO 계약을 맺고 GMP 설비를 이용해 인간 히알루로니다아제 원료를 생산했다....
    2020-04-09 10:13
  • [BioS]알테오젠, 키트루다·리툭산SC 개발..PCT 국제특허 출원
    [BioS]알테오젠, 키트루다·리툭산SC 개발..PCT 국제특허 출원
    알테오젠은 허셉틴, 리툭산, 키트루다SC 제형을 개발해 이번 PCT 출원에 포함시켰다. PCT는 특허에 관한 해외출원 절차를 간소화하고 통일화하기 위한 국제조약으로 하나의 출원서 제출로 전 세계에 동시에 특허를 출원하는 효과를 갖는다. 알테오젠 관계자는 "현재 유방암 항체치료제의 허셉틴SC(상품명: 하이렉타)가 유럽 및 미국시장에서 허셉틴 전체...
    2020-03-24 09:37
  • 알테오젠, 인간 히알루로니다제 기술 접목 피하주사용 약 조성물 국제 특허 출원
    알테오젠, 인간 히알루로니다제 기술 접목 피하주사용 약 조성물 국제 특허 출원
    이어 “유방암치료제인 허셉틴SC 이외에 모든 항체치료제, 특히 항체를 이용한 바이러스 치료제등 개발에도 피하주사용 전환기술이 사용된다면 환자들에게 백신과 같이 쉽게 맞출 수 있어 많은 편의성을 줄 수 있을 것”이라고 SC 제형의 중요성을 강조했다. 한편 알테오젠은 정맥주사를 피하주사로 바꿔주는 원천기술인 인간 히알루로니다제를 특허 출원했고...
    2020-03-24 09:25
  • 셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    또한 자가 주사 시 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거한 제형으로 개발됐다. CT-P17이 출시되면 셀트리온은 자가면역질환치료제 시장에서 점유율 59%로 오리지널 의약품을 뛰어넘은 ‘램시마’ 및 최근 독일과 영국에서 출시한 ‘램시마SC’와 함께 글로벌 자가면역질환치료제 시장에서 막강한 포트폴리오를 확보한다. 셀트리온 관계자는 “지난해 11월...
    2020-03-09 10:31
  • [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 유럽 허가신청
    [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 유럽 허가신청
    또한 CT-P17은 최신 트렌드에 맞춰 자가 주사 시 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거한 제형으로 개발됐다. 셀트리온은 CT-P17이 출시되면 자가면역질환치료제 시장에서 이미 59%(지난해 3분기)의 점유율로 오리지널의약품을 뛰어넘은 램시마IV와 최근 독일과 영국에서 출시한 램시마SC와 함께 글로벌 자가면역질환치료제 시장에서 막강한 포트폴리오를...
    2020-03-09 10:29
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC 3월 英 출시..직판체제 가동
    [BioS]셀트리온, 램시마SC 3월 英 출시..직판체제 가동
    케이시(Daniel Casey) 의과학 담당이 발표자로 참여해 램시마SC 소개 및 임상 데이터 결과 등을 설명했다. 램시마SC 임상 결과를 발표한 마틴 페리 교수는 “램시마SC가 출시되면 환자의 상태에 따라 IV제형과 SC제형의 선택적 처방이 가능해지기 때문에 치료옵션이 확대된다는 측면에서 환자와 의료진 모두에게 큰 의미를 지닌다"고 소개했다.
    2020-03-02 14:23
  • 셀트리온헬스케어, 영국서 ‘램시마SC’ 마케팅 돌입
    셀트리온헬스케어, 영국서 ‘램시마SC’ 마케팅 돌입
    임상 결과를 발표한 마틴 페리 교수는 “램시마SC가 출시되면 환자의 상태에 따라 정맥주사(IV)제형과 피하주사(SC)제형의 선택적 처방이 가능해지기 때문에 치료옵션이 확대된다는 측면에서 환자와 의료진 모두에게 큰 의미를 지닌다”고 설명했다. 셀트리온헬스케어는 2018년 11월 영국 법인 설립 이후 램시마SC 직판을 위한 인프라 구축을 완료했으며...
    2020-03-02 13:43
  • [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 중국 포함 글로벌 권리 인수 外
    [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 중국 포함 글로벌 권리 인수 外
    램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 정맥주사(IV) 제형 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경한 최초의 인플릭시맙 SC 제형이다. 셀트리온은 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 획득하고, 이달 독일을 시작으로 현지에 선보였다. ◇한미약품 발기부전치료제 ‘구구’ 일본 진출 = 한미약품의 발기부전치료제 ‘구구’(성분명...
    2020-02-28 15:00
  • “바이오시밀러 업종, 고성장 기대 ‘비중확대’”-신한금융
    “바이오시밀러 업종, 고성장 기대 ‘비중확대’”-신한금융
    이어 “추가적으로 전년 기저효과와 신제품 출시 효과, 매출 증가에 따른 영업 레버리지 효과가 더해질 것”이라며 “올해는 렘시마 SC, 항암제 바이오시밀러 등 신규 바이오시밀러 출시, 미국 바이오시밀러 시장의 고성장도 기대된다”고 분석했다. 특히 셀트리온에 대해서는 “최초의 인플릭시맵 피하주사 제형으로 기존 및 신규 환자 흡수가 기대되는 만큼 실적에 큰...
    2020-02-28 08:21
  • 셀트리온, '램시마SC' 국내 판매허가 획득
    셀트리온, '램시마SC' 국내 판매허가 획득
    램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 정맥주사(IV) 제형 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경한 최초의 인플릭시맙 SC 제형이다. 셀트리온은 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 획득하고, 이달 독일을 시작으로 현지에 선보였다. 셀트리온은 최근 북미시장 진출을 위해 캐나다에 램시마SC 허가 신청을 제출, 허가 후에는...
    2020-02-26 09:16
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