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  • 미국 FDA, 2차 부스터샷 허가 검토 착수…“올가을 접종 가능성”
    미국 FDA, 2차 부스터샷 허가 검토 착수…“올가을 접종 가능성”
    일부 연구에서는 메신저 RNA(mRNA) 백신 3차 접종 후 보호 효과가 전체적으로 강하게 유지되지만, 입원 위험은 증가한다는 결과가 나왔다. CDC의 최근 연구 결과에서는 미국에서 오미크론 변이가 우세종이 된 지 한 달 후 입원 예방률은 3차 접종을 받은 지 2개월 후 91%에서 4개월 후 78%로 떨어졌다. 접종률이 둔화하고 있는 것도 걸림돌이다. 질병통제예방센터(CDC)에...
    2022-02-20 17:54
  • 일동제약, 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’ 임상계획 변경
    일동제약, 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’ 임상계획 변경
    발표에 따르면 항바이러스 효과에 있어서 S-217622의 투약군은 바이러스 역가 및 바이러스 RNA의 큰 감소를 보였으며, 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약군에 비해 60~80%까지 감소했다. 또, 투약군에서 입원 혹은 입원과 유사한 치료가 필요한 악화 사례가 발견되지 않았으며, 심각한 부작용이나 이상 사례는 관찰되지 않았다. 이 같은 결과를 바탕으로 경증...
    2022-02-16 09:23
  • 파미셀, 5000평 규모 3공장 부지 확보…“대규모 생산시설 구축”
    파미셀, 5000평 규모 3공장 부지 확보…“대규모 생산시설 구축”
    첨단소재 생산에도 활용할 수 있도록 설계할 계획”이라며 “완공 후에는 케미컬사업부문의 연 매출액이 지속적으로 성장할 것”이라고 말했다. 파미셀은 RNA 치료제의 개발 활성화에 따라 뉴클레오시드의 수요가 증가할 것으로 전망하고 증설 중인 2공장을 올해 6월 완공할 예정이다. 여기에 3공장 추가 증설을 계획하는 등 사업 확대를 위한 투자를 지속하고 있다.
    2022-02-15 16:01
  • [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    일본에 출시되는 'Exdia EK COVID-19 Ag' 제품은 현지 임상시험 결과, RNA량 100 카피 이상에서 PCR 검사와 양성일치율 100%, 10~100카피에서 58.3%를 기록하며 전체 구간에서 양성일치율 87.2%를 보였다. 국내허가를 획득한 비인두(Nasopharyngeal) 검사 외에도 사용 편의성을 높이기 위해 비강(Nasal) 검체채취 방식을 추가해 일본 임상시험을 진행한 뒤 허가를 획득했다. 또...
    2022-02-14 10:16
  • 프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    일본에 출시되는 ‘Exdia EK COVID-19 Ag’ 제품은 현지 임상시험 결과, RNA량 100 카피 이상에서 PCR 검사와 양성일치율 100%, 10~100카피에서 58.3%를 기록하며 전체 구간에서 양성일치율 87.2%를 기록했다. 국내허가를 획득한 비인두(Nasopharyngeal) 검사 외에도 사용 편의성을 높이기 위해 비강(Nasal) 검체 채취 방식을 추가해 일본 임상시험을 진행한 뒤 허가를 획득했다....
    2022-02-14 08:52
  • [BioS]알지노믹스, 차백신과 '차세대 RNA 백신' 공동개발
    [BioS]알지노믹스, 차백신과 '차세대 RNA 백신' 공동개발
    알지노믹스(Rznomics)는 차바이오텍 계열사 차백신연구소와 차세대 RNA 플랫폼 기반의 ‘차세대 백신 공동개발을 위한 협약’을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약에 따라 알지노믹스와 차백신연구소는 차세대 RNA 백신을 공동으로 연구∙개발하게 되며, 개발 과정에 필요한 물적∙인적 자원 교류를 위한 협력도 진행한다. 이번에 두 회사가 개발하는 RNA 백신은...
    2022-02-09 09:14
  • 큐라티스 “mRNA 백신, 임상 시험 순항…오미크론 비임상 진행중”
    큐라티스 “mRNA 백신, 임상 시험 순항…오미크론 비임상 진행중”
    지난해 7월 19일 1상 임상 시험 계획을 승인받은 QTP104는 국내 최초로 개발되는 차세대 mRNA 백신(self-replicating, self-amplifying mRNA 또는 replicon RNA)이다. 기존 mRNA 백신과 비교해 더 적은 양으로 강력한 면역 반응을 유도할 수 있으며, 높은 안전성으로 주목받고 있다. QTP104는 현재 신촌세브란스병원(감염내과 염준섭 교수), 강남세브란스병원(감염내과 송영구 교수)...
    2022-02-07 09:42
  • 식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    플랫폼별로는 재조합 백신(5품목), DNA 백신(3품목), RNA 백신(2품목), 바이러스벡터 백신(1품목) 등이 개발되고 있다. 현재 SK바이오사이언스의 GBP510는 3상이 진행 중이며, 유바이오로직스의 유코백-19도 3상에 돌입했다. HK이노엔의 IN-B009주는 1상이 진행 중으로 이들은 모두 재조합 백신이다. 아울러 셀리드의 바이러스벡터백신 AdCLD-CoV19은 1·2a상이...
    2022-01-28 17:33
  • 김현수 파미셀 대표, 자사주 장내매수…"주주가치 제고"
    김현수 파미셀 대표, 자사주 장내매수…"주주가치 제고"
    원료의약품의 물량까지 생산계획을 마쳤고, 케미컬사업 부문 성장과 함께 회사의 가치도 올라갈 것"이라고 말했다. 파미셀은 알코올성 간경변, 발기부전, 만성신장질환을 적응증으로 하는 줄기세포치료제 및 난소암, 전립전암 치료를 위한 항암면역치료백신의 임상을 진행하고 있다. 또한 RNA 치료제, 단백질 신약 등에 사용되는 원료의약품을 개발·생산 중이다.
    2022-01-26 15:15
  • [BioS]올리패스, 고형암 'HIF1A 저해 PNA' "美 물질특허 취득"
    [BioS]올리패스, 고형암 'HIF1A 저해 PNA' "美 물질특허 취득"
    RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(Olipass)는 미국 특허청으로부터 HIF1A(Hypoxia-inducible Factor 1 Alpha) 단백질 발현을 억제하는 OliPass PNA 인공유전자에 대한 물질특허를 취득했다고 26일 밝혔다. 해당 특허는 전세계 주요 국가들에 출원돼 심사가 진행중이며, 유럽과 러시아에 이어 미국에서 3번째로 특허취득을 했다. HIF1A 단백질은 산소가 부족할...
    2022-01-26 10:01
  • '넥스트 엑스코프리' 발굴하는 SK바이오팜…글로벌파마 도약 목표
    '넥스트 엑스코프리' 발굴하는 SK바이오팜…글로벌파마 도약 목표
    miRNA는 유전자 발현 및 단백질 생성을 조절하는 RNA의 일종이다. 다양한 질환을 진단·치료할 수 있고, 난치성 질환 의약품 및 맞춤형 혁신 의약품 개발 가능성을 가진 물질로 최근 업계의 주목을 받고 있다. SK바이오팜은 RNA(리보핵산) 기반 뇌질환 치료제 개발 기업 바이오오케스트라와 공동 연구개발 협약을 맺고, 뇌전증 질환에서 miRNA를 타깃하는 신약...
    2022-01-20 05:00
  • 동화약품-온코크로스, 항암제 신규 적응증 AI 기반 공동연구
    동화약품-온코크로스, 항암제 신규 적응증 AI 기반 공동연구
    온코크로스는 AI 플랫폼을 이용해 신약 후보물질 및 기존 약물들의 신규 적응증을 탐색하는 신약 벤처기업이다. 대표적 신약개발 AI 엔진 ‘ONCO-RAPTOR AI’는 유전자 발현 패턴을 기반으로, 유전자(RNA)와 질병 연관성을 인공지능으로 분석해 새로운 후보물질을 개발하거나 기존 약물의 추가 적응증을 발굴한다.
    2022-01-17 11:22
  • [BioS]SK바이오팜, 바이오오케스트라와 "miRNA 공동개발"
    [BioS]SK바이오팜, 바이오오케스트라와 "miRNA 공동개발"
    SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 최근 RNA 기반 뇌질환 치료제 개발기업 바이오오케스트라(Biorchestra)와 공동 연구개발 협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 양사는 뇌전증 질환에서 miRNA(microRNA)를 타깃하는 새로운 접근법의 신약 후보물질을 발굴할 예정이다. miRNA는 유전자 발현 및 단백질 생성을 조절하는 RNA의 일종으로, 여러 질환에서 진단·치료제로...
    2022-01-05 09:12
  • SK바이오팜, miRNA 접목 혁신 신약 개발 나선다…바이오오케스트라와 협약
    SK바이오팜, miRNA 접목 혁신 신약 개발 나선다…바이오오케스트라와 협약
    SK바이오팜은 최근 RNA(리보핵산) 기반 뇌질환 치료제 개발 기업 바이오오케스트라와 공동 연구개발 협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 양사는 뇌전증 질환에서 miRNA를 타겟하는 새로운 접근법의 신약 후보물질을 발굴할 예정이다. miRNA는 유전자 발현 및 단백질 생성을 조절하는 RNA의 일종으로, 다양한 질환을 진단·치료할 수 있는 물질로 주목받고 있다....
    2022-01-05 08:51
  • [이슈크래커] 게임체인저 ‘먹는 코로나 치료제’에 대한 궁금증 7가지
    [이슈크래커] 게임체인저 ‘먹는 코로나 치료제’에 대한 궁금증 7가지
    몰누피라비르는 유전물질인 RNA에 작용해 코로나바이러스 복제를 막는다. 유전물질에 직접 작용해 돌연변이 발생 확률을 높일 수 있다는 우려의 목소리도 있다. FDA는 몰누피라비르가 뼈나 연골 성장에 영향을 미칠 수 있으므로 18세 미만 환자에게는 복용을 금지했다. 또한, 대체 치료제가 없을 때만 복용하라고 강조했다. 팍스로비드는 RNA가 아닌 ‘단백질...
    2021-12-24 17:10
  • 현대바이오, 코로나19 치료용 경구제 핵심기술 특허 취득
    현대바이오, 코로나19 치료용 경구제 핵심기술 특허 취득
    현대바이오는 지난 7일 한국프레스센터에서 가진 기자간담회에서 기존 항바이러스제들이 바이러스를 표적으로 하는데 반해 CP-COV03은 숙주세포(host)를 표적으로 하는 메커니즘이라 코로나19 변이바이러스나 다른 RNA바이러스에도 효과적이라는 연구 결과를 발표해 주목받은 바 있다.
    2021-12-22 08:54
  • 파미셀, mRNA 백신 등에 공급 누클레오시드 역대 최대 단일 수주
    파미셀, mRNA 백신 등에 공급 누클레오시드 역대 최대 단일 수주
    이번에 수주한 뉴클레오시드는 mRNA 백신 정제용 및 바이러스 진단키트, 유전자 진단시약과 RNA 기반의 유전자 치료제에 사용된다. 파미셀 관계자는 “최근 뉴클레오시드의 대량 수주가 이어지고 있다”며 “RNA 치료제의 개발이 본격화되면서 원료물질인 뉴클레오시드의 수요도 증가한 것으로 해석된다”고 말했다. 이어 “3분기까지의 누적...
    2021-12-21 13:54
  • [종합] 삼성호암상 수상자 청소년 강연 나선다… 호암재단, 28일부터 겨울 온라인 강연회
    [종합] 삼성호암상 수상자 청소년 강연 나선다… 호암재단, 28일부터 겨울 온라인 강연회
    이번 겨울 시즌 강연자로는 반기문 전 유엔 사무총장, 삼성호암상 수상자로 RNA(Ribonucleic Acid) 분야 세계 최고 석학인 김빛내리 서울대 석좌교수, 한국을 대표하는 사회학자 박길성 고려대 교수, 메타버스 등 디지털세상 관련 전문가 장동선 궁금한뇌연구소 대표 등 9명이 나선다. 첫날인 28일은 '인간과 우주'를 주제로 이명현 과학책방 갈다 대표의 '태양계...
    2021-12-20 09:13
  • 호암재단, 28일부터 겨울 온라인 강연회 개최
    호암재단, 28일부터 겨울 온라인 강연회 개최
    이번 겨울시즌 강연자로는 반기문 전 유엔 사무총장, 삼성호암상 수상자로 RNA(Ribonucleic Acid) 분야 세계 최고 석학인 김빛내리 서울대 석좌교수, 한국을 대표하는 사회학자 박길성 고려대 교수, 메타버스 등 디지털세상 관련 전문가 장동선 궁금한뇌연구소 대표 등 9명이 나선다. 첫날인 28일은 '인간과 우주'를 주제로 이명현 과학책방 갈다 대표의 '태양계...
    2021-12-20 08:53
  • 넥스턴바이오, 로스비보 오미크론 등 7종 타켓 코로나 치료 후보물질 발견…미 특허 출원 중
    넥스턴바이오, 로스비보 오미크론 등 7종 타켓 코로나 치료 후보물질 발견…미 특허 출원 중
    이번에 발견한 miRNA는 SARS-CoV-2의 유전자 중 바이러스의 복제 및 감염에 중요한 역할을 하는 RNA-dependent RNA Polymerase와 Spike단백질을 표적하는 것으로 확인됐다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에게 miRNA를 투여하면 SARS-CoV-2 감염과 사이토카인 유도성 염증을 모두 구제할 수 있는 새로운 치료 접근 방식을 제공할 수 있을 것으로 알려졌다....
    2021-12-15 14:54
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