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검색결과 총97건

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임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져

대웅제약은 지난 17일 FDA로부터 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088이 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험계획 승인을 받아, 9월부터 임상에 들어갈 계획이다. 바이오업계 한 관계자는 “국내 바이오기업에 대한 투자가 최근 주춤한 상황에서 순조로운 국내외 임상 진행과 긍정적 결과 발표는 희소식”이라며 “바이오USA에서도 글로벌...

2022-06-22 16:12
대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 다국가 임상2상 본격 돌입

대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 ‘DWN12088’이 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인...

2022-06-17 11:43
[BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 "美 2상 IND 승인"

대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 'DWN12088'이 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 하는 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이에 대웅제약은 오는 9월부터 임상에 돌입한다는 계획이다. 이번 임상 2상은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상 방식으로 진행되며, DWN12088의...

2022-06-17 10:42
대웅제약, ‘희망 걸음 캠페인’ 시작…희귀질환 아동 후원

섬유증이란 체내 콜라겐이 비정상적으로 증가하면서 조직이나 장기가 섬유화되는 질병으로, DWN12088은 과도한 콜라겐 생성을 유발하는 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질 생성을 막아 섬유증을 억제한다. 대웅제약 관계자는 “희귀질환으로 고통받는 환자들을 위한 활동을 다방면에서 진행하고 있다”며 “난치성 질환 극복을 위한 신약 개발뿐만 아니라, 희망걸음...

2022-06-03 13:48
한화시스템, 방사청과 580억 규모 '지뢰탐지기-Ⅱ' 양산 계약

한화시스템은 방위사업청과 580억 원 규모의 ‘지뢰탐지기-Ⅱ(PRS-20K) 양산 계약’을 맺었다고 18일 밝혔다. 내년부터 1600여 대의 ‘지뢰탐지기-II’를 납품할 계획이다. 지뢰탐지기-Ⅱ는 지표투과레이다(GPR)와 금속탐지기(MD) 복합센서를 통해 기존 지뢰탐지기로는 찾지 못한 목함, 발목 지뢰 등 비금속지뢰까지 탐지할 수 있다. 탐지한 지뢰를 영상으로...

2021-10-18 09:28
대웅제약, 섬유증 치료제 간질성폐질환으로 적응증 확대 기대

대웅제약은 DWN12088을 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질을 저해하는 섬유증 치료제로 개발 중이다. PRS는 콜라겐 합성에 중요한 역할을 하는 효소로, DWN12088은 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 줄여 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 가지고 있다. 또 DWN12088은 미국 식품의약국(FDA)에서 특발성 폐섬유증, 전신경화증에...

2021-09-09 09:59
[BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 1상 내약성 결과발표

DWN12088은 대웅제약이 섬유증 치료제로 개발하고 있는 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제다. 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전이다. 대웅제약은 DWN12088을 특발성 폐섬유증 치료제로 개발하기 위한 호주 임상1상을 진행했으며 임상에서 나타난 설사, 복통 등 경증의...

2021-09-06 14:55
대웅제약, 섬유증 치료 후보물질 임상1상 추가 분석…내년 2상 신청 계획

대웅제약은 DWN12088을 세계 최초로 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질을 저해하는 섬유증 치료제로 개발 중이다. DWN12088은 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전이다. 호주 임상 1상에서 안전성과 약동학적 특성, 특발성 폐섬유증 치료제로서 가능성을 확인했고 미국 식품의약국...

2021-09-06 10:37
[BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ 전신피부경화증 '美희귀 지정'

대웅제약은 24일 미국 식품의약국(FDA)로부터 PRS 저해제 ‘DWN12088’이 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 밝혔다. 지난 2019년 DWN12088이 특발성폐섬유증에 대해 희귀의약품으로 지정받은데 이어 두번째다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 경화되기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다....

2021-05-24 11:20
대웅제약, 섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 FDA서 희귀의약품 추가 지정

전승호 대웅제약 사장은 “’DWN12088’은 PRS 단백질의 생성을 억제하는 세계 최초 섬유증 치료제로 개발 중이고, 특발성 폐섬유증에 이어 전신경화증에 대해 희귀의약품으로 지정되는 쾌거를 이뤘다”라며 “앞으로도 다양한 장기에서 발생할 수 있는 섬유증 치료제로 개발해 희귀질환을 치료할 수 있도록 기여하겠다”라고 말했다. 대웅제약은...

2021-05-24 09:18
대웅제약, PRS 저해 특발성 폐섬유증 신약 호주 임상 1상 결과 발표

대웅제약이 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase)를 저해하는 세계 최초(First-in-class) 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’의 임상 결과를 공개했다. 대웅제약은 지난 14일부터 19일까지(현지시간) 온라인으로 진행된 미국흉부학회(ATS2021, American Thoracic Society)에서 특발성 폐섬유증 치료 후보 물질 DWN12088의 임상 1상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 이번 연구에서는...

2021-05-20 16:38
[BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' IPF 호주1상 "안전성 확인"

DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제로, 대웅제약이 First-in-Class 특발성 폐섬유증 치료제로 개발하고 있는 후보물질이다. PRS는 번역 과정에서 tRNA에 아미노산 프롤린(Proline)의 부착을 돕는 역할을 한다. 프롤린은 섬유증의 원인이 되는 콜라겐(collagen)의 주요 구성 물질이기 때문에 PRS의 저해로 IPF를 치료할 수 있다는 아이디어다....

2021-05-20 11:13
두산중공업, 1분기 실적 턴어라운드…영업익 전년比 558.74%↑

두산밥캣 PRS 평가이익 등의 영향으로 당기순이익도 전년 동기 대비 4594억 원 늘어난 970억 원을 기록하며 11분기만에 흑자 전환에 성공했다. 매출은 일부 대형 EPC 프로젝트가 종료 단계에 진입하고 해외 건설 현장에서의 코로나19 영향 등으로 소폭 감소했다. 특히 두산중공업의 일감 확보 지표라 할 수 있는 수주는, 전년 동기 대비 84.1% 늘어난 1조3218억 원을...

2021-04-27 17:32
[BioS]대웅제약, 'AI' 온코크로스와 공동연구.."적응증 확대"

또한 폐·신장·피부에 나타나는 난치성 섬유증을 적응증으로 하는 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제인 DWN12088에서 항암제 등의 새로운 가능성을 탐색할 예정이다. 온코크로스는 신약 후보물질과 신규 적응증을 찾아내는 AI 플랫폼 기술 및 관련 빅데이터를 보유한 기업이다. 2015년 설립 이후 시리즈A·B를 통해 255억원 규모의 투자를 유치한 바 있다....

2021-03-23 11:28
대웅제약, AI 전문기업 손잡고 신약개발 역량 높인다

본래 당뇨병 치료제를 목표로 개발 중인 이나보글리플로진의 적응증을 비만 등 대사 질환 전반·심장질환·신장질환 등으로 확대하고, 폐·신장·피부에 나타나는 난치성 섬유증을 적응증으로 하는 PRS 타겟 치료제 DWN12088에서 항암제 등의 새로운 가능성을 탐색할 예정이다. 온코크로스의 AI 플랫폼을 활용하면 빠른 시간 안에 최적의 치료제 조합을 발굴할 수...

2021-03-23 09:44
한화시스템, 비금속 지뢰도 찾는 탐지기 개발

한화시스템은 ‘지뢰탐지기-Ⅱ(PRS-20K) 체계 개발’을 성공적으로 마쳤다고 14일 밝혔다. 최근 운용시험평가에서 군 요구 성능에 대한 기준을 모두 충족하며 ‘전투용 적합’ 판정을 받은 것이다. 지뢰탐지기-Ⅱ는 지표투과레이다(GPR)와 금속탐지기(MD) 복합센서를 탑재해 기존 지뢰탐지기로는 찾지 못했던 목함이나 발목 지뢰 등 비금속지뢰까지 탐지할 수 있다....

2020-12-14 09:36
[BioS]대웅제약, 2분기 영업손실 48억 '적자전환'

대웅제약 관계자는 이어 “‘니클로사마이드’, ‘카모스타트’ 등의 다양한 코로나19 치료제 후보물질들과 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’, SGLT-2 억제기전 제2형 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’, PRS 섬유증치료제 ‘DWN12088’ 등 다양한 혁신신약 파이프라인 연구개발에 역량을 집중하고 있으며 향후 큰 성장동력이 될 것으로 기대한다”고...

2020-07-30 22:29
상반기 RPS 고정가격계약 경쟁입찰 6264개소 선정…평균 15만1439원 결정

역대 최대 규모로 진행된 2020년도 상반기 신재생에너지 공급의무화(RPS) 고정가격계약 경쟁입찰 결과 전체 평균 선정가격은 15만1439원으로 결정됐으며 총 6245개소가 선정됐다. 한국에너지공단은 26일 이 같은 내용의 '2020년 상반기 RPS 고정가격계약 경쟁입찰 선정 결과를 발표했다. 고정가격계약 제도는 신재생에너지를 의무 공급 해야하는...

2020-05-26 18:00
우리사주 산 두산重 직원, 투자손실에 구조조정까지

두산밥캣 주식과 관련해 증권사들과 맺은 주가수익스와프(PRS) 계약이 발목을 잡았다. 두산밥캣 주식이 기준가보다 낮으면 차액을 물어주는 조건인데 주가가 급락하면서 대규모 평가손이 발생했다. 작년 8월에 1년 연장한 것이 악수가 됐다. 이에 두산중공업은 채권단에서 2조4000억 원을 받아 급한 불을 끈 대신 경영정상화를 위한 3조 원 규모 자구안을...

2020-05-17 11:08
[BioS]대웅제약, 300억 확보..R&D 확대·한올바이오 지분 확대

특히, R&D 투자는 전세계 위식도 역류질환 치료제 시장 진출을 목표로 하는 펙수프라잔(Fexuprazan), 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받고 글로벌 임상중인 항섬유화제(PRS 저해제)와 더불어 당뇨병치료제, 자가면역질환 치료제 등의 주요 신약 파이프라인 연구개발에 사용될 예정이다. 또한 대웅제약은 한올바이오파마의 성장 잠재력을...

2020-03-24 07:07

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