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  • 진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    샘피뉴트는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별하는 항원 진단키트로, 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있다. 육안으로 식별하는 RDT(신속진단키트)보다 민감도가 뛰어나 분자진단인 유전자 증폭 방식(RT-PCR)보다 95% 이상의 높은 민감도를 보여준다. 후발주자들이 기술 고도화를 바탕으로 신제품...
    2020-08-26 13:47
  • 수젠텍, 코로나 ‘항원 신속진단키트’ 수출허가…”아시아ㆍ남미 시장 적극 공략”
    수젠텍, 코로나 ‘항원 신속진단키트’ 수출허가…”아시아ㆍ남미 시장 적극 공략”
    또 고가의 검사장비나 검사시설 없이 키트만으로 분석이 가능하다. 손미진 수젠텍 대표이사는 “최근 여러 국가에서 빠르면서도 가격이 저렴한 항원 신속진단을 1차 선별검사(스크리닝)용으로 도입하고 다시 2차 분자진단(PCR)을 통해 확진하는 방식으로 방역 정책을 변경하는 추세”라며 “항원 신속진단키트는 신속한 현장 검사 및 초기 방역에 유리해 인도 등...
    2020-08-19 09:38
  • 과기정통부, '연구장비산업' 국산화 추진…"㈜바이오니아 현장 간담"
    과기정통부, '연구장비산업' 국산화 추진…"㈜바이오니아 현장 간담"
    PCR 장비는 대표적 유전자 분석 장비로 신종 코로나바이러스 검사에 활용되고 있으며, 전 세계에 수출되는 등 K바이오의 위상을 높이는데 기여하고 있다. 정병선 차관은 "연구장비는 국가 과학기술 경쟁력 제고를 위한 핵심요인이며 산업측면에서는 산업장비의 근간이 되는 기술"이라며 "새로운 성장동력 확보 및 기존 산업 경쟁력 강화를 위해 국내...
    2020-08-18 15:00
  • [BioS]씨젠, 2분기 영업이익 1690억.."역대 최대"
    [BioS]씨젠, 2분기 영업이익 1690억.."역대 최대"
    진단 장비는 코로나19 제품뿐만 아니라 다른 질환에 대한 진단시약도 적용할 수 있어 코로나19 사태 이후에도 회사의 매출 성장을 뒷받침할 수 있는 기반이 될 것으로 기대한다. 씨젠은 하반기 기술력이 추가된 차별화된 제품을 출시할 예정이다. 씨젠은 창사 이후 지난 20년간 분자진단을 위한 경쟁력 높은 Real-Time PCR 제품을 확보하기 위해 특허 기술과...
    2020-08-13 18:29
  • ‘코로나19 특수' 씨젠, 2분기 역대 최대 실적 경신
    ‘코로나19 특수' 씨젠, 2분기 역대 최대 실적 경신
    진단 장비는 코로나19 제품뿐만 아니라 다른 질환에 대한 진단시약도 적용할 수 있어 코로나19 사태 이후에도 회사의 매출 성장을 뒷받침할 수 있는 기반이 될 것으로 보인다. 하반기부터는 기술력이 추가된 차별화된 제품을 출시할 예정이다. 회사 관계자는 “창사 이후 지난 20년간 분자진단을 위한 경쟁력 높은 리얼 타임 PCR 제품을 확보하기 위해 특허 기술과...
    2020-08-13 16:34
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 판매 개시
    [BioS]셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 판매 개시
    POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는 진단기기로 육안으로 식별하는 RDT(신속진단키트) 대비 민감도가 좋은 것이 특징이다. 샘피뉴트는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트며 기존 신속진단 키트 수준의 신속성과 분자진단 수준의 높은 민감도도 함께 제공한다는...
    2020-08-12 09:32
  • 셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 출시
    셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 출시
    장비를 이용해 진료현장에서 곧바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는 진단기기로 육안으로 식별하는 RDT(신속진단키트) 대비 민감도가 좋은 것이 특징이다. 샘피뉴트는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트로, 기존 신속진단 키트 수준의 신속성과 분자진단 수준의 높은 민감도도 함께 제공한다. 10분 만에 RT-PCR...
    2020-08-12 09:14
  • 인트론바이오, 코로나19 진단키트 베트남 품목등록
    인트론바이오, 코로나19 진단키트 베트남 품목등록
    인트론바이오는 코로나19 바이러스 항원을 진단하는 qRT-PCR 진단키트에 대해 베트남 보건복지부(MOH)의 품목등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 지난 4월 베트남에 코로나19 바이러스에서 핵산을 추출하는 유전자추출 제품을 공급한 인트론바이오는 자체 개발한 코로나19 진단키트 품목등록까지 완료하며 자동핵산추출 장비와 전용핵산추출 키트를 비롯한 코로나...
    2020-08-11 15:07
  • 수젠텍, 코로나19 장기화 대비 제품 포트폴리오 다변화
    수젠텍, 코로나19 장기화 대비 제품 포트폴리오 다변화
    정확도 부문에서 가장 우수한 것은 분자진단 방식이지만, 가격이 비싸고 장비도 필요하다. 이에 일부 국가에서는 항원 검사에 대한 수요가 빠르게 늘고 있다. 수젠텍은 항체 신속진단키트의 경우 유럽, 남미, 아시아 등 40~50개국에서 이미 판매 중이며, 미국 FDA EUA를 진행 중이다. FDA 승인은 이르면 1개월에서 2개월 안으로 결과가 나올 것으로 기대하고 있다. 수젠텍은...
    2020-08-06 13:13
  • 리더스기술투자, ‘제이웨이 경영참여’선언…경영정상화 시동
    리더스기술투자, ‘제이웨이 경영참여’선언…경영정상화 시동
    투자를 했으며 지난 달 28일 마스크 생산전문 업체 ‘HD메디스’ 인수계약 잔금을 납입하고 인수를 마무리 했다. 제이웨이는 기존 경영진이 마스크 사업에 새롭게 진출해 현재 생산라인을 확보하여 운영하려는 중이다. 리더스기술투자가 기존에 투자한 마스크 회사 및 코로나바이러스 진단키트 및 진단장비 생산 업체를 통한 시너지를 기대하고 있다.
    2020-08-05 15:09
  • 'K-방역 드라이브 스루', 국제표준화 첫발
    'K-방역 드라이브 스루', 국제표준화 첫발
    드라이브 스루는 검사 대상자가 자동차에서 내리지 않고 창문으로 문진, 발열 체크, 검체 채취를 시행할 수 있으며 음압텐트 등의 장비 없이 소독·환기 시간을 단축해 안전하고 효율적으로 대규모 검체 채취가 가능하여 진단검사 수요 급증 시 신속한 대응이 가능한 혁신적인 방역모델이다. ISO의 신규작업표준안으로 채택되기 위해서는 관련...
    2020-08-04 14:11
  • [BioS]바이오니아, 콜롬비아에 56억 코로나19진단 공급
    [BioS]바이오니아, 콜롬비아에 56억 코로나19진단 공급
    바이오니아의 분자진단장비 ExiStation 시리즈는 핵산추출장비와 real-time PCR장비로 구성된 자동화 시스템이다. 7월에만 전세계 100대 이상을 공급했으며, 장비에 사용되는 핵산추출시약과 진단키트까지 매출이 동반 상승하고 있다. 콜롬비아의 코로나19 확진자 수는 31만명으로 급격히 증가하고 있으며 사망률도 3.4%에 이른다. 바이오니아는 신속한 진단검사...
    2020-08-04 13:46
  • 랩지노믹스, 지멘스헬시니어스 인도법인과 Real Time기반 신속진단키트 공급계약 체결
    랩지노믹스, 지멘스헬시니어스 인도법인과 Real Time기반 신속진단키트 공급계약 체결
    RT-PCR Kit이다. 인도는 보건당국의 신속한 승인을 통해서 전세계에서 가장 빨리 공급받는 국가가 됐다. 이번 공급되는 물량은 초도 공급분으로 확진자가 증가하고 있는 인도의 상황을 고려할 때, 추가적인 수주도 가능하다. 해당 신속진단키트로 검사를 수행할 경우, 장비 1대당 검사가능 수량을 5배 이상으로 늘리고, 신속한 검사결과를 확인을 통해 확진자...
    2020-07-30 10:12
  • 최성화 지플러스생명과학 대표 “식물 플랫폼에서 코로나19 해법 찾겠다”
    최성화 지플러스생명과학 대표 “식물 플랫폼에서 코로나19 해법 찾겠다”
    PCR 장비 없이 일반 실험실에서도 빠르고, 정확하게 코로나19 핵산을 인식할 수 있다는 장점이 있다. 아울러 그는 ‘코로나19 백신’ 개발에도 주력을 다하고 있다. 감염 여부를 판단하는 진단 키트로는 코로나19의 근본적인 대안이 될 수 없다는 취지에서다. 이에 ‘유전자 재조합 단백질 백신’에 주목하면서 1월부터 개발에 속도를 올리고 있다. 최 대표는 “식물로...
    2020-07-28 15:04
  • [BioS]바이오니아, 라이트펀드에 국제보건연구기금 출연
    [BioS]바이오니아, 라이트펀드에 국제보건연구기금 출연
    바이오니아는 코로나19 진단검사에 필요한 네 가지 핵심 도구인 핵산추출장비, 추출시약, Real-Time PCR 장비와 진단키트를 모두 자체 개발해 전 세계에 수출하는 분자진단 토탈 솔루션 공급 기업이다. 바이오니아의 분자진단장비와 40여 종의 진단키트는 코로나19 외에 다양한 질병을 진단할 수 있으며, 현재 60개 이상 국가에서 쓰이고 있다. 라이트펀드는 이번...
    2020-07-20 14:05
  • 상지카일룸 종속사, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인
    RT-PCR에 의해 생성된 PCR 증폭 산물의 양을 형광 검출을 통해 실시간으로 측정하는 Real-time RT-PCR 키트로 50분 이내에 결과까지 확인할 수 있다. 민감도와 특이도가 높은 것이 특징이다. 해당 제품은 아람바이오시스템의 이동형 RNA추출 장비 및 증폭장비를 사용할 경우, 현장에서 1시간 이내로 검사할 수 있어 공항, 항만, 병원응급실 등 신속 진단이 필요한...
    2020-07-16 14:39
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인 획득”
    이어 “공항, 병원응급실, 선박 등 신속한 진단과 휴대를 할 수 있는 제품이 있어야 하는 장소들이 주요 수요처가 될 것”이라며 “타사 진단키트 및 장비보다 경쟁력이 있을 것”이라고 설명했다. 에이스바이오메드는 제품의 안정성 확보와 효율적인 인력 운영을 위해 회사 자체적으로 양산이 가능한 GMP시설을 갖춘 생산공장을 보유하고 있다....
    2020-07-16 14:00
  • 파나진, 핵산 추출 자동화 기기ㆍ키트 美 FDA 등록
    파나진, 핵산 추출 자동화 기기ㆍ키트 美 FDA 등록
    이번에 FDA 등록을 완료한 파나진의 유전자 추출 자동화 기기인 PANAMAX™ 48은 한 번에 최대 48개의 검사대상물로부터 유전자를 추출할 수 있는 대량 신속 처리가 가능한 장비다. 키트 형태의 유전자 추출 시약만 바꾸면 다양한 검사대상물에 대응할 수 있는 다목적 장비로 주목받고 있다. 특히 검사 대상 및 검사대상물의 특성에 따라 서로 다른 수요에...
    2020-07-13 13:29
  • 중앙오션, 신속진단키트 개발사 비바이오와 상품 공급 계약 체결
    중앙오션, 신속진단키트 개발사 비바이오와 상품 공급 계약 체결
    동시에 PCR 진단키트 부문까지 제품 포트폴리오를 확대할 예정이다. 회사 관계자는 “향후 중앙글로웍스는 의료 부문 유통 플랫폼 구축을, 중앙오션은 자금 조달, 비바이오 등의 협력업체는 제품 생산과 신제품 개발을 담당함으로써 시너지 효과를 극대화할 것”이라고 말했다. 비바이오는 체외진단장비 개발, 설비제작, 원부자재 공급 및 기술이전을 주요...
    2020-07-10 15:12
  • 미코바이오메드, 코로나19 항체 신속면역진단 키트 유럽인증 획득
    미코바이오메드, 코로나19 항체 신속면역진단 키트 유럽인증 획득
    이에 따라 미코바이오메드는 자체 생산하는 신속 분자 진단용 PCR장비와 전용 진단키트, 범용 PCR 장비에 호환이 가능한 범용 PCR 진단키트, 그리고 항체 신속면역진단 키트를 갖추게 됐다. 회사 관계자는 “코로나 진단 사업에서 분자진단 PCR장비와 키트로 폭발적인 성과를 이루고 있으며, 추가적으로 항체 신속면역진단 키트를 필요로 하는 시장에 진출...
    2020-07-08 14:51
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