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  • 암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    의료 현장에서 실제 환자 대상 진단 목적으로 사용하기에는 높은 기술 난이도로 인해 성과가 제한적이었다. 젠큐릭스는 이런 기술적 한계를 극복하고 병원에서 사용할 수 있는 동반진단 검사 ’드롭플렉스(Droplex) 시리즈를 개발, FDA 허가를 추진 중이다. 또한, 디지털 PCR 기술을 바탕으로 미세잔존암 진단(MRD)과 액체생검 조기진단 분야로도 사업을 넓히고 있다.
    2023-09-20 14:30
  • K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”
    K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”
    폐암 유전자 돌연변이 선별용 유전자증폭(PCR) 검사 기술 ‘드롭플렉스’를 활용해 연구 프로젝트에 참여할 계획이다. 지난달에는 이원다이애그노믹스(EDGC), 큐브바이오, HLB파나진, 싸이토젠 등도 캔서엑스에 참여한다고 밝혔다. EDGC는 주력기술인 액체생검 ‘온코캐치’로 정부 및 민간 기업들과 공동 연구, 개발 프로젝트를 진행한다. 큐브바이오는 지난해...
    2023-09-05 15:41
  • 식품안전 진단 1호 기업 세니젠, 상장 출사표…“국내외 경쟁력 키워나갈 것”
    식품안전 진단 1호 기업 세니젠, 상장 출사표…“국내외 경쟁력 키워나갈 것”
    최근 태국 과학기자재 전문 유통사인 스마트사이언스와 공급 계약을 맺었으며, 일본 위해분석중점관리법(HACCP) 인증과 미생물 검사를 전문으로 하는 쿄와메디컬 등과도 전략적 파트너십을 체결해 해외 매출 확대에도 힘쓰고 있다. 박 대표는 “설립 후 제품 개발과 기술력 확보를 위해 투자를 이어온 만큼 상장 후에는 국내외 시장에 제품 공급을 넓혀 사업...
    2023-09-05 13:56
  • 젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출
    젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출
    RT-PCR 제품들보다 2배가 넘는 107개의 돌연변이를 검출할 수 있다. 특히 기존 제품들과는 달리 신약 출시로 주목받고 있는 ‘엑손20삽입(Exon 20 Insertions)’ 변이까지 정확히 검출해 낼 수 있다는 점이 강점이라고 덧붙였다. 지난해 총 8개의 젠큐릭스 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암...
    2023-08-29 10:40
  • 젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득…“정확한 돌연변이 검출 가능”
    젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득…“정확한 돌연변이 검출 가능”
    현재 회사는 디지털PCR 기반 폐암 동반진단 검사를 2021년부터 신촌세브란스병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원 등 메이저 종합병원들을 대상으로 공급하고 있다. 젠큐릭스 강미란 연구소장은 “장기간의 연구개발 노력을 기울인 동반진단 제품들이 하나씩 식약처 제조허가가 완료되고 있다”며 “메이저 종합병원들을 중심으로 디지털 PCR 솔루션 도입에...
    2023-08-24 10:29
  • 31일부터 코로나19 검사비 2만~8만 원…생활지원·유급휴가비 종료
    31일부터 코로나19 검사비 2만~8만 원…생활지원·유급휴가비 종료
    검사비 유료화, 생활지원·유급휴가비 중단에 따른 검사 회피 우려에 대해 지 청장은 “선별진료소에서 60세 이상은 증상 유무와 관계없이 PCR 검사를 받을 수 있고, 의료기관이나 감염취약시설 보호를 위한 선제검사도 무료로 받을 수 있다”며 “의사 소견에 따라 검사가 필요하다고 판단되는 경우에도 선별진료소에서 무료 검사를 받을 수 있다”고 말했다. 이어...
    2023-08-23 13:34
  • 젠큐릭스, 인도 국립암센터에 암 동반진단 키트 공급
    젠큐릭스, 인도 국립암센터에 암 동반진단 키트 공급
    젠큐릭스에 따르면 드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트는 디지털 PCR기술을 활용해 POLE 돌연변이 검출이 가능한 세계 최초의 검사 키트다. 인도의 현재 인구는 약 14억 명이며, 자궁내막암 환자 수도 진단검사 보급 및 식생활 습관 변화 등으로 빠르게 증가하는 추세다. 젠큐릭스 관계자는 “인도 내 최고 권위를 자랑하는 타타 메모리얼 병원에 본격...
    2023-08-18 11:11
  • 씨젠, 2분기 영업손실 97억…비코로나 진단시약 매출은 지속 성장
    씨젠, 2분기 영업손실 97억…비코로나 진단시약 매출은 지속 성장
    씨젠 관계자는 “호흡기 및 소화기 진단 제품의 경우 신드로믹 검사에 대한 수요가 지속해서 늘고 있으며 자궁경부암을 진단하는 HPV 검사 또한 올플렉스(Allplex™) 제품 출시 이후 시장 수요가 급성장세를 보이고 있다”라고 설명했다. 이어 “코로나19 관련 매출은 감소세가 진정되는 만큼 하반기 실적에 큰 영향을 미치지 않을 것”이라며 “5분기 연속...
    2023-08-11 16:49
  • 젠큐릭스, 액체생검 동반진단 검사 UAE서 판매 허가 획득
    젠큐릭스, 액체생검 동반진단 검사 UAE서 판매 허가 획득
    젠큐릭스의 동반진단 검사가 아랍에미레이트 복지부(Department of Health)로부터 판매 허가를 받았다고 9일 밝혔다. 허가를 받은 제품은 젠큐릭스의 액체생검 폐암 동반진단 검사인 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트 v2 (Droplex EGFR Mutation Test v2)’다. 이번에 UAE 허가를 받은 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 기존 V1 제품에서 추가로 성능을 개선한...
    2023-08-09 11:01
  • HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임
    HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임
    HLB파나진의 분자 진단 기술은 자체 개발한 장비를 활용, 다양한 변이를 동시적으로 빠르게 검출(multiplex Real-time PCR)할 수 있고, 민감도도 높아 소량의 혈액으로 단시간 내 변이검사가 가능하다. 현재 PNA 기반 신약연구용 소재와 진단키트를 세계 50개 국가에 공급하고 있다. 장 대표는 “HLB파나진은 HLB그룹에 편입되며 800억 원에 이르는 풍부한 유동성을...
    2023-08-03 15:09
  • [특징주] 랩지노믹스, 코로나19 확진자 증가·진단키트 부각에 상승세
    [특징주] 랩지노믹스, 코로나19 확진자 증가·진단키트 부각에 상승세
    랩지노믹스는 체외진단서비스와 진단제품 개발업을 영위하는 기업이다. 코로나 진단키트(LabGunTM COVID-19 ExoFast RT-PCR kit)를 개발했다. 또 최근 미국 코로나 검사기관인 클리아 랩을 인수 계약한 바 있다. 코로나19 확진자 증가에 따라 진단키트 수요가 증가할 것이란 기대감이 반영된 것으로 해석된다.
    2023-08-03 13:47
  • 젠큐릭스, 폐암 동반진단 신제품 이달부터 급여 적용
    젠큐릭스, 폐암 동반진단 신제품 이달부터 급여 적용
    비소세포폐암 환자는 EGFR 돌연변이 검사를 진행한 뒤 결과에 따라 표적항암제를 선택한다. 젠큐릭스 관계자는 “기존 RT-PCR 방식의 검사보다 성능이 월등한 진단키트를 건강보험 급여 100% 적용을 받아 환자 부담 없이 사용할 수 있게 됐다”라며 “신촌세브란스병원, 삼성서울병원 등 기존 핵심 거래처들에 납품 준비 중”이라고 말했다.
    2023-08-02 10:36
  • [특징주] 젠큐릭스, 국내 암 분자진단 기업 최초 美 캔서문샷 합류 소식에 강세
    [특징주] 젠큐릭스, 국내 암 분자진단 기업 최초 美 캔서문샷 합류 소식에 강세
    젠큐릭스 조상래 대표는 캔서엑스 참여에 대해 “암 분야에서 최고의 위치에 있는 기업들 및 미국 연구기관들과 다양한 프로젝트에서 협력하는 글로벌 네트워크를 강화할 수 있는 좋은 기회를 확보했다”며 “디지털PCR 동반진단 검사 드롭플렉스의 기술력을 널리 알리고 글로벌 시장 진출을 본격화 하는 좋은 기회가 될 것”이고 밝혔다.
    2023-08-01 09:07
  • 젠큐릭스, 미국 ‘캔서문샷’ 합류…“국내 암 분자진단 첫 사례”
    젠큐릭스, 미국 ‘캔서문샷’ 합류…“국내 암 분자진단 첫 사례”
    젠큐릭스 조상래 대표는 캔서엑스 참여에 대해 “암 분야에서 최고의 위치에 있는 기업들 및 미국 연구기관들과 다양한 프로젝트에서 협력하는 글로벌 네트워크를 강화할 수 있는 좋은 기회를 확보했다”며 “디지털PCR 동반진단 검사 드롭플렉스의 기술력을 널리 알리고 글로벌 시장 진출을 본격화 하는 좋은 기회가 될 것”이고 밝혔다.
    2023-07-31 14:32
  • 윌스기념병원, 수원시서 코로나19대응 감사패 받아
    윌스기념병원, 수원시서 코로나19대응 감사패 받아
    앞서 윌스기념병원은 그동안 코로나19 예방접종 실시, 신속항원검사ㆍPCR검사가 가능한 선별진료소 및 재택치료관리를 하는 호흡기전담클리닉 운영, 음압격리병실 가동, 고위험군 환자 치료 등 코로나19 전담병원으로서 지역사회의 안전을 위해 노력해왔다. 한편 윌스기념병원은 코로나19팬데믹 종식을 선언한 현재도 PCR검사 및 코로나19 치료를 위한 선별진료소를...
    2023-07-04 10:00
  • 씨젠, 스페인 1위 진단기업과 기술공유…유럽 공략 본격화
    씨젠, 스페인 1위 진단기업과 기술공유…유럽 공략 본격화
    신드로믹 정량 PCR 기술은 전 세계 유일한 실시간(Real-time) PCR 기반의 동시다중 분자진단 기술로, 유사한 증상을 일으키는 여러 병원체를 하나의 튜브로 검사해 정확한 원인균을 밝혀낼 수 있다. 또한, 비숙련자도 이를 실제 제품으로 개발할 수 있게 하는 씨젠의 표준화된 진단시약개발 자동화시스템 SGDDS(Seegene Digitalized Development System)와 하나의 표준화된...
    2023-06-14 10:29
  • 젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 제품 식약처 제조 승인… “포트폴리오 확대”
    젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 제품 식약처 제조 승인… “포트폴리오 확대”
    모니터링 검사로도 활용이 가능하다. 또한 영상진단보다 수개월 빠르게 항암제 내성 여부를 판단하고 새로운 항암제로 변경할 수 있게 하여 항암치료 효율을 크게 개선할 수 있다. 젠큐릭스 조상래 대표는 이번 허가에 대해 “디지털PCR의 높은 민감도가 강점으로 부각되는 액체생검 분야에서 회사의 누적된 동반진단 기술이 집약된 핵심 제품이 이번에...
    2023-06-07 14:19
  • 면세업계 ‘다이궁’ 의존 낮추니 매출 회복…외국인 여행객이 견인
    면세업계 ‘다이궁’ 의존 낮추니 매출 회복…외국인 여행객이 견인
    중국인 단기 비자 발급 제한 해제에 이어 3월 유전자증폭(PCR) 검사 의무가 해제되면서 중국인 여행객이 급증하고 있고 여기에 동남아 여행객까지 함께 늘어난 영향이라는 게 면세업계의 설명이다. 실제로 법무부 출입국외국인정책 통계월보에 따르면 올해 4월 외국인 입국자 수는 전월 대비 9.8% 증가한 92만323명으로 집계됐다. 입국자 수가 가장 많이 늘어난...
    2023-06-06 14:00
  • 한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가
    한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가
    특히, 검체를 수집하고 결과를 확인하기까지 걸리는 시간은 20분 이내로, 기존 RT-PCR 검사 대비 소요시간을 크게 단축함으로써 신속한 치료 결정을 지원한다고 덧붙였다. 이 장비는 2019년 국내에 도입돼 30곳 이상의 의료기관에서 사용되고 있다. ‘cobas Liat 전용 코로나 19-독감 현장 신속 PCR 동시 검사’는 국내 임상 연구에서 99% 이상의 높은 임상적...
    2023-06-02 09:11
  • 오늘부터 코로나 엔데믹…달라지는 점 ‘총정리’ [인포그래픽]
    오늘부터 코로나 엔데믹…달라지는 점 ‘총정리’ [인포그래픽]
    PCR검사, 격리, KF94 마스크, 화이자·모더나 백신 등 평생 들어보지 못한 단어들이 일상 속에 깊이 박혔던 날들이었죠. 그 모든 터널의 끝, ‘코로나 엔데믹’을 선포한 오늘은 과연 어떤 부분이 달라졌을까요? 팬데믹을 지나 엔데믹의 시작, 달라지는 방역체계를 인포그래픽으로 정리했습니다. [인포그래픽] 오늘부터 코로나 엔데믹…달라지는 점 '총정리...
    2023-06-01 15:49
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