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“보령 제약, 신약 파이프라인 성과 주목” - 신한금융투자

총 12명의 혈액암 환자를 대상으로 BR2002의 용량 설정을 위한 안전성과 효능을 평가한 결과 1명이 완전관해(CR), 2명이 부분관해(PR)를 나타내 ORR 25%(3/12)를 기록했다. PTCL 환자 9명 기준으로는 질병통제율(DCR) 88.9%(8/9)를 나타냈다. 이후 임상1b/2상은 2022년 개시될 예정이다. 이 연구원은 “임상2상은 희귀질환인 PTCL을 대상으로 진행한다”며 “2상...

2021-12-15 08:33
[BioS]GC셀, ASH서 '동종 NK' AML 연구자임상결과 발표

그 결과 전체반응률(ORR) 37.5%, 질병통제율(DCR)은 62.5%, 치료에 반응한 환자의 전체생존기간 중앙값(median overall survival)은 3.7개월의 결과를 보였다. 치료 반응이 없는 환자의 전체생존기간(mOS)는 1.0개월이었다. 또 사이토카인방출증후군(CRS), 이식편대숙주질환(GvHD) 등 심각한 이상반응 없이 우수한 내약성을 나타냈다. 황유경 GC셀 세포치료연구소장은...

2021-12-13 10:37
GC셀, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 연구결과 발표

그 결과 객관적 반응률(ORR) 37.5%, 질병통제율(DCR)은 62.5%였고, 치료 반응이 없는 환자의 전반적 생존 중앙값(Median overall survival)은 1.0개월인 반면 치료에 반응한 환자는 3.7개월의 생존기간을 나타냈다. 또한, 사이토카인 방출증후군(CRS), 이식편대숙주질환(GvHD)과 같은 심각한 이상반응 없이 우수한 내약성을 확인했다. 특히, 종양세포에 특정한 수용체...

2021-12-13 09:56
내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기

얀센은 9월 유럽종양학회(ESMO 2021)에서 기존 치료제(타그리소) 복용 후 내성이 생긴 환자를 대상으로 한 임상에서 객관적반응률(ORR) 41%란 고무적인 성과를 공개했다. 경쟁 약물인 타그리소는 올해 예상 매출액이 6조2000억 원에 이르는 블록버스터로, 렉라자가 상업화에 성공하면 그만큼 시장성이 크다. GC녹십자는 면역글로불린 제제 'GC5107'(국내 제품명...

2021-12-08 16:17
신라젠, 중국 흑색종 임상 본격화 “환자투약 개시, 내년 6월까지 1b상 진행”

리스팜은 이번 임상을 통해 진행성 흑색종 대상으로 자사의 PD-L1 계열 약물 소카졸리맙(socazolimab, 옛 ZKAB001)과 펙사벡 병용 요법의 객관적 반응률(ORR) 및 무진행생존(PFS)을 평가할 예정이다. 소카졸리맙은 올해 중국에서 정식으로 승인을 받은 면역관문억제제로 리스팜이 미국 신약개발 전문업체 소렌토에서 들여왔다. 신라젠과 함께 진행하고 있는 흑색종...

2021-11-23 10:42
한미약품, 세계 최초 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 임상2상 미국학회서 발표

이 임상은 FLX475 100mg을 매일 1회, 키트루다 200mg을 3주마다 투여해 유효성과 객관적반응률(ORR), 질병조절률(DCR) 등 전반적 항종양 유효성을 평가했다. 엡스타인-바 바이러스(Epstein-Barr Virus, EBV) 음성 혹은 양성인지에 따라 코호트 1과 2로 구분해 각각 10명의 환자를 모집 중이며, 추후 최대 90명까지 확장할 계획이다. 특히 이번 발표에서는 임상에...

2021-11-17 12:46
엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"

김용만 엔케이맥스 연구소장은 “비소세포폐암은 폐암의 80% 이상을 차지하며 2019년 기준 국내 암사망률 1위 질환"이라며 "본 임상의 대조군 약물인 키트루다는 1위 항암제로 불리지만 폐암에 대한 반응률(ORR)이 최대 20%로 높지 않고, 현재까지 고형암에서 허가된 NK세포치료제는 없는 실정이다. 이를 고려할 때 1차 표준 치료에 실패한 폐암...

2021-11-15 08:59
앤디포스 관계사 네오티엑스, 면역항암제 美 FDA 임상 2상 첫 환자 등록 완료

일차 평가변수는 고형종양반응평가기준(RECIST) 버전 1.1 기준에 의해 측정된 객관적 응답률(ORR)로 이 실험에서는 안전성, 반응 지속 시간(DoR), 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존기간(OS), 약동학 및 약력학에 대한 평가가 이뤄진다. 앤디포스 관계자는 "이번 첫 환자 등록 완료로 네오티엑스의 2상 임상시험 출발을 알리게 돼 기쁘다"면서...

2021-10-21 11:10
뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표

중간 분석 결과, 치료 경험이 없는 환자군(n=21)에서 확인된 ‘객관적 반응률(confirmed ORR)’은 90.5%, ‘질병조절율(DCR)’은 90.5%로 나타났다. 잴코리 치료를 받은 환자군에서 확인된 객관적 반응률은 43.8%, 질병조절율은 75%였다. 뇌 전이가 있는 환자에서 두개 내 객관적 반응률(연구자 평가)은 83.3%였다. 경쟁 약물인 잴코리가 2016년 FDA 승인받을 당시 ROS-1의...

2021-10-15 13:53
에이치엘비 "리보세라닙, 임신성 융모성 종양 병용 2상 결과 공개"

항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제) 200mg과 경구용 항암제 리보세라닙 250mg을 투여한 결과 10명의 환자에게서 완전 관해가 관찰됐으며, ORR(객관적반응률) 55%, PFS(무진행생존기간) 9.5개월을 보였다. 또한 12개월 기준 OS(전체생존율)가 90%를 보였으며, 4단계 이상의 심각한 부작용은 관찰되지 않아 두 약물의 병용임상이 세포독성항암제 치료에 실패한...

2021-10-07 10:50
한미약품, 中서 ‘이중항체 항암신약’ 임상 결과 첫 공개

이 중 활성 용량 수준(≥1mg/kg)에서 치료 후 종양 평가를 최소 1회 이상 완료한 15명 환자 대상의 객관적 반응률(ORR)은 20%였다. 또 바이오 마커 분석을 통해 임상 반응을 보인 환자에서 말초 면역 세포의 더 높은 증식과 활성화가 나타난 것을 확인했다. 시춘 후 푸단대학교 상하이 암 센터 교수는 “현재까지 연구로 확인된 IBI315의 안전성 및 예비 데이터는 면역 및...

2021-09-29 14:00
[BioS]이수앱지스, 'ErbB3 항체' 두경부암 1상 최종 발표

이수앱지스는 ISU104와 EGFR 항체 '얼비툭스(Erbitux, cetuximab)'를 두경부암 환자에게 병용투여한 결과 안전성, 내약성과 전체반응률(ORR) 36.4%의 결과를 확인했다. 또 EGFR, EGFR+ERBB3, EGFR+NRG1, TP53 돌연변이 등 바이오마커도 관찰했다. 이번 ESMO 발표에 따르면 이수앱지스는 ISU104의 임상 1상 최종 결과로, 재발 또는 전이성 두경부암 환자에 대한...

2021-09-23 17:25
한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개

1차 평가 변수는 독립중앙심사위원회(BICR)에서 평가한 고형암 종양 평가기준(RECIST 1.1)에 기반한 객관적 반응률(ORR)이었고 2차 평가변수에는 질병통제율(DCR), 반응 지속기간(DoR), 무진행 생존기간(PFS) 및 안전성이 포함됐다. 연구 결과 총 48명의 환자에서 객관적 반응률(ORR)은 44%로 이 중 1명의 환자는 비소세포폐암의 완전관해(CR)를 보였다. 42명(88%)의...

2021-09-23 09:41
뉴지랩파마, 자회사 폐암 치료제 완전관해ㆍ전이뇌암 억제 효과 확인

잴코리 치료 경험이 있는 환자군의 질병통제율(DCR: Disease Control Rate)은 100%, 객관적반응률(ORR: Overall Response Rate)은 60%인 것으로 나타났다. 잴코리의 치료 경험이 없는 환자군에서는 각각 DCR 93%, ORR 93%의 비율을 보였다. 뉴젠테라퓨틱스는 ‘희귀의약품 지정’을 통해 임상2상을 마친 후 빠르게 상업화한다는 계획을 세우고 있다. 뉴젠테라퓨틱스 관계자는...

2021-09-14 13:54
아이디언스, 유럽종양학회(ESMO)서 표적 항암제 임상결과 공개

특히 베나다파립 투여 환자 10명의 객관적 반응률(ORR)이 80%로 나타나 우수한 유효성이 관찰됐다. 아이디언스는 후속 연구를 통해 관련 데이터를 추가 확보할 계획이다. 아울러 임상 1b 연구 결과를 토대로 아이디언스는 현재 임상 2a 시험에 착수한 상태다. 아이디언스 관계자는 “BRCA 변이가 있는 유방암 환자에서 관찰된 베나다파립의 ORR 수치는 기존 PARP...

2021-09-14 10:46
에이치엘비, 리보세라닙 관련 논문 유럽종양학회서 발표

임상 결과 2명의 환자에게서 완전 관해가 관찰됐고 객관적반응율(ORR)이 61.54%, 질병통제율(DCR)은 92.31%를 보였다. 또 6개월간 암종이 커지지 않는 무진행생존기간(PFS)을 달성한 환자비율은 73.7%, 12개월간 생존한 전체생존기간(OS)을 달성한 환자비율은 90.7%에 달해 난치성 환자에 대한 높은 치료효과를 확인했다. 중국 환대학교에서 자궁경부암 환자 22명을...

2021-09-14 09:28
[BioS]이수앱지스, ‘ErbB3 항체’ 고형암 1상 “최종결과 발표”

이수앱지스는 지난해 ISU104 임상 1상 중간분석 결과, 두경부암 환자 11명에게 ‘ISU104+얼비툭스(Erbitux, cetuximab)’를 병용투여시 전체반응률(ORR) 36.4%(4/11명)의 결과를 확인했다. 이 중 1명에게서는 완전관해(CR), 3명은 부분반응(PR)을 나타냈다. 이수앱지스 관계자는 “ESMO에 3년 연속 참가함으로써 ISU104가 전세계 시장에서 항암 신약으로 가치를...

2021-09-08 15:57
파멥신, 올린베시맙ㆍ키트루다 호주 병용 임상 2상 시작

파멥신의 올린베시맙은 혈관성장인자 수용체2(VEGF2)를 표적하는 항체치료제로, 종양의 신생혈관 형성을 저해해 종양의 성장과 전이를 억제하는 작용기전을 지녔다. 임상1b상에서 올린베 시맙 병용투여 집단에서 50%의 객관적 반응률(ORR)과 67%의 질병통제율(DCR)의 성과를 보였다.

2021-09-03 17:03
[BioS]파멥신, '올린베시맙+키트루다' TNBC "호주2상 승인"

파멥신은 mTNBC 환자에게 1차 또는 2차 치료제 세팅으로 병용투여한 임상1b상 중간 결과, 고용량 투여군에서 전체반응률(ORR) 50%, 질병통제률(DCR) 67%(4/6명)을 확인한 바 있다. 현재 11명을 대상으로 하는 호주 임상1b상은 투약 완료한 상태이며, 임상 프로토콜에 따라 내년 2월 종료된다. 이번 임상2상은 면역항암제를 투여받은 적이 없는 전이성...

2021-09-03 14:16
에이치엘비, 리보세라닙 폐암 임상결과 세계폐암학회서 발표…효능ㆍ안전성 확인

공개된 초록에 따르면 임상 결과 객관적반응율(ORR) 40%, 질병통제율(DCR) 92%, mPFS(무진행생존기간 중앙값) 11개월을 보여 진행성 비소세포폐암 1차 치료제로서 높은 효능과 안전성을 보였다. 진행성 1차 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙, 세포독성항암제 알부민 파클리탁셀 병용요법 결과는 포스터 형식으로 발표된다....

2021-09-02 10:53

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