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  • 제넥신, GX-I7 삼중음성유방암 임상 2상 중간 결과 ASCO 발표
    제넥신, GX-I7 삼중음성유방암 임상 2상 중간 결과 ASCO 발표
    2상 확장 환자 군은 GX-I7을 9주 간격으로 1200㎍/kg의 용량으로 투여하고 펨브롤리주맙 200mg을 3주마다 투여했으며, GX-I7과 펨브롤리주맙 병용 요법으로 관찰된 객관적 반응률 (ORR)은 1b상 15.7%(8/51), 2상 21.2%(7/33)로 나타났다. 이번 임상 데이터에서 특히 주목할 점은 PD-L1 양성인 환자의 반응률이 60%(6/10)까지 늘었으며 720 µg/kg 이상 투여군에서 림프구...
    2022-06-07 11:11
  • 네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    임상에 참여한 환자들은 여러 차례 선행 치료에도 불구하고 암이 진행된 난치암 환자들로서, 키트루다(pembrolizumab)와 NT-I7를 병용해 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)과 질병통제율 (Disease Control Rate, DCR) 등을 평가했다. 이번에 발표한 임상 중간결과는 모집 예정 환자 총 185명 중 현재 임상에 등록하고 데이터 분석이 가능한 81명에 대한 결과로...
    2022-06-07 10:17
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 '탈레트렉티닙' 임상 대상 확대
    뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 '탈레트렉티닙' 임상 대상 확대
    한국과 미국, 일본 중국 등 세계 각국에서 글로벌 임상을 진행 중인 탈레트렉티닙은 최근 ‘중국 임상종양학회 연례학술대회(CSCO 2021)’에서 치료 경험이 없는 환자군(N=21)에서 객관적 반응율(ORR) 90.5%, 질병조절율(DCR) 95%를 기록해, 신규 폐암 환자에게서 특히 우수한 약효를 확인한 바 있다. 뿐만 아니라 잴코리 치료를 받은 환자군(n=16)에서 객관적 반응률은 43.8...
    2022-06-02 10:16
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    메드팩토는 백토서팁 200mg을 1일 2회 투여한 13명의 환자에게서 객관적 반응률(ORR) 23.1%, 암 덩어리가 더 커지지 않는 안전병변(SD) 38.5%를 확인했다. 임상적 유용성은 61.5%를 기록했다. 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 5.6개월이었다. 췌장암은 조밀한 세포 외 기질이 암을 둘러싸고 있어 항암제 접근이 어려워 항암치료 반응이 낮은 난치병이다. 암이 다른...
    2022-06-02 05:00
  • [BioS]한독, 'ABL001' 담도암 2상 다국가 확대 "식약처 승인"
    [BioS]한독, 'ABL001' 담도암 2상 다국가 확대 "식약처 승인"
    컴패스가 이번달에 업데이트한 결과에 따르면 담도암 환자에게서 ABL001과 파클리탁셀을 병용투여하자 전체반응률(ORR) 42%, 질병통제율(DCR) 92%라는 긍정적인 임상2상 중간 데이터를 확인했다. 김영진 한독 회장은 “ABL001(CTX-009)은 한독이 진행하고 있는 담도암 환자 대상 임상에서 유의미한 부분관해(PR)와 종양감소 데이터를 보여주고 있다”며...
    2022-05-30 10:20
  • HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”
    HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”
    미국과 한국에서 80명의 환자를 대상으로 진행된 대규모 임상 결과, 리보세라닙은 1차 지표인 객관적반응률(ORR)이 암의 크기변화를 기준으로 하는 반응평가기준(RECIST v1.1) 15.1%, 크기변화와 함께 밀도를 측정하는 CHOI 평가기준 50.8%에 도달해 선낭암 치료제로 높은 가능성을 확인했다. 논문초록 상 사전 집계된 72명 환자의 데이터가 공개됐으나, ASCO에서는 최종...
    2022-05-27 12:57
  • 와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개
    와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개
    회사 측은 이번 임상에서 용량 증가 및 용량 확장 코호트를 통해 안정성과 약동학(PK), 객관적 반응률(ORR) 등을 확인했다고 설명했다. 또한 조직 분석 바이오마커로 의료 인공지능(AI) 대표 기업 루닛의 AI 기반 조직 분석 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO(Lunit SCOPE IO)’에 대한 탐색적 시험을 수행했으며, 의미 있는 결과를 얻었다. 총 67명의 다양한 고형암 환자 중...
    2022-05-27 10:01
  • 메드팩토, 美 임상종양학회서 췌장암 병용 임상 초록 공개
    메드팩토, 美 임상종양학회서 췌장암 병용 임상 초록 공개
    회사 측에 따르면 백토서팁 200mg를 1일 2회 투여한 13명의 환자에게서 객관적 반응률(ORR)이 23.1%였고, 38.5%는 암덩어리가 더 커지지 않는 안전병변(SD: stable disease)으로 확인됐다. 이에 따른 임상적 유용성(Clinical benefit)은 61.5%다. 또한 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)는 5.6개월이었다. 반면 젬시타빈 실패환자 대상 폴폭스 2차 요법에서의 mPFS는 1.7개월, ORR은 0%다....
    2022-05-27 09:31
  • 뉴지랩파마, 식약처 대사항암제 KAT 한국 임상 승인
    뉴지랩파마, 식약처 대사항암제 KAT 한국 임상 승인
    뉴지랩파마는 간암을 대상으로 KAT 단독 요법의 ‘객관적 반응률(ORR)’, ‘질병통제율(DCR)’, ‘무진행 생존기간(PFS)’, ‘생존기간(OS)’ 등을 확인하고 최적화된 용량 등을 결정할 방침이다. 뉴지랩파마는 이번 임상을 ‘오픈라벨(Open Label)’ 방식(피험자와 시험자 모두 시험약과 대조약 중 어떤 약을 사용했는지 알고 진행하는 방식)으로 설계했다. 이로써...
    2022-04-13 14:23
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 NSCLC 3상 “ORR 동등성”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 NSCLC 3상 “ORR 동등성”
    셀트리온은 13일 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 임상 3상에서 오리지널의약품과 전체반응률(ORR)에서 동등성을 입증한 결과를 미국암연구학회(AACR 2022)에서 포스터로 발표했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 포스터 발표를 통해, 아바스틴의 대표적인 적응증 중 하나인 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 두 개 그룹으로 나눠 각각 CT...
    2022-04-13 13:39
  • [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    베나다파립은 전이가 있는 생식세포 BRCA 변이 유방암 환자를 대상으로 한 임상 1b상 연구에서 기존 PARP 저해제의 주요 부작용인 오심, 피로, 식욕저하 등이 나타나지 않고, 투여 환자 10명의 객관적 반응률(ORR)이 80%로 확인돼 우수한 유효성이 관찰된 바 있다. 아이디언스는 베나다파립 연구에 속도를 내는 한편, 추가 파이프라인도 확보할 예정이다. 기술수출...
    2022-03-21 05:00
  • 제넥신, 옵디보와 면역항암제 삼중병용 임상 2상 IND 승인
    제넥신, 옵디보와 면역항암제 삼중병용 임상 2상 IND 승인
    작년 ASCO 2021에서 제넥신은 GX-188E와 키트루다 병용 임상에서 48명의 자궁경부암 환자 중 6명(12.5%)의 완전관해(CR), 16명(33.3%)의 객관적 반응(ORR)을 보인 긍정적인 결과를 보고해 시장의 주목을 받았다. 아울러 GX-I7과 키트루다의 삼중음성유방암 병용 임상에서 18명의 고용량 환자군에서 27.8%의 ORR을 보여 기존 키트루다 단독 대비 월등한 항암효과를 보였다....
    2022-03-14 11:13
  • 한미약품 “포지오티닙, 치료경험 없는 변이 비소세포폐암 환자에 효과 확인”
    한미약품 “포지오티닙, 치료경험 없는 변이 비소세포폐암 환자에 효과 확인”
    고형암종양평가기준에 따른 독립적 평가 위원회의 이번 연구 분석 결과를 보면, 전체 환자군에서의 객관적반응률(ORR)은 41%, 평가 가능한 환자군에서의 객관적반응률은 50%였다. 전체 환자군에서의 ORR 최저 하한값은 사전 정의된 ORR 하한값인 20%를 초과한 30%로 나타나 1차 평가 변수를 충족했다. 안전성 프로파일은 다른 2세대 TKI 치료제와...
    2022-03-08 08:35
  • [BioS]파멥신, '올린베시맙 병용' mTNBC "1b상 완료"
    [BioS]파멥신, '올린베시맙 병용' mTNBC "1b상 완료"
    파멥신이 지난 2020년 12월 샌안토니오 유방암학회(SABCS)에서 발표한 임상1b상 중간결과에 따르면 전이성 삼중음성유방암 환자 11명 대상으로 올린베시맙 12mg/kg(5명) 또는 16mg/kg(6명) 두가지 용량과 키트루다 200mg을 병용투여한 결과 전체반응률(ORR)은 36%(4/11명), 질병통제율(DCR)은 45%(5/11명)였다. 특히 고용량 투여군(코호트2)에서 ORR 50%(3/6명)을...
    2022-02-25 14:24
  • 파맵신, 머크와 전이성 삼중음성유방암 공동 임상2상 본격화
    파맵신, 머크와 전이성 삼중음성유방암 공동 임상2상 본격화
    임상결과는 고용량 군에서 전체반응률(ORR) 50%를 보이는 등 긍정적인 것으로 나타났다. 또 임상 마지막 환자는 내달부터 동정적 사용(Compassionate Use)을 시작할 예정이다. 파멥신은 지난 2020년 12월 샌안토니오 유방암학회(SABCS)에서 임상1b 중간 결과를 공개했다. 올린베시맙 고용량 군에서 객관적반응률(ORR) 50%, 질병통제율(DCR) 67%의 데이터를 발표했다....
    2022-02-25 10:34
  • 젬백스 “GV1001, 재발성ㆍ전이성 직결장암에 효과”
    젬백스 “GV1001, 재발성ㆍ전이성 직결장암에 효과”
    2차 평가변수인 객관적 반응률(ORR, overall response rate)은 34.1%, 무진행생존기간(PFS, progression-free survival) 및 전체생존기간(OS, overall survival)은 7.1개월 및 12.8개월로 보고되었고 이는 기존의 직결장암 2차 화학요법의 연구 결과와 비슷했다. 가장 흔한 이상반응은 호중구감소증(48.2%), 구역(26.8%), 신경병증(25.0%), 구내염(21.4%), 설사(21.4%) 등으로...
    2022-02-17 09:25
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’ 임상 2상 순항 “환자 투약 및 임상병원 확대”
    뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’ 임상 2상 순항 “환자 투약 및 임상병원 확대”
    또 중국 임상 2상에서 객관적 반응률(ORR)이 치료 경험이 없는 환자군에서 90.5%, 잴코리 내성이 생긴 환자군 대상으로 43.8%로 확인됐다. 이는 화이자의 ‘잴코리(Xalkori)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인 당시 기록한 객관적 반응률(72%)보다 우수한 결과다. 이러한 임상시험 결과로 볼 때 탈레트렉티닙은 비소세포성 폐암의 표준 치료제인 잴코리에 내성이 생긴 환자들에게...
    2022-01-26 08:56
  • HLB "리보세라닙, 식도암·위암 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    HLB "리보세라닙, 식도암·위암 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    임상 결과, 1명의 환자에게서 완전 관해가 관찰됐으며 객관적반응율(ORR)이 56.25%, 질병통제율(DCR)은 81.25%를 보였다. 연구진은 추가 임상 3상을 제안하며 세 약물의 병용치료에서 높은 효능과 안전성이 확인돼 난치성 식도암 환자에게 좋은 치료대안이 될 수 있을 것이라고 평가했다. 중국 광저우 중산대학교 제1부속병원에서 진행된 위암 임상 2상에서는 28명의...
    2022-01-20 09:11
  • 뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    중국에서 임상을 진행해온 ‘이노벤트 바이오’사는 최근 열린 ‘중국임상종양학회(CSCO)’에서 발표를 통해 탈레트렉티닙의 객관적반응율(ORR, 전체 환자 대비 종양크기 감소를 확인할 수 있는 환자 비율)이 ‘치료 경험이 없는 환자군’에서 90.5%로 경쟁약물인 ‘잴코리’가 미국 식품의약국(FDA) 승인 당시 객관적 반응률(72%)과 비교해 크게 앞섰다고 밝혀 전 세계...
    2021-12-29 11:10
  • [BioS]앱클론, CD19 CAR-T 국내 1/2상 "IND 승인"
    [BioS]앱클론, CD19 CAR-T 국내 1/2상 "IND 승인"
    임상2상은 전체 반응률(ORR) 등 유효성을 평가하게 된다. 앱클론 관계자는 “이번 임상을 바탕으로 AT101의 효능을 입증하고 관계기관과의 긴밀한 협의를 통해 국내 판매를 위한 조건부 허가를 신청할 계획”이라고 설명했다. 한편 CD19 CAR-T로 킴리아, 예스카타, 테카르투스 등 5개의 치료제가 시판돼 있으며, 국내에서는 킴리아만 허가돼 있다.
    2021-12-29 09:29
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