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  • 엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 미국 고형암 임상 첫 환자 투약 완료
    엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 미국 고형암 임상 첫 환자 투약 완료
    엔케이맥스가 동종 NK세포치료제(SNK02) 미국 임상 1상 첫 투여를 시작했다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 고형암 환자를 대상으로 하는 SNK02 미국 임상 1상에서 첫 환자 투약을 완료했다고 25일 밝혔다. 해당 환자는 8주 동안 매주 SNK02를 정맥 투여 받을 예정이다. 본 임상은 표준 치료에 적어도 1번 이상 실패한 진행성 고형암 환자를...
    2023-08-25 10:25
  • HLB 자회사 베리스모, 혈액암으로 파이프라인 확대…연내 IND 제출
    HLB 자회사 베리스모, 혈액암으로 파이프라인 확대…연내 IND 제출
    노바티스의 CAR-T 세포치료제 킴리아(Kymriah)의 개발을 이끈 미국 유펜 연구팀이 설립한 베리스모는 세계 최초로 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시키는 KIR-CAR 플랫폼을 독점 보유하고 있다. 해당 기술을 이용해 미국에서 난소암, 중피종, 담도암 등 고형암에 대한 SynKIR-110 임상 1상 시험을 진행 중이며, 림프종 등...
    2023-08-23 13:53
  • GC셀 美 관계사 아티바, 루푸스 신장염 NK세포치료제 FDA IND 승인
    GC셀 美 관계사 아티바, 루푸스 신장염 NK세포치료제 FDA IND 승인
    이번 IND 승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK세포치료제에 대한 최초의 승인이다. 전신 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)는 비정상적인 B세포 기능과 자가 항체 생성이 특징인 자가면역질환으로 말단 장기 손상 및 사망위험을 초래한다. 전 세계 루푸스 환자는 약 500만 명으로 추산되며, 이 중 200만 명이 루푸스 신장염으로...
    2023-08-17 08:40
  • 엔케이맥스, 美 자회사 본격적인 이사회 구성 시작…합병 막바지 절차 돌입
    엔케이맥스, 美 자회사 본격적인 이사회 구성 시작…합병 막바지 절차 돌입
    캐슬린 스코트는 "엔케이젠바이오텍의 NK세포치료제는 뇌신경질환과 암을 앓는 환자들의 삶에 의미 있는 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 지닌다”며 “이사회 및 경영진과 지속적인 성장을 위해 기여할 것”이라고 덧붙였다. 한편, 합병이 완료되면 엔케이맥스 박상우 대표는 엔케이젠바이오텍의 회장 및 이사회 의장을 맡게 된다. 또한 김용만...
    2023-08-10 09:36
  • 서울CRO·티에스디 라이프사이언스, 상호협력 업무협약 체결
    서울CRO·티에스디 라이프사이언스, 상호협력 업무협약 체결
    협력해 의약품·의료기기 개발 초기 컨설팅부터 제품허가까지 경쟁력 있는 원스톱 서비스를 제공하는 시스템을 갖출 것”이라고 말했다. 방근수 티에스디 라이프사이언스 최고운영책임자는 “세포·유전자치료제 분야에 특장점을 가지고 있는 서울CRO와 협력해 NK세포치료제 등 신약 개발에서 신뢰할 수 있는 파트너로 자리매김하길 희망한다”고 밝혔다.
    2023-08-10 09:11
  • 엔케이맥스 "美 SITC서 동종 CAR-NK세포치료제 연구 결과 발표"
    엔케이맥스 "美 SITC서 동종 CAR-NK세포치료제 연구 결과 발표"
    ‘HER2-CAR SNK02’는 건강한 타인의 NK세포에 상피세포성장인자수용체(HER2)를 넣은 세포치료제로, 발병률이 높은 유방암, 위암 등 HER2 과발현 고형암을 타겟한다. 암세포에서 HER2가 과발현 되면 성장인자를 많이 받아들여 암세포가 더 빠르게 성장하게 된다고 한다. 특히 ‘HER2-CAR SNK02’는 엔케이맥스만의 냉동보존기술로 범용성이 장점이 있다는 게 회사...
    2023-08-03 09:16
  • 엔케이맥스, NK뷰키트 활용 논문 국제 학술지 게재…“스트레스-면역력 관계 확인”
    엔케이맥스, NK뷰키트 활용 논문 국제 학술지 게재…“스트레스-면역력 관계 확인”
    엔케이맥스는 NK세포 활성도 측정 검사 키트인 NK뷰키트를 활용한 연구 결과가 국제 학술지에 게재됐다고 27일 밝혔다. 이번 연구는 차움∙분당차병원 공동 연구팀이 성인남녀 3507명의 부신호르몬과 NK세포 활성도의 관계를 분석한 결과다. 공동 연구팀에는 △차움 디톡스슬리밍센터 서은경 교수(제1저자) △강남세브란스병원 가정의학과 조아라 교수(제1저자)...
    2023-07-27 13:35
  • 엔케이맥스, 中 수강그룹 NK365 첫 발주...18억 규모
    엔케이맥스, 中 수강그룹 NK365 첫 발주...18억 규모
    NK세포치료제 개발기업 엔케이맥스가 인구 14억명의 중국 건강기능식품 시장을 공략한다. 엔케이맥스는 중국 의료 및 건강서비스 선도 기업 수강그룹(首康集团ㆍShoukang Group)으로부터 18억 원 규모 면역 증진 건강기능식품 ‘NK365’의 첫 번째 발주를 받았다고 21일 공시했다. 이번 공급은 양 사가 지난 4일 체결한 NK365 공급계약의 일환으로 향후에도...
    2023-07-21 15:09
  • 유틸렉스, ‘103’ 치료제 임상 1상 속도…“기술이전 추진”
    유틸렉스, ‘103’ 치료제 임상 1상 속도…“기술이전 추진”
    이 과정을 통해 결과적으로 주변 면역세포(T세포, NK세포 등)도 활성화돼 항종양 효과가 더욱 커진다. 유연호 유틸렉스 대표이사는 “리서치 기관에 따르면 기술이전 추진 시 비임상 단계보다 임상 1상 단계에서 계약 규모 대비 계약금이 훨씬 높다”라며, “이에 글로벌 유사 파이프라인 중 개발 단계가 빠른 103 치료제의 임상 1상 가속화에 힘쓸 것”...
    2023-07-11 11:32
  • 엔케이맥스, 中 수강그룹과 대규모 투자확약서 체결…“본계약 추진”
    엔케이맥스, 中 수강그룹과 대규모 투자확약서 체결…“본계약 추진”
    이번 대규모 투자를 통해 엔케이맥스는 수강그룹과 NK세포치료제(SNK) 사업 및 면역진단키트(NK뷰키트), 건강기능식품 등 다양한 제품을 글로벌 시장에 유통할 계획이다. 수강그룹은 중국과 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 판매유통 네트워크를 구축하고 있으며 다년간의 의료 및 건강 서비스 분야의 비즈니스 경험과 데이터를 보유하고 있다. 또한 중국 내 1위...
    2023-07-07 11:18
  • HLB테라퓨틱스, 교모세포종 신약 2상 중간분석 결과 “생존율 개선”
    HLB테라퓨틱스, 교모세포종 신약 2상 중간분석 결과 “생존율 개선”
    HLB테라퓨틱스가 개발 중인 교모세포종(GBM) 치료제의 임상 2상 결과, 환자의 생존율이 크게 개선되며 기존 치료제 대비 우월한 약효를 확인했다고 7일 밝혔다. HLB테라퓨틱스는 6일 주주 간담회를 통해 미국 자회사 오블라토(Oblato)가 개발 중인 교모세포종 치료제 ‘OKN-007’의 임상 진행현황 및 현재까지 분석된 중간 결과를 발표했다. 재발성 교모세포종...
    2023-07-07 08:59
  • [BioS]HLB테라퓨틱스, 에스제이팜 50억 인수 "백신유통 확장"
    [BioS]HLB테라퓨틱스, 에스제이팜 50억 인수 "백신유통 확장"
    협업모델을 준비 중”이라며 “콜드체인 사업역량을 강화해 생물학적제제 전문 유통기업으로 거듭나겠다”고 말했다. 한편 HLB테라퓨틱스는 재발성 교모세포종(GBM) 미국 임상2상 톱라인 데이터를 분석 중에 있으며, 곧 중간분석 결과발표를 앞두고 있다. 또다른 파이프라인인 신경영양성각막염(NK) 치료제도 최근 두번째 임상(SEER-2)의 환자투여가 시작됐다.
    2023-06-16 18:46
  • 엔케이맥스 "머크와 공동임상 비소세포폐암 DCR 100% 확인"
    엔케이맥스 "머크와 공동임상 비소세포폐암 DCR 100% 확인"
    엔케이맥스의 NK세포치료제 슈퍼NK(SNK01)가 TKI 불응성 비소세포폐암 임상에서 질병통제율(DCR) 100%가 확인되며 유의미한 치료 효과를 입증했다고 26일 밝혔다. 엔케이맥스는 이날 TKI 불응성 비소세포폐암 임상1/2a상 임상 중간결과 논문 초록을 공개했다. 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 6월 4일(현지시간) 포스터 발표 예정이다. 본...
    2023-05-26 11:24
  • 자명 블루애플자산운용사 대표 “선진국은 미래 가능성 보고 상장” [인터뷰]
    자명 블루애플자산운용사 대표 “선진국은 미래 가능성 보고 상장” [인터뷰]
    한바이오는 세포전문 바이오기업으로 자연살해(NK) 면역세포, 줄기세포, 모유두 세포를 이용한 치료제 개발을 하고 있다. 독자 기술로 개발한 후보물질을 이용해 화장품, 헤어케어 제품과 기능성 음료 등으로 소비자에게 직접 다가갈 수 있도록 준비하고 있으며 일부는 유통 중이다. 연구개발을 위한 제약전문 연구소, 제품생산을 위한 우수의약품제조관리기준(GMP)...
    2023-05-23 05:00
  • 엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍, SEC에 S-4 증권신고서 제출…3분기 미국 상장 도전
    엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍, SEC에 S-4 증권신고서 제출…3분기 미국 상장 도전
    2017년 설립된 엔케이젠바이오텍은 엔케이맥스가 지분 94.86%를 보유한 미국 자회사로, 엔케이맥스가 개발 중인 NK세포치료제(SNK) 글로벌 임상을 주도 중이다. 엔케이젠바이오텍은 향후 고형암 임상과 함께 알츠하이머, 파킨슨 등 신경퇴행성질환에 관한 연구도 확장할 계획이다. 현재 불응성고형암(육종암) 등에 대한 SNK 임상 1상을 진행 중이다. 또한, 오는 7월 미국...
    2023-05-16 13:48
  • 엔케이맥스, '알츠하이머병 및 치매 콘퍼런스' SNK01 치료 사례 발표
    엔케이맥스, '알츠하이머병 및 치매 콘퍼런스' SNK01 치료 사례 발표
    엔케이젠바이오텍은 이번 콘퍼런스에서 자사 NK세포치료제 ‘SNK01’로 치료를 진행한 3명의 알츠하이머병 환자 사례에 대해 구두 발표한다. 폴 송 엔케이젠바이오텍 대표가 발표자로 나선다. SNK01은 기존 NK세포치료제의 한계를 극복한 고활성, 고순도의 면역세포치료제다. 특히 알츠하이머병 등 뇌신경질환 치료를 돕는 NKG2D, DNAM-1, CX3CR1 등의 수용체가 높게...
    2023-05-12 13:13
  • [BioS]바이젠셀, NK/T세포림프종 2상 “환자등록 완료”
    [BioS]바이젠셀, NK/T세포림프종 2상 “환자등록 완료”
    바이젠셀(Vigencell)은 10일 희귀 난치성 혈액암인 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 ‘VT-EBV-N’의 임상2상 환자등록을 완료했다고 밝혔다. 바이젠셀은 전국 14개 의료기관에서 NK/T세포림프종 환자 48명을 대상으로 VT-EBV-N을 투약하고 2년간의 경과관찰을 거쳐 유효성과 안정성을 확인할 예정이다. VT-EBV-N은 엡스타인-바 바이러스(EBV) 양성 NK...
    2023-05-10 10:43
  • [BioS]지아이이노베이션, ‘IL-2/CD80’ 병용 '美 특허등록'
    [BioS]지아이이노베이션, ‘IL-2/CD80’ 병용 '美 특허등록'
    IL-2 부위는 종양미세환경 내 T세포 및 NK세포를 직접적으로 증식 및 활성화시키고, CD80 부위는 면역세포에서 발현되는 면역관문 CTLA-4를 억제한다. 지아이이노베이션은 지난해 11월 GI-101 물질특허가 미국에서 등록된데 이어 이번 GI-101과 면역관문억제제 병용요법 특허도 아미노산 서열 관계없이 넓은 권리범위로 등록됐다고 설명했다. 이병건...
    2023-05-02 12:24
  • 국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    미국 관계사 아티바(Artiva)를 통해 NK세포치료제 임상을 진행하고 있으며 글로벌 빅파마 머크(MSD), 아피메드(Affimed) 등과 협력하고 있다. HLB테라퓨틱스는 올해 3월 미국 자회사 오블라토(Oblato)를 통해 열성유전질환 중 하나인 고셔병에 대한 유전자치료제 개발에 착수한다고 밝혔다. 고셔병은 몸속의 낡은 세포들을 없애는 데 필요한 효소인...
    2023-05-01 15:00
  • [오늘의 증시 리포트] “LG이노텍, 실적 흐름은 상반기 부진, 하반기 회복”
    [오늘의 증시 리포트] “LG이노텍, 실적 흐름은 상반기 부진, 하반기 회복”
    가능한 NK세포 치료제 개발 기업 체크 포인트: 1) 상반기 육종암 임상 1상 최종 결과 발표 기대 2) 신경퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 가치 부각 3) 미국 스팩과 합병 이후 NYSE 상장 추진 리스크 요인: 바이오업종 고유 리스크 임상국 KB증권 연구원 ◇LG디스플레이 OLED, 전 사업부 흑자 기대 내년 영업이익 8000억 원, OLED 전 사업부 흑자 2024년 P.OLED 매출...
    2023-04-27 08:04
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