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  • 올해 K바이오 기술수출 13조 돌파…역대 최대치
    올해 K바이오 기술수출 13조 돌파…역대 최대치
    올해 1월 미국 법인 아티바를 통해 글로벌제약사 MSD에 고형암에 쓰는 CAR-NK 세포치료제 3종을 총 약 2조900억 원 규모로 이전했다. 바이오기업의 1조 원대 기술수출도 이어졌다. 제넥신은 인도네시아 KG바이오에 코로나19 치료제와 면역항암제로 개발 중인 GX-17을 1조2000억 원 규모로 기술수출했다. 보로노이는 미국 피라미드바이오사이언스와 약 1조 원...
    2021-12-29 11:06
  • 메딕바이오엔케이, ‘DNA typing’ 기술이전 계약… “DNA 기반 아바타 사업 진출”
    메딕바이오엔케이, ‘DNA typing’ 기술이전 계약… “DNA 기반 아바타 사업 진출”
    이 회사는 NK세포 기반 항암치료제 전문기업이다. 이번 협약을 통해 두 기관은 △Minisateilltes 이용 개인식별(DNA typing) 기술 개발 △개인식별 관련 특허권 2건 양도 △상호 인적 교류·교육·사업·세미나 등 상호 협력을 진행할 계획이다. Minisatellites 이용 DNA typing 기술은 고가의 기기 장비 없이 범용적인 DNA 증폭기기(PCR)와 간단한 전기영동 장치로 개인...
    2021-12-28 09:54
  • 지아이셀, 첨단바이오의약품 제조업 식약처 허가 취득
    지아이셀, 첨단바이오의약품 제조업 식약처 허가 취득
    해당 시설에는 암유래의 먹이세포(feeder cell)가 없는 배양 시스템 ‘피더 프리(feeder free)’가 적용된 동종유래 NK 세포치료제(T.O.P. NK)가 현재 50ℓ 수준으로 배양될 수 있도록 구축돼 있다. 이는 피더 프리 방식으로 전 세계 최대 규모이며, 앞으로 최대 500ℓ 까지 스케일을 확장해 대량 생산이 가능하도록 할 계획이다. 이 시스템은 배양과정에서 NK 세포를 활성화...
    2021-12-27 15:21
  • [오늘의 증시 리포트] (12/27)
    [오늘의 증시 리포트] (12/27)
    Vax-NK 다양한 세포 기반의 면역세포치료제 플랫폼 보유 2022년 확인될 Vax-NK 임상2a 중간 결과 박스루킨-15 재정비, 백신사업부와 스마트팩토리 본격화 박재경 하나금투 ◇테스 저평가된 전통의 강자 4분기 매출액 560억 원, 영업이익 55억 원으로 비수기에도 무난한 실적 전망 2022년 1분기 이후 SK하이닉스향 신규 투자 재개로 본격적인 실적 성장 기대 2022년...
    2021-12-27 08:22
  • 바이오리더스, ‘먹는 코로나19 치료제’ 식약처에 임상 2상 IND 제출
    바이오리더스, ‘먹는 코로나19 치료제’ 식약처에 임상 2상 IND 제출
    NK세포 활성화 기전으로 변이 대응 효과 뛰어나폐렴, 폐부종 치료로 중등증 이상 환자 완치율 높여줄 것 기대 바이오리더스가 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 치료제 ‘BLS-H01’의 2상 임상시험 IND(임상승인신청서)를 식약처에 제출했다고 21일 밝혔다. 바이오리더스는 이번 임상2상 신청서 제출로 부산대학교 양산병원, 가천대학교병원 등 다수의...
    2021-12-21 09:04
  • 차바이오텍, 스템랩과 유도 신경줄기세포 생산·공급 계약…CDMO 경쟁력 강화
    차바이오텍, 스템랩과 유도 신경줄기세포 생산·공급 계약…CDMO 경쟁력 강화
    차바이오텍은 줄기세포치료제는 물론 NK세포로 대표되는 면역세포치료제, 기타 엑소좀 생산용 세포주 등 다양한 세포치료제를 개발해 왔다. 20년간의 연구개발 경험과 전문적인 공정기술과 차별화된 대량생산 플랫폼을 가지고 있으며, 이런 강점을 바탕으로 세포유전자 치료제 글로벌 CDMO 사업을 펼치고 있다. 차바이오텍은 2024년 완공될 6만5127㎡(약 2만평)...
    2021-12-16 10:45
  • [BioS]GC셀, ASH서 '동종 NK' AML 연구자임상결과 발표
    [BioS]GC셀, ASH서 '동종 NK' AML 연구자임상결과 발표
    발표에 따르면 고영일 서울대병원 혈액종양내과 교수팀은 기존 표준치료법에 실패한 재발성 급성골수성백혈병 환자 11명을 대상으로 동종 NK세포치료제 ‘MG4101’의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 연구자주도 임상을 진행했다. 급성골수성백혈병 환자에게 림프구 제거술 시행 후 총 2주기(cycle)의 MG4101을 인터루킨-2와 함께 정맥 투여했다. 그...
    2021-12-13 10:37
  • GC셀, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 연구결과 발표
    GC셀, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 연구결과 발표
    특히, 종양세포에 특정한 수용체 리간드(ligand)나 유전자형을 가진 환자에서 더 좋은 예후를 확인해, 향후 동종 NK세포치료제 개발의 중요한 예후 인자로 활용할 수 있는 근거를 마련했다. 고영일 서울대병원 혈액종양내과 교수는 “이번 임상시험을 통해 난치성 급성골수성백혈병 환자에게 동종 NK세포치료제가 새로운 치료옵션으로의 가능성을 확인한...
    2021-12-13 09:56
  • 6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    이 업체 관계자는 “자체 개발 중인 치료제가 NK세포 활성 효과로 인해 ‘오미크론’과 ‘델타’변이에 강력한 해결책이 될 것”이라고 말했다. 진단키트 업체들은 ‘오미크론’ 확진자 진단 여부와 이에 따른 제품 개개발 논의로 분주하다. 국내 유통 중인 대부분의 진단키트는 ‘오미크론’을 포함한 알파, 베타, 감마, 델타 변이 등의 감염자를 진단할 수 있지만...
    2021-12-01 15:52
  • 바이오리더스 “개발 중인 코로나 치료제, 오미크론 효과 기대”
    바이오리더스 “개발 중인 코로나 치료제, 오미크론 효과 기대”
    바이오리더스는 개발중인 감마PGA(γ-PGA) 물질 기반 COVID-19 치료제가 NK세포 활성 효과로 오미크론, 델타변이에 해결책이 될 수 있다고 30일 밝혔다. 해당 치료제는 국가마우스표현형분석사업단과의 실험결과를 바탕으로 연내 2상 시험 승인을 위해 준비중이다. 10월 25일 세계적 학술지 ‘네이처(Nature)’에 발표된 독일 샤리테 의과대학 연구팀 데이터에...
    2021-11-30 14:50
  • 메딕바이오엔케이, 바이오 메타버스 사업 진출…뷰티베이커리와 MOU
    메딕바이오엔케이, 바이오 메타버스 사업 진출…뷰티베이커리와 MOU
    메딕바이오엔케이는 코스닥 상장사 대창솔루션의 관계사로 NK세포를 활용한 항암 면역치료제를 연구하고 있다. 동남권원자력의학원으로부터 ‘NK세포를 이용한 항암 면역 세포치료제’ 실시권을 취득해 항암제를 개발 중이다. NK세포를 대량으로 증식할 수 있는 기술을 보유 중으로 췌장암을 적응증으로 하는 면역항암제에 대한 상업임상1상을 준비...
    2021-11-29 13:27
  • ‘승승장구’ K바이오...올해 의약품ㆍ화장품 수출 30조 전망에 기술수출은 11조 넘겼다
    ‘승승장구’ K바이오...올해 의약품ㆍ화장품 수출 30조 전망에 기술수출은 11조 넘겼다
    지난 1월 알테오젠이 인도의 인타스 파마슈티컬스에 1266억 원 규모의 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 기술 이전으로 포문을 텄고, 같은달 GC셀(GC녹십자랩셀-아티바)은 미국의 MSD(머크)에 고형암에 쓰는 CAR-NK 세포치료제 3종을 총 약 2조 900억원 규모로 이전했다. 세계 10위권 제약사와 계약을 성사시킨 것은 올해 이 회사가 유일하다. 2월에는 제넥신이...
    2021-11-19 15:00
  • 펩트론, 테라베스트와 차세대 CAR-NK 면역 항암 치료제 공동개발
    펩트론, 테라베스트와 차세대 CAR-NK 면역 항암 치료제 공동개발
    CAR-NK는 암세포에 특이적으로 반응하는 CAR(Chimeric Antigen Receptor, 키메릭 항원 수용체)와 NK 세포(Natural Killer Cell, 자연살해세포)를 결합한 면역항암 세포치료제다. 양사는 펩트론이 보유한 암세포 타깃 항체 PAb001의 CAR 기술과 테라베스트가 보유한 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 NK 세포 분화 기술을 접목해 세계 최초의 동종유래(allogenic) 세포치료제 개발을...
    2021-11-19 13:38
  • [BioS]펩트론, 테라베스트와 ‘CAR-NK’ 치료제 공동개발
    [BioS]펩트론, 테라베스트와 ‘CAR-NK’ 치료제 공동개발
    펩트론은 MUC-1 발현 암세포 타깃 항체 ‘PAb001’의 CAR(Chimeric Antigen Receptor, 키메릭 항원 수용체) 기술과 테라베스트의 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 NK세포(Natural Killer Cell, 자연살해세포) 분화기술을 접목한 동종유래(allogenic) CAR-NK 세포치료제 개발을 추진할 계획이다. 현재까지 승인된 CAR-T 세포치료제는 모두 환자 자신의 혈액을 이용하는 자가유래...
    2021-11-19 12:37
  • 바이오리더스, 먹는 코로나19 치료제 개발…델타변이 효과 유효성 확인
    바이오리더스, 먹는 코로나19 치료제 개발…델타변이 효과 유효성 확인
    바이오리더스의 ‘감마-PGA’는 최근 다국적 제약사에서 개발중인 항바이러스 형태의 치료제와 달리 면역세포인 ‘NK-cell’ 활성화 등 면역조절 기전으로 바이러스에 의해 야기되는 폐렴 및 관련 염증성 사이토카인을 신속히 제거하여 중증 폐렴으로의 악화를 억제하는 신개념 치료제다. 따라서 바이러스 변이 유형에 관계없이 작용 가능하기 때문에 향후 출현될...
    2021-11-17 09:57
  • 엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    김용만 엔케이맥스 연구소장은 “비소세포폐암은 폐암의 80% 이상을 차지하며 2019년 기준 국내 암사망률 1위 질환"이라며 "본 임상의 대조군 약물인 키트루다는 1위 항암제로 불리지만 폐암에 대한 반응률(ORR)이 최대 20%로 높지 않고, 현재까지 고형암에서 허가된 NK세포치료제는 없는 실정이다. 이를 고려할 때 1차 표준 치료에 실패한 폐암...
    2021-11-15 08:59
  • 2022년 ‘삼성바이오·엔케이맥스·지놈앤컴퍼니’ 주목 - 현대차증권
    2022년 ‘삼성바이오·엔케이맥스·지놈앤컴퍼니’ 주목 - 현대차증권
    그는 “위드코로나가 본격화됨에 따라 비코로나19 관련 기업들의 코로나19로 미뤄진 임상들과 기술이전 협의들도 속도감 있게 진행될 것이 기대된다”며 유전체 기반으로 성장하는 정밀의료, 바이오마커, CMO, NK세포, 마이크로바이옴에 주목했다. 엄 연구원은 첫 번째로 세계 CDMO산업의 중심에 서 있는 1위 기업 삼성바이오로직스를 관심종목으로 추천했다. 그는...
    2021-11-11 07:56
  • 삼바 이어 CJ도 진출…CDMO가 뭐길래?
    삼바 이어 CJ도 진출…CDMO가 뭐길래?
    이미 GC녹십자랩셀은 NK세포치료제 등 세포치료제를 꾸준히 개발해왔으며 GC녹십자셀은 국내 최대 규모 세포치료제 제조시설(약 6300평)을 보유하고 있다. 대규모 제조 시설 및 제조 경험, 공정기술을 통해 CDMO 사업에서의 시너지를 기대하고 있다. 줄기세포 치료제 개발업체로도 잘 알려진 차바이오텍도 세포치료제 분야 CDMO를 준비하고 있다. 올해 2월...
    2021-11-09 15:21
  • '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    지씨셀(녹십자랩셀)과 녹십자홀딩스가 세포치료제 개발을 위해 미국 샌디에이고에 설립한 아티바는 고형암 타깃 CAR-NK 세포치료제 'AB-201'의 전임상 중간결과를 발표한다. AB-201은 HER2 변이 양성 유방암과 위암 등 고형암을 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 치료제로, 지씨셀의 차세대 주력 파이프라인으로 꼽힌다. 위암 동물시험에서 투여 33일 경과 후...
    2021-11-05 13:58
  • 와이바이오로직스, 박셀바이오와 CAR-T 치료제 공동 연구
    와이바이오로직스, 박셀바이오와 CAR-T 치료제 공동 연구
    지난해 10월 NK세포치료제 ‘VAX-NK’ 임상 1상에서 말기 간암 환자 11명 중 4명이 암이 관찰되지 않는 ‘완전관해’ 판정을 받으며 업계 주목을 받았으며, 올해 5월 모노바디(Monobody) 기반의 차세대 CAR-T 치료제 개발에 성공했다. 모노바디는 인간 피브로넥틴에서 유래한 단백질 조각으로, 이종 면역반응을 유발하지 않고 특정 항원에 선택적으로 결합한다는...
    2021-11-04 14:13
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