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  • “유한양행, 레이저티닙 병용 기대…목표가 7.7만원 상향”
    “유한양행, 레이저티닙 병용 기대…목표가 7.7만원 상향”
    하현수 유안타증권 연구원은 “2023년말 MARIPOSA 임상 중간 결과를 확인할 수 있을 예정”이라며 “레이저티닙 NDA 신청 시기는 MARIPOSA 중간 결과 발표 이후인 내년 상반기로 예상하며 판매 시기는 2025년 초가 될 것으로 전망한다”고 전했다. 타그리소와 레이저티닙은 각각 화학요법과 아미반타맙 병용으로 시장에 진입할 거란 예상이다. 각각의 탐색 임상에서...
    2023-06-20 08:14
  • SK바이오팜 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’, 캐나다 시판허가 승인
    SK바이오팜 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’, 캐나다 시판허가 승인
    SK바이오팜은 국내 최초로 세노바메이트 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(New Drug Application, NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행했다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았고, 4년 만에 캐나다에서도 시판허가를 획득했다. SK바이오팜 관계자는 “글로벌 뇌전증 시장의 절반 이상을 차지하는 북미 시장 공략에 더욱 속도를...
    2023-06-15 08:57
  • 대상홀딩스, 오픈 이노베이션 프로그램 참가 기업 모집
    대상홀딩스, 오픈 이노베이션 프로그램 참가 기업 모집
    먼저 대상그룹이 보유한 기술력과 노하우를 토대로 한 기술검증(PoC) 협업 기회는 물론, 대상홀딩스와 비밀유지계약서(NDA) 등을 체결한 기업에 한해서는 기업 당 최대 1000만원의 사업화 자금을 지원한다. 이 외에도 서울창업허브 성수·창동의 코워킹 공간, 입주공간, 스튜디오 제공, 투자자금 유치를 위한 데모데이 참여 기회 등 풍성한 혜택이 마련돼 있다. 모집 기간은...
    2023-06-12 16:06
  • 정부, 기술보호 지원 강화…기업들 "NDA 실효성 높여야" [종합]
    정부, 기술보호 지원 강화…기업들 "NDA 실효성 높여야" [종합]
    또 정부가 비밀유지협약(NDA) 양식을 표준화하고 공증하는 등 지원해야 한다는 의견도 내놨다. 송제윤 닥터다이어리 대표는 “대기업과 협업을 요청드리면서 NDA를 제안드리기 어렵다”며 “또 일반적으로 보면 기밀이라고 반드시 적시돼 있거나 회의할 때 ‘기밀이다’고 하지 않으면 다 예외처리된다”고 설명했다. 그는 “표준에 대한 것들 중기부에서 마련해주셔도...
    2023-06-08 14:06
  • 온코닉테라퓨틱스, 위식도역류질환 신약 ‘자스타프라잔’ 품목허가 신청
    온코닉테라퓨틱스, 위식도역류질환 신약 ‘자스타프라잔’ 품목허가 신청
    온코닉테라퓨틱스는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 위식도역류질환 치료 신약 ‘자스타프라잔’의 국내 출시를 위한 품목허가승인신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 7일 밝혔다. ‘자스타프라잔’은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 후보물질이다. 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖고...
    2023-06-07 09:31
  • HLB 자회사 엘레바, 美뉴저지주 간암 치료제 판매면허 취득 완료
    HLB 자회사 엘레바, 美뉴저지주 간암 치료제 판매면허 취득 완료
    엘레바는 지난 16일 간암 1차 치료제로 리보세라닙의 신약허가신청(NDA)을 제출한지 불과 일주일 만에 첫 의약품 판매 면허까지 취득했다. 앞으로 미국 전역에서 차례로 의약품 판매 면허를 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. HLB는 FDA의 신약허가 후 미국 전 지역에서 리보세라닙이 빠르고 효과적으로 처방·유통될 수 있도록 미리 준비하고 있다. 미국은 주요...
    2023-05-26 17:34
  • HLB생명과학, HLB 지분 확대…“신약 허가 확신”
    HLB생명과학, HLB 지분 확대…“신약 허가 확신”
    HLB생명과학이 최근 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청(NDA)을 완료한 HLB 지분을 확대했다. HLB생명과학은 자회사인 HLB셀이 보유한 HLB 지분 23만7100주를 인수했다고 22일 공시했다. 재원은 HLB생명과학이 보유한 HLB제약 전환사채(CB)를 활용했다. 만기가 얼마 남지 않은 HLB제약 CB 중 일부를 장외매도 후 HLB셀이 보유하고 있는 HLB 지분을 추가 취득한...
    2023-05-22 16:40
  • [마감 후] 기업 생태계 위협하는 ‘협업’의 두얼굴
    [마감 후] 기업 생태계 위협하는 ‘협업’의 두얼굴
    중소기업들은 비밀유지협약(NDA)을 체결하지만 무용지물이다. 중소기업들은 이 분쟁 과정에서 숱한 횡포에 휘둘린다. 민망할 정도의 베끼기에 대해 문제를 제기해도 대기업들은 모르쇠로 일관한다. 뼈와 땀, 청춘을 갈아 넣어 탄생시킨 기술을 길에 떨어져 누구나 주울 수 있는 기술 쯤으로 전락시킨다. 일부 대기업은 특허등록무효 소송 카드도 빼든다. 대기업의 기술...
    2023-05-22 06:00
  • [특허 톡]임시출원제도를 아시나요
    [특허 톡]임시출원제도를 아시나요
    특히 스타트업의 경우 비밀유지계약서(NDA) 작성 없이 발명 내용의 일부 또는 전체를 예비투자자 또는 협력업체에 설명하는 경우가 많은데 임시출원은 최소한의 방어막이 될 수 있다. 임시출원을 한 경우 1년 2개월 이내에 정규출원으로 보정을 하거나, 1년 이내에 국내우선권 주장출원을 할 수 있다. 임시출원에 포함되지 않는 신규사항이 추가된다면 국내우선권...
    2023-05-22 05:00
  • [혁신 로펌 열전]② “국내 첫 영업비밀 전담팀…‘남다른 전문성’에 고객 발길”
    [혁신 로펌 열전]② “국내 첫 영업비밀 전담팀…‘남다른 전문성’에 고객 발길”
    반도체‧車‧화학‧바이오‧건설 등기술분야 변리사 200여명…변호사들과 협력NDA‧보안컨설팅‧수출통제팀세부이슈별 세분화 전문성 강화글로벌 로펌과 네트워크…해외분쟁 성공자문‘中企 아이디어‧기술 탈취’ 별도 전담팀 구성 “주요 사건이 걸린 고객이라면 상대방 보다 먼저 ‘김앤장 법률사무소’를 대리인으로 선점하려고 경쟁합니다....
    2023-05-19 06:00
  • “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    HLB는 리보세라닙의 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 지난 16일(미국시간) FDA에 제출했다. 리보세라닙의 본격적인 임상 개발을 시작한 지 12년 만이다. 리보세라닙은 혈관 내피 성장인자 수용체(VEGFR-2)를 억제해 암의 성장에 필수적인 산소와 영양분의 공급을 차단해 암을 효과적으로 사멸하는 TKI계열 먹는 약이다. HLB가 글로벌 특허권을 갖고 미국 자회사...
    2023-05-18 17:00
  • [BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 1차 “美 NDA 제출”
    [BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 1차 “美 NDA 제출”
    HLB는 17일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 ‘리보세라닙(rivoceranib)’의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 밝혔다. 이번 NDA 신청은 중국 항서제약의 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’과의 병용요법으로 항서측과 함께 진행해왔으며, 항서제약은 미국 FDA에 캄렐리주맙의 바이오의약품허가신청서(BLA)를 제출한다. 이번 FDA...
    2023-05-17 15:29
  • HLB, 美 FDA에 간암 신약허가신청 제출완료…“K-바이오 신기원 열었다”
    HLB, 美 FDA에 간암 신약허가신청 제출완료…“K-바이오 신기원 열었다”
    HLB가 17일 간암 1차 치료제로 개발중인 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 모든 신약허가 준비 과정을 마치고, 16일(미국시간) 미국 FDA에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 밝혔다. 이로써 HLB는 리보세라닙에 대한 첫 글로벌 임상을 시작했던 2011년 이후 약 12년 만에 마침내 NDA 단계에 진입하며, 한국 바이오 역사에 신기원을 열었다고 자평했다. 국내...
    2023-05-17 13:19
  • 셀루메드 "필리핀 매출 1조 원대 대기업과 MOU…동남아 시장 확장"
    셀루메드 "필리핀 매출 1조 원대 대기업과 MOU…동남아 시장 확장"
    셀루메드는 필리핀에서 급성장하고 있는 A그룹사와 전기이륜차 및 2차전지 교체형 플랫폼 사업에 대한 업무협약(MOU)과 비밀유지협약(NDA)을 체결했다고 17일 밝혔다. A그룹사는 교통과 물류, 인프라, 부동산, 호텔, 통신, 가스사업 등에 걸쳐 매출 1조 원대에 직원 수가 1만여 명에 달하는 대기업이라고 한다. 양 사는 향후 상호 방문을 통해 보다 구체적인 계약 관련...
    2023-05-17 09:36
  • 알에프세미 "진평전자 중심으로 지배구조 개편…글로벌 배터리 시장 진출 목적"
    알에프세미 "진평전자 중심으로 지배구조 개편…글로벌 배터리 시장 진출 목적"
    산시란완진평은 LG에너지솔루션과 업무 협력을 위한 비밀유지계약(NDA)을 체결하고 상해임강프로젝트를을 공동 추진 중인 법인이다. 알에프세미는 이번 달 내 진평전자로부터 리튬인산철(LFP) 배터리 판권을 이양받는다. 또 22일 전북 완주군에서 임시주주총회를 열고 △배터리 셀·배터리 팩의 수입, 개발, 제조 및 판매 △배터리 소재의 수입, 개발, 제조, 판매 등의...
    2023-05-17 08:39
  • [특징주] 셀루메드, BYD 전기차 판매 94% 고속성장...글로벌 독점판매권 기대감에 상승세
    [특징주] 셀루메드, BYD 전기차 판매 94% 고속성장...글로벌 독점판매권 기대감에 상승세
    셀루메드는 지난해 12월 BYD와 2차전지 교체형 배터리 및 전기이륜차 사업협력을 위한 업무협약(MOU)과 비밀유지계약(NDA)을 체결하며 긴밀한 협력관계를 구축한 바 있다. 지난달 말에는 BYD와 전기이륜차 및 교체형 배터리팩의 제품개발 및 독점 공급에 대한 본계약을 체결했다. 회사 측은 “글로벌 독점판매권한을 확보한 의미 있는 계약”이라고...
    2023-05-03 10:16
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 이스라엘 시판허가 승인
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 이스라엘 시판허가 승인
    SK바이오팜은 이스라엘 보건부(Ministry of Health)가 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’(현지 제품명 엑스코프리®)의 시판허가 신청(NDA)을 승인했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 SK바이오팜의 이스라엘 파트너사인 덱셀 파마(Dexcel Ltd)에 의해 진행됐다. 12.5mg, 25mg, 50mg, 100mg, 150mg, 200mg 등 총 여섯 종의 용량이 허가에 포함됐다....
    2023-05-03 10:09
  • 알에프세미, ‘배터리데이 2023’ 참가…진평과 LFP 사업 전략 소개
    알에프세미, ‘배터리데이 2023’ 참가…진평과 LFP 사업 전략 소개
    진평의 계열사 산시진평은 LG에너지솔루션과 상해임강 공장의 배터리 사업 업무 협력을 위해 기밀유지협약(NDA)을 체결하기도 했다. 지난달 30일에는 중국 내 LFP 영업을 본격 재개하고 향후 글로벌 전기차 기업에도 배터리 납품 추진할 것이라고 밝혔다. 알에프세미 관계자는 "배터리데이 행사를 통해 글로벌 기업들과 함께 국내외 배터리 사업 강화를 위해...
    2023-05-02 15:43
  • 셀루메드-BYD, 2차전지 배터리팩·전기이륜차 개발 본계약 체결
    셀루메드-BYD, 2차전지 배터리팩·전기이륜차 개발 본계약 체결
    특히 지난해 12월에는 BYD와 2차전지 교체형 배터리 및 전기이륜차 사업협력을 위한 MOU와 NDA를 체결하면서, 국내 시장 공략을 위한 긴밀한 협의를 이어왔다. 셀루메드에 따르면 국내 전기이륜차 및 교체형 배터리 시장의 현황과 향후 전망, 규제상황 등에 대한 다각적인 분석과 이를 토대로 한 전략수립 과정에 다소 시간이 걸렸다. 회사는 충분한 전략 협의를 통해 본...
    2023-04-28 14:57
  • “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    정세호 엘레바 테라퓨틱스 대표는 “5월 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 제출한다”며 “리보세라닙은 신생혈관생성인자 수용체(VEGFR-2) 저해제로 병용요법의 탁월한 효능이 입증됐다. 환자 전체생존기간(mOS)도 22.1개월로 역대 최장 기간을 보였다. 계열 내 최고(Best-In-Class)...
    2023-04-27 14:21
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