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하이로닉,'Doublo'·'Doublo-S' CE MDD 인증 획득…"유럽시장 본격 진출"

하이로닉이 주력제품인 'Doublo', 'Doublo-S'에 대해 CE MDD(Medical Device Directive) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 유럽 의료기기 인증인 CE MDD(Medical Device Directive)는 유럽에서 의료기기를 유통, 제조하기 위해 반드시 획득해야 하는 인증제도로 유럽에서는 이를 획득한 제품만 판매할 수 있다. 이번 인증을 통해 안전한 제품을 소비자에게 제공할 수...

2015-06-16 14:10
[M&A 달인을 만나다]“우리금융, 국내 사상 가장 큰 딜 될 것”

◇주요처리사례 그린손보 매각 자문 금호종금 인수 자문 하이마트 매각 자문 제일/토마토 저축은행 등 7개 부실저축은행 매각 자문 동아건설산업 PC사업부문 인수 자문 한국 델파이 인수 자문 삼성전자 MDD 사업부문 매각 자문 한국증권선물거래소 설립 자문 현대그룹 경영권 분쟁 자문 삼성정밀 지분 합작 자문 ◇학력 University of San Diego School of Law...

2013-07-03 10:22
[Info]메디톡스, 히알루론산 필러 유럽 CE인증 획득

유럽 의료기기 인증인 CE MDD(Medical Device Directive)는 유럽에서 의료기기를 유통?제조하기 위해 반드시 획득해야 하는 인증으로, 유럽에서는 이를 획득한 제품만 판매가 가능하다. 메디톡스가 새롭게 선보이는 ‘뉴라미스®딥’은 피부 주성분 중 하나로 생체적합성이 가장 우수하여 각광받고 있는 히알루론산(Hyaluronic acid)을 이용해 피부의 팔자주름, 이마주름...

2011-12-26 14:22
[Info]세원셀론텍, 뼈조직재생 콜라겐필러 유럽CE인증 획득

세원셀론텍은 30일 뼈조직재생용 콜라겐필러(이하 오스필)가 유럽CE인증을 획득했으며 인체에 직접적인 영향을 미치는 의료기기에 대한 CE/MDD(Medical Device Directive)마크의 까다로운 적합성 평가를 통과했고 그 중에서도 엄격한 3등급 승인을 받았다고 밝혔다. 오스필은 뼈기질성분(뼈의 구성성분)인 하이드록시아파타이트와 고순도?고농도의 바이오콜라겐을...

2011-09-30 13:56
삼성SMD, 초정밀 의료장비 유럽시장 진출 본격화

삼성모바일디스플레이(이하 SMD)는 초정밀 영상 진단 장비인 ‘포터블 엑스레이 디텍터’(Portable X-ray Detector)가 유럽시장 진출을 위한 CE MDD(Medical Device Directive) 인증을 최종 획득했다고 23일 밝혔다. CE MDD는 유럽에서 의료기기를 유통·제조하기 위해 반드시 획득해야하는 인증제도다. 인증 받은 제품은 시장 규모가 가장 큰 43cm × 36cm...

2011-05-23 10:05
세원셀론텍, 바이오콜라겐 신제품 유럽CE인증 획득

표준화한 매뉴얼(manual)과 그 표준기술을 적용할 수 있도록 고안한 도구(plastic ware) 및 액체류(solution) 등을 세트화한 키트(kit)로 구성되어 있다. 유럽CE인증 가운데 인체에 직접적인 영향을 미치는 의료기기에 대한 CE/MDD(Medical Device Directive)마크의 까다로운 적합성 평가를 통과했으며, 카티필과 듀오필, 서지필은 가장 엄격한 3등급 승인을 받았다.

2009-11-12 15:19
매그나칩, LCD TV 백라이트유닛(BLU)용 40V 모스펫 5종 출시

아날로그 및 혼성신호 반도체 전문기업인 매그나칩 반도체가 LCD TV 백라이트 유닛(BLU)에 쓰이는 40V 모스펫 5종(모델명: MDS5753E, MDD9754, MDS9754, MDD3754, MDS3754)을 신규 출시했다고 4일 밝혔다. MDS5753E 모델은 듀얼 N-채널용으로 내장 ESD 다이오드를 적용해 ESD(정전기) 보호기능을 추가했으며, MDD3754, MDS3754 2개 모델은 P-채널용, MDD9754, MDS9754 2개 모델은...

2009-03-04 10:32
세원셀론텍, 피부재생의료기기 유럽CE인증 획득

SRM Kit는 연골ㆍ뼈ㆍ지방ㆍ제대혈줄기세포 재생의료기기와 테라필(TheraFillㆍ주름개선제), 테라폼(TheraFormㆍ상처치료제)에 이어 유럽시장에서 자유로이 판매할 수 있는 RMS의 7번째 제품으로 기록되었다. SRM Kit 역시 CE인증 가운데 의료기기에 해당하는 CE/MDD마크를 획득하였으며, 가장 엄격한 3등급 승인을 받았다.

2008-04-17 14:33
세원셀론텍 바이오콜라겐 상처치료제, 유럽CE인증 획득

세원셀론텍은 상처치유를 위한 바이오 드레싱제제(이하 테라폼(TheraForm))가 유럽 CE/MDD마크를 획득, 유럽시장 수출판로를 개척했다고 29일 밝혔다. 테라폼은 고순도 의료용 콜라겐, 즉 바이오콜라겐을 원료로 만드는 상처치료제로, 연부조직 및 치주 결손부위의 재생을 위한 이식재로 사용된다. 일반형(Standard), 시트형(Sheet), 치과형(Dental), 이중막형...

2007-10-29 15:03
세원셀론텍, 재생의료기술 유럽 CE 마크 획득

RMS의 재생의료기술은 CE마크 중에서도 의료기기 제품에 해당하는 CE/MDD(Medical Device Directive)마크의 적합성 평가를 통과했다. 그리고 ISO13485인증이란, 의료기기 관련 산업분야의 품질요구 수준을 규정한 의료기기 품질경영시스템의 국제표준기준을 일컫는다. 이에 대해 세원셀론텍 중앙연구원 장재덕 박사는 "E/MDD마크 및 ISO13485인증 등 의료기기에...

2007-01-09 10:28

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