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  • 동아에스티, 3Q 영업익 73%↑…전문의약품 성장 개선
    동아에스티, 3Q 영업익 73%↑…전문의약품 성장 개선
    동아에스티는 지난 9월 K-mRNA 백신 컨소시엄에 합류하며, 백신 관련 임상 등을 담당할 예정이다. 장기적으로 면역항암제 및 치매치료제를 개발할 계획이다. 올해는 올해 자가면역질환 치료 블록버스터 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 개발에 집중할 계획이다. 글로벌 3상을 진행 중이다. 지난 4월 송도에 바이오 R&D센터 이전을 완료하고...
    2021-11-02 17:05
  • 특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    글로벌 제약사의 블록버스터급 오리지널 의약품들의 특허 만료가 이어지면서 ‘퍼스트무버(선도자)’자리를 선점하기 위한 국내 바이오 기업들의 치열한 경쟁이 예상된다. 29일 이투데이 취재 결과 국내 주요 바이오기업들은 이르면 내년부터 만료되는 오리지널 의약품의 바이오시밀러 출시를 위해 시기를 조율 중이거나 임상 3상의 허가·완료 단계에 들어섰다....
    2021-10-29 16:44
  • 메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 시작
    메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 시작
    메디포스트 관계자는 “SMUP-IA-01은 약물치료로 효과를 보지 못하거나 수술에 망설일 수 있는 치료 공백을 겪는 환자들이 선택할 수 있는 대안이 될 것으로 기대한다”라며 “향후 블록버스터급 1세대 세포치료제인 카티스템과 함께 골관절염 환자의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 말했다.
    2021-10-27 09:21
  • 위식도역류질환 치료제 시장 키우는 HK이노엔·대웅제약
    위식도역류질환 치료제 시장 키우는 HK이노엔·대웅제약
    대웅제약 관계자는 “펙수프라잔이 국내에 출시되면 위식도역류질환 환자들의 삶을 획기적으로 개선하는 블록버스터급 신약(연매출 100억 원 이상 의약품)이 될 것으로 기대된다”라고 말했다. 양사는 해외 시장에서도 P-CAB 제제 출시에 박차를 가하고 있다. HK이노엔은 케이캡을 중국 뤄신사에 기술이전해 내년 초 중국 내 출시를 계획하고 있다. 미국에서는...
    2021-10-13 16:08
  • 스튜디오 산타클로스, ‘왓챠’에서 그린나이트 29일 단독 공개
    스튜디오 산타클로스, ‘왓챠’에서 그린나이트 29일 단독 공개
    영화 는 가웨인 경과 녹색 기사의 명예를 건 목 베기 게임과 다섯 개의 관문을 거쳐야 하는 거대한 여정을 그린 액션 어드벤처 블록버스터 영화다. , 의 세계적인 작가이자 언어학자인 J.R.R. 톨킨이 최초로 현대어로 해석하고 출간해 세간에 알려진 중세 문학 최고의 걸작 『가웨인 경과 녹색 기사』를 원작으로 한 작품이다. 중세 영국 아서왕과 원탁의 기사인 가웨인...
    2021-10-06 14:05
  • 메디포스트, 카티스템 이어 차세대 무릎골관절염 치료제 출시 가능성↑
    메디포스트, 카티스템 이어 차세대 무릎골관절염 치료제 출시 가능성↑
    중등증(K&L grade 2~3) 환자 대상으로 임상 3상을 승인받아 연내 환자 등록을 목표로 하고 있다. 아울러 인도네시아를 포함한 아세안 11개국 진출의 교두보인 말레이시아에서는 정식품목허가(BLA)를 신청했다. 카티스템에 이어 메디포스트의 차세대 블록버스터급 무릎골관절염 치료제 출시할 것으로 전망되면서 업계 관심이 집중되고 있다. 메디포스트는 자사의...
    2021-10-05 14:20
  • 국산 신약 파이프라인 1500개 육박…‘K혁신신약’ 개발 코앞
    국산 신약 파이프라인 1500개 육박…‘K혁신신약’ 개발 코앞
    하지만 협회는 영세한 규모를 극복해야 블록버스터 신약 창출이 가능하다고 내다봤다. 글로벌 신약개발에 1조 원 이상의 천문학적 자금이 소요되는 만큼 임상 3상 등 후기 임상에 대한 전폭적인 지원과 성공 가능성이 큰 파이프라인에 자원을 쏟아붓는 ‘선택과 집중’이 함께 이뤄져야 한다는 지적이다. 원희목 한국제약바이오협회 회장은...
    2021-09-05 12:00
  • 주요 제약·바이오기업, 1분기 외형성장 '이상無'
    주요 제약·바이오기업, 1분기 외형성장 '이상無'
    그간 블록버스터 도입신약(상품)으로 외형 성장을 이어왔던 유한양행은 잇따른 기수수출 성공을 기점으로 상품이 아닌 연구·개발(R&D) 중심 기업으로 거듭났다. 지난 1월 식품의약품안전처 조건부 허가를 받은 비소세포폐암 신약 '렉라자' 등 자체개발 신약과 개량신약으로 본격적인 체질 개선에 나선다. 선민정 하나금융투자 연구원은 "올해는 볼륨...
    2021-04-15 05:00
  • 셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    이밖에 '아바스틴', '졸레어', '프롤리아' 등 블록버스터 제품의 바이오시밀러를 개발해 임상 3상을 진행 중이다. 코로나19 항체치료제 '렉키로나'는 식품의약품안전처 조건부 허가에 이어 미국과 유럽의 긴급사용승인을 추진한다. 이에 맞춰 연간 150만~300만 명분을 추가 생산할 예정이다. 또한, 영국 및 남아프리카공화국 변이에 중화 능력을 보인 32번...
    2021-02-22 16:20
  • "K 코로나 치료제·백신 개발 밀어줄 손실보장제도 필요"
    "K 코로나 치료제·백신 개발 밀어줄 손실보장제도 필요"
    '포스트코로나' 대비 블록버스터 신약 개발·글로벌 진출 가속 소규모 제약사들의 난립과 폐쇄적인 사업 구조 등은 국내 업계가 제약 선진국 수준으로 발전하는 데 걸림돌이 돼 왔다. 협회는 오픈 이노베이션 전략과 함께 융복합·첨단의약품 분야에 적극적으로 뛰어들어야 한다고 강조했다. 22일 정부가 발표한 '첨단재생의료·첨단바이오의약품 기본 계획'과...
    2021-01-27 14:57
  • [신년사] 대웅제약, "혁신과 도전으로 포스트코로나시대 이끌 것"
    [신년사] 대웅제약, "혁신과 도전으로 포스트코로나시대 이끌 것"
    아울러 “올해는 대웅제약 신약 개발의 성과가 본격적으로 가시화되는 한 해가 될 것”이라며 “글로벌 임상시험이 한창인 코로나19 치료제를 비롯해 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔’, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 및 난치성 섬유증 신약, 자가면역질환 신약 등 다양한 신약 파이프라인이 글로벌 시장에서 인정받는 블록버스터로 활약할 수 있도록 역량을...
    2021-01-04 10:40
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    휴미라는 지난해 기준 글로벌 매출 22조 원을 기록한 블록버스터 의약품으로, 후발주자 바이오시밀러지만 고농도란 차별점으로 진입하는 CT-P17이 얼마나 시장을 확대할 수 있을지 관심을 끈다. 팬데믹 상황이 어느정도 진정되면 2021년은 우리 제약·바이오기업들의 R&D 성과를 확인할 새로운 기회의 장이 될 수 있을 것으로 전망된다. 업계 관계자는...
    2020-12-30 14:48
  • 물 들어올 때 노 저어볼까…내년 바이오 기업공개 '풍성'
    물 들어올 때 노 저어볼까…내년 바이오 기업공개 '풍성'
    케이캡은 올해 10월까지 577억 원의 매출을 기록하는 등 순식간에 블록버스터 제품으로 성장했다. 최근에는 한국MSD와 백신 제품 공동 마케팅 파트너십을 체결하고 몸집 불리기에 나섰다. 케이캡의 성장세에 백신 매출이 더해지면 업계 10위권 진입도 가능할 것으로 예상된다. 미국·덴마크 등 국내 기업의 해외 관계사 상장도 활발 제넥신이 지분 25.31%를 보유한...
    2020-12-09 15:11
  • 문 대통령 "이르면 올해 말 코로나 치료제 출시"
    문 대통령 "이르면 올해 말 코로나 치료제 출시"
    특히 문 대통령은 "연 1조원 이상 매출을 올리는 블록버스터 신약 개발을 돕겠다"며 "메가펀드를 활용해 지원을 늘리고 빅데이터 구축사업을 추진하겠다"고 밝혔다. 문 대통령은 "바이오산업에 힘을 쏟을 이유는 분명하다. 우리가 잘 할 수 있는 미래산업이기 때문"이라고 설명했다. 이어 "한국은 신흥 국가가 바이오...
    2020-11-18 14:04
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    졸레어는 제넨테크와 노바티스가 판매하는 항체 바이오의약품으로 지난해 글로벌 매출 약 3조9000억 원을 기록한 블록버스터 제품이다. 이번 임상 3상은 특발성 두드러기 환자 600명을 대상으로 국내를 비롯해 전 세계 7개국 약 65개 임상시험기관을 통해 진행될 예정이다. 셀트리온은 CT-P39와 졸레어와의 비교 임상시험을 통해 유효성 및 안전성 측면에서...
    2020-10-09 08:00
  • 코로나19 시대 글로벌 CMO 기지로 떠오른 'K-바이오'
    코로나19 시대 글로벌 CMO 기지로 떠오른 'K-바이오'
    이에 따라 올리고 핵산 치료제로는 처음으로 블록버스터 반열에 오를 것으로 기대된다. 업계는 에스티팜이 연간 원료 100㎏ 안팎을 수출할 경우 최소 500억 원대의 매출이 발생할 것으로 전망하고 있다. 백신 전문기업 SK바이오사이언스는 축적된 기술력을 바탕으로 백신 CMO 사업에 나섰다. 코로나19 백신 가운데 개발 속도가 가장 빠른 것으로 알려진...
    2020-09-23 18:00
  • '기술수출' 성공한 K-바이오, '블록버스터 신약' 개발 잰걸음
    '기술수출' 성공한 K-바이오, '블록버스터 신약' 개발 잰걸음
    신약 개발에 드는 막대한 시간과 비용 부담을 줄일 수 있는 기술수출은 국내 제약사들의 연구·개발(R&D) 성공을 위한 중요한 전략으로 꼽힌다. 대규모 딜로 인정받은 우리 기업의 기술력이 글로벌 신약 탄생으로 이어질지 주목된다. 28일 업계에 따르면 지난해 국내 제약·바이오기업의 기술수출 규모는 8조 원을 돌파했다. 2018년 5조3700억 원보다 3조 원...
    2020-05-29 05:00
  • 'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    CT-P17의 오리지널 의약품은 애브비의 '휴미라'로, 지난해 글로벌 매출 약 23조 원을 기록한 블록버스터다. 셀트리온은 이미 다수의 휴미라 바이오시밀러가 포진한 경쟁 상황을 고농도 제형으로 타개할 방침이다. 셀트리온 관계자는 "2030년까지 신규 제품을 매년 하나씩 선보이겠다는 목표가 차질없이 진행 중"이라며 "글로벌 대형 제약사로 성장하기...
    2020-05-29 05:00
  • '바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까
    '바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까
    루센티스는 지난해 전 세계에서 4조6000억 원의 매출을 올린 블록버스터 의약품이다. 물질특허는 미국에서 올해 6월, 유럽에서 2022년 1월 만료된다. SB11 외에도 독일의 포마이콘이 루센티스 바이오시밀러의 임상 3상을 완료했다. 포마이콘은 파트너사를 통해 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청서(BLA)를 제출했지만, FDA가 추가적인 자료를 요구하면서...
    2020-05-21 05:00
  • K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    이에 국내 바이오 기업들은 자체 기술력을 바탕으로 블록버스터 의약품 또는 희귀질환제 타깃의 바이오시밀러 시장에 승부수를 걸고 있다. 이들로서는 빅파마들이 단가 인하, 생산공정 특허 등 오리지널 특허가 풀리는 시점에 맞춰 내놓는 바이오시밀러 대비 전략까지도 비껴갈 수 있는 단독 기술력 확보가 가장 중요하기 때문이다. 지난해 글로벌 제약사와...
    2020-03-12 05:00
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