졸레어는 글로벌 매출 5조 원의 블록버스터 항체 바이오의약품으로, 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기, 만성 비부비동염 치료에 쓰인다. 그러나 독성으로 6세 이하에게는 사용할 수 없고, 시장 규모가 큰 만성 특발성 두드러기 환자의 약 절반에게 듣지 않는다.
유한양행은 오는 6월 유럽에서 GI-301의 임상 1상 결과를 공개할 예정이다. 이후...
키트루다는 지난해에만 약 27조 원의 매출을 올린 글로벌 1위 블록버스터 의약품이다. 머크는 5년 앞으로 다가온 키트루다의 미국·유럽 특허 만료를 앞두고 방어 전략에 힘을 쏟고 있다. 특히 투약 편의성을 높인 SC제형을 개발해 점유율을 사수할 계획이다. 이 과정에서 선택한 카드가 알테오젠이다.
알테오젠은 2021년 인도의 인타스, 지난해 말 글로벌...
정부가 제시한 연매출 1조 원 이상의 블록버스터급 신약 2개 창출, 글로벌 50대 제약사 3곳 배출 등의 목표가 가능할까 하는 의구심이 들 수밖에 없다. 혁신위원회의 조속한 설치와 대규모 정책 펀드 조성 등 정부 R&D 지원정책 혁신 등 특단의 대책 마련이 필요한 시점이다. 이번 제약바이오산업 육성 계획도 이전 정부와 같이 ‘공염불’에 그치지 않도록 정부의...
이번 계획의 목표는 △지난해 0개인 블록버스터급(연매출 1조 원 이상) 신약을 2027년까지 2개 창출하고 △글로벌 50대 제약사(연매출 약 3조 원 이상)에 3개사 이상 진입(지난해 0개)하고 △2021년 12만 개인 제약·바이오 일자리를 2027년 15만 개까지 늘리고 △임상시험 글로벌 순위를 2021년 6위에서 2027년 3위까지 끌어올리는 것이다. 이를 통해 제약·바이오산업 6대...
및 중추신경계(CNS) 분야는 유한양행이 연구자원과 역량을 집중하고 있는 3대 전략 질환군이다.
한편, 유한양행은 국내 31호 신약이자 향후 글로벌 블록버스터 신약으로 기대를 모으고 있는 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)를 개발했고, 다수의 면역항암제를 비롯한 30여 개 신약 파이프라인을 가동하며 글로벌 신약개발 중심 기업으로 발돋움하고 있다.
정부가 앞으로 5년 이내에 블록버스터급의 신약 2개를 개발하고, 의약품 수출액을 늘리는 등 바이오헬스 산업 수출 활성화에 나선다.
보건복지부는 28일 청와대 영빈관에서 열린 범부처 바이오헬스 신시장 창출 전략회의에서 이같은 내용을 담은 '바이오헬스 신시장 창출 전략'을 윤석열 대통령에게 보고했다.
정부는 디지털 신시장 창출, 바이오헬스 수출 활성화라는...
국내 제약·바이오 산업은 생산·수출 등 해마다 규모는 커지고 있으나 글로벌 블록버스터 신약 하나 없는 절반의 성장이다. 혁신신약과 기술력 중심의 제약·바이오 선진국과 비교되는 지점이다. 이에 따라 K바이오의 도약을 이끌 바이오클러스터의 전략적 육성이 절실히 요구된다.
핵심은 ‘산·학·연·병’인데…국내는 반쪽
바이오클러스터의 성공을 위한...
미국과 유럽 등 바이오 선진국은 바이오클러스터를 발전시키며 블록버스터 신약을 배출하고 있다. 바이오클러스터는 바이오기술을 중심축으로 특정 지역에 관련 기업과 연구소, 대학, 투자자, 기관이 한데 모인 집합체다. 이들이 유기적으로 연결돼 하나의 생태계를 이루며, 바이오산업의 성장에 중추적인 역할을 한다.
바이오산업은 연구·개발(R&D)에 막대한...
기존 블록버스터 약물과 상호보완적인 항체치료제 개발이 가능
최대주주는 이종서 외 4 인으로 지분율 16.49%를 보유 중
아이브이리서치 연구원
◇하이브
글로벌 레이블로서의 품격
리오프닝 본격화 + 아티스트 팬덤 확대에 분기 최대 매출
글로벌 K-POP NO.1 레이블 투명성
안진아 이베스트 연구원
◇차백신연구소
무반응자용 B형 간염백신...
지난해 전 세계에서 36억 달러(약 4조5500억 원)의 매출을 올린 블록버스터 의약품으로, 2024년에는 시장 규모가 7조8000억 원까지 성장할 것으로 기대된다.
국내 기업 중 프롤리아 바이오시밀러의 개발 속도가 가장 빠른 곳은 삼성바이오에피스다. 지난해 12월 ‘SB16’의 임상 3상을 완료했으며, 연내 미국 식품의약국(FDA) 허가를 신청할 예정이다....
올해 미국에서 블록버스터 의약품의 특허가 잇따라 만료되면서 바이오시밀러 시장 경쟁이 본격화된다. K바이오 대표기업인 삼성바이오에피스와 셀트리온 등도 바이오시밀러에 강세를 보이는 만큼 두각을 보일 것으로 전망된다.
1일 제약바이오업계와 미국 식품의약국(FDA) 등에 따르면 애브비의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’가 31일...
곽달원 HK이노엔 대표는 “케이캡이 몽골, 중국에 이어 동남아시아 3개국까지 총 5개국에 릴레이 허가를 획득하는 쾌거를 달성했다”며 “떠오르는 신흥 제약 시장인 동남아시아를 시작으로 아시아, 중남미, 유럽, 중동까지 진출함에 따라 ‘K-신약’ 케이캡을 세계 시장에서 활약하는 글로벌 블록버스터 제품으로 키울 것”이라고 말했다.
케이캡은 국내에서...
박 2차관은 “혁신 신약에 대해 확실한 보상을 하고, 원가 미달로 수급이 원활치 않은 필수의약품에 대해선 약가제도 개선에 나서겠다”며 “국내 제약업계가 글로벌 블록버스터급 신약 개발을 하도록 연구개발 지원을 확대할 계획이다. 또 비대면 진료 등 쟁점에 대해선 의약계 의견을 충분히 수렴해 합리적인 대안을 만들겠다. 약업계의 의견을 경청하겠다”고 밝혔다....
렉라자는 국내 최초 글로벌 블록버스터 신약의 가능성을 연 제품으로, 파트너사 얀센과 함께 미국과 유럽 허가를 준비하고 있다.
올해 면역 글로불린 제제의 미국 진출 여부가 판가름 나는 GC녹십자도 글로벌 신약 개발에 방점을 찍었다. 허은철 GC녹십자 대표는 “‘만들기 힘든 약, 그러나 꼭 필요한 약’을 만들려고 지속해 온 끈질긴 도전의 시간처럼 불가능해...
원희목 한국제약바이오협회장은 “국내 제약바이오기업들이 보유하고 있는 신약 파이프라인 정보를 총망라한 K-SPACE 플랫폼을 구축했다”며 “오픈 이노베이션 활성화를 통한 블록버스터 신약 개발 생태계를 조성하겠다”고 말했다.
K-SPACE 플랫폼은 국내·외 파이프라인을 정기 업데이트하고, 글로벌 문호 개방·국내 기업 해외 진출의 교두보 역할을 하게 된다. 또...
이를 통해 연매출 1조 원 이상의 글로벌 블록버스터 신약 창출을 이끌어 낸다는 방침이다. 이와 관련해 올해 5000억 원 규모의 K-바이오 백신 펀드가 조성된 상태다.
감염병 예방치료 기술개발 사업(6240억 원), 감염병 대응 핵심기술(1077억 원) 등 감염병 관련 기술 연구개발 투자도 확대한다.
이와 함께 본인 동의 시 안전관리 체계를 갖춘 제3자에게 의료...
국산 글로벌 블록버스터 의약품을 만들기 위해 더욱 실질적인 민관협력이 필요하다는 지적도 나왔다. 고위험·고수익 구조를 보완하고 규제와 혁신의 균형을 이뤄내야 한다는 것이다. 허경화 한국혁신의약품컨소시엄(KIMco) 대표는 이를 바탕으로 한 보다 강력한 개방형 혁신으로 글로벌 빅파마에 맞설 수 있을 것으로 내다봤다.
마지막 연사인 정영관...
국산 글로벌 블록버스터 의약품이 탄생하려면 더욱 실질적인 민관협력과 적극적인 개방형 혁신(오픈 이노베이션)이 필요한 것으로 나타났다.
허경화 한국혁신의약품컨소시엄(KIMco) 대표는 26일 오후 서울 중구 대한상공회의소 의원회의실에서 열린 '이투데이 K-제약바이오포럼 2022'에서 “글로벌 빅파마들도 개방형 혁신 없이는 신약 개발이 어렵다는 점을 10여년...
정부는 자주권 확보 및 백신산업 육성, 글로벌 시장에서 인정받는 블록버스터 신약 개발로 바이오헬스 선도국가로 도약할 시점으로 보고 민관합동으로 K-바이오백신 펀드를 조성해 지원할 계획이다. 2023년 이후 1조 원까지 규모를 확대할 계획이다.
백신·신약 개발 등을 위해 임상시험계획 승인을 받은 제약·바이오 기업에 60% 이상 투자하고, 백신 분야 기업에 15...
정 교수는 “블록버스터 신약이 될 수 있는 신약이 많이 나와야 한다”며 “SK바이오팜의 뇌전증 치료제가 2020년 미국시장에 진출해 성과를 보이고 있지만, 아직 부족하다. 이를 해결하기 위해선 연구개발 성과나 규제 개선이 필요하다. 글로벌 제약기업을 살펴보면 아직 50위 권에 들어간 기업도 없다”고 지적했다.
정 교수는 바이오산업 육성을 위해선 혁신에 대한...