“스킨앤스킨 상장적격성 실질심사 사유 추가”
△코엔텍, 최대주주 이앤아이홀딩스로 변경
△멕아이씨에스, 멕헬스케어 주식 취득 결정
△아프리카TV, 28억 원 규모 자기주식 처분 결정
△와이지-원, 최대주주 변경 수반 주식 담보제공 계약 체결
△이수앱지스, 미국 FDA에 ISU104 제2상 임상시험승인 신청
△거래소 “블러썸엠앤씨 횡령 혐의 발생”
이수앱지스는 미국 식품의약국(FDA)에 항암제(ISU104)의 제2상 임상시험승인 신청을 했다고 1일 공시했다.
회사 측은 “본 임상시험은 Cetuximab 치료 이력이 없는 두경부 편평상피암 환자에게 항암제로서 ISU104와 세툭시맙 병용 투여 시 평가 변수를 통한 유효성을 평가하는 것을 목적으로 한다”고 밝혔다.
이수앱지스가 솔리리스 바이오시밀러 ISU305 의 뉴질랜드·호주 임상1상을 종료했다고 19일 공시했다.
이수앱지스는 148명의 건강한 성인을 대상으로 뉴질랜드와 호주 현지 병원에서 'ISU305'와 오리지널 '솔리리스'의 안전성, 내약성 등을 비교 평가해 약동학적, 약력학적 동등성을 증명했다.
솔리리스(Soliris, 성분명: 에쿨리주맙, eculizumab)는 미국 알렉시온...
리딩투자증권은 3일 이수앱지스에 대해 "9월 ESMO(유럽임상종양학회)에서 발표 예정인 표적 항암신약 ISU104 1상 Part2 임상 결과값에 주목할 필요가 있으며 기술수출에 주목할 때"라고 밝혔다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다.
ISU104는 ErbB3을 표적 대상으로 삼는 항암 신약으로, 이수앱지스가 개발 중인 난치성 암 치료제다....
기대되는 ISU104 Part2 임상 데이터 결과하반기부터 시작될 수출(L/O)면역항암제 파이프라인 확대리딩투자 한유건
종근당종근당 사상 최대 실적 시현2분기 양호한 실적 예상은 했지만… 이 정도일 줄은큰 폭의 이익 개선 사유 규모의 경제 달성이제 종근당의 R&D를 주목해 보자하나금투 선민정
케이아이엔엑스꾸준한 성장 모범생추정치 부합한...
이수앱지스가 오는 9월 19일 개막하는 '유럽종양학회 2020 온라인 회의(ESMO Virtual Congress 2020, ESMO)'에 참가해 ErbB3 타깃의 항암 신약으로 개발하는 'ISU104' 임상 1상 파트2의 중간 결과를 최초로 공개하다고 20일 밝혔다.
ESMO는 1975년 설립 이래 글로벌 암 연구 분야에서 권위 있는 학술대회로 손꼽히고 있으며, 코로나19 영향에 따라 올해는 온라인...
이수앱지스는 올해 ESMO의 포스터 세션을 통해 ErbB3 타깃의 항암 신약으로 개발하고 있는 ‘ISU104’ 임상 1상 파트2의 중간 결과를 최초로 공개할 계획이다. ISU104는 현재 임상 1상 파트2 과정에서 미충족 수요가 강한 두경부암 환자를 대상으로 세툭시맙 병용 투여에서의 안전성과 효능을 시험하고 있다. 지난 6월 미국암학회(AACR)에서 발표한 바이오 마커...
파트너사들은 특히 세계 최초 ErbB3를 타깃으로 개발 중인 항암제 ‘ISU104’와 발작성야간혈색뇨증(PNH) 솔리리스의 바이오시밀러 ‘ISU305’에 대해 높은 관심을 보인다고 회사 측은 전했다.
이수앱지스의 ISU104는 현재 임상 1상 파트2의 마무리 단계에 있으며, 내년 초 임상 결과를 발표할 계획이다. ISU104는 현재까지 기존 항암제의 내성 유발 원인 중...
파트너사들은 특히 세계 최초 ErbB3를 타깃으로 개발 중인 항암제 ‘ISU104’와 발작성야간혈색뇨증(PNH) 솔리리스의 바이오시밀러 ‘ISU305’에 대해 높은 관심을 보인다고 회사 측은 전했다.
이수앱지스의 ISU104는 현재 임상 1상 파트2 마무리 단계에 있으며, 내년 초 임상 결과를 발표할 계획이다. ISU104는 현재까지 기존 항암제의 내성 유발 원인 중...
이수앱지스가 ErbB3 타깃 항암 항체신약 ISU104의 바이오마커 연구를 공개한다. ISU104의 종양 성장 억제 효과는 'NRG1 mRNA', 'pERBB3 단백질' 발현 수준 사이에 유의한 상관관계가 있는 것으로 나타났다.
이수앱지스는 오는 6월 22일 온라인으로 개막하는 미국암연구학회 연례학술회의(AACR, Annual Meeting 2020)에서 ISU104의 바이오마커...
이수앱지스가 미국암연구학회 연례학술회의(AACR)에서 ISU104에 대한 바이오마커 개발 연구성과를 발표한다고 18일 밝혔다.
AACR은 매년 4월 미국에서 개최되는 저명한 학회로 전 세계 암 관련 연구 분야 전문가 및 제약·바이오 기업들이 참여해 암 예방과 치료를 위한 연구 성과를 공유한다. 올해는 코로나19로 온라인으로 개최되며, 지난 4월 27일과...
이수앱지스는 피하주사제형의 B형 혈우병 치료제 신약 ‘DalcA’(프로젝트명 ISU304/CB2679d)의 개발 파트너사인 미국의 카탈리스트 바이오사이언시스가 최근 유럽 특허를 획득했다고 6일 밝혔다.
카탈리스트의 대표 겸 최고경영자인 나심 우스만 박사는 “이번 유럽 특허 결정은 미국과 중국, 일본에 이어 DalcA의 지적재산권(IP)을 확보해 포트폴리오의...
이수앱지스는 미국 카탈리스트 바이오사이언스와 공동개발중인 B형 혈우병 신약 'DalcA(ISU304)'가 임상 2b상을 완료했다고 23일 밝혔다.
DalcA는 피하주사제형의 차세대 'Factor IX(FIX; 제9번 혈액응고인자)' 혈우병 치료제로 국내 1상을 마친 후 미국에서 2상을 진행해왔다.
오픈라벨로 진행된 이번 2b상 시험은 6명의 중증 B형 혈우병 환자를...
더불어 알렉시온의 코로나19 임상 2상 소식에 '솔리리스'의 바이오시밀러를 개발하고 있는 국내 기업들에도 업계의 관심이 쏠릴 전망이다.
삼성바이오에피스의 바이오시밀러 SB12(성분명 에쿨리주맙)는 현재 임상 3상에 돌입한 상태이며 이수앱지스의 ISU305는 글로벌 임상 1상 마무리 단계에 있다.
이수앱지스는 암 발현 원인 중 하나인 ErbB3 양성암을 타깃으로 개발 중인 ‘ISU104’에 대해 캐나다 특허청(CIPO)으로부터 특허 결정을 통보 받았다고 7일 밝혔다.
이로써 이수앱지스는 미국, 호주, 러시아 등을 포함해 총 6개국에서 ISU104의 특허를 확보했다.
이번 특허는 이미 확보한 국가인 미국, 호주 등과 마찬가지로 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체...
이수앱지스는 ErbB3 양성암을 타깃으로 개발 중인 ‘ISU104’에 대해 캐나다 특허청(Canadian Intellectual Property Office; CIPO)으로부터 특허 결정을 통보 받았다고 7일 밝혔다. 이로써 이수앱지스는 미국, 호주, 러시아 등을 포함해 총 6개국에서 ISU104의 특허를 확보했다.
이번 특허는 이미 확보한 국가인 미국, 호주 등과 마찬가지로 ‘ErbB3에 특이적으로...
이수앱지스도 2007년부터 2014년까지 생산된 바이오시밀러(애브서틴ㆍ파바갈ㆍ클로티냅) 생산 노하우를 바탕으로 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔라리스 바이오시밀러(ISU305)와 면역항암제 옵디보의 바이오시밀러(ISU106)를 개발 중이다.
이수앱지스 관계자는 “그동안 쌓아온 오리지널과 다른 공정 개발을 바탕으로 바이오시밀러 연구개발이 이뤄지고 있다”...
이해인은 8일(한국시간) 에스토니아 탈린에서 열린 2019-20 국제빙상경기연맹(ISU) 피겨스케이팅 세계주니어선수권대회 여자 싱글 프리스케이팅에서 123.93점을 받았다.
전날 쇼트프로그램의 70.08점을 더해 총점 194.01점으로 5위를 기록했다. 2006년 김연아 이후 14년 만의 세계주니어선수권대회 메달 획득에는 실패했다.
쇼트프로그램 2위를 기록하며, 메달...
이어 “앞으로는 가능하면 서울시의 각종 행사 등을 연기하거나 취소하지 말고 추진하는 방향으로 할 것”이라면서 “ 최근 국제빙상경기연맹(ISU) 행사가 제법 큰 규모였는데도 방역만 잘하니 문제없이 끝났다”고 덧붙였다.
박 시장은 관광객 발길이 줄어 줄도산 위기에 놓인 관광 업계를 위해 관광 활성화 종합대책을 마련했다. 코로나19 사태로 어려움을 겪고...