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한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인

아울러 FDA는 랩스트리플 아고니스트를 NASH 외에도 희귀질환인 원발 담즙성 담관염(PBC)과 원발 경화성 담관염(PSC), 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 작년과 올해 지정했다. 한미약품은 이번 EASD에서 에페글레나타이드와 현재 개발 중인 바이오신약 LAPSGlucagon Analog(랩스글루카곤아날로그, HM15136)를 병용하는 요법으로 대사질환의 다양한...

2021-10-01 09:55
[스페셜리포트] 팬데믹 언젠간 끝난다…K진단키트업계, 체질 개선이 돌파구

알츠하이머, 원형탈모, 비알코올성 지방간염(NASH), 특발성 폐섬유증(IPF) 등 15개의 파이프라인을 가지고 있으며 코로나19로 인한 폐섬유증 치료 신약후보물질(SAMiRNA-AREG)에 대해 연내 임상 1상을 신청할 예정이다. 자회사 에이스바이옴에서는 건강기능식품을 개발해 사업화를 진행 중이며, 분자진단 글로벌센터와 GMP공장 구축 등 생산설비투자 확대에도 힘쓰고 있다....

2021-09-04 15:00
[BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' IPF 호주1상 "안전성 확인"

대웅제약(Daewoong pharmaceuticals)은 미국흉부학회(American Thoracic Society 2021)에서 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료 후보물질 ‘DWN12088’의 임상 1상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 발표에 따르면 대웅제약은 호주 임상 1상에서 다양한 인종의 건강한 성인 72명을 대상으로 단회용량상승(SAD)시험과 다회용량상승(MAD)...

2021-05-20 11:13
[위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外

한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정돼 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 '랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)'를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 12일 밝혔다. 이 약은 3월에도 원발 경화성 담관염(PSC)과 원발 담즙성 담관염(PBC)으로 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 지정으로 한미약품은 6개...

2021-05-14 18:01
한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정

한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 랩스 트리플 아고니스트를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 12일 밝혔다. 이 약은 3월에도 원발 경화성 담관염(PSC)과 원발 담즙성 담관염(PBC)으로 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 지정으로 한미약품은 6개 파이프라인에서 10건의 적응증으로 미국과 유럽, 한국에서 총 17건의...

2021-05-12 13:12
[BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"

한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 LAPSTriple Agonist를 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 체료제로 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 12일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 지난해 3월 FDA로부터 원발 경화성 담관염(Primary sclerosing cholangitis, PSC)과 원발 담즙성 담관염(Primary biliary cholangitis, PBC) 치료제로...

2021-05-12 10:19
인콘-이뮤노멧 ‘IM156, 美 FDA IPF 패스트트랙 지정

인콘이 이뮤노멧테라퓨틱스의 ‘프로테인콤플렉스1(Protein Complex 1ㆍPC1)’ 차단제 'IM156'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제로 승인받기 위한 패스트트랙으로 지정됐다고 4일 밝혔다. 인콘에 따르면 이뮤노멧의 IM156은 세계 최초로 PC1 단백질의 활성화를 억제해 염증질환, 발암 차단 효과가 있다는 것이 규명된 후보물질로 2월...

2021-05-04 10:22
[BioS]브릿지바이오, 레고켐서 50억 유치..”BBT-877 개발협력”

IPF)로 개발하는 BBT-877의 후속 임상 개발과 파이프라인 가치 극대화를 위한 양사간의 전략적 협업체계를 강화한다고 설명했다. 또한 다양한 섬유화 질환을 비롯하여 항암제 등 미충족 의료수요가 높은 영역에서 오토택신 저해 기전 관련 추가 후보물질 탐색을 확장할 계획이다. 김용주 레고켐바이오 대표는 “BBT-877의 원발굴기업으로서 향후 개발...

2021-02-23 08:57
브릿지바이오 “BBT-877, 계열 내 최초 의약품 개발 가능성”

IPF) 신약 후보물질 ‘BBT-877’이 오토택신 저해제 계열 내 최초 의약품(First-In-Class) 후보물질로 올라섰다고 15일 밝혔다. 이는 지난 10일(현지시간) 동일 계열의 선두 개발 후보물질 ‘GLPG1690’의 개발사 갈라파고스가 해당 물질의 임상 3상 중단 소식을 공식 발표한 데 따른 것이다. BBT-877은 다양한 섬유증 질환에 관여하는 것으로 알려진 신규 표적...

2021-02-15 09:27
[BioS]브릿지바이오, '베링거 기술이전' BBT-877 "권리 반환"

브릿지바이오 테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 지난해 7월 베링거인겔하임에 기술이전한 특발성 폐섬유증(IPF) 신약 'BBT-877'의 권리를 모두 반환받기로 9일 양사 합의했다고 밝혔다. 이에 따라 브릿지바이오는 BBT-877의 모든 권리를 돌려받게 되며, 자체적으로 후기 임상개발을 이어가게 된다. 지난해 수령한 계약금 및 중도금(약 4500만유로)을 비롯해...

2020-11-09 18:19
[위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外

회사는 임상을 통해 CG-750의 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary Fibrosis, IPF)를 비롯한 다양한 섬유증 적응증 치료제로 개발을 시작할 예정이다.또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를 위한 경구제형 개발 가능성도 확인했다. LG화학, NASH 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청 LG화학은 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스와 함께 미국 식품의약국(FDA)에...

2020-10-23 16:24
크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료

회사는 임상을 통해 CG-750의 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary Fibrosis, IPF)를 비롯한 다양한 섬유증 적응증 치료제로 개발을 시작할 예정이다. 또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를 위한 경구제형 개발 가능성도 확인했다. 경구제형이 개발되면 환자가 매번 병원에 방문하지 않아도 일상 생활에서 약 복용을 통한 치료를 이어 나갈 수 있다. 기존...

2020-10-22 09:39
"배터리 글로벌 특허 출원 삼성 1위, LG 3위"…2위는?

RTA 지수는 특정 기술에서의 특화 정도를 나타내주며, 이는 해당 국가의 특정 기술 관련 IPF 비중을 해당 국가의 모든 기술 분야에서의 IPF 비중으로 나눠서 도출된다. 안토니오 캄피노스 EPO 회장은 “특허 데이터는 아시아가 이 전략적인 산업계에서의 강세를 보이는데, 미국과 유럽 역시 다수의 중소기업과 연구 기관들과 같은 풍부한 혁신 생태계를 기반으로...

2020-09-22 14:23
크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전

특발성 폐섬유증(IPF)은 진단 후 평균 생존기간이 2.5~5년에 불과하다. 승인된 치료제는 2종(오페브, 에스브리에트)이나 우수한 효과를 가진 치료제가 없는 실정이고, 신장 섬유증은 아직 승인된 치료제가 없다. 아이발티노스타트는 원광대, 경북대, 전남대 연구팀과 함께한 질환동물 폐섬유모델 및 신장섬유모델 실험에서 우수한 약효를 보여 국제학술지에 실린 바 있다....

2020-07-27 15:58
[BioS]일동제약, IPF치료제 '피레스파' PMS연구 공개

특발성폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)이란 폐가 딱딱하게 굳는 등 폐 조직에 구조적 변화가 일어나면서 폐 기능이 점점 손실되는 현상으로 우리나라에서는 희귀 난치성 질환으로 분류된다. 이번 연구는 2014년부터 2017년까지 국내 10개 기관에서 특발성폐섬유증 환자 258명을 대상으로 시행한 시판 후 조사(post market surveillance, PMS)를 토대로...

2020-04-23 12:52
브릿지바이오, 지난해 영업익 8억… 전년비 ‘흑자전환’

브릿지바이오는 지난해 영업이익이 8억 원을 기록해 전년 대비 흑자전환했다고 공시했다. 같은 기간 매출액은 582억 원을 기록했고, 당기순이익은 12억 원으로 흑자전환했다. 이 회사는 “BBT-877(IPF 치료제) 기술 이전에 따른 매출액 발생과 RCPS(상환전환우선주) 보통주 전환에 따른 파생상품평가이익 발생으로 당기순이익 증가했다”고 설명했다.

2020-02-03 10:47
유한양행부터 알테오젠까지…'K-바이오' 올 기술수출 8조원 돌파

브릿지바이오테라퓨틱스는 7월 베링거인겔하임에 특발성 폐섬유증(IPF)을 포함하는 섬유화 간질성 폐질환 치료를 위한 오토택신 저해제 계열의 신약 후보물질 ‘BBT-877’을 기술이전했다. 계약금과 단계별 기술료만 4500만 유로(약 600억 원), 임상 개발과 허가 및 판매 기술료가 최대 11억 유로(약 1조4600억 원)에 달한다. 설립 4년 만의 초대형 성과는 코스닥 시장...

2019-12-05 05:00
이정규 브릿지바이오 대표 "이번 IPO 통해 지속적인 성장 모멘텀 확보하겠다"

설립 3년 만인 2018년 대웅제약과 총 470억 원 규모의 궤양성 대장염 후보물질 BBT-401을 아시아 판권 기술이전에 성공하고 지난 7월 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 BBT-877이 글로벌 제약사인 베링거인겔하임(독일)에 한화 약 1조5000억 원 규모로 기술이전했다. BBT-877의 경우 2017년 5월 원발굴자인 레고켐바이오사이언스에서 후보물질을 도입한지...

2019-11-22 13:42
브릿지바이오테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사 승인…12월 코스닥 입성 목표

특히 지난 7월, 회사가 개발해 온 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’이 글로벌 대형 제약사인 베링거인겔하임(독일)에 한화 약 1.5조 원 규모의 기술이전 성과 달성으로 이어지면서, 우리나라에서도 개발 전문 사업모델의 높은 가능성에 대한 이목이 집중되고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 2017년, 국내 바이오 기업인...

2019-10-25 08:37
크리스탈, 후성유전체학 신약후보 전임상시험서 폐섬유화증 치료 효과 확인

폐섬유화증(pulmonary fibrosis)은 폐가 서서히 굳어져 가는 질환으로 그 중 특발성폐섬유증(IPF)은 가장 예후가 나빠 진단을 받은 후 평균 생존 기간이 3~5년 이내인 질환이다. 특발성 폐섬유화증의 원인은 정확히 알려져 있지 않아 흡연, 바이러스 감염, 환경 독성 물질 및 가족력 등이 관련인자로 고려되고 있다. 회사 관계자는 “현재 판매중인...

2019-09-30 15:04

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