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[BioS]한미약품, NASH ‘삼중작용제’ “WHO INN 등재”

현재 한미약품은 생검(biopsy)으로 확인된 NASH와 간섬유화 환자를 대상으로 후기 임상2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 에포시페그트루타이드는 FDA와 유럽 식품의약청(EMA)으로부터 ▲원발담즙성담관염 ▲원발경화성담관염 ▲특발성폐섬유증(IPF) 등 적응증으로 총 6건의 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 바 있다.

2022-10-20 17:08
기보, 기술평가시스템·기술금융 노하우 유럽에 전수

앞서 지난 2012년에는 유럽연합 조사프로젝트인 ‘IPF보고서’에서 기보의 기술평가모형을 모범사례로 거론했다. 이어 2018년 유럽투자은행(EIB)보고서의 혁신기술분야 평가에서 기보의 기술평가모형을 계량화된 유일한 사례로 보고 EU차원의 도입을 권고했다. 이에 2019년 유럽형 기술평가시스템 구축사업이 추진됐다. 김종호 기보 이사장은 “이번 AECM과의...

2022-09-20 15:03
[BioS]브릿지바이오, 브레이노믹스와 "AI 약물분석 계약"

이를 통해 브릿지바이오는 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제 후보물질로 개발하고 있는 ‘BBT-877’의 임상 2상에서 약물효과를 객관적·정량적으로 분석하고, 후속 임상을 위한 효율적인 환자군 스크리닝 및 임상개발 가속화를 목표로 한다. 계약금 등 상세 계약내용은 공개하지 않았다. 브릿지바이오는 BBT-877의 임상2상에서...

2022-09-06 13:02
브릿지바이오테라퓨틱스, 英 AI기업과 협력…신약 임상 가속

브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 신약 후보물질로 개발 중인 BBT-877의 2상 임상시험을 효율적으로 수행하기 위해 영국의 인공지능(AI) 기반 메드테크 기업 ‘브레이노믹스(Brainomix)’와 협력 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이에 따라 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 환자를 시험대상자로 하는 BBT-877 제2상...

2022-09-06 09:23
브릿지바이오테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 후보물질 2건 데이터 美학회서 공개

신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 보스턴에서 열린 ‘2022 IPF 서밋’에서 신규 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-301’ 및 ‘BBT-209’의 주요 비임상 데이터를 포스터 형태로 발표했다고 31일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증에서 서로 다른 작용 기전으로 개발 중인 두 건의 신규...

2022-08-31 10:01
[BioS]브릿지바이오, 메디데이터 '임상데이터 솔루션' 도입

브릿지바이오테라퓨틱스는 오토택신(autotaxin) 저해제 ‘BBT-877’의 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 임상2상에 메디데이터 솔루션을 적용할 예정이다. BBT-877은 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상2상 개시를 승인받았으며 북미, 아시아, 유럽 지역의 약 50여 개 기관에서 글로벌 임상을 진행할 예정이다. 유재구 메디데이터 코리아 대표는...

2022-08-29 10:21
'임상 순항' 브릿지바이오, 글로벌 신약 상업화 시계 빨라진다

폐섬유화질환 적응증의 BBT-301(이온채널 조절제), BBT-209(GPCR19 작용제)는 전임상 단계로, 8월말 미국에서 열리는 ‘2022 IPF 서밋(IPF Summit 2022)’에서 주요 임상데이터가 공개된다. 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 BBT-877은 독성 우려를 해소하고 지난달 21일자로 FDA의 임상2상 진입이 최종 승인됐다. 회사 관계자는 이투데이와 통화에서 “BBT-877의 경우 현재...

2022-08-17 16:33
브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 과제 2건 해외서 최초 발표

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)는 29일부터 9월1일까지 미국 보스턴에서 열리는 ‘2022 IPF 서밋(IPF Summit 2022)’에서 참가해 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-301’와 ‘BBT-209’의 주요 비임상 데이터를 공개한다고 4일 밝혔다. 이번 ‘2022 IPF 서밋’은 특발성 폐섬유증(IPF, idiopathic pulmonary fibrosis)에 특화된 기업...

2022-08-04 09:47
[BioS]브릿지바이오, IPF Summit ‘신규 과제’ “2건 공개”

브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 오는 8월 29일부터 9월 1일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 개최되는 ‘2022 IPF 서밋(IPF Summit 2022)’에서 특발성폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 2건의 비임상 데이터를 공개할 계획이라고 4일 밝혔다. 올해 라이선스인한 신규 IPF 과제로 각각 이온채널 조절약물 ‘BBT-301’, GPCR19 조절제 ‘BBT-209’이다....

2022-08-04 09:03
브릿지바이오테라퓨틱스, 美FDA와 ‘BBT-877’ 임상 2상 진입 논의 착수

BBT-877은 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료를 위한 오토택신 저해제(autotaxin inhibitor)로, 해당 계열의 후보물질 가운데 개발 속도가 가장 앞선 혁신신약(first-in-class)으로 개발되고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난해 3월 BBT-877의 임상 2상 진입을 위해 FDA에 C타입 미팅을 신청했으며, 3개월 뒤 FDA로부터 서면 회신 받은 내용을 토대로...

2022-06-22 09:21
대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 다국가 임상2상 본격 돌입

대웅제약은 총 102명의 특발성 폐섬유증 환자(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)에게 24주간 시험약 또는 위약의 경구 투약 후 노력성 폐활량(FVC) 수치 악화가 얼마나 개선되는지 평가할 계획이다. 대웅제약에 따르면 DWN12088은 호주 및 한국에서 진행된 다수의 임상 1상에서 총 162명의 건강인 대상자를 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인해 임상 2상의...

2022-06-17 11:43
[BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 "美 2상 IND 승인"

총 102명의 특발성 폐섬유증 환자(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)에게 24주간 시험약 또는 위약을 경구 투약 후 노력성 폐활량(FVC) 수치 악화가 얼마나 개선되는지 평가할 계획이다. DWN12088은 호주 및 한국에서 진행된 다수의 임상 1상에서 총 162명의 건강인 대상자를 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인해 임상 2상의 기반을 마련한 바 있다. DWN12088은...

2022-06-17 10:42
한미약품, ‘희귀의약품 지정’ 20건으로 확대

한미약품은 최근 유럽의약품청(EMA)이 삼중작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist·HM15211)’를 특발성 폐 섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정했다고 9일 밝혔다. 이에 따라 한미약품은 6개 파이프라인에서 10가지 적응증으로 총 20건(미국 FDA 9건, EMA 8건, 한국 식약처 3건)의 희귀의약품 지정 기록을 보유해 국내 최다 기록을...

2022-06-09 09:20
[BioS]한미약품, ‘GLP-1/GCG/GIP’ 폐섬유증 "유럽 ODD 추가"

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 최근 유럽의약품청(EMA)으로부터 GLP-1/GCG/GIP 삼중작용제 ‘랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)’를 특발성폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정받았다고 9일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 미국 식품의약국(FDA)과 EMA로부터 원발담즙성담관염(PBC), 원발경화성담관염(PSC), IPF...

2022-06-09 09:18
케이메디허브, 이뮨메드와 코로나19 신규 치료기전 유효물질 개발

또한, 섬유화 지표인 콜라겐 및 평활근 액틴에서 대조약물 피르페니돈(pirfenidone) 대비 2000배 이상의 개선 효과를 나타내는 다수의 유효물질들도 확보해 특발성 폐섬유화증(IPF) 등에 적용할 예정이다. 센터에 따르면 개발된 약물들은 신규 기전의 분자를 타깃, 각각의 적응증에 대한 후보물질 도출을 목표로 화합물의 최적화를 진행하고 있어 코로나19를 포함하는...

2022-06-02 15:41
브릿지바이오, 샤페론과 ‘특발성 폐섬유증 치료 신약’ 도입 계약

브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)는 신약개발 바이오 기업 샤페론과 경구용 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 신약 개발을 위한 후보물질 도입 계약을 체결했다고 19일 공시했다. 이번 계약을 통해 신규 도입한 과제 ‘BBT-209’는 계열 내 최초(first-in-class)의 GPCR19(G 단백질 결합 수용체 19) 활성화 물질로 알려졌다. GPCR19는 염증을...

2022-04-19 11:32
[BioS]브릿지, 샤페론 'IPF' GPCR19 조절제 "계약금 20억 L/I"

브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 샤페론(Shaperon)과 경구용 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 신약 후보물질 'BBT-209' 도입 계약을 체결했다고 19일 공시했다. 이번에 브릿지바이오가 도입한 BBT-209는 GPCR19 활성화하는 약물로, 하위 염증조절 신호전달인 P2X7와 염증복합체(Inflammasome) 억제하는 기전이다. 계약에 따라...

2022-04-19 10:44
[BioS]SK케미칼, 'AI' 닥터노아와 "14개월만" 신약 특허출원

SK케미칼(SK chemicals)은 27일 닥터노아바이오텍(DR.NOAH Biotech)의 인공지능(AI) 플랫폼 기술을 이용한 공동연구를 통해 비알콜성지방간염(NASH)과 특발성폐섬유화증(IPF) 치료 후보물질을 발굴하고, 이에 대한 특허를 출원했다고 밝혔다. 두 회사는 2020년 11월 신규 치료제 후보물질 발굴을 위한 공동연구계약을 체결하고 닥터노아의 AI 플랫폼 ‘아크(ARK)’ 등을 활용해...

2022-01-27 10:16
[BioS]한미약품, 삼중작용제 'PSC' "유럽서 ODD 지정"

LAPSTriple Agonist는 지난해 3월 미국 FDA로부터 PSC와 원발담즙성담관염(Primary biliary cholangitis, PBC), 올해 5월에는 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)으로 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 또한 LAPSTriple Agonist는 지난해 7월 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발의약품으로도 지정받은 바...

2021-12-17 11:38
한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정

랩스트리플아고니스는 작년 3월에도 미국 FDA로부터 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성담관염(PBC: Primary biliary cholangitis) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정받은 바 있으며, 올해 5월에는 특발성 폐섬유증(IPF: Idiopathic Pulmonary Fibrosis)으로 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 이번 지정으로 랩스트리플아고니스는 FDA로부터 세 가지 적응증, EMA로부터...

2021-12-17 10:47

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