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  • 티씨엠생명과학, 성병진단시약 식약처 허가 승인…진단시약 사업 강화
    이어 “이번 성매개감염 진단 시약은 자사의 HPV(인유두종바이러스) 및 STD(성매개감염증) 검사용 자가채취키트 ‘가인패드(GYNPAD)’와 패키지형으로 제품화가 가능해 사업적 시너지도 기대하고 있다”고 밝혔다. 한편, 티씨엠생명과학은 중국 푸씽(Fosun) 그룹을 통한 테스티디 키트의 중국 수출도 추진 중이다.
    2019-09-09 12:59
  • 티씨엠생명과학 “말레이 국립암센터, 여성질병 자가점김키트 ‘가인패드‘ 채택”
    티씨엠생명과학 “말레이 국립암센터, 여성질병 자가점김키트 ‘가인패드‘ 채택”
    팬티라이너 형태로 약 4시간 착용 후 특수필터를 전문 의료 검사센터로 보내면 자궁경부암을 유발하는 인유두종바이러스(HPV)와 성매개 감염질환(STD)의 감염 여부를 진단할 수 있는 제품이다. 티씨엠생명과학은 말레이시아 의료기기 등록을 완료하고 말레이시아 판타이 프리미어 패솔로지(PANTAI Premier Pathology) 검사센터와 가인패드를 이용한 인유두종바이러스 DNA...
    2019-09-02 14:05
  • GSK 자궁경부암 백신 '서바릭스', 전암성 병변 약 90% 감소
    GSK 자궁경부암 백신 '서바릭스', 전암성 병변 약 90% 감소
    이에 스코틀랜드의 만 20세 모든 여성들에게 방문검사를 요청하고(2016년 6월 5일 까지), 1988년에서 1996년 사이에 태어나 HPV 백신 접종을 받은 만 20세의 여성 약 14만명의 기록을 검토, 분석해 대상을 선별했다. 12~13세에 접종을 하고 7~8년 뒤인 20~21세 기점에 자궁경부암 검진을 시행한 타겟 대상군을 보았을 때 모든 단계의 전암병변(CIN) 발병이 큰...
    2019-07-31 09:23
  • ‘임신중독증 검사’ 등 여성 건강검진 "한국로슈진단 홈페이지에서 확인하세요"
    ‘임신중독증 검사’ 등 여성 건강검진 "한국로슈진단 홈페이지에서 확인하세요"
    홈페이지에는 △자궁경부암을 유발하는 고위험군 HPV 감염 여부 및 유형을 확인해 자궁경부암의 발병 가능성을 예측할 수 있는 HPV 검사△ 난소 나이를 확인하여 여성 스스로 인생계획을 세울 수 있도록 돕는 AMH(항뮬러관호르몬) 검사(이하 난소나이검사) △산모와 태아 모두의 건강을 위협할 수 있는 전자간증(임신중독증)을 진단하는 전자간증 검사(sFlt-1...
    2019-07-23 18:28
  • 티씨엠생명과학 “가인패드로 HPV 검사하면 자궁경부암 수술비 지원”
    회사 관계자는 “가인패드는 기존 HPV검사 및 세포검사와 같이 동일한 전문 검진병원에서 전문 의료인들에 의해 이뤄지며, 결과 통보 역시 협력 산부인과를 통해 의사에게 듣는 의료 상생 모델”이라며 “가인패드 활성화가 산부인과 등 의료계는 물론 여성 질병 예방에 일조하기를 희망한다”고 밝혔다.
    2019-06-03 11:16
  • 솔고바이오 자회사, 암검사 의료기기 6종 유럽 CE 인증 완료
    이번에 등록이 완료된 제품은 △의료용 조직보관 용기(Biopsy Container) △액상 암세포 검사(이하 LBC) 장비 △LBC 관련 소모품 △자궁경부암 및 성병 진단 튜브(HPV&STD TUBE) 등 총 6종이다. 앞서 언급된 4종은 지난해 10월 미국 FDA 1등급 의료기기로 등록했고, 이어 2종을 추가해 총 6종의 CE 인증을 완료했다. 알엠생명과학의 ‘의료용 조직보관 용기’는 암을...
    2019-01-03 13:48
  • 솔고바이오, 자회사 암 검사 의료기기 6종 유럽 CE 인증 완료
    솔고바이오, 자회사 암 검사 의료기기 6종 유럽 CE 인증 완료
    해당 제품은 △의료용 조직보관 용기(Biopsy Container) △액상 암세포 검사(Liquid Based Cytology, 이하 ‘LBC’) 장비 △LBC 관련 소모품 △자궁경부암 및 성병 진단 튜브(HPV&STD TUBE) 등이다. 알엠생명과학의 ‘의료용 조직보관 용기’는 암을 비롯한 질병 진단을 위해 조직을 채취하는 과정에서 필요한 보관 용기로 채취할 때 포르말린이 공기로 노출되지 않도록...
    2019-01-03 10:37
  • 수젠텍, 분자진단 플랫폼 산업부 장관상
    해당 기술은 2012년 프로스트앤설리번(Frost&Sullivan)에서 선정하는 아시아태평양기술혁신상을 수상한 바 있다. 보건신기술 인증도 획득했다. 회사 관계자는 “앰플리앤어레이 기술을 기반으로 한 자궁경부암 바이러스(HPV) 검사 및 다중 결핵 검사 등에 대한 유럽 인증(CE)을 완료해 본격적인 사업화를 준비하고 있다"고 전했다.
    2018-12-06 09:26
  • [개장전] 증권사 추천주(11/30)
    충분HPV DNA 검사 패러다임 변화를 이끌 가인패드 주목기존 검사법 대비 혁신제품으로서 경쟁력 구비상업적 성과 아직 더디지만 잠재력은 충분투자의견 : 없음 / 목표주가 없음한양증권 임동락 파트론올해보다 나은 내년스마트폰 업황 부진, 다만 기저효과로 출하량 감소폭은 작아질 것멀티카메라化는 진행 중, 준프리미엄 업체로서 수혜2019년 영업이익 85.5...
    2018-11-30 08:16
  • 솔고바이오 자회사, 암 검사 의료기기 4종 美 FDA 1등급 등록
    솔고바이오 자회사, 암 검사 의료기기 4종 美 FDA 1등급 등록
    등록 완료 제품은 △의료용 조직보관 용기(Biopsy Container) △액상 암세포 검사(Liquid Based Cytology, 이하 ‘LBC’) 장비 △LBC 관련 소모품 △자궁경부암 및 성병 진단 튜브(HPV&STD TUBE) 등 총 4종이다. 알엠생명과학의 ‘의료용 조직보관 용기’는 암을 비롯한 질병 진단을 위해 조직을 채취하는 과정에서 필요한 보관 용기다. 해당 제품은 채취 시 포르말린이...
    2018-10-30 10:14
  • [BioS] 파나진, STD 진단키트 허가..감염진단 시장 진출
    [BioS] 파나진, STD 진단키트 허가..감염진단 시장 진출
    파나리얼타이퍼 STD 검출키트는 한번의 검사로 성 매개 감염 질환을 일으키는 12종의 병원균을 검출한다. 파나진이 독자기술로 개발한 PNA기반 멀티플렉스 기술인 파나리얼타이퍼(PANARealTyperTM)가 적용됐다. 파나리얼타이퍼는 리얼타임 PCR(실시간중합효소연쇄반응) 장비에서 동시 검출 가능한 표적 수의 한계를 극복해 다중진단을 가능하게 한 다중 검출...
    2018-10-26 07:42
  • 씨젠, 中 분자진단 업체와 파트너십 체결 “중국 사업 속도낸다”
    씨젠, 中 분자진단 업체와 파트너십 체결 “중국 사업 속도낸다”
    분자진단 장비와 시약, 검사센터 운영을 영위하고 있다. 현재 중국 시안(Xi'an), 쑤저우(Suzhou), 우시(Wuxi)에 장비 및 시약 제조공장 3곳을 보유하고 있고, 총 300여 곳의 병원 판매망을 갖고 있다. 특히, 중국 최대 체외진단 전문기업인 KHB(Shanghai Kehua Bio-Engineering Co. Ltd)의 자회사로, 중국 내 34개 행정구역 중 30곳의 CDC(질병통제예방센터)와 탄탄한...
    2018-10-19 08:59
  • [특징주] 솔고바이오, 9조7000억 세포 시장…암 세포검사시스템 미FDA 허가 진행 중 ↑
    CE인증을 완료한 액상세포검사시스템은 검진 오류가 거의 없는 우수한 최신 검진기계로 간암부터 폐암에 이르기까지 10개 종류의 암 세포 검사가 가능하고, 추가적으로 자궁경부암(HPV) 검진이 가능한 것으로 알려져 있다. US cytology market by applicationdp 따르면 전세계 조직학 및 세포학 시장 규모는 2016년 86억 달러(약 9조7000억 원)로 추산되며 암 발병율과...
    2018-07-20 13:59
  • [SP] 솔고바이오, 국내 최초 1등급 의료기기 ‘암 검사용기’ 식약처 허가 진행 中
    [SP] 솔고바이오, 국내 최초 1등급 의료기기 ‘암 검사용기’ 식약처 허가 진행 中
    검진 오류가 거의 없는 우수한 최신 검진기계로 간암부터 폐암에 이르기까지 10개 종류의 암 세포 검사가 가능하고, 추가적으로 자궁경부암(HPV) 검진이 가능한 것으로 알려져 있다. US cytology market by applicationdp 따르면 전세계 조직학 및 세포학 시장 규모는 2016년 86억 달러(약 9조7000억 원)로 추산되며 암 발병율과 지속적인 연구 개발이 증가하여...
    2018-07-20 13:59
  • 솔고바이오메디칼, 체외진단기기 전문 ‘알엠생명과학’ 인수
    솔고바이오메디칼, 체외진단기기 전문 ‘알엠생명과학’ 인수
    알엠생명과학의 자궁경부암 및 성병(HPV&STD) 진단용 DNA Tube는 신속하게 대량 검사가 가능하고 검사 과정에서 오염을 방지할 수 있는 것이 특징이다. 이 Tube는 특허 출원 및 양산 체제를 구축해 올해 하반기부터 본격 출시 예정이다. 알엠생명과학은 암조직 검사에 사용되는 포르말린이 공기로 노출이 되지 않도록 특수설계된 바이옵시 컨테이너(Biopsy...
    2018-06-01 11:15
  • [특징주] 솔고바이오, 체외진단 기기업체 ‘알엠생명과학’ 인수로↑
    알엠생명과학은 바이오 의료기기, 혈액을 이용한 각종 임상병리 검사장비와 기구, 의료 소모품 등을 제조하는 회사로 PRP(혈소판풍부혈장) 시스템 및 PRP Kit, LBC 시스템(자동 액상 암 세포검사 장비), 암조직 검사용 Tissue Bottle, 자궁경부암 및 성병(HPV&STD) 진단용 DNA Tube, Multi-Tube Vortex Mixer 등 제품 관련 16종의 특허 기술을 보유하고 있다.
    2018-06-01 10:28
  • 엑세스바이오 자회사, 자궁경부암 관련 진단 제품 식약처 판매 허가 획득
    회사 관계자는 “최근 진행된 임상 실험을 통해 제품성능의 우수성을 입증했다”면서 “식약처 허가를 통해 병원 및 수탁기관들의 HPV 선별 검사에 당사 제품을 적용할 수 있는 발판을 확보해 국내 시장 진출을 본격화해 나갈 예정”이라고 말했다. 자궁경부암은 여성암 중에서 세계 4위, 국내 발생 7위의 암으로, 발병 원인의 99% 이상이 HPV의...
    2018-05-30 09:15
  • [마켓히어로]에스엘에스바이오, 신약 개발 착수...코스닥 노크
    [마켓히어로]에스엘에스바이오, 신약 개발 착수...코스닥 노크
    의약품 품질관리란 약사법에서 규정하고 있는 의약품 생산 후 식품의약품안전처의 허가 기준 적합성을 검증하는 사업으로 식약처 승인 검사 기관 중 의약품과 의약외품까지 다룬다. 또한 체외진단 분야에서 성매개감염질환(STD), 인유두종 바이러스(HPV), 취약X증후군(Fragile X), 치주염 진단 등 ‘분자진단’과 바이러스 다중진단 키트, 알레르기 진단 키트 등...
    2018-03-06 14:22
  • 랩지노믹스, 보급형 PCR장비 'MyPCR' 이란 판매계약 체결
    MyPCR은 보급용 소형 유전자 증폭장비로, 경쟁 PCR 기기 대비 동등한 수준의 검사 성능을 보유하고 있음에도 크기가 작고 무게가 가벼워 휴대성이 높은 것이 특징이다. PC 및 스마트폰으로 장비 구동이 가능해 편의성과 낮은 가격경쟁력을 갖추고 있다고 회사측은 설명했다. 랩지노믹스 관계자는 "회사가 해외 수출을 늘려나가는 데 있어, 이번...
    2017-08-28 14:19
  • [BioS] 제넥신, 인도네시아 'KDNA'에 자궁경부암 진단키트 공급
    패드 착용 후 패드와 같이 제공되는 특수 보존액에 넣어 우편으로 병원에 보내면 HPV DNA 검사와 성병 감염 검사 후 결과를 알려주기 때문에 병원 방문에 대한 불편함과 내진의 부담이 없다. 저렴한 가격에 분자진단이 가능한 가인패드는 국내 코넥스 상장기업인 한국티씨엠에서 개발해 생산하고 있으며 제넥신은 한국티씨엠과의 계약을 통해 인도네시아, 필리핀...
    2017-03-07 09:39
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