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  • 하버바이오메드, 그레이브스 안병증 임상2/3상 IND 승인
    하버바이오메드, 그레이브스 안병증 임상2/3상 IND 승인
    한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 그레이브스 안병증에 대해 ‘HL161(HBM9161)’ 항체 신약의 효과를 확인하는 임상2/3상 연결임상 계획을 중국 국가약품감독관리국으로부터 승인 받았다고 2일 밝혔다. 연결임상은 하나의 임상시험 계획 내에서 임상2상과 3상을 연속적으로 수행하는 방식으로 임상개발 시간과 비용을 크게 줄일 수 있다....
    2020-06-02 14:29
  • [특징주] 한올바이오파마, 신약 개발 기대...9% 급등
    한올바이오파마는 희귀자가면역질환 치료제(HL161)를 개발 중이다. 박재경 하이투자증권 연구원은 “IV(정맥주사) 제형에서는 아르젠엑스사 개발 속도가 가장 빠르지만, SC(피하주사) 제형에서는 파트너 관계인 이뮤노반트와 한올바이오파마가 빠르다”며 “시장에선 IV 제형보다 SC 제형에 대한 기대가 크다”고 밝혔다.
    2020-05-27 13:26
  • [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    바토클리맙은 한올바이오파마가 하버바이오메드 및 미국 이뮤노반트와 함께 글로벌 개발하고 있는 'HL161' 항체신약의 국제일반명이다. 시신경척수염은 신경세포 표면에 존재하는 아쿠아포린(AQP)의 기능을 파괴하는 자가항체가 주된 병인이다. 바토클리맙은 투약이 편리한 피하주사 제품으로 질환의 원인인 AQP 자가항체를 효과적으로 제거, 질환을 개선할...
    2020-04-24 14:12
  • 한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작
    한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작
    바토클리맙은 한올바이오파마가 중국의 하버바이오메드 및 미국의 이뮤노반트와 함께 글로벌 개발하고 있는 ‘HL161’ 항체신약의 국제일반명이다. 시신경척수염은 신경세포 표면에 존재하는 아쿠아포린(AQP)의 기능을 파괴하는 자가항체가 주된 병인이다. 자가항체에 의한 시신경과 척수의 염증으로 비가역적인 신경학적 손상, 시력저하 및 시력상실을 유발할...
    2020-04-22 14:39
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    ◇하버바이오메드, ITP 중국 임상 2∙3상 승인 획득 = 한올바이오파마는 중국지역 파트너사 하버바이오메드가 면역성 혈소판감소증 환자를 대상으로 'HL161'(HBM9161·Batoclimab) 피하주사 제품의 효능과 안전성, 내약성을 평가하는 임상시험계획(IND)을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인 받았다고 16일 밝혔다. 이번에 승인 받은 임상시험 계획은 연결...
    2020-04-17 14:07
  • 한올 中파트너사 하버바이오메드, ITP 임상 2∙3상 승인 획득
    한올 中파트너사 하버바이오메드, ITP 임상 2∙3상 승인 획득
    한올바이오파마는 중국지역 파트너사 하버바이오메드가 면역성 혈소판감소증 환자를 대상으로 ‘HL161’(HBM9161·Batoclimab) 피하주사 제품의 효능과 안전성, 내약성을 평가하는 임상시험계획(IND)을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인 받았다고 16일 밝혔다. 이번에 승인 받은 임상시험 계획은 연결 임상시험으로 하나의 임상시험계획 내에서 임상...
    2020-04-16 13:36
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화 外
    ◇한올 ‘HL161’, 갑상선 안병증 임상2상 결과 발표 = 한올바이오파마는 파트너사 이뮤노반트가 북미에서 진행된 항체신약 ‘HL161(IMVT-1401)’의 갑상선 안병증 임상2a상 결과를 발표했다고 지난 달 31일 밝혔다. 갑상선 안병증은 갑상선자극호르몬 수용체와 인슐린양성장인자 1형 수용체를 활성화시키는 자가항체에 의해 발생하는 자가면역성 안질환이다....
    2020-04-03 16:19
  • 한올바이오파마 항체신약 ‘HL161’, 갑상선 안병증 임상2상 효과
    한올바이오파마 항체신약 ‘HL161’, 갑상선 안병증 임상2상 효과
    한올바이오파마는 파트너사 이뮤노반트가 북미에서 진행된 항체신약 ‘HL161(IMVT-1401)’의 갑상선 안병증 임상2a상 결과를 발표했다고 31일 밝혔다. 이번 임상2a 시험(ASCEND GO-1)은 7명의 중증도 이상의 활동기 상태 갑상선 안병증(TED) 환자를 대상으로 진행됐다. 첫 2주는 IMVT-1401 680mg을 1주 1회 피하주사하고, 그 후 4주 동안은 340mg을 1주 1회 피하주사해 시험약의...
    2020-03-31 13:25
  • 한올바이오파마 “대웅제약이 지분 추가 확보”
    한올바이오파마 “대웅제약이 지분 추가 확보”
    2017년 한올바이오파마는 HL161 자가면역질환 치료항체와 HL036 안구건조증 치료제의 중국지역 개발 및 판권을 8100만 달러의 경상기술료 와 로열티를 받는 조건으로 중국의 하버 바이오메드에 기술수출 했고, 스위스의 로이반트와는 HL161의 북미, 유럽 등 지역 개발 및 판권을 5억250만 달러의 기술료와 로열티를 받는 조건으로 라이선스 아웃한 바 있다....
    2020-03-24 09:26
  • [BioS]대웅제약, 300억 확보..R&D 확대·한올바이오 지분 확대
    [BioS]대웅제약, 300억 확보..R&D 확대·한올바이오 지분 확대
    이후 2017년 자가면역질환 항체신약 HL161의 북미, 유럽 등 지역 개발 및 판권을 로이반트(Roivant)에 부여하며 총 5억 250만 달러의 기술수출 계약을 체결했고, HL161과 HL036의 중국지역 개발 및 판권에 대한 기술수출 계약을 하버바이오메드(Harbour BioMed)와 총 8100만 달러로 이끌어 내는 등 기업가치가 크게 상승했다는 설명이다. 전승호 대웅제약 사장은 “이번...
    2020-03-24 07:07
  • 대웅제약, 300억 규모 자사주 처분…미래성장동력 투자 확대
    대웅제약, 300억 규모 자사주 처분…미래성장동력 투자 확대
    2017년 자가면역질환 항체신약 HL161의 북미, 유럽 등 지역 개발 및 판권을 로이반트에 부여하며 총 5억250만 달러의 기술수출 계약을 체결했고, HL161과 HL036의 중국지역 개발 및 판권에 대한 기술수출 계약을 하버바이오메드와 총 8100만 달러로 이끌어 내는 등 기업가치가 크게 증가했다. 전승호 대웅제약 사장은 “이번 자사주 처분으로 인한 현금 확보를 통해...
    2020-03-23 18:09
  • 한올바이오파마 “中 하버바이오메드, 7500만 달러 자금 확보…임상 가속”
    한올바이오파마 “中 하버바이오메드, 7500만 달러 자금 확보…임상 가속”
    한올바이오파마는 자가면역질환 치료 항체 ‘HL161’과 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 중국 지역 파트너 하버바이오메드가 시리즈 B+ 파이낸싱을 통해 7500만 달러의 투자금을 확보했다고 13일 밝혔다. 이에 따라 하버바이오메드는 한올에서 라이선스 받은 HL036(HBM9036)의 임상 3상 시험과 HL161(HBM9116)의 임상 2/3상 시험을 올해 상반기에 시작한다....
    2020-03-13 15:07
  • [개장전] 증권사 추천주(01/22)
    7%)안구건조증 치료제 HL036, 첫번째 임상 3상에서 1차 평가지표 미충족안구건조증 그 이후 자가면역질환 치료제 HL161의 모멘텀 점검 필요대신증권 홍가혜 현대백화점4Q19 Preview: 기대되는 면세점4Q19 Preview: 컨센서스 부합 예상투자의견 Buy 유지, 목표주가 110,000원으로 상향이베스트 오린아 토비스카지노 & 전기차, 전방 사업 호황 지속카지노...
    2020-01-22 07:58
  • 한올바이오파마, HL036 임상 기대 못미쳐 ‘목표가↓’-유안타
    한올바이오파마, HL036 임상 기대 못미쳐 ‘목표가↓’-유안타
    이어 “올해는 자가면역질환치료제 HL161 임상 2a상 톱라인 결과가 순차적으로 이뤄질 계획”이라며 “희귀질환치료제에 대한 미충족 수요, FcRn에 대한 효능 기대감 등 자가면역질환치료제에 대한 가치를 더 크게 반영하고 있어 2상 결과에 따른 신약 가치는 커질 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
    2020-01-22 07:41
  • 한올바이오파마, 이달 임상 데이터 발표 기대 ‘매수’-유안타
    한올바이오파마, 이달 임상 데이터 발표 기대 ‘매수’-유안타
    유안타증권은 한올바이오파마에 대해 17일 1월 중순 HL036 임상 3상, 이어 올해 3개 적응증에 대한HL161의 임상 2상 탑라인 결과 발표 등이 예정됐다며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 4만2000원을 제시했다. 서미화 연구원은 “4분기 연결기준 매출액은 전년 동기 대비 12.5% 증가한 261억 원, 영업이익은 105.8% 증가한 30억 원으로 시장 기대치를 밑돌았다”...
    2020-01-17 08:43
  • 한올바이오파마, 지난해 영업익 169억…사상 최대 실적
    한올바이오파마, 지난해 영업익 169억…사상 최대 실적
    2017년 스위스 로이반트와 중국 하버바이오메드에 기술수출했던 바이오 신약 ‘HL161’과 ‘HL036’의 기술료 수익은 전년대비 66억 원 증가한 127억 원을 기록했다. 또한 노르믹스, 엘리가드, 알파본 등의 제품 성장에 힘입어 의약품 판매 매출은 90억 원 오른 897억 원이 반영됐다. 기술료 수익이 △2017년 45억 △2018년 61억 △2019년 127억으로 지속적으로...
    2020-01-16 13:38
  • 한올바이오파마, 의약품 제조업무 중지 불확실성 해소 ‘매수’-KTB
    예상하나, 1개월로 축소 혹은 제조업무 정지 기간에 해당하는 과징금으로 갈음될 가능성도 존재한다”고 지적했다. 그는 “1월 중순 이후 HL036(안구건조증) 미국 3-1상 톱라인 데이터를 발표할 계획이고 HL161(자가면역질환)은 파트너사를 통해 연중 순차적으로 임상 데이터가 공개되는 등 1월 중순 이후 잇따를 R&D 모멘텀에 주목할 때”라고 덧붙였다.
    2020-01-08 08:26
  • 한올바이오파마, 우려를 잠재운 호실적 ‘매수’-유안타
    한올바이오파마, 우려를 잠재운 호실적 ‘매수’-유안타
    유안타증권 서미화 연구원은 “이 회사는 별도기준 3분기 매출액 280억 원, 영업이익 45억 원으로 컨센서스 27억 원과 추정치 42억 원을 웃도는 실적을 기록했다”며 “의약품 판매 부문은 꾸준히 성장하고 기술수익료 부문에서는 로이반트로부터 수취한 HL161(자가면역질환치료제) 계약금 및 마일스톤(임상 2상) 약 22억 원과 중국 하버바이오메드 HL161 중국 임상...
    2019-10-29 07:52
  • [BioS]한올바이오파마, 3Q 영업이익 45억...전년 대비 115%↑
    [BioS]한올바이오파마, 3Q 영업이익 45억...전년 대비 115%↑
    한올바이오파마는 2017년 스위스 로이반트와 중국 하버바이오메드에 바이오신약(HL161, HL036)을 기술수출하며 3400만 달러의 계약금을 받았다. 또한 개발의 단계에 따라 마일스톤을 받아 최대 5억 달러 이상의 마일스톤과 제품 판매에 대한 로열티를 받을 수 있다. 기술 수출에 따른 기술료수익은 ▲2017년 45억(연간) ▲2018년 61억(연간) ▲2019년 119억 (3분기...
    2019-10-28 15:07
  • 한올바이오파마, 3분기 매출·영업익 동반 성장…“기술료 유입 증가”
    한올바이오파마, 3분기 매출·영업익 동반 성장…“기술료 유입 증가”
    한올바이오파마는 2017년 스위스 로이반트와 중국 하버바이오메드에 바이오신약(HL161·HL036)을 기술수출했다. 개발 단계에 따라 마일스톤을 수령하고 있으며, 최대 5억 달러 이상의 마일스톤과 제품 판매에 대한 로열티를 받을 수 있다. 기술료수익은 △2017년 45억 원 △2018년 61억 원 △2019년 119억 원(3분기 누계)으로 지속적으로 증가하고 있다. 이에...
    2019-10-28 14:01
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