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  • 한올바이오파마, 지난해 영업익 63.2%↓ㆍ당기순익 14%↑
    한올바이오파마, 지난해 영업익 63.2%↓ㆍ당기순익 14%↑
    주요 파이프라인인 자가면역질환 치료 항체신약 ‘HL161’은 상반기 중증 근무력증 글로벌 임상 3상을 시작으로, 질환별로 허가를 위한 확증 임상시험(Pivotal study)에 순차적으로 진입할 계획이다. 8월까지 3개 적응증을 더해 총 6개 난치성 자가면역질환의 임상시험을 진행할 예정이다. 현재 진행 중인 온난항체 용혈성빈혈에 대한 임상 2상 결과는 2분기...
    2021-01-19 18:07
  • 한올바이오파마, 내년 HL161 등 연구개발 성과 기대 ‘목표가↑’ - 신영증권
    한올바이오파마, 내년 HL161 등 연구개발 성과 기대 ‘목표가↑’ - 신영증권
    신영증권은 18일 한올바이오파마에 대해 내년 HL161 등의 다양한 연구개발 성과가 기대된다며 목표주가를 기존보다 28% 높은 4만9000원으로 상향하고 투자 의견 ‘매수’를 유지했다. 한올바이오파마는 신약 후보물질 HL161에 대한 다수의 임상시험을 진행하고 있다. 중증근무력증(MG)에 대한 글로벌 임상은 협력사인 이뮤노반트와 함께 진행하고 있다....
    2020-12-18 09:02
  • [개장전] 증권사 추천주(12/18)
    밸류 재평가 가능 유재선 하나금투 한올바이오파마 올해보다 내년에는 의미 있는 R&D 이벤트 대기 HL161, Anti-FcRn 시장 변화와 함께 글로벌 신약 성공 기대 내년은 HL036 미국 임상 3-2상, 3-3상 동시 개시로 불확실성 해소될 듯 내년도 파이프라인 기대감으로 매수의견, 목표주가 4만9000원 상향 이명선 신영증권 KT&G 4Q20 Pre: 호실적 전망 4Q20 Pre: 시장...
    2020-12-18 08:32
  • 그래도 믿을 것은 헬스케어 …삼바ㆍ유한양행 '추천'–유안타증권
    그래도 믿을 것은 헬스케어 …삼바ㆍ유한양행 '추천'–유안타증권
    서 연구원은 “삼성바이오로직스는 CMO에 대한 경쟁력을 충분히 입증했고 고객사들의 임상 진행단계에 따라 계약금이 충분히 늘어날 가능성이 있다”면서 “또한 유한양행은 레이저티닙의 임상 진행이 매우 순조로우며, 본업 또한 턴어라운드한 것으로 보이고 한올바이오파마는 21년 HL161(희귀자가면역질환치료제) 의 중증근무력증 임상 3상 진입 및...
    2020-11-11 07:31
  • [개장전] 증권사 추천주(11/9)
    성공으로 HL161 가치 부각투자의견 매수, 적정주가 5만 원으로 커버리지 개시김지하 메리츠 웹젠Super Surprise!국내 게임순위 Top 10에 2개의 게임 랭크 중국 신작까지 기대됨기대치를 크게 상회하는 3분기 실적 기록안재민 NH투자 디오 회복 구간 진입3분기 실적 당사 추정치와 시장 컨센서스 하회추정 실적 하향에도 목표가 산정 기준 시점 변경에 따라...
    2020-11-09 08:24
  • 한올바이오파마, 3분기 매출·영업익 모두 뒷걸음
    한올바이오파마, 3분기 매출·영업익 모두 뒷걸음
    한올바이오파마의 주요 신약 파이프라인인 자가면역질환 치료 항체신약 'HL161'은 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 3가지 희귀 자가면역질환에 대해 미국을 중심으로 다국가 임상 2상을 진행하고 있다. 내년 상반기 임상 3상에 진입할 계획이다. 대웅제약과 공동개발 중인 안구건조증 바이오신약 'HL036'은 미국 식품의약국(FDA)과 미팅을 개시하고 최종...
    2020-10-29 19:16
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    한올바이오파마, 'HL161' 중국 임상 2상 투약 개시 한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 중증근무력증과 혈소판감소증에 대해 'HL161'(성분명 바토클리맙)의 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 5일 밝혔다. HL161은 중증근무력증과 혈소판감소증, 갑상선안병증, 온난항체용혈성빈혈, 시신경척수염 등 5개 질환에 대한 임상시험을 진행 중이다. HL161은...
    2020-10-09 08:00
  • 한올바이오파마 HL161, 중국 임상2상 투약 시작
    한올바이오파마 HL161, 중국 임상2상 투약 시작
    한올바이오파마의 중국 파트너인 하버바이오메드가 중증근무력증과 혈소판감소증에 대해 HL161(성분명 Batoclimab)의 임상시험 2상 환자 투약을 시작했다고 5일 밝혔다. HL161은 자가 항체를 분해 제거하는 작용 기전을 가지고 있는 만큼 중증근무력증, 혈소판감소증, 갑상선안병증, 온난항체용혈성빈혈, 시신경척수염 등 5개 질환에 대한 임상시험을 진행 중이다....
    2020-10-05 08:59
  • [개장전] 증권사 추천주(09/16)
    3%(yoy) 증가 추정 : 와이캅 적용 확대, 디스플레이향 호조박강호 대신증권 한올바이오파마 경쟁사 덕분에 더 높아진 신약가치투자의견 Buy, 목표주가 6만 원으로 커버리지 개시HL161: Best와 First 두마리 토끼 잡기서미화 유안타증권 씨젠3분기 실적은 2분기를 능가할 것으로 추정3분기 관세청 통관데이터가 심상치 않다3분기 수출데이터가 증가한 요인은?...
    2020-09-16 08:12
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    ◇한올바이오파마, 'HL161' 중증근무력증 임상2상 결과 발표 = 한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 25일(현지시간) 컨퍼런스 콜을 통해 HL161의 중증근무력증 임상 2상 시험에 대한 긍정적인 톱라인 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 환자가 느끼는 증상 개선 효과를 평가하는 일상생활수행능력(MG-ADL) 지표에서 평균 3.8 포인트 개선돼 위약 대비...
    2020-08-28 16:27
  • 한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 임상 2상 긍정적 결과”
    한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 임상 2상 긍정적 결과”
    한올바이오파마의 ‘HL161’이 중증근무력증 임상 2상에서 긍정적인 톱라인 결과를 확인했다. 한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 25일(현지시간) 컨퍼런스 콜을 통해 HL161의 중증근무력증 임상 2상 시험에 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 이번 임상 시험은 총 15명의 중증근무력증 환자로 구성됐고, 3그룹(340mg: 5명, 680mg: 5명, 위약: 5명)...
    2020-08-26 14:00
  • [특징주] 한올바이오파마, 美파트너사 항체신약 임상2상 성공 소식에 ‘강세’
    전날 한올바이오파마의 글로벌파트너사 이뮤노반트는 중증근무력증 환자에 대한 HL161(IMVT-1401)의 2상 결과 발표했다. 이와 관련해 구완성 NH투자증권은 "내년 상반기 중증근무력증 환자 대상 미국 3상(680mg 투여용량으로 결정) 개시가 기대된다"면서 "이뮤노반트는 진행하고 있는 중증근무력증, 갑상선안병증, 용혈성빈혈 외에 추가로 3개의...
    2020-08-26 09:10
  • 한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권
    한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권
    NH투자증권 구완성 연구원은 “한올바이오파마의 글로벌 파트너사 이뮤노반트는 전날 중증근무력증 환자에서 HL161(IMVT-1401)의 성공적인 2상 결과 발표했다”면서 “내년 상반기 중증근무력증 환자 대상 미국 3상(680mg 투여용량으로 결정) 개시 기대되며 국내 최초 글로벌 항체 신약 상업화도 기대되고 있다”고 말했다. 구 연구원은 HL161이 FcRn 저해제...
    2020-08-26 08:27
  • [개장전] 증권사 추천주(08/26)
    Twice & ITZY가 정량지표의 60% & 성장성도 책임진다11월 니쥬 정식 데뷔시 단기 실적기여 자신감↑내년 프로젝트C 포함 보이그룹 최소 두팀 보강김현용 이베스트 한올바이오파마임상 진행 경과에 따른 HL161 신약가치 상향미국 파트너사 Immunovant HL161 두번째 적응증인 MG 임상 2a Topline 데이터 3Q말~4Q초로 공개되었던 타임라인 대비 1~2개월 앞서 발표HL161...
    2020-08-26 07:52
  • [BioS]한올바이오파마, 2Q 매출 226억, 영업이익 16억
    [BioS]한올바이오파마, 2Q 매출 226억, 영업이익 16억
    올해 2분기에 중국에서 ‘HL161(FcRn 항체)’ 자가면역질환 항체신약의 임상2상 시험이 시작됨에 따라 100만달러의 마일스톤 기술료가 유입돼 어려운 국내 영업환경에서 매출액이 전분기 대비 2.3% 증가했다는 설명이다. 영업이익은 NDMA 이슈에 의한 글루코다운 제품 회수 및 재고자산 폐기 등 일시적 비용 증가로 전분기 대비 12억원 감소한 16억원을...
    2020-07-29 18:51
  • 한올바이오파마, 2분기 실적 부진…매출 226억·영업익 16억
    한올바이오파마, 2분기 실적 부진…매출 226억·영업익 16억
    매출액은 중국에서 'HL161' 자가면역질환 항체신약의 임상 2상 시험이 시작되면서 100만 달러의 마일스톤 기술료가 유입됐다. 영업이익은 NDMA 이슈에 의한 글루코다운 제품 회수 및 재고자산 폐기 등 일시적 비용이 증가하면서 타격을 입었다. 상반기 누적 매출액은 447억 원, 영업이익 45억 원을 기록했다. 회사 관계자는 "코로나19로 인한 내원 환자 감소가...
    2020-07-29 16:41
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 족제비서 효능 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 족제비서 효능 확인 外
    ◇하버바이오메드, 그레이브스 안병증 임상2/3상 계획 승인 = 한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 그레이브스 안병증에 대해 'HL161(HBM9161)' 항체 신약의 효과를 확인하는 임상2/3상 연결임상 계획을 중국 국가약품감독관리국으로부터 승인 받았다고 2일 밝혔다. 그레이브스 안병증은 갑상선 안병증이라고도 불리며 안구돌출, 복시 등의 증상이 주로...
    2020-06-05 16:54
  • 한올바이오파마, 글로벌 임상개발 전문가 정승원 대표 영입
    한올바이오파마, 글로벌 임상개발 전문가 정승원 대표 영입
    정승원 대표는 한올바이오파마의 미국법인인 HPI의 총괄대표(CEO)를 맡아 HL036 안구건조증 치료제와 HL161 자가면역질환 치료항체 등 바이오신약 글로벌 임상개발을 가속하고, 다국적 제약기업과의 협력 강화 및 오픈 콜라보레이션(Open Collaboration)을 통한 신규 파이프라인 확보를 위해 힘쓸 계획이다. 정승원 HPI 신임 대표는 연세대 의대를 졸업하고 미국...
    2020-06-04 10:06
  • [BioS]한올바이오, 美법인에 정승원 대표 영입.."임상개발 가속"
    [BioS]한올바이오, 美법인에 정승원 대표 영입.."임상개발 가속"
    정승원 대표는 한올바이오파마의 미국법인인 HPI의 총괄대표(CEO)를 맡아 HL036 안구건조증 치료제와 HL161 자가면역질환 치료항체 등 바이오신약 글로벌 임상개발을 가속하고 다국적 제약기업과의 협력 강화 및 오픈 콜라보레이션(open collaboration)을 통한 신규 파이프라인 확보를 위해 힘쓸 계획이다. 신임 정승원 HPI 대표는 연세대 의대를 졸업하고 미국 MIT...
    2020-06-04 10:06
  • [BioS]한올바이오, 中서 '바토클리맙' 2∙3상 승인.."4th 적응증"
    [BioS]한올바이오, 中서 '바토클리맙' 2∙3상 승인.."4th 적응증"
    한올바이오파마의 중국 파트너인 하버바이오메드(HBM)가 FcRn 항체 '바토클리맙(batoclimab, HL161; HBM9161)'의 그레이브스안병증(GO) 대상 임상2/3상 임상 계획을 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 심리스 임상(seamless clinical study)으로 진행되며, 이 방식은 하나의 임상시험 계획 내에서 임상2상과 3상을 연속적으로...
    2020-06-02 19:55
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