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  • [BioS]에이치엘비생과, '파이로티닙' NSCLC 3상 식약처 승인
    [BioS]에이치엘비생과, '파이로티닙' NSCLC 3상 식약처 승인
    에이치엘비생명과학은 지난 23일 식품의약품안전처로부터 ‘파이로티닙(Pyrotinib)’의 엑손 20삽입 HER2 변이성 비소세포폐암(NSCLC) 임상 3상을 승인받았다고 공시를 통해 밝혔다. 에이치엘비생명과학은 이번 승인에 따라 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 연세대세브란스병원, 고려대병원 등 5개 병원에서 진행성 비편평세포 비소세포폐암...
    2020-12-24 10:53
  • [BioS]'포지오티닙' HER2 exon20 폐암 "내년 美허가신청”
    [BioS]'포지오티닙' HER2 exon20 폐암 "내년 美허가신청”
    스펙트럼은 22일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)과 과거 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 코호트2 임상 결과에 기반한 사전 미팅(Pre-NDA meeting)에서 포지오티닙의 신약허가(NDA) 제출에 동의해, 내년 FDA에 신약허가를 신청할 예정이라고 밝혔다. 코호트2는 90명의 비소세포폐암 환자들에게 1일 1회(QD) 용법으로...
    2020-12-23 13:10
  • 한미약품 기술수출 항암신약 ‘포지오티닙’, 내년 美FDA 허가 신청
    한미약품 기술수출 항암신약 ‘포지오티닙’, 내년 美FDA 허가 신청
    HER2 Exon20 변이양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 코호트2 임상 결과에 기반한 사전 미팅에서 신약시판허가(NDA) 제출에 동의, 내년 시판허가를 신청할 예정이라고 보도자료를 통해 밝혔다. 코호트2는 90명의 비소세포폐암 환자들에게 1일 1회(QD) 용법으로 포지오티닙 16mg을 경구 투여한 임상이다. ORR(객관적반응율)은 27.8%이고 전체 ORR 범위는 18.9~38.2...
    2020-12-23 13:06
  • “웨이브에서 24~25일 라라랜드 시청 무료”…SKT, 음악ㆍ영화 선물 쏜다
    “웨이브에서 24~25일 라라랜드 시청 무료”…SKT, 음악ㆍ영화 선물 쏜다
    음악 듣기 무료 쿠폰은 21일부터 26일까지 발급받아 31일까지 등록할 수 있다. 웨이브에서는 12월 24일과 25일 이틀에 걸쳐 ‘라라랜드’, ‘캐럴’, ‘그녀(HER)’ 등 크리스마스와 연관된 영화를 전용 메뉴 화면을 구성해 서비스한다. 유료 이용권을 구매하지 않은 웨이브 이용 고객도 관련 콘텐츠를 모두 무료로 즐길 수 있도록 서비스할 예정이다.
    2020-12-21 09:40
  • 빅씽크, 암환자 구강증상 치료보조제 ‘뮤코사민’ 아시아 판권 확보
    빅씽크, 암환자 구강증상 치료보조제 ‘뮤코사민’ 아시아 판권 확보
    김성철 빅씽크 대표이사는 “지난 4월 미국 나스닥 상장사 푸마바이오테크놀로지로부터 인간상피 성장인자 수용체2형(HER2) 양성 조기 유방암 환자를 위한 연장요법치료제 네라티닙의 국내 상용화 독점권을 인수한 바 있다”며 “다양한 항암 파이프라인을 지속적으로 추가해 시너지 효과를 낼 것”이라고 말했다.
    2020-12-18 10:29
  • 케이피에스, 최대주주 둠민 지분 추가 확보…28.25%→30.52%로 높아져
    케이피에스, 최대주주 둠민 지분 추가 확보…28.25%→30.52%로 높아져
    특히 자회사인 바이오벤처 빅씽크 테라퓨틱스(보유지분 45.35%)를 통해선 올 초 HER2(인간상피 성장인자 수용체2형) 양성 조기 유방암 환자를 위한 보조치료제 네라티닙의 국내 상용화 독점권을 인수한데 이어 10월말 미국 식품의약국(FDA)에 강박장애 디지털치료제 ‘오씨프리(OC FREE)’의 Pre-IND 미팅(임상시험계획서 제출 전 회의)을 신청, 임상시험을 준비...
    2020-12-11 13:29
  • GC녹십자랩셀 차세대 NK세포치료제, 미국 임상 착수
    GC녹십자랩셀 차세대 NK세포치료제, 미국 임상 착수
    아티바는 AB101을 시작으로, GC녹십자랩셀 기술 기반의 AB200시리즈(AB201 : HER2 CAR-NK 등)를 내년부터 순차적으로 미국에서 임상을 진행할 계획이다. 이를 위해 지난 6월 7800만 달러 수준의 대규모 투자를 유치했다. GC녹십자랩셀은 마일스톤 달성 단계별로 아티바로부터 기술료를 받게 된다. 톰 퍼렐 아티바 CEO는 "기성품(off-the-shelf) 형태가 가능한...
    2020-12-08 09:07
  • [BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표
    [BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표
    삼중음성유방암은 HER2와 호르몬 수용체인 에스트로겐 수용체(ER), 프로제스테론 수용체(PR)를 발현하지 않는 질병으로, 전체 유방암 환자 중 약 15~20%를 차지한다. 또한 삼중음성유방암은 화학요법, 방사능요법에도 생존기간을 늘리지 못하고 예후가 나빠 의학적 미충족 수요가 크다. 힌편 올해 43회를 맞은 SABCS 2020)은 세계 최대 규모의 유방암 관련...
    2020-12-07 14:20
  • 케이피에스, 미국 현지법인 '알곡바이오' 설립
    케이피에스, 미국 현지법인 '알곡바이오' 설립
    필요하다”면서 “향후 케이피에스 바이오 사업부문의 경쟁력 강화에 일조하게 될 것”이라고 말했다. 앞서 케이피에스는 바이오벤처 빅씽크 테라퓨틱스를 통해 HER2(인간상피 성장인자 수용체2형) 양성 조기 유방암 환자를 위한 보조치료제 네라티닙의 국내 상용화 독점권을 인수했다. 강박증 관련 디지털치료제 오씨프리(OC FREE)의 미국 임상 시험도 준비 중이다.
    2020-11-16 11:30
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    지난 6월 미국 FDA로부터 HER2 유전자 변이에 따른 유방암∙위암 치료제 GQ1001의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 중국 바이오 의약품 시장 규모는 지난해 말 기준 약 2578억 위안(44조 원)이며 향후 연평균 14.4% 성장이 예상된다. 에스티팜, 2조 규모 mRNA 치료제ㆍ백신 신사업 진출 에스티팜은 유전자치료제 분야 전문가 양주성 박사를 영입해 대표이사 직속의 mRNA...
    2020-11-06 16:33
  • [BioS]삼성바이오로직스, 中 바이오텍 '진퀸텀'과 CDO 계약
    [BioS]삼성바이오로직스, 中 바이오텍 '진퀸텀'과 CDO 계약
    지난 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 HER2 양성 유방암∙위암 환자를 대상으로 HER2 Ab-DM1 ADC 후보물질 'GQ1001'의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 회사는 자체적인 링커 기술(ring-opened linker)을 보유하고 있다. 삼성바이오로직스는 이번 협력을 통해 진퀀텀이 보유중인 다수의 개발 파이프라인에 대한 추가 CDO 협력을 이어갈 계획이다. 회사에 따르면...
    2020-11-02 10:03
  • 삼성바이오로직스, 진퀀텀과 CDO 계약…중국 시장 진출 ‘속도’
    삼성바이오로직스, 진퀀텀과 CDO 계약…중국 시장 진출 ‘속도’
    지난 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 HER2 유전자 변이에 따른 유방암∙위암 치료제 GQ1001의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 삼성바이오로직스는 이번 협력을 통해 진퀀텀이 보유중인 다수의 개발 파이프라인에 대한 추가 CDO 협력을 이어갈 계획이다. 회사는 최근 중화권 바이오벤처와의 협업에 잇따라 성공하며 고성장 중인 중국 바이오 시장에서 입지를...
    2020-11-02 09:13
  • [BioS]에이비엘-레고켐, 공동연구 확대.."이중항체 ADC 개발"
    [BioS]에이비엘-레고켐, 공동연구 확대.."이중항체 ADC 개발"
    최근 캐나다 기업인 자임웍스(Zymeworks)가 다른 HER2의 다른 에피토프에 결합하는 이중항체 ADC 임상개발하는 등 글로벌시장에서도 이중항체 ADC를 개발하는 움직임이 시작되고 있다. 김용주 레고켐바이오 대표는 “양사가 지난 4년 간 공동연구를 수행하면서 서로가 가진 강점들을 명확하게 파악하고 신뢰도를 쌓을 수 있었기 때문에 보다...
    2020-11-02 08:42
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    이번에 기술이전한 약물은 EGFR(상피세포성장인자수용체)/HER2(인간상피세포증식인자수용체2) 엑손 20 삽입(Exon 20 insertion) 돌연변이 비소세포폐암 및 고형암 치료제다. 오릭은 이번 계약으로 중화권(중국, 홍콩, 마카오, 대만)을 제외한 글로벌 판권을 갖고, 내년 하반기 중 임상1/2상을 시작할 계획이다. EDGC, 두바이에 코로나19 진단키트 255만 명 분량 공급...
    2020-10-23 16:24
  • [특징주] 대화제약, 한·중·유럽 3개국 유방암 3상 임상계획 승인 소식에 상승세
    [특징주] 대화제약, 한·중·유럽 3개국 유방암 3상 임상계획 승인 소식에 상승세
    해당 임상 시험은 재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암 환자를 대상으로 1차 요법으로서 주사제 대비 리포락셀액(Liporaxel®)의 유효성 및 안전성을 비교 평가하는 것을 목적으로 한다. 회사 측은 “한국 내 21개 병원을 비롯해 중국, 헝가리, 세르비아, 불가리아에서 임상 시험을 진행하며 임상시험 방법은 재발성 또는 전이성 HER2 음성...
    2020-10-22 09:14
  • 보로노이, 美오릭에 폐암 치료제 7200억 기술수출…내년 하반기 임상1/2상
    보로노이, 美오릭에 폐암 치료제 7200억 기술수출…내년 하반기 임상1/2상
    보로노이는 EGFR(상피세포성장인자수용체)/HER2(인간상피세포증식인자수용체2) 엑손 20 삽입(Exon 20 insertion) 돌연변이 비소세포폐암 및 고형암 치료제 후보약물을 기술이전했다. 계약금은 1300만 달러이며, 전체 계약규모는 최대 6억2100만 달러(약 7200억 원) 규모다. 상업화에 최종 성공하면 보로노이는 10% 안팎의 로열티를 해마다 받게 된다. 오릭은 이번...
    2020-10-20 09:24
  • 크러쉬 입대발표, 마지막 피처링은 태연…“헤어질 생각에 아쉬워”
    크러쉬 입대발표, 마지막 피처링은 태연…“헤어질 생각에 아쉬워”
    입대를 3주 앞둔 크러쉬는 새 앨범 ‘위드 허(with HER)’를 발매하며 팬들의 아쉬움을 달랬다. 특히 타이틀 곡 ‘놓아줘’는 소녀시대 태연이 피처링에 참여하며 기대를 높이고 있다. 그러쉬는 “한동안 헤어질 걸 생각하니 너무 아쉬워 저의 모든 걸 쏟아부은 음악을 열심히 만들었고, 앨범 발매 마무리 작업을 정말 공들여서 하고 있다”라며 “저는 또...
    2020-10-20 00:47
  • [이시각 연예스포츠 핫뉴스] 조수애 인스타그램·방탄 11억뷰·토트넘 맨유·강한나 전속계약
    [이시각 연예스포츠 핫뉴스] 조수애 인스타그램·방탄 11억뷰·토트넘 맨유·강한나 전속계약
    'DNA'는 방탄소년단이 2017년 9월 18일 발표한 미니앨범 '러브 유어셀프 승(承) 허'(LOVE YOURSELF 承 HER)의 타이틀곡이다. '방탄 11억뷰' 전체기사 보기 '깜짝 복귀 손흥민 2골 1도움' 토트넘, 맨유에 6-1 대승 햄스트링 부상으로 팀에서 이탈했던 손흥민이 맨체스터 유나이티드와의 리그 경기에서 깜짝 복귀하며 2골 1도움의 맹활약을 펼쳤다. 손흥민은 5일...
    2020-10-05 15:04
  • 에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    파이로티닙은 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타깃하는 경구용 표적항암제다. 항암효과가 탁월해 글로벌 항암제 시장에서 다양한 암종의 치료제로 확장가능성이 있는 신약으로 평가받고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 중국에서는 2018년에 허셉틴 치료경험이 있거나 없는 HER2 양성 전이성 유방암에 대해 조건부허가를 받은 후 올해 2차...
    2020-09-29 09:15
  • [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    파이로티닙은 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타깃으로 하는 경구용 표적항암제다. 중국에서는 2018년에 허셉틴 치료경험 여부와 상관없이 HER2 양성(HER2+) 전이성 유방암에 대해 조건부허가를 받았으며, 올해 HER2+ 전이성 유방암의 2차 치료제로 정식허가를 받았다. 또한 파이로티닙은 엑손20 삽입(exon20 insertion) 비소세포폐암 환자를...
    2020-09-29 08:40
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