GRAS)’로도 지정하였다. 또한 미국농무부(USDA), 일본 후생성의 사용승인에 이어, 국내 식품의약품안전처에서도 등재되어 있는 순하지만 강력한 효과를 자랑하는 식품첨가물이기도 하다.
유 대표는 “호클러는 다양하게 활용할 수 있다. 세균 및 바이러스가 묻어 있는 핸드폰, 키보드 등 전자제품이나 침구, 식탁, 소파 등 생활용품에도 사용 가능하다. 매장, 병원...
2016년 11월 28일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 먹어도 안전한 수준의 GRAS 로 인정받았으며 Kosher 및 Halal 인증 등, 글로벌 판매에 필요한 인증을 모두 확보한 바 있다.
갈락토올리고당은 영유아기에 섭취시 면역력, 인지발달에 도움을 주고 여러 병원균 감염의 위험을 줄여주며 성장 후의 많은 만성 질환의 위험성을 낮춰 주기 때문에 전세계 프리미엄...
낮은 생산 비용의 가격 경쟁력, 경구투여 방식의 복용 편의성, GRAS(안전인정물질) 미생물의 뛰어난 안전성 등과 함께 다중 항원 활용으로 두 가지 타겟(질병)을 동시에 조절할 수 있는 신기술이라는 설명이다.
바이오리더스는 이를 활용해 질환 치료 효과를 높이고 뒤쉔형 근이영양증(DMD) 치료제인 BLS-M22의 적응증을 노인성 근감소증(Sarcopenia)을 포함한 다양한...
특히 최근 대체육 관련 보유 원천기술 및 핵심원료에 대한 미국 식품의약국(FDA) GRAS 인증 추진 계약을 체결했다고 밝힌 바 있다.
가장 먼저 대체육 시장에 진출한 동원 F&B는 2018년 12월 미국 비욘드미트와 독점 공급계약을 맺고 '비욘드버거'를 국내에 선보였다. 또 지난 4월 '비욘드비프'와 '비욘드소시지'를 출시한 바 있다. 비욘드미트는 콩과 버섯, 호박 등에서...
함께 연구에 쓰이는 BGN4, BORI균주가 식약처로부터 개별인정원료로 등록될수 있도록 협의해 나갈 예정이다.
회사 관계자는 “BGN4, BORI균주는 식약처에 프로바이오틱스 고시형 원료로 등록돼 있고, 국내에서는 최초로 US FDA에 GRAS 인증된 안전한 원료”라며 “인체 내 부작용이 없고 인체적용시험을 통해 개별인정형 기능성 원료로 실용화할 예정”이라고 밝혔다.
비피도는 건강한 어린아이의 대장에서 발견한 비피도박테리움균을 통해 미국 식품 의약처(FDA)로부터 GRAS(Generally Recognized As Safe) 인증을 획득한 바 있다. 해당 인증을 통해 중국 영유아 중국 보건위원회의 균주 등록을 준비 중이다. 또한 국책과제를 통해 마이크로바이옴을 이용한 류머티즘 관절염 치료제를 개발 중이다.
회사 관계자는 “중국 정부와 중국 국가...
삼양사는 ‘알룰로스’가 미국 식품의약국(FDA) GRAS 인증으로 글로벌 시장 진출을 위한 발판을 마련했다.
삼양사는 자체 기술로 생산한 알룰로스가 FDA로부터 ‘안전 원료 인증(GRAS)’을 취득했다고 19일 밝혔다.
알룰로스는 무화과, 포도 등에 들어있는 단맛 성분으로 설탕과 비슷한 단맛을 내면서 칼로리는 '제로'인 최적의 차세대 감미료로 꼽힌다. 삼양사는...
인트론바이오 윤경원 대표는 “이번 특허 기술 확보와 함께 미국의 전문 CRO를 통해 특허기술을 활용한 대체육 핵심 소재들의 미국 등록 (US FDA GRAS인증)도 추진하고 있다”며 “계획대로 진척된다면 미국 대체육 시장의 주요 기업들을 대상으로 해당 기술의 조기 라이센스아웃, 인허가 등의 사업 추진을 위해 전략적 제휴 기업인 에스텍파마와...
현재 MK-7을 미국에 전량 수출하고 있으나, 개척중인 유럽ㆍ중국 시장 공략을 위하여 생산설비를 확장할 계획이며, 미국 FDA GRAS 인증 취득 및 임상실험 등에 자금을 사용할 계획이다.
제노포커스는 2017년 지에프퍼멘텍을 인수하고 지난 3년여간 균주 개발, 공정 개발, 설비개선, 국내외 인허가 획득 등에 70억 원을 투자했다. 그 결과 인수 이전 30억 원 적자...
비피도미래 성장 여력은 충분하다세계 6번째로 GRAS 인증받은 프로바이오틱스 기업중국 성인 유산균 판매 증가 기대할 만단기 가시성 약하지만 장기 가능성은 충분한국투자 이경주
원익IPS어라, 비메모리도!P/E 멀티플 상향 근거: 비메모리 장비 수주 규모, 예상 상회전방산업 고객사, 비메모리 파운드리 장비 국산화 필요 증가국내 2대 고객사향으로...
비피도 관계자는 “국내 프로바이오틱스 제조 업체 100여개 가운데 독자적으로 균주를 개발해 완제품까지 생산하는 소수 업체 가운데 하나이며 자체개발한 균주가 올해 미국 FDA로부터 GRAS인증을 받는 등 타사와는 차별화된 경쟁력을 보유하고 있다”며 “향후 해당 특허를 기반으로 마이크로바이옴 조절을 통한 류마티스관절염 치료제 개발에 속도를 높일...
FDA GRAS 인증으로 중국 영유아 프로바이오틱스 시장 진입 잠재력 있다프로바이오틱스 종균에 대한 차별화가 이루어질 것인가현재 영업실적보다 미래성장 잠재력에 더 기대상상인증권 하태기
파라다이스우려만 하기엔 아까운 업황관망보다는 매수를태양성의 프록시 베팅에 대한 중국 정부의 견제구하반기 실적 레버리지 진입 구간하나금투...
비피도는 중국 영유아 프로바이오틱스 균주 등록을 위한 오랜 기간의 준비과정을 거쳐 올해 6월 국내최초로 미국 FDA GRAS 인증을 획득했다.
비피도는 3개의 핵심 균주 등록을 순차적으로 진행할 예정이며, 등록이 마무리되는 3년 후부터 중국시장에서 상당한 규모의 매출을 예상하고 있다. 이에 대비해 최근 중국법인을 설립하였고 균주 생산시설 확장 및...
안전성이 입증된 GRAS 물질인 HPβCD(하이드록시 프로필 베타 사이클로 덱스트린)에 독점 기술을 적용한 희귀질환치료제와 인플라마좀을 형성할 때 관여하는 단백질인 ASC를 특이적으로 억제하는 염증성질환치료제 신약 파이프라인의 임상 준비를 진행중이다.
또 최근 글로벌IB 뱅크오브아메리카-메릴린치와 IPO 주간사 계약을 체결하는 등 2020년 상반기 나스닥...
비피도가 27일 미국 식품의약군(FDA)가 자사의 프로바이오틱스 종균 중 하나인 비피도박테리움 롱움 BORI(Bifidobacterium longum BORI)를 GRAS(Generally Recognized As Safe; FDA에서 관리하는 안전 원료 인정 제도)로 인정했다고 밝혔다.
회사는 국내에서 개발된 프로바이틱스 균주가 FDA에서 GRAS 인증을 받은 최초의 사례라고 밝혔다. 회사 관계자는 “프로바이오틱스...
미국 식품의약국(FDA)은 이미 박테리오파지를 'GRAS (Generally Recognized As Safe)'로서 인체에 안전하다고 규정하고 있으며 매년 관련 워크샵을 통해 박테리오파지를 인체에 의약품으로 적용시킬 수 있는 방법을 연구하고 있다는게 회사측의 설명이다. 이에 따라 박테리오파지 관련 인체 적용 치료 기준이 점차 마련될 전망이다.
윤경원 인트론바이오 대표는...
특히 안정성이 입증된 GRAS(generally regarded as safe) 프로바이오틱스 미생물인 바실러스균(Bacillus amyloliquefaciens)에서 망간 함유 SOD(Mn-SOD)를 이용해 독성문제를 원천적으로 차단했다. 제노포커스는 AMD의 주요 원인인 활성산소를 제거하는 기전으로 치료제를 개발하고 있다.
이번 효능 평가는 습성황반변성에 가장 널리 사용되는 레이저 유도...
마이크로바이옴 전문업체 비피도가 내년 1분기 미국 식품의약국(FDA)에서 원료안전성(GRAS‧Generally recognized as safe) 인증을 획득할 전망이다.
권빈 비피도 부사장은 12일 “인체에서 유래한 핵심 균주인 ‘비피도박테리움 비피덤 BGN4’와 ‘비피도박테리움 롱검 BORI’는 비피도의 기반 기술”이라며 “두 균주는 7월 FDA에 GRAS를 신청해 내년 3월 승인이...
회사 관계자는 "신약 개발의 독성평가 측면에서 오랜 기간 안정성이 입증된 'GRAS' 프로바이오틱스 미생물을 이용해 임상 단계의 독성 문제를 원천적으로 차단할 계획"이라며 "임상 유효성 측면에서도 효소 활성을 극대화해 임상 과정 중의 약효 입증 가능성도 높일 계획이다"고 말했다.
제노포커스는 신약 개발을 본격적으로 추진하기 위해...
회사 관계자는 “GRAS (generally regarded as safe) 프로바이오틱스 미생물을 이용해 안전하게 지속적으로 장기간 투여가 가능하다는 장점이 있다”며 “노화에 따라 체내 SOD감소하여 염증을 유발할 가능성이 높아지기 때문에, 질환 발생 전에도 SOD를 섭취하여 예방 효과를 얻을 수 있는 효과도 있다”고 말했다.
임상측면에서는, 오랜 기간 안정성이 충분히...