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  • 씨드모젠, 엔이에스바이오테크놀러지와 ‘코로나19 mRNA 백신 GMP 제조’ 계약
    씨드모젠, 엔이에스바이오테크놀러지와 ‘코로나19 mRNA 백신 GMP 제조’ 계약
    씨드모젠은 2021년 보건복지부의 ‘mRNA 기반의 백신 GMP 제조용 시설 및 장비 구축 사업’에 선정돼 오송 첨단의료복합단지 내에 최신 생산 시설, 장비와 품질관리 시스템을 갖춘 mRNA 백신 GMP 제조소를 구축했다. 올해 4월에는 중소벤처기업부의 ‘중소기업 기술혁신 개발사업 소부장(소재·부품·장비) 전략과제'에 선정돼 mRNA 생산용 최적화 플라스미드 소재를...
    2023-07-14 11:27
  • 이지놈, 美 라이프블룸과 ‘맞춤형 마이크로바이옴 제품 개발’ 업무협약
    이지놈, 美 라이프블룸과 ‘맞춤형 마이크로바이옴 제품 개발’ 업무협약
    라이프블룸은 자사의 GMP(Good Manufacturing Practice) 제조·포장시설을 공유하는 한편 다수 국가에 대한 건기식 제품 공급 경험과 제조 기술 등의 노하우를 전수한다. 이외에도 양사는 추가적인 해외 판로개척을 위해 파트너십 기반의 글로벌 네트워크 확장에도 적극 협력한다는 방침이다. 조서애 이지놈 대표는 “이지놈의 핵심 기술이 적용된 맞춤형...
    2023-07-06 08:55
  • 오상헬스케어, 유한양행 자회사 와이즈메디와 사업 협력
    오상헬스케어, 유한양행 자회사 와이즈메디와 사업 협력
    이번 유상증자로 조달한 자금은 GMP 관련 시설자금으로 활용할 계획이다. 양사는 이번 3자배정 유상증자를 통해 사업 시너지를 기대하고 있다. 와이즈메디는 신공장 건설 자금조달과 대규모 증설 물량에 대한 판로 다각화가 가능해졌고, 오상헬스케어는 코로나19 엔데믹에 따른 신사업 진출을 구체화할 수 있다. 와이즈메디는 신공장 완공 후 해외 임상·인허가...
    2023-07-05 18:13
  • KIAT 산업기술정책포럼열고 첨단바이오 산업의 경쟁력 강화 방안 논의
    KIAT 산업기술정책포럼열고 첨단바이오 산업의 경쟁력 강화 방안 논의
    CDMO 수요에 선제적으로 대응하고 생산능력 초격차 확보를 위한 송도 제2 바이오캠퍼스 구축 계획을 공유했으며, 첨단바이오 산업 경쟁력을 높이기 위한 제언으로 세액공제 대상 시설투자 범위를 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 적용 대상 시설 전반으로 확대할 필요가 있다고 조언했다. 민병주 KIAT 원장은 “미래 성장동력이자 경제안보에 중요한 첨단바이오 산업을...
    2023-06-28 11:00
  • 차바이오텍·차백신연구소, 바이오 인력 양성 위한 현장교육 진행
    차바이오텍·차백신연구소, 바이오 인력 양성 위한 현장교육 진행
    교육생들은 차바이오텍의 연구개발(R&D) 시설과 우수의약품제조관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 시설을 견학했다. 차바이오텍과 차백신연구소는 세포치료제 및 백신의 개발 및 공정 노하우를 공유하면서 글로벌 바이오 인력 양성에 힘을 보탰다. 차바이오텍은 줄기세포·면역세포와 관련된 다양한 원천기술로 항암 면역세포치료제(CBT101), 퇴행성 요추...
    2023-06-26 09:54
  • 유틸렉스, ‘바이오 솔루션 사업’ 첫걸음…바이오써포트와 MOU
    유틸렉스, ‘바이오 솔루션 사업’ 첫걸음…바이오써포트와 MOU
    GxP는 GMP(Good Manufacturing Practice), GLP(Good Laboratory Practice), GCP(Good Clinical Practice) 등 제약 및 바이오 의약품의 제조, 품질관리, 임상시험, 검체분석 등과 관련한 기술 및 운영, 해당 규정에 충족하는 시설 구축 및 운영 등을 모두 아울러 통칭하는 것이다. 앞서 회사는 유연호 대표이사 취임 후 제시한 10년 중장기 비전 및 로드맵의 첫 번째 단계로 ‘속도와...
    2023-06-20 09:07
  • 오가노이드 연구에 힘 실은 정부…국내 기업 ‘방긋’
    오가노이드 연구에 힘 실은 정부…국내 기업 ‘방긋’
    넥스트앤바이오는 내년 1분기 내 오가노이드 기반 근육 재생치료제의 임상 1상 진입을 위해 올해 말까지 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 시설을 구축할 계획이다. 오가노이드를 균질하게 생산할 수 있는 표준화 기술을 확보했으며, 국내 의료기관과 오가노이드 뱅크를 구축했다. 강스템바이오텍이 보유한 췌도 오가노이드 제작 기술은 기존 기술 대비 인슐린...
    2023-06-16 05:00
  • “씨티씨바이오, 발기부전 세계최초 복합제 국내 허가 기대…경영권 분쟁 중”
    “씨티씨바이오, 발기부전 세계최초 복합제 국내 허가 기대…경영권 분쟁 중”
    오 연구원은 "파마리서치의 지분매입도 씨티씨바이오의 다수의 GMP 시설을 확보하고, 동물의약품 기술도 확보하기 위한 것으로 추정된다"며 "파마리서치의 경우 1분기말 기준 현금성 자산과 유동성 금융자산만 약 1768억 원을 보유하고 있어 추가 지분매입도 가능한 상황으로 보인다. 앞으로 지분싸움이 더 벌어지면 주주들에게 어쨌든 호재...
    2023-06-15 08:23
  • 바이온, 의료기기 제조 GMP 인증 획득…“창상피복재 글로벌시장 공략 예정”
    바이온, 의료기기 제조 GMP 인증 획득…“창상피복재 글로벌시장 공략 예정”
    바이온 관계자는 “바이온 광명 바이오헬스케어센터에서 피부에 적용하는 MD크림에 특화해 연구개발을 진행하고 있다”며 “이번 의료기기 제조시설에 대한 GMP 인증을 획득함에 따라 올해 하반기에는 MD크림의 생산과 판매를 통한 본격적인 매출성장을 기대한다”고 설명했다. 회사가 개발중인 MD크림은 점착성투명창상피복재로 경미한 화상이나 의료적...
    2023-06-12 13:47
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    회사 측은 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 공장시설을 갖추고 있는 삼성제약에 기술이전 함으로써 3상 임상시험 이후 시판 허가에 따른 생산, 관리, 유통, 마케팅, 영업까지 모두 차질 없이 진행될 수 있는 요건을 갖추게 됐다고 강조했다. 삼성제약은 알츠하이머병 치료제로의 가능성을 입증한 GV1001을 주요 임상 파이프라인으로 보유하게 되면서 국내 3상...
    2023-05-26 08:45
  • 자명 블루애플자산운용사 대표 “선진국은 미래 가능성 보고 상장” [인터뷰]
    자명 블루애플자산운용사 대표 “선진국은 미래 가능성 보고 상장” [인터뷰]
    연구개발을 위한 제약전문 연구소, 제품생산을 위한 우수의약품제조관리기준(GMP) 생산시설, 마케팅 조직도 갖췄다. 자명 대표는 “다수의 바이오회사들이 신약개발, 기술이전 등의 성과가 나올 때까지 매출이 없다. 한바이오는 창업한 후 얼마 되지 않아 자체후보물질을 생산라인과 연계해 매출도 기록하고 있다”고 설명했다. 한바이오에 대해서는 탈모치료제 가능성을...
    2023-05-23 05:00
  • 셀트리온제약, 1분기 매출 900억…주력 제품 활약
    셀트리온제약, 1분기 매출 900억…주력 제품 활약
    셀트리온제약은 본격적인 상업화 체제에 돌입한 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설 경쟁력을 강화한다. 미국 식품의약국(FDA)과 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 글로벌 주요 규제기관의 GMP 인증을 추가할 예정이다. 회사 관계자는 “케미컬과 바이오의약품 양 사업부의 주요 품목이 견고한 매출을 올리면서 안정적인 성장세와 역대 1분기 최대 매출을 달성할 수...
    2023-05-12 16:38
  • 뉴트라시맨틱스, 美건기식 제조기업 ‘라이프블룸’과 맞손
    뉴트라시맨틱스, 美건기식 제조기업 ‘라이프블룸’과 맞손
    이번 MOU로 라이프블룸의 GMP(Good Manufacturing Practice) 제조∙포장시설을 공유해 고품질 고기능성 건기식 제품을 만들 계획이다. 이병주 뉴트라시맨틱스 대표는 “라이프블룸과 뉴트라시맨틱스의 미국 DBA(Doing Business As) 등록을 추진함으로써 현지 기술을 활용한 안전하고 신뢰도 높은 제품을 선보일 수 있을 것으로 기대된다”라며 “모기업 라이프시맨틱스의...
    2023-05-11 10:25
  • 휴온스메디텍, COPHEX 2023서 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 첫 선
    휴온스메디텍, COPHEX 2023서 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 첫 선
    휴엔 IVH ER은 제약회사를 비롯한 GMP 시설, 동물실험센터, 생물안전 DSL-3등급 시설의 실험실과 생산실 등에 사용할 수 있도록 특화됐다. 훈증해 사용하는 멸균제로는 35% 과산화수소를 채택하고 있다. 또한 한국 KC인증, 유럽 CE인증, 러시아 EAC 인증을 획득하는 등 세계적으로 그 기술력과 품질력을 인정 받고 있다. 휴온스메디텍 관계자는 “전시에서 선보인...
    2023-04-25 17:51
  • 넥스트앤바이오 “오가노이드 기반 재생치료제 핵심 기술 확보”
    넥스트앤바이오 “오가노이드 기반 재생치료제 핵심 기술 확보”
    또한, 넥스트앤바이오는 2024년 1분기 이내로 오가노이드 기반 근육 재생치료제의 임상 1상을 위한 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설을 올해 연말까지 구축한다는 계획이다. 넥스트앤바이오는 2023년도 산업통상자원부 바이오산업개발사업(첨단바이오신소재)에서 ‘혈관-신경 복합근육 3종 특화 펩타이드 바이오잉크 및 대면적 근조직 구조체 개발’ 과제에...
    2023-04-25 14:08
  • 인스코비, 건기식 브랜드 ‘룰더핏’ 신제품 출시…“다이어트 제품 라인업 확장”
    인스코비, 건기식 브랜드 ‘룰더핏’ 신제품 출시…“다이어트 제품 라인업 확장”
    인스코비는 기존 룰더핏 제품군과 동일하게 우수건강기능식품제조기준(GMP) 인증을 획득한 생산시설에서 제조한다. 인스코비 관계자는 “룰더핏은 최적의 배합과 독자적인 기술력을 접목해 간편한 섭취만으로 균형잡힌 영양 밸런스를 구축해주는 이너뷰티 및 건기식 전문 브랜드”라며 “최근 식습관을 개선하고 몸에 좋은 성분을 찾는 사람이 늘어나며...
    2023-04-25 13:39
  • [R&D가 국가경쟁력] 롯데, R&D 투자로 미래 성장 동력 강화한다
    [R&D가 국가경쟁력] 롯데, R&D 투자로 미래 성장 동력 강화한다
    메가 플랜트에는 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설도 추가 예정이다. 올해 하반기 첫 메가 플랜트 착공을 시작으로 2025년 하반기 준공, 2026년 하반기 GMP 승인, 2027년부터 상업 생산을 시작할 예정이다. 회사 측은 2034년 3개의 메가 플랜트 완전 가동을 목표로 하고 있으며 매출액 30억 달러, 영업이익률 35% 달성을 기대하고 있다....
    2023-04-24 06:00
  • 입셀 GMP시설, 첨단재생의료 세포처리시설로 식약처 허가 취득
    입셀 GMP시설, 첨단재생의료 세포처리시설로 식약처 허가 취득
    입셀은 지난해 7월 완공한 GMP의 첨단재생의료 세포처리시설의 식품의약품안전처 허가를 취득했다고 21일 밝혔다. 입셀 GMP는 서울성모병원 성의교정 옴니버스파크 내에 약 595㎡(약 180평)로 제조 구역, 시험 구역, 보관소 구역 등 총 59구역으로 구성돼 있다. 완공 후 불과 3개월 뒤인 2022년 10월 26일 ‘세포처리시설’ 허가를 신청했고, 올해 1월 19일 식약처에서 현장...
    2023-04-21 08:58
  • 시지바이오, ‘시지바이오 셀랩’ 설립…SVF 추출 및 보관 서비스 런칭
    시지바이오, ‘시지바이오 셀랩’ 설립…SVF 추출 및 보관 서비스 런칭
    SVF 분리 과정에서 필요한 효소는 GMP급 콜라겐 분해효소(collagenase)를 사용해 품질과 안전성을 높였다. 시지바이오는 이번 셀랩의 설립이 SVF 추출 장비 및 시설의 구비와 전문 인력 고용 등으로부터 발생되는 높은 비용 지출 때문에 SVF 관련 사업을 시작하기에 어려움을 겪었던 병의원들에게 SVF 추출 및 보관 토탈 서비스를 제공함으로써, 해당 사업에 대한...
    2023-04-19 09:14
  • [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    한편 지아이셀은 자체적인 1000평 규모의 GMP 시설을 갖추고 있어 임상시료의 신속하고 원활한 생산 및 공급이 가능하다. 지난해 1월 NK세포 200L 배양에 성공한 지아이셀의 GMP 시설은 면역세포치료제의 대량생산이 가능한 스마트팩토리로 첨단바이오의약품 제조업 허가 및 인체세포등 관리업 허가를 취득했다.
    2023-04-17 10:11
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