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  • 한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    선 연구원은 “평택 바이오신공장은 대규모 생산을 기대했던 에페글레나타이드(LAPS-GLP1)가 반환되면서 상용화 시점을 기대하기 어려워졌고, 롤론티스(LAPS-GCSF) 또한 코로나19 팬데믹으로 승인 시점이 연기되면서 아직도 상용화된 제품들을 생산하지는 못하고 있다”면서 “이러한 이유로 최근 코로나19 바이러스 백신 위탁생산과 관련된 루머와 기대감으로...
    2021-01-13 08:34
  • 농업기술실용화재단, 농약분야 GLP 시험분석기관 지정
    농업기술실용화재단, 농약분야 GLP 시험분석기관 지정
    농업기술실용화재단은 지난달 31일 농촌진흥청으로부터 우수 농약시험 연구기관(GLP)으로 지정받았다고 11일 밝혔다. GLP(Good Laboratory Practice)는 식품·의약품·화장품·농약 등의 안전성 평가를 위해 실시하는 각종 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위한 것으로 시험기관의 연구인력, 시험시설 및 장비, 시험방법 등 시험의 전 과정에 관련된 모든 사항을 조직적...
    2021-01-11 14:38
  • 압타바이오 혈액암 치료제, 임상 1상 시작…식약처 IND 승인
    압타바이오 혈액암 치료제, 임상 1상 시작…식약처 IND 승인
    회사 치료제는 GLP 비임상 독성 시험도 완료했고 독성 및 부작용 프로파일도 우수한 것으로 밝혀졌다. 또 혈액암 환자의 혈액을 채취해 진행한 실험에서 기존 혈액암 치료제 내성 환자에게도 우수한 치료 효과를 도출했다. 압타바이오 관계자는 “혈액 채취 시험 결과는 실제 임상 결과와 약 95%가 일치해온 만큼 회사 치료제의 성공적인 임상 결과가...
    2021-01-11 10:10
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    DD01은 체중 감소 효과를 극대화하기 위해 글루카곤(Glucagon, GCG)의 에너지 대사 촉진 효과와 글루카곤 유사 펩타이드-1(Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1)의 식욕 억제 및 혈당 감소 효과의 비율을 최적화해 디자인됐다. 또 페길화(PEGylation) 플랫폼 기술을 접목해 높은 활성과 긴 반감기를 보유했다. 이는 글로벌 임상 2상 진행 중인 자사의 퇴행성 뇌 질환 치료제...
    2020-12-31 16:44
  • 디앤디파마텍 "비만ㆍ비알코올성 지방간염 치료 후보물질, 美 FDA서 IND 승인"
    디앤디파마텍 "비만ㆍ비알코올성 지방간염 치료 후보물질, 美 FDA서 IND 승인"
    DD01은 체중 감소 효과를 극대화하기 위해 글루카곤(Glucagon, GCG)의 에너지 대사 촉진 효과와 글루카곤 유사 펩타이드-1(Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1)의 식욕 억제 및 혈당 감소 효과의 비율을 최적화해 디자인됐다. 또 페길화(PEGylation) 플랫폼 기술을 접목해 높은 활성과 긴 반감기를 보유했다. 이는 글로벌 임상 2상 진행 중인 자사의 퇴행성 뇌 질환 치료제 NLY01에도...
    2020-12-28 09:22
  • 휴온스랩, '단장증후군' 치료제 개발 속도…중기부 '창업성장기술개발사업' 선정
    휴온스랩, '단장증후군' 치료제 개발 속도…중기부 '창업성장기술개발사업' 선정
    휴온스랩이 개발 중인 단장증후군 치료제는 GLP-2 유도체 펩타이드와 GLP-1이 이중으로 작용해 장 세포의 수와 크기를 모두 늘려 환자의 영양분 흡수 효율을 높이는 원리다. 현재 상용화된 기존의 단장증후군 치료제는 혈중지속능력이 비교적 짧아 환자에게 매일 투여해야 하지만, 이중작용제가 개발되면 혈중 반감기를 늘려 투여 횟수를 주 1회 정도로 줄일 수 있다....
    2020-12-28 08:52
  • 펩트론, 비만치료제 ‘삭센다’ 1주 지속형 기술 개발…특허 출원
    펩트론, 비만치료제 ‘삭센다’ 1주 지속형 기술 개발…특허 출원
    삭센다는 GLP-1 계열 펩타이드 당뇨치료제인 노보 노디스크의 '빅토자'(성분명 리라글루타이드)가 비만치료제로도 허가를 받으면서 출시된 제품이다. 혈당 조절 효능 외에도 체중감소 효과가 우수해 글로벌 비만치료제 시장 점유율 1위를 차지하고 지난해 매출 1조 원을 돌파했다. 이 제품은 매일 주사를 맞아야 하지만, 기존 비만치료제와 달리 향정신성 의약품이 아니기...
    2020-12-18 11:12
  • 고려대, VSE 프로그램 국내 유일 참여
    고려대, VSE 프로그램 국내 유일 참여
    또 고려대는 언택트 시대에 지속적 국제교류 활동을 위해 기존에 진행하던 다양한 GLP(글로벌리더십프로그램)도 온라인으로 진행하고 있다. 비대면 시대에 맞게 ‘자기주도적 e-GLP leadership 프로그램’도 시행했으며 자신이 원하는 학교의 프로그램을 선정, 수강하여 국제적 역량을 기를 수 있도록 했다.
    2020-12-04 16:52
  • 옵티팜·휴벳바이오 협의체, 유바이오로직스와 코로나19 백신 CDMO 계약 체결
    옵티팜·휴벳바이오 협의체, 유바이오로직스와 코로나19 백신 CDMO 계약 체결
    옵티팜·휴벳바이오 협의체는 개발 중인 재조합단백질 기반(서브유닛) 코로나19 백신과 관련해 유바이오로직스와 의약품위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다 협의체는 “비임상 실험을 통해 후보물질의 지속성과 효력에 대한 검증 작업이 성공적으로 완료돼 CDMO 계약을 체결하고 임상 시료 생산 절차에 돌입하게 됐다”면서 “비임상시험관리기준(GLP)...
    2020-12-02 16:13
  • [BioS]옵티팜, 유바이오로직스와 '코로나19 백신' CDMO
    [BioS]옵티팜, 유바이오로직스와 '코로나19 백신' CDMO
    옵티팜은 “후보물질의 지속성과 효력에 대한 비임상 검증을 완료해 CDMO 계약을 체결하고 임상 시료 생산 절차에 돌입하게 됐다”며 “비임상시험관리기준(Good Laboratory Practice, GLP) 기관에 의뢰해 안전성을 검증한 후 내년 임상에 진입할 계획이다”고 말했다. 옵티팜에 따르면 돼지에 코로나19 후보물질을 접종해 실험한 결과 22주간 80배...
    2020-12-02 15:25
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    펩트론, 1개월 지속형 당뇨 치료제 개발 성공 펩트론은 자사의 지속형 약물전달기술로 GLP-1 당뇨병 치료제의 1개월 지속형 개발에 성공했다고 11일 밝혔다. GLP-1은 혈당 조절 효능이 우수하고 혈당이 높을 때만 작용해 인슐린 주사와 달리 저혈당 쇼크 우려가 없다. 또한, 체중 감소 효과가 있어 기존의 인슐린을 대체할 수 있는 차세대 당뇨 치료제로 떠오르는...
    2020-11-14 09:00
  • 한미약품, NASH 혁신신약 연구 결과 미국간학회 발표
    한미약품, NASH 혁신신약 연구 결과 미국간학회 발표
    LAPS Triple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오신약 후보물질이다. 한미약품은 다양한 동물모델 조직 분석을 통해 LAPS Triple Agonist가 간 내 지방, 간염증, 및 간섬유화가 복합적으로 작용하는 NASH에 치료...
    2020-11-13 15:53
  • [BioS]한미약품, 美 AASLD서 'NASH' 삼중작용제 "3건 발표"
    [BioS]한미약품, 美 AASLD서 'NASH' 삼중작용제 "3건 발표"
    LAPSTriple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을 동시에 활성화하는 삼중작용제다. 한미약품은 앞서 지난 8월에도 유럽간학회 국제간학술대회(EASL ILC)에서도 LAPSTriple Agonist의 임상 및 전임상 데이터를 발표한 바 있다. 이번 AASLD에서...
    2020-11-13 11:49
  • 펩트론 “1개월 지속형 당뇨 치료제 세계 최초 개발”
    펩트론 “1개월 지속형 당뇨 치료제 세계 최초 개발”
    펩트론은 자사의 지속형 약물전달기술로 GLP-1 당뇨병 치료제의 1개월 지속형 개발에 성공했다고 11일 밝혔다. GLP-1은 혈당 조절 효능이 우수하고 혈당이 높을 때만 작용해 인슐린 주사와 달리 저혈당 쇼크 우려가 없다. 또한, 체중 감소 효과가 있어 기존의 인슐린을 대체할 수 있는 차세대 당뇨 치료제로 떠오르는 펩타이드 물질이다. 식사 시간과 관계없이 투약할 수...
    2020-11-11 14:42
  • 메디콕스, 자회사 메콕스큐어메드 코로나19 치료제 유럽 전임상 돌입
    메디콕스, 자회사 메콕스큐어메드 코로나19 치료제 유럽 전임상 돌입
    이번 전임상은 이탈리아 파두아대학 바이러스 연구소의 GLP 및 BSL3 Lab에서 패럿(Ferret) 모델을 활용한다. 회사 측은 이번 전임상이 ‘M002-A’의 △용량 반응 △항체 형성 △조직학 △장기 손상 평가 등의 다양한 효력 시험을 중심으로 연구가 진행된다. 메콕스큐어메드 관계자는 “코로나19 바이러스 감염 이후 중증 이환 표적 장기로 알려진 폐, 신장 등 주요...
    2020-11-09 08:20
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    PT320은 신약 재창출로 주목받는 엑세나타이드 GLP1-RA(GLP1 유사체)에 펩트론의 고유 약물전달기술(SmartDepot)을 적용한 개량 신약이다. 이번 임상을 통해 펩트론은 PT320의 당뇨 증상 개선 효과와 △코로나19의 바이러스 억제 △표면활성제 억제 △염증 조절 효능 등 시너지 효과 여부를 검증한다. 코로나19 치료제 개발이 시급한 현재의 특수성을 고려해 IND 허가를...
    2020-11-06 16:33
  • 펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청
    펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청
    펩트론의 ‘PT320’은 신약 재창출로 주목받는 엑세나타이드(Exenatide) ‘GLP1-RA’(GLP1 유사체)에 펩트론의 고유 약물전달기술(SmartDepot)을 적용한 개량 신약으로, 당뇨 환자 대상 임상 2상을 통해 제 2형 당뇨병 치료에 효능이 입증된 의약품이다. PT320은 파킨슨병 치료제로도 임상 2상을 진행 중이다. 당뇨병 등 만성질환에 효능이 있는 물질로 잘 알려진 ‘GLP1...
    2020-11-03 15:04
  • 나이벡, 빅파마들과 펩타이드 파이프라인 기술 이전 논의 ‘바이오 유럽 참가’
    나이벡, 빅파마들과 펩타이드 파이프라인 기술 이전 논의 ‘바이오 유럽 참가’
    이어 "폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-APF’ 와 염증성 장 질환 치료제 ‘NIPEP-IBD’는 유럽 비 임상시험기관(GLP)을 통해 안전성 시험과 전임상 동물 모델을 통해 유효성 검증을 마쳤다”며 “유럽 소재 글로벌 제약사들과 내년에 임상 1상 진입을 목표로 기술협력과 기술이전 논의를 진행 중”이라고 설명했다. 나이벡은 연구 현황 발표 섹션을 통해 펩타이드...
    2020-10-27 08:24
  • [BioS]펩트론, 750억 유상증자 결정.."임상 및 상업화 투입"
    [BioS]펩트론, 750억 유상증자 결정.."임상 및 상업화 투입"
    펩트론은 이번 증자를 통해 조달한 자금을 항암제 후보물질 ‘PAb001(뮤신1 타깃)’ 개발과 파킨슨병 치료 후보물질 ‘PT320(GLP-1 작용제)’의 임상과 전립선암 치료제 후보물질 ‘PT105(류프로렐린 제제)’의 상업화 추진을 위해 사용할 계획이라고 밝혔다. 회사 관계자는 “주요 파이프라인의 임상 및 상업화를 위한 전략적 투자자금 확보와 더불어, 지난 2018년...
    2020-10-15 19:15
  • [BioS]JW중외제약, '가드렛' 2형당뇨병 "혈당 추가감소"
    [BioS]JW중외제약, '가드렛' 2형당뇨병 "혈당 추가감소"
    DPP-4 억제제는 혈당을 낮춰주는 GLP-1을 분해하는 효소인 DPP-4 효소를 억제해 GLP-1의 작용시간을 연장해 당뇨병을 치료하는 약제다. 발표에 따르면, 이번 연구는 2017년 11월~2019년 12월까지 등록된 환자들을 대상으로 김성래 카톨릭대 내분비내과교수의 주도로 진행된 관찰연구다. 김 교수팀은 아나글립틴 성분이 아닌 DPP-4 억제제로 혈당조절이...
    2020-10-07 14:50
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