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  • 한미약품, NASH 치료 혁신신약 간 희귀질환 치료제 개발 가능성 확인
    한미약품, NASH 치료 혁신신약 간 희귀질환 치료제 개발 가능성 확인
    LAPSTriple Agonist는 체내 에너지 대사량을 높이는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오신약 후보물질이다. 이번 학술대회에서 한미약품은 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 원발 경화성 담관염(PSC​: Primary sclerosing cholangitis)과 원발...
    2021-06-24 10:48
  • 키프론바이오, 벨기에 아데나와 국내 영업대리점 계약
    키프론바이오, 벨기에 아데나와 국내 영업대리점 계약
    다양한 저분자 및 고분자 의약품에 대한 분석법 개발 (PK 및 ADA), GLP수준의 비임상, 임상 생체시료 분석 및 글로벌 로지스틱 서비스도 제공한다. 해리 크리스티안(Harry Christiaens) 아데나그룹 회장은 “한국 바이오시장에서 많은 생체시료 분석 트랙 레코드와 고객층을 확보한 키프론바이오를 대리점으로 선정하게 되어 기쁘다”며 “앞으로 키프론바이오를 통해...
    2021-06-10 11:27
  • 한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    랩스 트리플 아고니스트는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 활성화 작용을 하는 삼중작용제로, 글루카곤은 직접적으로 섬유화를 억제하는 기능을 한다. 이와 함께 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GLP-1 및 GIP를 동시에 타깃해 염증, 섬유화 모두에 치료효과를 보이는 장점이 있다. 한미약품은 특발성 폐섬유증 동물 모델에서 항염증 및...
    2021-05-12 13:12
  • [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    이는 대사와 관련된 호르몬 글루카곤과, GIP, GLP-1을 활성화하는 삼중 작용제(agonist)다. 한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 LAPSTriple Agonist를 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 체료제로 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 12일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 지난해 3월 FDA로부터 원발 경화성 담관염(Primary...
    2021-05-12 10:19
  • 넥스턴바이오, 미국 투자사 통해 당뇨병 치료제 개발 '속도'
    넥스턴바이오, 미국 투자사 통해 당뇨병 치료제 개발 '속도'
    회사 관계자는 "현재 가장 많이 사용되고 있는 기존 당뇨 치료제인 GLP-1 receptor agonist, DPP-4 inhibitor, metformin과 Insulin 등 과 같은 치료제는 일시적으로 당을 낮춰줄 뿐 당뇨병의 근본적인 원인을 치료할 수 없다"며 "RSVI-301/302는 당뇨 쥐의 고지방 고탄수화물 식이 섭취를 바꾸지 않고도 제2형 당뇨병, 비만 및 지방간과 위장장애를 모두...
    2021-05-11 18:30
  • 넥스턴바사, 당뇨병 치료제 개발사 '로스비보' 경영권 인수
    넥스턴바사, 당뇨병 치료제 개발사 '로스비보' 경영권 인수
    기존 당뇨병 치료제로 많이 사용되고 있는 GLP-1 receptor agonist, DPP-4 inhibitor, metformin과 Insulin 등과 비교 실험에서 RSVI-301/302는 고지방 고탄수화물을 섭취한 당뇨쥐에서 식이 섭취를 바꾸지 않고도 단 두 번의 주사로 제2형 당뇨병, 비만 및 위장장애를 회복시켜 수개월간 치료 효과가 지속했다. 특히 RSVI-301/302는 인체에서 꼭 필요한 항당뇨성miRNA로써...
    2021-05-06 13:48
  • [공시] 삼천당제약 “ 美ㆍ中 파트너사와 먹는 인슐린 2000억 투자 유치관련 협의 중”
    삼천당제약은 지난 3일 한국경제의 ‘먹는 인슐린에 2000억원 투자 유치 추진’ 관련 보도에 대해 “중국 파트너사와 지난해 11월 오럴 인슐린 및 오럴 GLP-1에 대한 전략적 제휴(LOI, Letter of Intent for Strategic Cooperation)를 체결했다”며 “현재는 중국 및 미국 파트너사와 해당 제품에 대한 Technical Due Diligence(실사) 및 비즈니스 관련 사항...
    2021-05-04 17:22
  • 셀리버리 “코로나19 면역치료제, 임상 투여분 대량 생산 완료”
    셀리버리 “코로나19 면역치료제, 임상 투여분 대량 생산 완료”
    셀리버리는 GLP 수준의 독성시험을 수행한 영장류의 모든 혈장시료에서 약물동태학 및 독성동태학 분석을 미국 코방스에서 완료했으며, 임상 시놉시스 디자인을 시작했다. 조대웅 셀리버리 대표는 “iCP-NI의 효력 및 안정성평가 보고서를 기반으로 투여용량, 투여횟수, 환자군 설정 등이 포함된 임상시놉시스까지 임상진입에 필요한 모든 조건이 갖춰지고...
    2021-04-22 14:54
  • [BioS]한미약품, 단장증후군 'GLP-2' "FDA 패스트트랙 지정"
    [BioS]한미약품, 단장증후군 'GLP-2' "FDA 패스트트랙 지정"
    한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료제인 LAPSGLP-2 Analog 'HM15912'가 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 7일 밝혔다. LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리를 기반으로 단장증후군(Short bowel syndrome) 치료제로 개발 중인 바이오신약이다. 한미약품은 국내 임상1상으로 확인한 체내 지속성 및 우수한 융모세포 성장 촉진 효과를 토대로...
    2021-04-07 10:38
  • 펩트론, 1개월 지속형 당뇨 치료제 미국당뇨병학회 발표
    펩트론, 1개월 지속형 당뇨 치료제 미국당뇨병학회 발표
    회사는 독자적인 약물전달기술을 바탕으로 장기 지속형 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 임상 물질 개발을 완료했으며 임상 및 상용화를 위한 글로벌 파트너링을 추진 중이다. 이번 학회 발표를 통해 해당 의약품의 약동학 등의 실험 데이터를 중심으로 약물의 차별화된 효능과 특장점 등을 공개할 예정이다. GLP-1은 혈당 조절 효능이 우수하고 특히 혈당이 높을 때만...
    2021-04-02 09:46
  • [BioS]펩트론, 당뇨 ADA서 '1개월 지속형 GLP-1' 약물 "발표"
    [BioS]펩트론, 당뇨 ADA서 '1개월 지속형 GLP-1' 약물 "발표"
    펩트론은 GLP-1 계열의 1개월 제형의 지속형 당뇨병 치료제 후보물질에 대해 오는 6월 25일부터 29일까지 개최되는 세계 최대 미국당뇨병학회(American Diabetes Association, ADA) 발표할 예정이라고 2일 밝혔다. 펩트론은 이번 학회 발표를 통해 해당 후보물질의 약동학 등 실험 데이터를 중심으로 약물의 차별화된 효능과 특장점 등을 공개할 예정이다. GLP-1은 혈당...
    2021-04-02 09:14
  • [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    시중의 향정신성 비만 치료제와 GLP-1 수용체 작용제의 단점을 보완하면서, 식욕을 억제하고 내장지방과 피하지방을 감소해주는 GLP-1 수용체 작용제의 약리 기전과 혈당 관리 지속력을 높인 '장기지속형 주사제'를 개발할 계획이다. 러시아 코로나 백신 개발 추마코프 연구소 관계자 방한 쎌마테라퓨틱스는 러시아의 코로나19 백신 '코비박'을 개발한 연방...
    2021-03-26 17:55
  • 에이치엘비제약ㆍ휴메딕스, 비만ㆍ당뇨 치료 주사제 개발 나선다
    에이치엘비제약ㆍ휴메딕스, 비만ㆍ당뇨 치료 주사제 개발 나선다
    에이치엘비제약과 휴메딕스가 비만∙당뇨 치료를 위한 ‘GLP-1 수용체 작용제’ 개발에 나선다. 에이치엘비제약과 휴메딕스는 ‘비만ㆍ당뇨 치료용 장기지속형 주사제의 공동연구개발’을 위한 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 에이치엘비제약은 장기지속형 주사제 생산 기술(SMEB®)에 대한 특허를 보유했고, 휴메딕스는 연구 인프라 및 주사제 생산능력을 갖췄다....
    2021-03-22 09:27
  • 프레스티지바이오파마, 美보스턴 연구센터장에 데보라 모신스키 박사 영입
    프레스티지바이오파마, 美보스턴 연구센터장에 데보라 모신스키 박사 영입
    프레스티지바이오파마는 모신스키 센터장이 앞으로 항체의약품연구에 필수적인 분석연구, GLP시험 및 항암제 타깃 발굴연구에서 성과를 거둘 것으로 기대하고 있다. 또한, 앞으로 코로나 바이러스 감염병 사례가 반복될 가능성이 높다고 판단, 보스턴연구센터의 항체기술을 활용한 감염병 연구기반 확립도 총괄하게 된다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는...
    2021-02-22 15:51
  • [BioS]동아ST, '경구용 GPR119 작용제' 美1b상서 "혈당개선"
    [BioS]동아ST, '경구용 GPR119 작용제' 美1b상서 "혈당개선"
    특히 동아에스티는 DA-1241 복용 시 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 분비량이 증가했고, 이로써 체내 GPR119의 활성화를 확인했다고 강조했다. 이 밖에도 DA-1241의 임상적으로 의미 있는 부작용은 관찰되지 않았다. DA-1241 100mg 복용군에서 2.2%(1.57kg)의 체중 감소 효과가 나타났는데, 위약과 시타글립틴 복용군에서 모두 0.3%의 체중감소가 나타나면서 DA...
    2021-02-08 13:47
  • 동아ST 당뇨병 신약 ‘DA-1241’, 美임상 1b상서 우수한 혈당강하 효과
    동아ST 당뇨병 신약 ‘DA-1241’, 美임상 1b상서 우수한 혈당강하 효과
    GPR119는 소장과 간에서도 발견되며, 활성화되면 소장에서는 지질대사에 관여하는 GLP-1(glucagon-like peptide-1)의 분비를 증가시켜 지방의 혈중 이동을 억제하고, 간에서는 지방산 생합성을 억제한다. DA-1241은 소장과 간에서 GPR119를 활성화해 이상지질혈증도 개선할 것으로 기대된다. 미국 임상1b상은 정상인 및 제2형 당뇨병환자 대상 반복 투여, 용량...
    2021-02-08 09:19
  • [BioS]한미약품, 작년 매출 1조 선방.."R&D에 2261억 투자"
    [BioS]한미약품, 작년 매출 1조 선방.."R&D에 2261억 투자"
    '에피노페그듀타이드(LAPSGLP/GCG)'를 미국 머크(MSD)에 1조원대 규모로 라이선스 아웃했으며, 자체 개발중인 GCG/GIP/GLP-1 삼중 작용제 'LAPSTripleAgonist'는 FDA로부터 패스트트랙(FastTrack) 및 희귀의약품 지정을 받았다. 호중구감소증 치료제인 롤론티스와 경구용 항암신약 오락솔은 올해 FDA 시판 허가를 받을 수 있을 전망이다. 한미약품이 독자 개발한 주요 개량...
    2021-02-04 17:18
  • 바이오톡스텍, 내년 상반기 원숭이 영장류 비임상 사업 개시 검토
    바이오톡스텍, 내년 상반기 원숭이 영장류 비임상 사업 개시 검토
    2일 회사와 업계에 따르면 바이오톡스텍은 늦어도 2022년 상반기 내 원숭이 영장류 시설을 준공하고 GLP(Good Laboratory Practice) 인증을 마칠 계획이다. 회사 관계자는 “영장류 시설을 도입하기 위한 계획은 진행형”이라며 “내년 상반기로 정해졌지만 구체적인 의사 결정에 따라 일정은 변동될 수 있다”고 말했다. 이어 “현재는 부지 선정 등 다양한...
    2021-02-02 10:05
  • 한미약품, 선천성 고인슐린혈증ㆍ단장증후군 치료제 美 FDA 임상 2상 승인
    한미약품, 선천성 고인슐린혈증ㆍ단장증후군 치료제 美 FDA 임상 2상 승인
    LAPS GLP-2 Analog(HM15912)는 랩스커버리 플랫폼 기술을 적용해 최장 월 1회 투여 제형의 단장증후군 치료 혁신신약으로 개발되고 있다. 단장증후군은 선천성 또는 생후 외과적 절제술로 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 흡수 장애로 인한 급격한 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 단장증후군은 10만 명당 5명 이하(신생아 10만 명당 24명 꼴)로 발생하며...
    2021-01-21 10:47
  • [BioS]한미약품, 고인슐린혈증∙단장증후군 치료제 美 2상 승인
    [BioS]한미약품, 고인슐린혈증∙단장증후군 치료제 美 2상 승인
    한미약품은 21일 글루카곤 작용제 ‘HM15136’와 GLP-2 작용제 ‘HM15912’에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 임상 2상을 승인했다고 밝혔다. HM15136은 선천성 고인슐린혈증, HM15912는 단장증후군에 대한 치료제 후보물질이다. 한미약품은 랩스커버리 플랫폼 기술을 적용해 HM15136과 HM15912를 각각 주 1회, 월1회 투여제형으로 개발하고 있다. 선천성 고인슐린혈증은...
    2021-01-21 10:34
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