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  • [BioS]한미약품 1주제형 등 'GLP-1' MACE 메타분석 "란셋 게재"
    [BioS]한미약품 1주제형 등 'GLP-1' MACE 메타분석 "란셋 게재"
    제2형 당뇨병에서 GLP-1 수용체 작용제(agonist)가 주요심혈관계사건(Major Adverse Cardiovascular Event, MACE) 발생과 신장질환 발생을 줄인다는 최신 연구 데이터를 메타분석한 연구결과가 나왔다. 이번 연구에 포함된 GLP-1 작용제는 투여경로(경구용, 주사제)나 투약간격 등에 상관없이 심혈관질환과 신장질환에 이점을 가졌다. 특히 한미약품의...
    2021-10-18 13:54
  • 한미약품 "란셋에 바이오신약 '에페글레나타이드' 심혈관계 안전성 임상 결과 등재"
    한미약품 "란셋에 바이오신약 '에페글레나타이드' 심혈관계 안전성 임상 결과 등재"
    에페글레나타이드는 한미약품이 개발한 주 1회 투여 제형의 GLP-1 당뇨 치료 바이오신약으로, 란셋에 등재된 논문은 지난해까지 에페글레나타이드 개발 권리를 보유했던 사노피가 진행한 대규모 글로벌 3상 연구 결과를 기반으로 한다. 등재된 논문에 따르면 영국 글래스고대학교 나비드 사타 교수와 연구진은 제2형 당뇨병에서 GLP-1 수용체 작용제의 심혈관계...
    2021-10-18 10:54
  • [BioS]한미약품, NASH '삼중작용제' 2상 "iDMC 진행권고"
    [BioS]한미약품, NASH '삼중작용제' 2상 "iDMC 진행권고"
    한미약품은 최근 독립적 데이터모니터링위원회(independent Data Monitoring Committee, iDMC)로부터 비알코올성지방간염(NASH) 대상 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 'LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트)'의 글로벌 임상 2상을 계획 변경없이 계속 진행(continue without modification)하라는 권고를 받았다고 14일 밝혔다. 한미약품은 현재 간 생검(liver biopsy)으로...
    2021-10-14 09:27
  • 한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"
    한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"
    랩스트리플아고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 바이오 혁신신약으로, 현재까지 마땅한 치료제가 없는 NASH 영역에서 ‘게임체인저’의 잠재력을 갖추고 있다는 평가를 받는다. FDA는 지난해 7월...
    2021-10-14 09:15
  • 넥스턴바이오 자회사 로스비보, 피하주사 통한 혈당 수치 감소 결과 도출
    넥스턴바이오 자회사 로스비보, 피하주사 통한 혈당 수치 감소 결과 도출
    피하 주사는 인체에서 가장 많이 사용되는 투여 방법으로 GLP-1 수용체 작용제(liraglutide) 등 현재 시판 중인 당뇨병 치료제들은 피하 주사를 택하고 있다. 장점으로는 약물이 인체에 흡수하는 속도가 상대적으로 느려 오랜 시간 지속 효과를 볼 수 있다. 넥스턴바이오 관계자는 “이번 실험 결과를 통해 당뇨병 환자들이 피하주사 투약을 통한 용이한 방법으로...
    2021-10-12 14:19
  • 디앤디파마텍, 퇴행성 신경질환치료 후보물질 ‘NLY01’ 연구 결과 초록 채택
    디앤디파마텍, 퇴행성 신경질환치료 후보물질 ‘NLY01’ 연구 결과 초록 채택
    NLY01은 최근 새로운 기전의 차세대 치매 치료제로 주목받고 있는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열의 치료 후보물질로 디앤디파마텍은 현재 관련 연구에 가장 앞서 있는 기업 중 하나로 꼽힌다. 특히 디앤디파마텍 연구진은 이날 학술대회에서 NLY01의 알츠하이머병에 대한 전임상 연구결과를 발표했다. 발표에는 알츠하이머병 동물 모델인 5xFAD 및 3xTg-AD...
    2021-10-05 17:44
  • 우정바이오, 민간 주도 바이오클러스터 준공…"국내 신약 개발 메카 기대"
    우정바이오, 민간 주도 바이오클러스터 준공…"국내 신약 개발 메카 기대"
    국내 최고 경력 전문가들이 NMR, SPR 분석, 약동학(PK) 분석 등 다양한 분석 서비스를 제공(분석 평가 서비스)하고, 안전성 평가 서비스를 통해 GLP 기반의 의약품 및 화학물질의 독성과 안전성에 대한 신뢰도 높은 평가 서비스와 국내 최초 민간 흡입독성실험시설을 구축해 유전독성실험 일반독성 실험 인프라를 제공한다. 또 동물실험 전문 수의사가 유효성 평가...
    2021-10-01 11:23
  • 한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    NASH 치료제 시장의 게임 체인저로 주목받고 있는 랩스트리플 아고니스트는 △GLP-1(글루카곤유사펩티드-1) △글루카곤 △GIP(위억제폴리펩티드)를 동시에 활성화하는 삼중 작용제다. 한미약품이 발표한 랩스트리플 아고니스트 관련 연구는 2건으로 NASH 유도 모델(AMLN mice)에서 GLP-1, GLP-1/GIP, GLP/Glucagon 등 다양한 조합의 비교 약물 대비 우수한 조직학적 NASH...
    2021-10-01 09:55
  • 대원제약, 中화동제약과 당뇨병 치료 신약 국내 도입 계약
    대원제약, 中화동제약과 당뇨병 치료 신약 국내 도입 계약
    TTP273은 제2형 당뇨병 치료를 위해 경구 투여되는 저분자, 비펩타이드 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA)다. 시판되는 주사용 GLP-1RA와 유사한 치료 효과를 제공하면서도 위장관 부작용을 낮추고, 정제로 개발됨으로써 주사제에 비해 환자들의 편의성을 크게 높일 수 있을 것으로 전망되는 신약이다. 현재 중국에서 임상 2상을 진행 중이며, 2상 후 양사는 한국과 중국에서...
    2021-09-30 10:56
  • 디앤디파마텍, 대사성질환 치료제 중국에 기술이전…계약금 47억
    디앤디파마텍, 대사성질환 치료제 중국에 기술이전…계약금 47억
    디앤디파마텍이 자체 개발한 DD01은 지속형 GLP-1/글루카곤(Glucagon) 수용체 이중작용제로, 비만과 비알콜성지방간염(NASH) 동물 모델에서 뛰어난 체중 감소효과 및 혈당 개선이 확인됐으며, 인슐린 저항성 개선과 지질 및 지방 대사작용 촉진을 통해 비알콜성지방간염(NASH)을 개선할 수 있음을 입증했다. DD01은 현재 당뇨 및 NASH를 동반한 비만 성인을 대상으로...
    2021-09-27 13:49
  • [BioS]펩트론, 호주 인벡스와 'IIH 치료제' 생산공급계약
    [BioS]펩트론, 호주 인벡스와 'IIH 치료제' 생산공급계약
    프리센딘은 GLP-1 펩타이드 기반 치료제로 미국 및 유럽에서 희귀의약품 지정을 획득했으며, 현재 허가용 임상3상을 앞두고 있다. 계약에 따라 인벡스는 프리센딘의 품목허가 및 판매를 주관한다. 펩트론은 완제의약품(DP)의 생산을 담당하고, 프리센딘의 국내 독점 사업화 권리를 확보했다. 또한 펩트론은 임상용 시료 및 자료의 제공과 글로벌 제품...
    2021-09-27 13:42
  • 나이벡, 코로나19 후유증 ‘폐섬유증’ 치료제 임상1상 본격 추진…“글로벌 제약사와 논의 중”
    나이벡, 코로나19 후유증 ‘폐섬유증’ 치료제 임상1상 본격 추진…“글로벌 제약사와 논의 중”
    나이벡 관계자는 “NIPEP-PF는 ‘GLP’ 수준의 안전성 시험까지 완료한 상태로 고농도 투약에서도 독성이 없는 것으로 검증받아 임상 진행과 상용화에 큰 제약이 없다”며 “코로나19 회복기에 많이 발생하는 섬유증 부작용에 대한 근본적인 치료제로 개발할 수 있다”고 말했다. 이어 “단순히 폐섬유 진행을 억제할 뿐만 아니라 섬유증이 발생한 폐 조직이 정상 폐...
    2021-09-16 15:16
  • 삼천당제약 “경구용 인슐린 GLP-1 우월성 확인…연내 임상 신청 진행”
    삼천당제약 “경구용 인슐린 GLP-1 우월성 확인…연내 임상 신청 진행”
    삼천당제약은 자사의 플랫폼 기술인 S-PASS를 활용해 개발 중인 경구용 GLP-1(Liraglutide, 빅토자 및 삭센다)의 비임상에서 주사제 대비 동등 및 우월성이 확인됨에 따라 본 계약 협상을 진행한다. 또 최종 보고서가 나오는 대로 임상 신청을 하기로 해외 파트너사와 합의했다. 26일 삼천당제약에 따르면 혈당 강하 및 체중 감소 효과를 동물시험을 통해 GLP-1...
    2021-08-26 09:14
  • [BioS]휴메딕스-HLB제약, 비만치료 지속형주사제 공동개발
    [BioS]휴메딕스-HLB제약, 비만치료 지속형주사제 공동개발
    양사는 SMEB 기술을 기반으로, GLP-1 수용체의 작용제를 생분해성/생체적합성 고분자 소재의 미립구에 넣은 장기지속형 주사제로 개발할 계획이다. 휴메딕스 측은 GLP-1 수용체 작용기전의 비만치료제는 식욕억제, 혈당제어, 내장지방 및 피하지방 감소, 체중감소 등의 효과가 뛰어나 전세계적으로 주목을 받고 있지만, 혈당관리 지속성이 떨어지고 1일 1회...
    2021-08-19 11:49
  • 에이치엘비제약, '비만치료용 장기지속형 주사제' 휴메딕스에 기술이전
    에이치엘비제약, '비만치료용 장기지속형 주사제' 휴메딕스에 기술이전
    또 해당 기술을 비만치료용 주사제에 적용해 GLP-1 수용체의 작용제인 약물을 생분해성ㆍ생체적합성 고분자 소재의 미립구에 넣은 장기지속형 주사제로 개발한다는 계획이다. 전복환 에이치엘비제약 대표는 “에이치엘비제약의 독보적인 기술력을 통해 개발된 차세대 약물전달시스템(Drug Delivery System) 플랫폼과 휴메딕스가 보유한 우수한 인프라 및 경험이 접목돼 큰...
    2021-08-19 09:40
  • 뉴지랩파마, 자회사들과 개량신약 개발, 유통 사업 진출
    뉴지랩파마, 자회사들과 개량신약 개발, 유통 사업 진출
    현창근 뉴지랩파마 제제개발본부장은 “지난해 초부터 블록버스터급 제2형 당뇨치료제인 ‘DPP-4 억제제’, ‘SGLT2 억제제’, ‘GLP-1 유사체’ 등의 특허가 만료되면서 관련 시장의 폭발적 성장이 예상된다”며 “최근 복합제가 당뇨 및 순환기 질환 처방 트렌드에서 강세를 보이고 있어, 이번에 개발하는 당뇨복합제 개량신약이 제품 경쟁력을 가질 수 있을 것”이라고...
    2021-08-18 09:31
  • [BioS]한미약품 'GLP-1', ADA서 3상결과 발표.."NEJM 게재"
    [BioS]한미약품 'GLP-1', ADA서 3상결과 발표.."NEJM 게재"
    한미약품의 주1회 투여하는 장기지속형 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide 1 receptor agonist) ‘에페글레나타이드(efpeglenatide, efpeg)’가 제2형 당뇨병 환자 4076명을 대상으로 진행한 글로벌 임상3상 결과에서 주요 심혈관계 질환(MACE)과 신장질환 발생율을 유의미하게 줄인 연구결과를 공개했다. 에페글레나타이드는 사노피가 지난해...
    2021-06-29 10:05
  • 한미약품, 당뇨치료제 ‘에페글레나타이드’ 글로벌 3상서 효과 확인
    한미약품, 당뇨치료제 ‘에페글레나타이드’ 글로벌 3상서 효과 확인
    에페글레나타이드는 한미약품이 개발한 주 1회 제형의 GLP-1 수용체 작용제 ‘당뇨치료제’다. 2015년 사노피에 라이선스 아웃(지적 재산권이 있는 상품이나 재화의 판매를 다른 회사에 허가해 주는 제도)했지만 현재는 사노피가 권리를 반환해 한미약품이 권리를 갖고 있다. 한미약품은 사노피가 29일 미국당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association)가...
    2021-06-29 09:32
  • [BioS]동아ST, ADA서 당뇨 'GPR119 신약' 美1b상 결과 발표
    [BioS]동아ST, ADA서 당뇨 'GPR119 신약' 美1b상 결과 발표
    특히 DA-1241은 복용 시 GLP-1의 분비량이 증가하는 것으로 나타나 체내에서 DA-1241의 GPR119 수용체 활성화가 확인됐다. 시타글립틴은 복용 시 시간이 경과하면서 GLP-1 분비가 감소되는 것으로 나타났다. 이밖에도 임상적으로 의미있는 부작용은 관찰되지 않았으며, DA-1241 100mg(-2.2%, -1.57kg)이 위약(-0.3%)과 시타글립틴(-0.3%) 대비 상대적으로 높은 체중...
    2021-06-28 10:05
  • [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    한미약품은 23일부터 26일까지 온라인으로 진행된 유럽간학회(The European Association for the Study of the Liver, EASL) 2021에서 GCG/GLP-1/GIP 삼중작용제 '랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)'의 비알콜성지방간염(NASH)과 간 희귀질환에서의 치료 효과, 메커니즘 등에 대한 3건의 연구결과를 발표했다고 24일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 ▲체내...
    2021-06-24 10:53
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