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[종합] 내년 먹는 코로나치료제 2종 허가…국산 백신 상반기 상용화

해당 백신은 SK바이오사이언스가 개발하는 'GBP510'으로 정부는 1000만 회분을 선구매할 예정이다. 이와 함께 화이자 6000만 회분, 모더나 2000만 회분도 추가 구매한다. 한편, SK바이오사이언스가 기술도입으로 생산 중인 노바백스 백신은 국내 승인을 앞두고 있다. 김 차장은 "자료가 거의 보완돼 마지막 단계의 심사를 진행하고 있다"며 "빠른 시일 내에 좋은...

2021-12-30 15:02
“SK바이오사이언스, 4분기 최대 실적 전망…자체 개발 백신 기대” - SK증권

이 연구원은 “현재 SK바이오사이언스에서 개발하고 있는 자체 백신 GBP510이 국내 임상3상에 대한 효능 평가에 들어가 중화항체에 대한 분석 중에 있다”며 “허가에 대한 평가가 순조롭게 진행된다면 내년 상반기 중으로 식약처의 품목허가가 예상된다”고 설명했다. 이어 “WHO의 사전적격성평가(PQ) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가를 획득해 아직까지...

2021-12-30 08:39
“SK바이오사이언스, 중장기 성장 기대…투자매력 높다” - 신한금융투자

이동건·원재희 연구원은 “SK바이오사이언스는 최근 연이은 공시를 통해 중장기 성장 가능성을 다시 확인시켰다”라면서 “GBP510 역시 임상 3상이 순항 중으로 내년 중순 시장의 우려를 잠재울 전망”이라고 말했다. 이어 “이 외에 설비 증설, 메신저리보핵산(mRNA) 기술 플랫폼 확보 등 중장기 성장을 위한 투자도 본격화할 전망인 만큼 투자 매력이 여전히...

2021-12-28 08:10
[특징주] SK바이오사이언스, 정부의 백신 1000만 회분 선구매 추진 소식 ‘상승세’

정부는 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’이 앞서 지난 6월 열린 제10차 회의에서 결정된 선구매 전제조건인 2차 중간결과 발표 및 3차 임상시험계획 승인을 충족했다고 선구매 대상 선정의 이유를 설명했다. SK바이오사이언스의 GBP510은 지난 8월 3상 임상시험 계획을 승인받고 국내 500명 이상 등 글로벌 전체에서 3990명을 대상으로...

2021-12-23 14:08
크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'

현재 임상 3상을 진행 중인 코로나19 백신 'GBP510'의 합성항원 플랫폼을 활용해 코로나19, 중증급성호흡기증후군(SARS) 등이 속한 사베코바이러스를 표적으로 한 백신을 만들 계획이다. 합성항원 플랫폼은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용돼 안전성과 유효성이 입증된 방식으로 개발된 것이 특징이다. 2∼8도의 냉장 조건에서...

2021-12-22 16:02
[BioS]SK바사, CEPI서 5천만弗 지원.."사베코 백신개발"

SK바이오사이언스는 지난 21일 개발중인 자사 코로나19 백신 ‘GBP510’의 플랫폼을 활용해 ‘사베코바이러스(sarbecovirus)’를 표적으로 한 백신 개발에 착수했으며, CEPI(전염병대비혁신연합)로부터 초기 연구개발비 5000만달러(약 600억원)를 지원받는다고 밝혔다. 이에앞서 SK바이오사이언스는 지난 5월 CEPI로부터 코로나19 백신 GBP510의 추가지원금...

2021-12-22 10:41
SK바이오사이언스-CEPI, 코로나19 변이주 대응 ‘범용 백신’ 개발

SK바이오사이언스는 현재 임상 3상을 진행 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 플랫폼을 활용해 ‘사베코바이러스(sarbecovirus)’를 표적으로 한 백신 개발에 착수, CEPI(전염병대비혁신연합)로부터 초기 연구개발비 5000만 달러(한화 약 600억 원)를 지원받는다고 21일 밝혔다. 사베코바이러스는 코로나바이러스의 일종으로 코로나19, SARS(중증급성호흡기증후군)...

2021-12-21 17:24
'확산 현실화' 오미크론에 대응…K백신도 속도 낸다

SK바사, 빠른 상용화로 오미크론 공략…제넥신·진원 "효과 기대" 국내에서 가장 임상 속도가 빠른 백신은 SK바이오사이언스의 'GBP510'이다. 식품의약품안전처의 임상 3상 승인을 받은 유일한 백신으로, 현재 국내와 해외 5개국에서 투약을 진행하고 있다. SK바이오사이언스는 코로나바이러스 원형에 집중해 GBP510 개발에 속도를 내고, 이를 통해 완성된...

2021-12-15 16:36
내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기

SK바이오사이언스가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'GBP510'의 출시는 내년 K바이오의 중대 이벤트가 될 전망이다. SK바이오사이언스는 임상 3상 중간결과를 바탕으로 내년 상반기 국내 허가를 받고, 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증과 해외 국가별 긴급사용허가를 차례로 획득할 계획이다. 전염병대비혁신연합(CEPI)은 GBP510을...

2021-12-08 16:17
SK바이오사이언스, 해외백신 대비 늦은 ‘GBP510 백신’ 출시 일정 영향 ‘약세’

SK바이오사이언스가 임상3상을 진행 중인 코로나19 백신(GBP510) 출시 일정이 해외에서 개발된 백신에 비해 다소 늦다는 영향으로 주가가 약세를 나타냈다. 7일 오전 9시 32분 기준 SK바이오사이언스는 전일 대비 3.85%(9500원) 내린 23만7000원에 거래되고 있다. SK바이오사이언스 측은 전날 ‘2021 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC 2021)’에서 재조합...

2021-12-07 09:33
SK바이오사이언스, AZ 백신 위탁생산 계약 연말 일단락

SK바이오사이언스는 아스트라제네카 백신 외에도 위탁개발생산(CDMO)하는 노바백스 백신의 품목허가를 지난 15일 식품의약품안전처에 신청했다. 또한, 자체 개발 코로나19 백신 'GBP510'에 대한 임상 3상도 진행하고 있다. GBP510은 내년 1분기 3상 중간결과를 공개하고, 상반기 허가 및 출시 절차를 밟을 예정이다.

2021-11-18 10:38
'국내산' 코로나 백신·치료제에 투자해볼까

특히 SK바이오사이언스의 경우 자체개발 코로나19 백신인 GBP510를 내년 중 출시할 것으로 기대받고 있다. 현재 임상 3상을 진행 중이며 내년 상반기 긴급사용 승인, 하반기 출시가 가능할 것이란 것이 증권가의 전망이다. 이달미 SK증권 연구원은 "SK바이오사이언스 안동공장 L하우스는 풀케파로 차 있는 상태로 추가적인 고객사와의 계약을 위해서 공장을...

2021-11-16 13:17
3분기도 몸집 확대…'SK 바이오' 2사, 글로벌 향해 질주

개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'은 최근 고무적인 임상 1/2상 결과를 발표했다. 기존 코로나19 백신과 비교해 유사하거나 우수한 면역원성이 확인됐다. 4000명을 대상으로 진행하는 글로벌 임상 3상은 현재 500명에 대한 투약을 완료했다. 전체 임상 비용은 2000억 원 수준이지만, 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 2억1000만 달러(약 2500억 원)의 지원을 받았다....

2021-11-13 08:00
오늘의 증시 리포트(11/9)

NDR Highlights 1) GBP510 3상 순항, 2) C(D)MO 매출 본격화 GBP510 1/2상 결과 발표. 정부 선구매, 3상 결과 기대감 높여 ◇알테오젠 – 이동건 신한금융투자 이젠 그 가치를 알 때도 됐다 Hybrozyme 기술이전 이후의 성과 확인 Cash-cow가 될 테르가제, 아일리아 바이오시밀러 3상 개시 임박 추가 기술이전 모멘텀과 확인된 성과들. 이젠 가치를 반영할 때 ◇아이원스...

2021-11-09 08:10
SK바이오사이언스, 노바백스 허가와 중장기 성장 계획에 성장에 주목 -신한금융투자

신한금융투자는 9일 SK바이오사이언스에 대해 “GBP510 임상 3상 순항, 4분기 실적 고성장과 더불어 향후 노바백스의 글로벌 허가와 중장기 성장 계획들에 주목할 필요가 있다”며 투자의견 ‘매수’, 목표주가는 35만 원을 유지했다. 이동건 신한금융투자 연구원은 4일간 진행된 투자설명회(NDR)의 핵심으로 GBP510의 글로벌 임상 3상 순항과 4분기부터...

2021-11-09 08:08
SK바이오사이언스 ”코로나 백신 임상 1ㆍ2상 성공적…중화항체 99% 형성”

SK바이오사이언스는코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 1ㆍ2상 분석 결과에서 긍정적인 면역반응과 안전성을 확인했다고 5일 밝혔다. GBP510은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발하고 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) 기술을 활용한 후보물질이다. 회사에 따르면 고려대 구로병원...

2021-11-05 09:01
[증시 키워드] 카카오페이, 코스피200 조기편입 기대감 확산

SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ’GBP510‘ 임상 3상을 진행 중인 가운데 임상 1/2상 데이터 최종 결과 발표를 준비하고 있다는 소식에 전일 대비 6.87%(1만6000원) 오른 24만9000원에 거래됐다. 앞서 SK바이오사이언스는 GBP510 임상 3상에 진입하면서 먼저 진행한 임상 1/2상을 통해 확보한 1상 데이터를 지난 8월 일부 공개했다. 투약군에서...

2021-11-04 08:23
SK바이오사이언스, 내년 코로나19 백신 출시 목표 변화 없어- NH투자증권

NH투자증권은 SK바이오사이언스에 대해 올해 안에 2022년 노바벡스 CMO(위탁생산) 계약 확대, 자체 코로나19 백신인 GBP510 2상 데이터 공개 등 모멘텀이 유효하다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 34만 원을 유지했다. 박병국 NH투자증권 연구원은 “개별기준 3분기 매출액은 2208억 원(+124% 전년대비), 영업이익 1004억 원(+175% 전년대비)을 기록하며 당사...

2021-11-01 08:24
SK바이오사이언스, 3분기 영업이익 역대 최대…“CMO·CDMO 영향”

달성은 아스트라제네카 제품 매출을 포함해 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 실적이 반영된 것으로 보인다”이라고 말했다. 현재 SK바이오사이언스는 아스트라제네카 백신 위탁생산과 노바백스 백신 위탁개발생산을 맡고 있다. 아울러 자체 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘GBP510’은 현재 임상 3상에 돌입해 있다.

2021-10-29 17:13
유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청

유바이오로직스에 앞서 국내 백신 개발사 중 가장 먼저 임상 3상에 진입한 곳은 SK바이오사이언스로, 지난 8월 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’에 대한 3상 IND를 식약처에서 승인받았다. SK바이오사이언스는 GBP510의 임상 3상 시험을 국내 14개 기관과 유럽, 동남아 등 해외 기관에서 국내외 성인 4000여 명을 대상으로 진행할 예정인데, 국내 임상은...

2021-10-12 17:30

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