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  • [BioS]브릿지바이오, 폐암서 4세대 EGFR TKI “국내 1/2상 승인”
    [BioS]브릿지바이오, 폐암서 4세대 EGFR TKI “국내 1/2상 승인”
    BBT-176은 타그리소(오시머티닙)를 투여받고 재발한 환자에게서 나타나는 획득 저항성 변이 EGFR C797S를 억제하는 표적 항암제다. BBT-176은 4세대 EGFR TKI로 분류된다. 브릿지바이오는 전임상에서 C797S 양성 삼중 돌연변이에서 BBT-176의 종양성장 억제 효능을 확인했다. 또한 BBT-176을 EGFR 타깃 항체와 병용투여하자 종양성장 억제 효능이 커졌다....
    2020-05-08 09:21
  • 싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 진단용 항체 개발ㆍ생산 돌입
    싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 진단용 항체 개발ㆍ생산 돌입
    대표적으로 EGFR(상피세포성장인자수용체) 유전자 변이가 있으며, 폐암 환자(연간 미국 약 23만명, 국내 약 3만명) 중 약 40%에 EGFR 돌연변이가 발생한다. 재조직검사가 쉽지 않은 이유는 1년 정도 항암치료를 하면 종양 크기가 줄어들어 정확히 조직을 채취하기 어렵기 때문이다. 환자가 고령일 경우 조직검사 시 기흉·염증 등 부작용 위험이 크며, 암 조직이 폐 말초...
    2020-04-23 15:07
  • [BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"
    [BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"
    파나진의 폐암검사법은 이미 확보돼 있는 병원의 검사장비와 인프라를 활용해 폐암 환자를 대상으로 간편하게 BRAF 돌연변이 검사를 진행할 수 있어 환자의 부담을 경감시킬 수 있다는 설명이다. 또한 기존 'PNAClamp EGFR 키트'와 동일한 반응 조건으로 검사할 수 있어 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자 검사와 동시에 검사할 수 있다. 파나진 관계자는...
    2020-04-17 09:42
  • 파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득
    파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득
    반면, 파나진의 PNAClamp™ BRAF 돌연변이 키트의 폐암 검사법은 이미 확보돼 있는 병원의 검사장비와 인프라를 활용해 폐암 환자를 대상으로 간편하게 BRAF 돌연변이 검사를 진행할 수 있어 환자의 부담을 경감시킬 수 있다. 또한 PNAClamp™ EGFR 키트와 동일한 반응 조건으로 검사할 수 있어 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자 검사와 동시에 검사할 수 있다....
    2020-04-17 08:56
  • [BioS]유한양행, "레이저티닙 첫 마일스톤 달성..430억 수령"
    [BioS]유한양행, "레이저티닙 첫 마일스톤 달성..430억 수령"
    다만 얀센은 지난해 하반기 EGFR 변이를 가진 진행성 비소세포폐암 환자에게 레이저티닙과 JNJ-372를 병용투여하는 두건의 1상에 돌입한 바 있다. 유한양행측은 "얀센으로부터 60일 이내에 기술료를 수령할 예정"이라면서 "향후 추가 임상시험, 허가, 상업화가 안될 경우 기술이전 계약은 종료될 수 있지만, 계약 종료에 따른 단계별 기술료...
    2020-04-08 10:16
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 폐암에 유망한 치료법…美 논문에 실려”
    에이치엘비 “리보세라닙, 폐암에 유망한 치료법…美 논문에 실려”
    최근에는 비소세포폐암으로 진단되면 유전자 검사를 통해 상피세포 성장인자수용체(EGFR)와 같은 유전자 돌연변이 유무를 통해 치료 방법이 결정된다. 하지만 유전자 변이가 없는 진행성 비소 세포폐암의 경우에는 일반적인 세포독성 항암제 치료를 받게 되고, 2차 이상 항암치료를 받은 환자에 대해서는 표준치료가 없는 상황이다. 에이치엘비 관계자는 “폐암...
    2020-03-24 09:19
  • 브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 美 FDA 승인
    브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 美 FDA 승인
    BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)다. C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC; Non-small Cell Lung Cancer)의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대해 우수한 종양 억제 효능이...
    2020-01-20 13:29
  • 브릿지바이오, 비소세포 폐암 신약 물질 BBT-176 미국 FDA 승인
    BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)이다. C797S 변이는 비소세포폐암의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대해 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 아울러, 항EGFR...
    2020-01-20 11:23
  • 한미약품, R&D 모멘텀 기대 ‘매수’-하나금융
    한미약품, R&D 모멘텀 기대 ‘매수’-하나금융
    하나금융투자 선민정 연구원은 “2019년 말 스펙트럼사가 개발하고 있던 포지오티닙의 첫 번째 코호트 EGFR Exon 20 삽입 변이의 비소세포폐암 2차 치료제의 임상 결과가 기대했던 ORR 17% 대비 낮은 14.8%로 확인되면서 한미약품 주가는 또다시 조정받았다”며 “그러나 스펙트럼사는 다른 코호트 임상 2상은 예정대로 진행할 예정이며 올해 상반기 2번째...
    2020-01-08 08:46
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 韓·美 동시 제출
    브릿지바이오테라퓨틱스, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 韓·美 동시 제출
    BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)이다. C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC; Non-small Cell Lung Cancer)의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 Del19/T790M/C797S를 비롯해 L858R/T790M/C797S와 같이 C797S를 포함한...
    2019-12-20 09:15
  • 크리스탈, 앱토즈 백혈병 신약물질 CG-806 세포단계서 억제 확인 '강세'
    현재 CLL(만성림프구성백혈병)은 치료제로 글로벌 약 4조 원 이상의 매출을 올리고 있는 임브루비카(성분명:이브루티닙)가 있으나 EGFR 표적의 동시 저해로 인한 부작용과 BTK 변이로 내성이 발생하고 있어 이를 극복할 수 있는 새로운 치료제개발이 시급히 요구되고 있다. 백혈병 신약 후보물질 CG-806은 올해 3월 미국 식품의약국(FDA)의 임상 1상 허가를...
    2019-12-10 09:52
  • 항암신약 결실 앞둔 한미약품, 파이프라인 강화
    항암신약 결실 앞둔 한미약품, 파이프라인 강화
    스펙트럼이 개발 중인 또 다른 항암제 ‘포지오티닙’은 전이성 유방암과 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이다. 비소세포폐암 임상은 4개 코호트를 대상으로 진행되고 있는데, 첫 번째 코호트인 치료 전력이 있는 환자 대상의 주요 임상 데이터를 연내 발표할 예정이다. 결과에 따라 FDA 조건부 허가를 타진할 수 있다. 주사용...
    2019-12-04 15:14
  • 한미약품, 자체 제품 고른 성장으로 3분기 호실적 기대 ‘투자의견↑’-키움증권
    한미약품, 자체 제품 고른 성장으로 3분기 호실적 기대 ‘투자의견↑’-키움증권
    허 연구원은 “향후 R&D 관련 일정은 호중구감소증치료제 롤론티스의 연내 BLA(신약승인신청) 재신청, 4분기 포지오티닙 EGFR exon 20 삽입변이 폐암 적응증 2차 치료제 첫 효능 데이터 발표가 예상된다”며 “경구용 파클리탁셀 항암제 오락솔은 내년 상반기 내 NDA 신청이 예정돼있다”고 강조했다. 이어 “2021년에는 롤론티스와 오락솔 허가 및 판매에...
    2019-10-23 08:05
  • 한미약품 “포지오티닙, 치료 어려운 HER2 변이 암 극복 가능성 제시”
    한미약품 “포지오티닙, 치료 어려운 HER2 변이 암 극복 가능성 제시”
    한미약품의 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 EGFR 변이 암뿐 아니라 다양한 암종에서 발현된 HER2 변이에서도 우수한 종양억제 효과가 확인됐다는 연구결과가 세계적인 학술지에 실렸다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 ‘캔서셀(Cancer Cell)’ 온라인판에 미국 텍사스 MD 앤더슨 암센터에서 수행한 연구 결과가 등재됐다고 8일 밝혔다. 해당 논문은 향후...
    2019-10-08 17:10
  • [BioS]한미 '포지오티닙' 캔서셀 게재.."HER2 변이 극복 가능성"
    [BioS]한미 '포지오티닙' 캔서셀 게재.."HER2 변이 극복 가능성"
    한미약품과 스펙트럼이 개발중인 항암신약 '포지오티닙'이 EGFR 변이 암 뿐 아니라 HER2 변이 암 극복 가능성을 제시한 연구 성과로 국제 암연구 학술지 '캔서셀'에 게재됐다. 스펙트럼은 최근 캔서셀(Cancer Cell) 온라인판에 미국 텍사스 MD 앤더슨 암센터에서 수행한 포지오티닙 연구결과가 등재됐다고 8일 밝혔다. 해당 논문은 향후 캔서셀...
    2019-10-08 10:45
  • EGFR 변이 폐암 3세대 표적치료제 '레이저티닙' 효과와 안전성 증명
    EGFR 변이 폐암 3세대 표적치료제 '레이저티닙' 효과와 안전성 증명
    EGFR 변이 폐암은 전체 폐암 신규 환자의 30-40%를 차지한다. 연세암병원 폐암센터 조병철 센터장(종양내과)은 기존 항암제가 잘 듣지 않는 EGFR T790M 변이 폐암 환자를 대상으로 레이저티닙을 투여한 결과 57% 환자에서 암 크기가 30%이상 줄어드는 부분 관해(partial response)를 확인했다고 4일 밝혔다. 이번 연구결과는 임상종양학분야에서 세계 최고의 권위를...
    2019-10-04 09:44
  • [BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"
    [BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"
    이들은 포지오티닙이 약물 결합 이후 공유결합 없이 소수성 상호작용을 통해 결합을 유지하면서 오시머티닙 내성 EGFR 돌연변이 및 이례적인 Exon18 변이에서 강력한 억제효과를 보인다며 해당 환자들에게 유용한 치료제가 될 것이라고 설명했다. 프랑수아 레벨(Francois Lebel) 스펙트럼 CMO는 “현재 특별한 치료 방법이 없거나 치료 옵션이...
    2019-09-09 11:14
  • 에이치엘비, 세계폐암학회서 리보세라닙 관련 임상 논문 6개 발표
    리보세라닙은 기존EGFR-TKI의 치료 효과가 제한적인 HER-2의 희귀돌연변이인 V659D 변이가 있는 환자에 대해서 리보세라닙과 지오트립(afatinib)과의 병용요법을 수행한 결과 무진행생존기간이 6.1개월로 매우 의미 있는 결과를 보였다. 리보세라닙이 소세포폐암에 대해서도 효과적이라는 것이 확인됐다. 세포 독성항암제 치료에 실패한 소세포폐암 환자에...
    2019-08-30 15:00
  • 실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    연내 ‘오락솔’의 전이성 유방암 임상 3상 결과와 ‘포지오티닙’의 비소세포폐암 EGFR 엑손20 변이 2상 중간결과를 발표하면서 R&D 역량을 재확인시킬 전망이다. 지난해 1조 클럽 입성에 성공한 대웅제약은 2분기 매출 2634억 원으로 창사 이래 최대 분기 매출을 달성했다. 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국에 진출한 ‘나보타’의 활약이 주효했다....
    2019-08-01 05:00
  • [BioS]스펙트럼, 포지오티닙 2상 '타그리소 내성환자' 확대
    [BioS]스펙트럼, 포지오티닙 2상 '타그리소 내성환자' 확대
    신규 코호트 연구 3건(코호트 5,6,7)은 현재 환자 모집 중으로, 코호트5는 EGFR/HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되는 확장 연구이고, 코호트6은 오시머티닙 1차 치료에도 불구하고 암이 진행되거나 추가적인 EGFR 변이가 발현된 환자를 대상으로 하며, 코호트7은 EGFR/HER2의 엑손18-21 또는 세포 밖(extracellular), 막관통영역(transmembrane domains)...
    2019-07-23 10:13
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