DPN 검색결과, 4페이지

검색결과 총105건

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‘개미의 눈물’ 3분기 개인 순매수 상위 10종목 수익률 -19%

헬릭스미스의 경우 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스’(VM202-DPN)의 글로벌 임상 3상이 많은 기대를 모았지만 일부 환자가 위약과 진짜 약물을 혼용했을 가능성이 발견되면서 결과 발표가 연기됐다. 개인 순매수 2∼4위인 LG화학(-15.51%), LG전자(-15.01%), LG디스플레이(-20.73%)도 하락했다. 이어 호텔신라(-11.13%), 영풍(-15.56%), 휠라코리아...

2019-10-06 10:30
[특징주] 헬릭스미스, DFU 임상3상 진행 소식에 ‘강세’

통해 “현재 DFU 3상은 진행 중이며 중간 분석을 위해 환자 모집은 중단했지만 12월에 결과를 분석할 예정으로 지금 추적 관찰 기간 중이다”고 밝혔다. 이어 “VM202의 맥락에서 DFU는 DPN보다 많은 과학적 자료가 있고 특히 (DFU의 극단적 형태인) CLI는 200명 규모의 중국 임상 2상에서 결과가 좋았기 때문에 포기 결론을 내린 적이 없다”고 덧붙였다.

2019-10-01 09:31
헬릭스미스, 임상 연기 발표에 사흘째 급락

헬릭스미스는 앞서 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 글로벌 임상 3상에서 일부 환자에게 위약과 약물 혼용 가능성이 발견돼 별도의 조사가 필요하다고 공시한 바 있다. 이번 주로 예정됐던 임상 3상 탑라인 결과 발표도 미뤄졌다. 회사 측은 기자간담회와 기업설명회 등을 통해 투심 진정에 나섰다. 이날 김선영 대표는 서울...

2019-09-26 15:50
김선영 헬릭스미스 대표 "엔젠시스는 미완의 성공…2022년 3개 질환 美 시판허가"

헬릭스미스가 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-1상에 실패한 '엔젠시스(VM202)'에 대한 추가 임상으로 반전의 기회를 모색한다. 2022년까지 최소 3개 질환에 대한 미국 시판 허가를 획득하겠단 계획이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 26일 오전 서울 한국프레스센터에서 긴급 기자간담회를 열고 "엔젠시스의 효과와 안전성을 확인했다는 점에서 미완의...

2019-09-26 12:19
헬릭스미스, 임상 3상 발표연기 후폭풍…시총 2조 증발

헬릭스미스는 앞서 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 글로벌 임상 3상에서 일부 환자에게 위약과 약물 혼용 가능성이 발견돼 별도의 조사가 필요하다고 공시했다. 이번 주로 예정됐던 임상 3상 탑라인 결과 발표도 미뤄졌다. 다만 회사 측은 “중대한 이상 반응(SAE)이 없어 위약과 엔젠시스 혼용 가능성과 상관없이 엔젠시스의...

2019-09-26 09:44
헬릭스미스 ‘임상 실패’ 쇼크… 外人은 공매도 ‘대박’

헬릭스미스가 당뇨병 신경병증 신약 ‘엔젠시스’(VM202-DPN) 임상 3상에 사실상 실패했다고 밝히면서 개인투자자들의 피해가 눈덩이처럼 커지고 있다. 임상 결과 발표가 임박하자 외국인은 보유 물량을 매도하고 대규모 공매도에 나서며 임상 실패에 베팅한 반면, 개인들은 물량을 떠안으며 ‘사자’ 행렬을 이어갔기 때문이다. 25일 한국거래소에 따르면 이달...

2019-09-25 17:45
헬릭스미스 임상3상 실패...의료계 평가는?

국내 바이오시장이 당뇨병성 신경병증 유전자치료제인 헬릭스미스의 ‘엔젠시스’(VM202-DPN) 글로벌 임상 3상 실패로 또 다시 출렁이고 있다. 허술한 임상 시험 설계와 관리가 임상 3상의 실패 원인으로 지목되고 있지만 의료계 일부에선 제대로 된 치료제가 없는 당뇨병 합병증인 신경병증에 대한 연구 시도 자체로는 고무적이었다는 평가가 나오고 있다. 25일...

2019-09-25 17:04
헬릭스미스, 임상 3상 발표연기 여파에 이틀 연속 하한가…시총 2조 증발

앞서 헬릭스미스는 지난 23일 거래가 끝난 후 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 글로벌 임상 3상에서 일부 환자에게 위약과 약물 혼용 가능성이 발견돼 별도의 조사가 필요하다고 공시한 바 있다. 헬릭스미스 측은 “위약과의 혼용 가능성 때문에 엔젠시스의 효과가 왜곡돼 '엔젠시스'의 유효성에 대해 명확한 결론을...

2019-09-25 16:42
[증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑

전날 헬릭스미스는 이번주 예정돼있던 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제 ‘엔젠시스(개발명 VM202)’의 임상 3상 주요 데이터와 성공 여부 발표를 연기했다. 가짜약과 진약(신약후보물질)을 투여한 환자들을 구별해야 하는 임상 실험 통제에 실패한 것으로 알려졌다. 이번 임상발표 연기는 제약·바이오 투자심리에도 영향을 미칠 것으로 보인다....

2019-09-24 08:32
헬릭스미스 임상 3상 결과 발표 연기…제약ㆍ바이오 영향은?

업계에 따르면 헬릭스미스는 전날 VM202-DPN(물질명 엔젠시스) 임상 3상 결과 1차 평가지표인 3개월 통증 감소 효과 차이가 통계적으로 유의미하지 않았다는 결과를 발표했다. 그러나 위약군 환자 일부의 혈액에서 약물인 엔젠시스가 검출되고 엔젠시스 투여군 일부 환자에게서 약물 농도가 지나치게 낮은 것을 발견, 플라세보 즉 위약과 약물의 혼용 가능성이 크다고...

2019-09-24 07:55
[BioS]헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시"

헬릭스미스가 13일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 엔젠시스(VM202-DPN) 임상 3상 결과와 관련해 "피험약 혼용 가능성으로 플라시보와 엔젠시스의 효과가 크게 왜곡돼 명확한 결론 도출이 불가능하게 됐다"고 밝혔다. 임상진행 과정의 문제로 미국 3상을 마친 임상결과를 발표하지 못하는 초유의 사태가 벌어졌다. 헬릭스미스는 이와 관련해...

2019-09-23 20:21
헬릭스미스 “엔젠시스 3상 결과 혼용 피험자 별도 조사 필요”

헬릭스미스는 VM202-DPN 임상3상 자체 결과 “현재의 데이터만으로는 혼용 피험자에 대한 정확한 확인이 불가능해 별도 조사가 필요한 상황“이라며 “11월에 제출할 최종보고서와 12월로 예상되는 임상3상 종료 미팅에서 이를 상세하게 FDA측에 보고할 예정”이라고 23일 공시했다. 회사 측은 안전성에 대한 부분에선 “임상 피험자 전원에 걸쳐 이상반응 빈도가...

2019-09-23 18:22
[BioS]헬릭스미스 “VM202, '엔진시스'로 명명”

(engine), 혈관생성(angiogenesis), 기원(genesis) 등의 소리음과 뜻을 내포하고 있다”고 설명했다. 이들은 “임상3상 종료를 앞두고 글로벌 상용화 준비의 일환으로 엔젠시스를 사용해 적극적으로 홍보하기로 결정한 것”이라고 말했다. 헬릭스미스는 오는 9월 23~27일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 VM202-DPN의 3상의 톱라인(Topline data) 결과를 공개할 예정이다.

2019-08-08 09:38
[개장전] 증권사 추천주(8/5)

1% 기록컨퍼런스 콜의 주요 내용: 2019년 가이던스 하향하나금투 송선재투자의견:매수/목표주가:4만3000원 헬릭스미스유전자 치료제 ‘VM202’, 8부 능선을 향해 가고 있다올해 9월 ‘VM202-DPN’ 임상 3상 #1 탑라？ 결과 발표 예정‘VM202-DPN’ 임상 성공시 글로벌 제약사와 라이선스 아웃 딜 기대미국 자회사 제노피스社 의약품 제조 및 생산허가...

2019-08-05 08:04
[BioS]헬릭스미스, 9월 23~27일 VM202-DPN 3상 결과 발표

헬릭스미스가 오는 9월 23~27일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 VM202-DPN의 3상 결과를 공개한다. 헬릭스미스는 17일 "VM202-DPN의 임상 3상의 종료가 이달말로 다가옴에 따라 향후 일정을 확정했다"고 밝혔다. VM202-DPN 3상은 미국 시카고 노스웨스턴 의과대학 존 케슬러(John Kessler) 교수 책임 아래 미국 내 25개 임상사이트에서 약 500명을...

2019-07-17 08:34
[BioS]헬릭스미스, 주주배정 유상증자로 1600억 조달 추진

헬릭스미스는 이번 투자 유치를 통해 주요 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN) 미국 3상 및 미국/유럽 3상, 허혈성 당뇨병성 족부궤양 치료제(VM202-PAD)의 미국 3상, 미국/유럽 3상, 근위축성 측삭경화증 치료제(VM202-ALS) 미국 2상의 임상 진행을 위한 비용(300억원)으로 최우선 사용할 계획이라고 밝혔다. 특히 헬릭스미스는 VM202-DPN의 처방...

2019-05-29 06:53
[개장전] 증권사 추천주(02/27)

VM202-DPN에 집중, 발표 시점은 3개월 지연기타 파이프라인 업데이트: VM202-PAD, VM202-ALS투자의견 : 매수 / 목표주가 32만원하이투자증권 김재익 태광긴 호흡으로 바라보자투자의견 시장수익률 유지, 목표주가 11,000원으로 하향4Q18 Review 비용증가로 아쉬운 쇼크긴 호흡으로 바라보자투자의견 : 매수 / 목표주가 1만1000원대신증권 이동헌 씨젠매출 1,000억원...

2019-02-27 08:30
바이로메드, JP모건 컨퍼런스서 VM202 3상 현황 발표

그는 20여 년간 투자한 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 VM202-DPN의 미국 임상 3상 결과를 올해 여름에 발표할 예정이며, 최근 FDA와 신약 허가를 위한 일정을 논의했다고도 밝혔다. 미국에서는 약 800만명 이상이 당뇨병성 신경병증을 앓고 있으며, 이중 절반은 감각장애, 우울증 등을 수반하는 통증성 당뇨병성 신경병증(PDPN) 환자로 분류된다. 그러나 효과적인...

2019-01-14 16:00
바이로메드, 급락 관련 펀더멘털 이상 없어-하이투자증권

김 연구원은 “VM202-DPN과 VM202-PAD 등 주요 2개 파이프라인에 대한 임상 관련 스케줄은 변한 것 없이 순조롭게 진행 중이며 임상 3상 데이터 확인 후 기술이전 진행 시, 제품 판매 로열티는 기존 초기 단계 기술이전과는 큰 차이가 나는 수준일 것”이라며 “바이로메드의 핵심 파이프라인이 올해 임상 3상을 종료할 예정인 가운데, 현재 주가 수준은 여전히 적정...

2019-01-10 08:05
[Money10] 바이로메드, 내년 당뇨병성신경병증 임상3a상 추적결과 발표…美FDA 재생치료제 지정

바이로메드는 주력 파이프라인인 당뇨병성신경병증(DPN) 치료제 'VM-202'에 대해 내년 5월 초 임상3a상 추적관찰 기간을 마치고 7~9월 결과를 발표할 예정이라고 밝혔다. 또 임상3b상을 시작하기 위한 프로토콜을 개발하고 있다고 전했다. 당뇨병성신경병증은 당뇨병이 지속될 시 신경에 영양분을 공급하는 미세혈관이 손상돼 신경 손상으로 이어지는...

2018-12-11 10:06

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