제넥신 컨소시엄(제넥신, 제넨바이오, 바이넥스, SL백시젠, 포스텍, 국제백신연구소, 카이스트)이 개발 중인 GX-19N은 DNA 기반의 백신으로 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과 뉴클리오캡시드(NP) 항원을 동시에 겨냥한다. 광범위하고 강한 T세포 면역반응을 유도하는 것이 특징으로, 기존의 코로나19 바이러스는 물론 다양한 변이체에 대해서도 높은 방어능을 보일...
인도 제약사 자이더스 캐딜라(Zydus Cadila)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방을 위한 ‘플라스미드-DNA 백신’을 개발해 긴급사용을 신청했다.
1일 힌두스탄타임스 등에 따르면 자이더스 캐딜라는 ‘자이코브-디’(ZyCov-D)라고 이름 붙인 코로나19 백신의 긴급사용을 승인해달라고 인도 의약품관리국(DCGI)에 신청했다고 밝혔다.
미국의 화이자와...
플라스미드 DNA(pDNA)와 이를 원료로 사용하는 mRNA, 바이러스 벡터 기반의 백신 및 치료제 등의 원액부터 완제까지 대규모로 생산할 수 있는 기술로 연계되는 점이 가장 큰 강점으로, 유전자 세포치료제 시장에서 글로벌 생산 허브로 발돋움할 것”이라고 말했다.
충주 바이오 공장의 준공식은 코로나19 상황을 고려해 잠정 보류됐고 같은 부지에 건설 중인...
제넥신이 에스엘백시젠과 mRNA 복제 및 증폭시스템이 적용된 DNA 백신기술을 특허출원했다.
제넥신과 에스엘백시젠은 mRNA 복제 및 증폭 기술(Plasmid DNA-based self-amplifying mRNA)이 적용된 코로나 DNA 예방 백신 기술을 공동 개발해 25일 공동으로 특허를 출원했다고 밝혔다.
DNA 백신과 mRNA 백신은 핵산 기반의 백신으로, 직접 감염원을 다루지 않아 안전성이...
이어 "이번 임상시험을 기점으로 면역치료 분야까지 본격적으로 사업영역을 확대해 전 세계 면역치료제 시장에 새로운 선두기업이 될 것"이라며 "항원을 탑재한 마이크로니들 패치 기술을 토대로 현재 개발 중인 결핵백신, 폴리오, 핵산(DNA, mRNA) 기반 백신 플랫폼까지 확대해 다양한 제품의 개발을 가속화해 마이크로니들 패치 의약품 전문기업으로 한...
사용되는 '합성 DNA와 RNA 분자'를 지칭하는 용어다.
mRNA와 siRNA는 암, 자가면역질환과 감염성 질환을 유발하는 유전자를 제어하기 위한 치료제로 개발되고 있다. 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스의 스파이크 단백질을 코딩하는 유전자를 mRNA 형태로 주입해 면역반응을 일으키는 mRNA 적용 백신이 FDA 승인을 받으면서 글로벌 제약사들이...
앞서 진원생명과학은 보건복지부가 추진하는 '메신저 리보핵산(mRNA) 기반 신속 백신 제작 플랫폼을 활용한 지카 바이러스 백신 선도물질 발굴 및 유효성 평가' 국책과제의 주관기관으로 선정되기도 했다.
진원생명과학은 항원 발현 효율과 안정성이 개선된 mRNA 제작 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 또 자회사인 VGXI사를 통해 mRNA 백신 원액 생산 cGMP...
진원생명과학은 이날 보건복지부가 추진하는 ‘메신저리보핵산(mRNA) 기반 신속 백신 제작 플랫폼을 활용한 지카 바이러스 백신 선도물질 발굴 및 유효성 평가’ 국책과제 주관기관으로 선정됐다는 소식에 상한가까지 올랐다.
이 회사는 핵산(mRNA, DNA) 기반 유전자 치료제 및 해당 제품의 원료물질인 Plasmid DNA의 위탁 생산 사업을 영위하고 있다.
오 연구원은 “이 회사는 Plasmid DNA뿐 아니라 mRNA 원액 생산 공정도 보유 중”이라며 “2018년 미국 휴스턴의 메소디스트 병원연구소 (Huston Methodist Research Istitute)로부터 mRNA 원액 생산 공정을 라이선스인 해 생산공정 최적화 및 스케일업을 진행했다”고 말했다.
그는 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 판데믹 사태 이후 mRNA 백신 및...
코로나19 DNA백신 'GX-19N'을 개발 중인 제넥신은 임상 1상에서 안전성과 효과성을 확인했다는 중간 결과를 발표했다. 2a상의 중간결과도 7월 중 발표할 예정이다.
제넥신은 임상 3상을 다국가에서 추진하기로 결정, 인도네시아 1000명을 시작으로 총 3만 명을 모집한다. 식약처는 개발 방식이 다른 백신에 대한 비교임상의 가능성을 열어뒀지만, 아직 세부적인 내용이...
이어 "백신 접종이 속도를 내고 있어 집단면역 시기가 당겨질 것이고. 접종할수록 방역상황이 좋아질 것"이라며 "국민들이 여름휴가를 잘 보내고 추석을 추석답게 가족들과 만날 수 있도록 노력하겠다"고 부연했다.
문 대통령은 "경제가 예상보다 빠르게 회복하고 있고 미국도 우리를 최고의 파트너로 여기고 있다"며 "이런...
한미약품은 내부적으로 코로나19 관련 mRNA-DNA 백신 생산을 위한 연구를 진행 중이며, 평택 바이오플랜트 제2공장을 코로나19 백신 위탁생산 기지로 바꾸기 위한 준비에 한창이다.
우선 제넥신의 코로나19 DNA 백신(GX-19N) 위탁생산 계약을 맺어 현재 시생산에 들어갔고, 대규모 생산을 위한 설비를 준비 중이다. 한미약품 관계자는 “제넥신의 코로나19 백신 시생산에...
심각한 이상 반응을 보였거나 부작용으로 임상을 중단한 참가자는 없었고, 두 번째 투여에서도 부작용이 증가하지 않아 DNA백신의 높은 안전성을 다시 한 번 확인했다.
면역원성과 관련해서는 스파이크 및 RBD 단백질 결합 항체는 약 81%에서 4배 이상 증가했고, 중화 항체도 투여 전 대비 의미 있는 증가세를 보였다. 또 임상 참가자 20명 중 최소 18명에게...
제넥신은 국내 개발 백신 중 임상시험 속도가 가장 빠르지만 DNA 백신인 만큼 비교임상할 대상이 없다. 제넥신 측은 “우리는 비교할 백신 플랫폼이 없기 때문에 임상 3상을 비교임상으로 할 계획은 없고, 기존에 밝힌 대로 인도네시아 규제 당국에서 2/3상 임상시험계획서 승인을 신청한 상황”이라고 말했다. 현재 임상 1상을 진행 중인 진원생명과학의 코로나19 백신...
코로나19 DNA 백신의 임상 1/2a상을 진행 중인 진원생명과학은 올 4분기 mRNA 백신 원액 생산이 가능한 신공장을 완공한다. 신공장은 6800평 규모로, 내년 상반기 시험가동에 들어간다.
진원생명과학은 2018년 미국 매소디스트병원 연구소로부터 mRNA 원액 생산 공정을 독점적으로 도입했다. 모더나, 큐어백 등 소수 기업만이 보유한 공정으로, mRNA 백신 생산을 위한...
현재 진원생명과학은 코로나19, 메르스, C형간염 예방 DNA 백신의 임상 개발을 진행 중이다. 기존 코로나19 mRNA 백신 이외에 바이러스 변이까지 예방하는 팬(pan) 코로나19 mRNA 백신 후보물질을 보유하고 있다.
또 미국 자회사인 VGXI를 통해 DNA 백신과 유전자 치료제의 핵심 원료물질인 플라스미드 DNA 및 mRNA 백신 원액을 위탁 생산할 수 있는 cGMP급 공장을 보유하고...
현재 진원생명과학은 코로나19, 메르스, C형간염 예방 DNA백신의 임상 개발을 진행하고 있고, 기존의 코로나19 mRNA백신 이 외에 바이러스 변이까지 예방하는 팬(pan) 코로나19 mRNA 백신 후보물질을 보유하고 있다.
진원생명과학 측 관계자는 “미국 휴스턴 매소디스트 병원 연구소에서 mRNA 백신 생산기술을 이전받았고 관련 부분을 한미사이언스와 공유해 mRNA 백신...
제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발 중인 DNA 백신 GX-188E(NOV1702)와 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다® (KEYTRUDA®성분명: 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상의 중간 결과를 발표한다. 전체 환자를 대상으로 GX-188E와 키트루다 병용군의 객관적 반응률(ORR)은 지난해 44%에서 31.3%로 낮아졌다.
메드팩토는 항암신약 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를...
바이오니아 관계자는 “국내 코로나19 진단 수요, 코로나19 백신 접종으로 마스크를 벗는 사람이 많아짐에 따라 독감 환자가 증가할 것으로 예상되는 올 겨울 코로나19·독감 동시진단 수요에 적극 대응할 것”이라며 “아큐파워는 이미 수출허가와 CE 인증, 남미 주요국 등 판매허가를 받은상태로, 남미 지역 등 남반구의 겨울인 6~8월 동시진단 수요에...
제넥신 컨소시엄(제넥신, 제넨바이오, 바이넥스, SL벡시젠, 포스텍, 국제백신연구소, 카이스트)이 개발 중인 GX-19N은 DNA 기반의 백신으로, 기존의 코로나19 바이러스는 물론 다양한 변이 코로나 바이러스에 대해 높은 방어능 보이도록 개발 중이다.
GX-19N은 한국에서 진행된 임상을 통해 중등도 이상의 심각한 전신 부작용은 없고, 경증의 이상반응 또한 매우 낮은...