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  • 제넥신, 코로나 백신 글로벌 2/3상 철회…"면역항암제 개발 집중"
    제넥신, 코로나 백신 글로벌 2/3상 철회…"면역항암제 개발 집중"
    회사는 내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2/3상을 신청한 DNA기반 코로나19 백신 후보물질 'GX-19N'이 현재 세계 백신시장 수급상황을 감안해 사업성이 낮다고 판단, 글로벌 임상시험을 하지 않기로 결정했다. 제넥신은 글로벌 코로나19 팬데믹이 독감 인플루엔자와 같은 엔데믹 시대로 전환하면서 백신의 긴급성이 떨어져 이 같은 결정을...
    2022-03-11 16:50
  • [공시] 제넥신, 코로나19 DNA 백신 2/3상 임상시험 자진 철회
    제넥신은 11일 코로나19 예방 DNA 백신 ‘GX-19N’의 2/3상 임상시험을 자진 철회한다고 공시했다. 회사 측은 “인도네시아의 1차 백신 및 부스터 접종이 전 국민 대상으로 빠르게 확산됨에 따라 임상시험의 환경이 변화했다”며 “즉 부스터 샷까지 정부 지원으로 신속히 맞을 수 있도록 수급 상황이 호전됐다”고 밝혔다. 이어 “이에 위약군을 포함하는 임상시험...
    2022-03-11 15:40
  • 애스톤사이언스, 암 치료 백신 다국가 임상 2상 개시
    애스톤사이언스, 암 치료 백신 다국가 임상 2상 개시
    포트폴리오 기반 바이오 의약품 연구개발 전문 기업 애스톤사이언스는 플라스미드 DNA 형태의 암 치료 백신 'AST-301(pNGVL3-ICD)'의 다국가 임상 2상을 개시했다고 3일 밝혔다. 이번 임상 2상은 호주를 시작으로 대만과 미국에서 순차적으로 진행될 예정이다. 애스톤사이언스는 지난 17일 호주 연방의료제품청(TGA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받고 HER2 저발현...
    2022-03-03 11:25
  • 정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    제넥신과 진원생명과학은 바이러스 항원을 발현시킬 수 있는 DNA를 체내에 투여하는 DNA백신을 만들고 있다. 이 가운데 mRNA 백신을 개발하는 대표 업체로는 큐라티스와 아이진이 꼽힌다. 큐라티스의 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘TAP104’은 지난해 7월 임상 1상 시험 계획을 승인을 받았고, 현재 세브란스병원에서 임상 시험 중이다. 지난해 DSMB(데이터 안전성...
    2022-02-28 16:48
  • 엔지켐생명과학 "코로나19 DNA 백신 5억 달러 수출 목표"
    엔지켐생명과학 "코로나19 DNA 백신 5억 달러 수출 목표"
    엔지켐생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) DNA 백신 '자이코브-디'로 5억 달러 수출을 달성하겠다고 25일 밝혔다. 이날 엔지켐생명과학이 발표한 '백신 개발 및 세계화 비전'에 따르면 회사는 한국에서 자이코브-디를 생산해 동남아 및 라틴 아메리카의 중저소득국가에 올해부터 공급할 예정이다. 대상 국가는 5년간 독점판매권을 확보한 인도네시아...
    2022-02-25 17:23
  • [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    이외에도 셀리드는 아스트라제네카와 얀센 제품과 같은 바이러스벡터 백신을 개발하고 있고, 제넥신과 진원생명과학은 바이러스 항원을 발현시킬 수 있는 DNA를 체내에 투여하는 DNA백신을 개발하고 있죠. 큐라티스와 아이진은 화이자·모더나와 같은 mRNA 백신을 개발하고 있습니다.
    2022-02-22 16:43
  • 개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    진원생명과학도 지난달 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DNA 백신 'GLS-5310'의 부스터샷 임상 1상을 승인받았다. mRNA 백신과 아데노바이러스 백신을 접종자를 대상으로 진행하며, 흡인작용 피내접종기(Gene-Derm)를 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코 스프레이를 이용한 비강내 접종을 병용한 접종군을 비교한다. 제넥신은 DNA 백신 'GX-19N'의 임상 전략을...
    2022-02-04 17:20
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    셀리드는 아스트라제네카와 얀센 제품과 같은 방식의 바이러스벡터 백신을 개발하고 있다. 최근 이 회사의 ‘AdCLD-CoV19-1’는 임상 2b상에 돌입했다. 바이러스 벡터 백신은 바이러스에 스파이크 단백질 설계도를 담아 체내로 투입한다. 제넥신과 진원생명과학은 바이러스 항원을 발현시킬 수 있는 DNA를 체내에 투여하는 DNA백신을 개발하고 있다.
    2022-02-03 05:00
  • 식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    아울러 셀리드의 바이러스벡터백신 AdCLD-CoV19은 1·2a상이, AdCLD-CoV19-1은 2b상이 진행 중이며, DNA백신인 진원생명과학의 GLS-5310은 1·2a상을 제넥신의 GX-19N은 1상이 진행 중이다. RNA백신으로는 큐라티스의 QTP104가 1상에, 아이진의 EG-COVID가 1·2a상 중이다. 식약처 관계자는 “코로나19 치료제ㆍ백신 임상시험 진행상황을 지속적으로 모니터링하며...
    2022-01-28 17:33
  • [일본은 지금] ‘일본식 매직’의 붕괴, 코로나 제6차 대유행
    [일본은 지금] ‘일본식 매직’의 붕괴, 코로나 제6차 대유행
    그동안 일본에서 확진자가 거의 나오지 않았던 이유로 백신 효과가 한국보다 조금 늦게 시작되었다는 것, 원래 증상이 있으면 검사를 하는데 검사를 결정하는 기준이 너무 엄격한 것, 그리고 무증상자에 대한 검사가 유료였던 점이 꼽히고 있다. 한때 “일본인은 코로나 바이러스에 강한 DNA를 갖고 있다”, “일본에서 코로나는 모두 사멸했다” 등의 무책임한 의견이...
    2022-01-26 06:00
  • 먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    임상 1, 2상을 완료하고, 임상 3상을 진행 중이며, 유바이오로직스는 임상 1/2상, HK이노엔은 임상 1상 중이다. 셀리드는 아스트라제네카와 얀센 제품과 같은 바이러스벡터 백신을 개발하고 있고, 제넥신과 진원생명과학은 바이러스 항원을 발현시킬 수 있는 DNA를 체내에 투여하는 DNA백신을 개발하고 있다. 큐라티스와 아이진은 mRNA 백신을 개발하고 있다.
    2022-01-13 11:16
  • [종합] 홍남기 "DNA·BIG3 산업 전방위 지원…12.2조 재정 투자"
    [종합] 홍남기 "DNA·BIG3 산업 전방위 지원…12.2조 재정 투자"
    홍 부총리는 "올해 상반기 중 국산 1호 코로나19 백신을 상용화하고, 경구용 등 다양한 치료제 개발을 지원하겠다"며 "나아가 백신, 원부자재 산업을 제2의 반도체산업으로 육성하기 위해 2024년까지 6조3000억 원 규모의 민간설비투자도 지원하겠다"고 밝혔다. 그는 "우수인력, 연구중심병원 등 우리가 가진 강점을 활용한 바이오헬스...
    2022-01-13 08:40
  • 한미약품, 엔지켐생명과학 기술이전 코로나19 백신 ‘자이코드-디’ 위탁생산
    한미약품, 엔지켐생명과학 기술이전 코로나19 백신 ‘자이코드-디’ 위탁생산
    한미약품은 작년 말 자이더스와 기술이전 계약을 맺은 엔지켐생명과학과 ‘자이코브-디 백신 위수탁 제조를 위한 기술이전 및 설비준비 계약’을 7일 체결하고, DNA백신의 원액(DS) 제조를 위한 기술이전 및 생산설비 최적화에 착수했다고 11일 밝혔다. 한미약품과 엔지켐생명과학간 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트에서 DNA백신 대량 생산을 준비하기...
    2022-01-11 08:53
  • SK, 美 세포유전자 치료제 업체에 4200억 투자…2대 주주 올라
    SK, 美 세포유전자 치료제 업체에 4200억 투자…2대 주주 올라
    CBM은 세포ㆍ유전자 치료제의 핵심 원료인 플라스미드(Plasmid) DNA 디자인ㆍ생산부터 바이러스 벡터 생산, 세포주 생산, 세포 처리, 분석 시험 및 최종 완제품에 이르는 모든 과정에 핵심 역량을 보유하고 있다. 플라스미드는 유전자 치료제의 원료 물질로 쓰인다. 코로나 백신을 위한 mRNA의 주원료기도 하다. CBM은 2025년까지 70만 제곱피트(약 2만 평) 규모의...
    2022-01-09 13:00
  • 진원생명과학 “자회사 VGXI, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가”
    진원생명과학 “자회사 VGXI, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가”
    박영근 VGXI 대표이사는 “유전자치료제 및 mRNA 백신 시장이 급증함에 따라 전 세계적으로 플라스미드 DNA와 mRNA 원액의 의약품 생산 수요가 폭증하고 있다”며 “2분기부터 상업적 규모의 생산을 진행하는 신규 1공장의 위탁 생산에 대한 영업 활동 뿐만 아니라 우리 회사가 개발하고 있는 코로나19 의약품 3종에 대한 다양한 파트너십 기회를 모색하고자 한다”...
    2022-01-05 09:48
  • 진원생명과학, 코로나 부스터 백신 임상연구 美FDA 승인
    진원생명과학, 코로나 부스터 백신 임상연구 美FDA 승인
    GLS-5310이 코로나19 팬데믹에 지속적으로 대응하는 중요한 수단으로서 역할을 평가할 것”이라고 말했다. 이어 “DNA백신인 GLS-5310은 다른 백신과 달리 배송 및 보관에 유리하다”면서 “백신 접종에 이용하는 Gene-Derm은 사용이 편리하고 통증이 없으며 가격이 저렴하기 때문에 전 세계적인 백신 공급을 원활히 하는데 이상적인 백신 플랫폼”이라고 강조했다.
    2022-01-03 11:03
  • [신년사] 허창수 전경련 회장 “2022년도 불확실성 클 것…실리ㆍ명분 균형 잡자”
    [신년사] 허창수 전경련 회장 “2022년도 불확실성 클 것…실리ㆍ명분 균형 잡자”
    허창수 전국경제인연합회 회장은 30일 오미크론 변이 바이러스로 대내외 불확실성이 큰 만큼, 기업에 부담을 주는 규제를 개선해야 하고 혁신의 DNA를 되살려야 한다고 강조했다. 허 회장은 이날 신년사에서 “지난해 우리 경제는 경제 회복에 대한 희망과 우려가 상존한 한 해”였다면서 “백신 보급의 확대로 경제 회복의 희망에 부풀었으나 변이 바이러스의 빠른...
    2021-12-30 11:17
  • 엔지켐생명과학, 세계 최초 pDNA 백신 기술 확보…“글로벌 백신 공급 허브될 것”
    엔지켐생명과학, 세계 최초 pDNA 백신 기술 확보…“글로벌 백신 공급 허브될 것”
    손기영 엔지켐생명과학 회장은 “자이코브-디는 세계 최초의 pDNA 방식 백신이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 중 세계 최초로 12세 이상 어린이에게도 접종 가능해 게임체인저라고 할 수 있다”며 “최첨단 DNA 백신인 자이코브-디의 신속한 기술이전과 동시에 WHO, 코백스 퍼실리티, CEPI, ADB 등 국제기구들과 협력해 글로벌 시장으로 진출할 것”이라고...
    2021-12-29 10:06
  • 엔지켐생명과학, 세계 최초 pDNA 코로나19 백신 인도서 대규모 접종 추진
    엔지켐생명과학, 세계 최초 pDNA 코로나19 백신 인도서 대규모 접종 추진
    자이더스가 개발한 DNA 백신은 인도 ‘자이더스 카딜라’의 자이코브-디로 12세 이상에서 사용 가능하도록 인도 정부에서 8월 20일 긴급사용을 승인했다. DNA 백신은 코로나 바이러스의 DNA 중 스파이크 단백질 코드를 갖고 있는 ‘플라스미드’(염색체와 별개로 존재하면서 독자적으로 증식할 수 있는 DNA)로 알려진 DNA 가닥을 주입한다. 지속적인 항체 농도...
    2021-12-28 10:42
  • ‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기
    ‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기
    제넥신은 자체 개발 중인 DNA백신 ‘GX-19N’이 오미크론 변이에 효과적일 것으로 기대하고 있다. 이외에도 HK이노엔도 오미크론 대응 백신 개발을 저울질 중이다. 진원생명과학이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027은 미국, 북마케도니아, 불가리아에서 진행되는 임상 2상 시험 대상자 50% 등록을 완료했다. 회사 관계자는 “오미크론과 유사하게 스파이크...
    2021-12-25 06:00
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