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  • 제약바이오, CDMO 성장동력 노다지 캐자…너도나도 사업 강화
    제약바이오, CDMO 성장동력 노다지 캐자…너도나도 사업 강화
    이를 통해 다케다제약의 케미컬의약품에 대한 위탁생산, 개발을 이어가 추후 CDMO 사업 기반을 마련하겠다고 밝혔다. 한미약품은 최근 코로나19 백신 CDMO 사업 진출 의지를 보였다. 현재 가동이 중단된 평택 공단 바이오플랜트를 활용해 기술이전을 전제로 코로나19 백신 위탁생산을 맡겠다는 것이다. 평택 바이오플랜트는 DNA 백신, mRNA 백신, mRNA 합성에 필요한...
    2021-01-28 16:32
  • 라파스, 코로나19 백신 중화항체 형성과 효능 확인
    라파스, 코로나19 백신 중화항체 형성과 효능 확인
    또한, 라파스는 사람의 체온에서 증식하지 않는 안전한 온도 민감성 결핵 백신과 함께 마이크로니들 패치기술을 접목한 DNA기반의 백신플랫폼을 추가로 개발하고 있다. 이번 유전자 재조합 박테리아 백신 플랫폼을 이용한 COVID-19백신의 결과를 토대로 새로운 플랫폼 백신을 확보하는 등 백신 연구개발을 가속화 할 전망이다. 라파스 정도현 대표는 “마이크로니들...
    2021-01-28 10:47
  • [BioS]제넥신, 연세대와 ‘결핵 DNA 백신’ 개발
    [BioS]제넥신, 연세대와 ‘결핵 DNA 백신’ 개발
    제넥신(Genexine)이 22일 연세대학교와 산학협력으로 결핵 DNA 백신 후보물질 ‘GX-170’의 개발에 본격 돌입한다고 밝혔다. 제넥신은 연세대학교 의과대학 조상래 교수팀과 산학협력으로 질병관리청의 용역과제 지원을 통해 결핵 백신의 후보물질 GX-170을 도출해 동물실험으로 결핵 예방효과를 확인했으며 특허출원도 완료했다고 밝혔다. GX-170은 기존 결핵...
    2021-01-22 15:36
  • 제넥신, 결핵 예방 DNA 백신 후보물질 산학협력 개발
    제넥신, 결핵 예방 DNA 백신 후보물질 산학협력 개발
    제넥신이 결핵 예방을 위한 DNA 백신 후보물질 개발에 나선다. 제넥신은 연세대학교와 산학협력을 통해 결핵 DNA 예방백신 후보물질인 GX-170을 개발한다고 22일 밝혔다. 제넥신은 연세대학교 의과대학 조상래 교수팀과 산학협력으로 질병관리청의 용역 과제 지원을 받아 결핵 백신의 후보물질을 도출하고, 특허 출원까지 완료했다. 제넥신 측은 “지난 1년여의...
    2021-01-22 14:57
  • 차백신연구소, 기술성 평가 신청 완료…“연내 코스닥 상장”
    차백신연구소, 기술성 평가 신청 완료…“연내 코스닥 상장”
    차백신연구소는 이 외에도 B형간염 예방백신, 대상포진·노로바이러스·코로나 백신 등 차세대 백신과 다양한 암 등에 대한 항암 백신 및 면역치료제를 개발하고 있다. 이런 기술력을 인정받아 국내 투자기관으로부터 약 370억 원 규모의 투자를 성공적으로 유치했다. 염정선 차백신연구소 대표는 “상장을 통해 핵심 파이프라인의 임상 및 상업화에 속도를 내는...
    2021-01-21 09:22
  • '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    진단키트와 치료제를 개발하고, DNA·mRNA 백신 생산이 가능한 평택 바이오플랜트를 활용하겠다는 것이 골자다. 평택 바이오플랜트는 연간 최대 10억 도즈 분량의 백신 생산이 가능하다. mRNA 백신의 생산기지를 찾고 있는 모더나의 CMO 계약 후보지로 거론되는 이유다. 한미약품 관계자는 "DNA·mRNA 백신을 생산할 수 있는 역량이 충분하다"며 "팬데믹...
    2021-01-20 14:28
  • 코로나 백신 위탁생산ㆍ유통 "나야 나"…제약바이오업계, 앞다퉈 도전장
    코로나 백신 위탁생산ㆍ유통 "나야 나"…제약바이오업계, 앞다퉈 도전장
    한미약품은 전날 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 코로나19 대응을 위한 전략을 발표하며 “mRNA백신과 DNA백신 위탁ㆍ수탁생산(CMOㆍCDMO)이 가능한 시설 기반의 다양한 역량을 갖추고 있다. 글로벌 팬데믹 위기 극복에 이바지하기 위해 여러 회사와의 협력 가능성을 열어두고 있다”라며 코로나19 백신 위탁생산 의지를 드러냈다. 한미약품은 코로나19 백신을...
    2021-01-13 15:01
  • 한미약품, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 코로나 백신 생산ㆍ신약 파이프라인 소개
    한미약품, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 코로나 백신 생산ㆍ신약 파이프라인 소개
    우선 한미약품은 평택 바이오플랜트를 중심으로 DNA, mRNA 백신 생산, 진단키트와 치료제 개발 등을 통해 코로나 팬데믹 종식에 이바지하겠다는 비전을 선언했다. 평택 바이오플랜트는 대장균 발효 정제 의약품 생산 설비를 통해 코로나 plasmid DNA 백신, mRNA 백신, mRNA 합성에 필요한 효소 생산이 가능한 GMP 시설을 보유하고 있다. 또 계열사 한미정밀화학은...
    2021-01-12 08:56
  • 온라인 시무식 연 제약업계 "포스트코로나 시대에 연구개발ㆍ해외시장 진출 집중"
    온라인 시무식 연 제약업계 "포스트코로나 시대에 연구개발ㆍ해외시장 진출 집중"
    올해는 연구개발 투자 확대 기조를 유지하면서 디지털 헬스케어 사업 고도화 및 혈액제제, 백신 등 주력사업의 해외시장 진출에 박차를 가할 계획이다. 대웅제약은 코로나19로 인한 전례없는 위기를 돌파하기 위해 전사적 역량을 집중하고, 혁신으로 포스트 코로나 시대를 이끌겠다고 강조했다. 전승호 대웅제약 사장은 이날 신년사를 통해 "코로나19로 인해...
    2021-01-04 15:10
  • 식약처 "코로나19 백신·치료제 신속 공급에 역량 집중"
    식약처 "코로나19 백신·치료제 신속 공급에 역량 집중"
    이에 따라 중·소 벤처기업이 개발하는 백신에 대한 임상시험 결과 분석, 품질검사 등 기술적 지원 및 품목별 맞춤형으로 제품화 전 과정을 지원할 수 있는 '백신안전기술지원센터' 구축을 추진한다. DNA·RNA 백신 등 첨단기술을 사용한 바이오의약품에 대한 심사기준과 세포치료제, 유전자치료제 등 최신 생명공학 제품에 대한 품목분류 기준도 11월까지 마련한다....
    2021-01-01 00:00
  • 변종 코로나, 기존 백신으로 잡을 수 있나
    변종 코로나, 기존 백신으로 잡을 수 있나
    제넥신은 개발 중인 코로나19 DNA 백신의 물질을 'GX-19N'으로 변경해 지난 11일 임상 1/2a상 승인을 받았다. 후발 주자로서 백신의 경쟁력 강화가 필요하다고 판단, 변종 바이러스에 대응할 수 있는 항원을 추가한 것이다. 임상 1/2a상에 착수한 진원생명과학도 스파이크 항원 이외에 1개 항원을 추가해 바이러스 변이에 대비했다.
    2020-12-27 15:21
  • [이난영의 과학 놀이터] 백신 접종, 또 하나의 선택
    [이난영의 과학 놀이터] 백신 접종, 또 하나의 선택
    개발이 채 일 년도 되지 않아 이루어졌고, 그 방식도 다소 생소하다는 데 기인한다. 우리에게 잘 알려진 ‘전통적’ 백신은 독성을 약화시켰거나 완전히 죽은 병원체를 체내에 주입해 항체가 형성되도록 하는 방식이다. 이에 반해 이번에 허가받은 건 전달자(messenger) RNA란 의미의 mRNA 성분을 이용해 만들어진 유전공학 백신이다. 생명의 기원으로 여겨지는 DNA와...
    2020-12-17 18:29
  • 제넥신, 코로나19 백신 임상 변경…“2~3개월 지연된 내년말 허가 신청”
    제넥신, 코로나19 백신 임상 변경…“2~3개월 지연된 내년말 허가 신청”
    제넥신이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 새로운 항원을 추가해 다시 임상에 나선다. 14일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 코로나19 DNA 백신 'GX-19N'의 임상 1/2a상 임상시험계획을 지난 11일 승인했다. GX-19N은 임상 1상 투약을 완료한 'GX-19'을 개선한 물질이다. 이번 임상은 한양대병원, 경희대병원, 아주대병원, 세브란스병원 등 5개...
    2020-12-14 16:54
  • 제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발중인 인유두종바이러스(HPV) DNA 백신 ‘GX-188E(NOV1702)’와 미국 MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상 중간 결과가 국제학술지 ‘란셋 온콜로지’에 실렸다고 7일 밝혔다. 란셋 온콜로지는 논문 인용지수(IF) 33.752의 대표적인 종양학 국제학술지로, 과학기술인용색인(SCI)급 논문 중...
    2020-12-07 11:20
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 1ㆍ2a상 임상시험계획 식약처 승인
    진원생명과학, 코로나19 백신 1ㆍ2a상 임상시험계획 식약처 승인
    GLS-5310 DNA 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 용량증량(제1상), 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2a상 임상시험이다. 임상 시험은 1상 45명, 2a상 300명을 대상으로 고려대 구로병원 외 4개 임상기관에서 수행될 예정이다. 진원생명과학 관계자는 “GLS-5310은 지금까지 개발 중인 국내외 코로나19 백신과 차별적으로 스파이크(Spike)...
    2020-12-07 09:01
  • 셀리드ㆍ진원생명과학 코로나 백신 임상 1ㆍ2상 동시승인
    셀리드ㆍ진원생명과학 코로나 백신 임상 1ㆍ2상 동시승인
    DNA 백신은 국내의 제넥신, 미국 이노비오사가 현재 각각 1/2상, 2상을 진행 중이다. 한편 다국적 제약사들의 백신 개발 소식이 연이어 나오는 가운데 국내 기업들이 개발하는 코로나19 백신은 아직 임상 1상에 머물러 있다. 제넥신은 지난 6월 임상 1/2a상을 개시했고, 임상 1상 투약을 완료했으며 연내 임상 2상에 착수할 예정이다. 지난달 23일 식약처에서 임상...
    2020-12-04 19:27
  • 옵티팜·휴벳바이오 협의체, 유바이오로직스와 코로나19 백신 CDMO 계약 체결
    옵티팜·휴벳바이오 협의체, 유바이오로직스와 코로나19 백신 CDMO 계약 체결
    정형화 휴벳바이오 대표는 “당사의 코로나19 백신 파이프라인은 인체에 적용된 사례 유무, 성공 확률, 유통 상황 등을 고려해 한국생명공학연구원으로부터 이전 받은 재조합 단백질 기술 플랫폼으로서 DNA 백신, mRNA 백신, 바이러스 백터 백신 등과 차별화된다”고 강조했다. 김현일 옵티팜 대표는 “개발 속도를 감안해 경쟁사 대비 완성도 높은 안전한 백신을...
    2020-12-02 16:13
  • 모더나ㆍ화이자로 뜬 ‘RNA’ 백신ㆍ치료제, 국내에선 어디까지?
    모더나ㆍ화이자로 뜬 ‘RNA’ 백신ㆍ치료제, 국내에선 어디까지?
    화이자ㆍ모더나 등 글로벌 제약사가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발 소식을 잇달아 전하자 이들의 백신 개발 기술인 ‘RNA(리보핵산)’에 관심이 쏠린다. RNA는 DNA가 지닌 정보를 복사해 유전자 발현과 단백질 합성에 관여하는 핵산이다. RNA 기반 치료제와 백신은 RNA를 환자 세포에 직접 투여해 특정 단백질을 생성함으로써 단백질의...
    2020-11-25 16:42
  • 코로나 K백신도 개발 '속도'…SK바이오사이언스 가세
    코로나 K백신도 개발 '속도'…SK바이오사이언스 가세
    제넥신의 ‘GX-19’은 DNA 백신으로, 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질 유전자(DNA)를 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 방식이다. 제넥신 측 관계자는 “1상 데이터에 관한 결과를 식약처와 함께 검토 중이고, 2상 진입을 준비 중이다. 2상을 마무리한 뒤 긴급사용승인을 신청할 계획이고, 내년 1분기엔 임상 3상 진입하고...
    2020-11-24 15:54
  • 식약처 "SK바이오사이언스 코로나19 백신ㆍ동화약품 치료제 임상시험 승인"
    식약처 "SK바이오사이언스 코로나19 백신ㆍ동화약품 치료제 임상시험 승인"
    현재 전 세계적으로 개발 중인 코로나19 백신의 종류는 바이러스벡터 백신, 불활화 백신, DNA 백신, RNA 백신, 재조합 백신, 바이러스 유사입자 백신 등 6개다. 앞서 임상시험을 승인한 2건(국제백신연구소의 ‘INO-4800’, 제넥신의 ‘GX-19’)의 백신은 ‘DNA 백신’으로, 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질 유전자(DNA)를 주입해 체내에서 표면항원 단백질을...
    2020-11-23 19:59
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