박영근 진원생명과학 대표이사는 “긴급사용승인을 받은 코로나19 백신의 면역원성 평가와 비교해 본 결과, DNA 백신의 피내 흡인 작용 접종에 의해 유도된 면역반응의 우수성을 확인할 수 있었다”라며 “우리회사의 DNA 백신개발 핵심기술에 흡인 작용 접종이 추가됨으로써, 상업적 규모의 GMP 생산과 접종 기술을 보유한 독보적인 회사가 됐다”라고...
진원생명과학의 100% 미국 자회사 VGXI는 텍사스에 플라스미드DNA를 위탁생산하는 신공장을 현재 증설 중이다. 올해 4분기 내 VGXI의 신공장 증설이 마무리되면 VGXI 생산능력은 500ℓ에서 5000ℓ로 10배 늘어난다.
업계 관계자는 “화이자, 모더나 등 코로나19 백신 개발 이후 mRNA에 대한 가능성이 입증됐고, 앞으로 mRNA를 활용한 백신이나 치료제, 신약 등은 계속...
제넥신 컨소시엄(제넥신, 제넨바이오, 바이넥스, SL백시젠, 포스텍, 국제백신연구소, 카이스트)이 개발 중인 GX-19N은 DNA 기반의 백신으로 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과 뉴클리오캡시드(NP) 항원을 동시에 겨냥한다. 광범위하고 강한 T세포 면역반응을 유도하는 것이 특징으로, 기존의 코로나19 바이러스는 물론 다양한 변이체에 대해서도 높은 방어능을 보일...
인도 제약사 자이더스 캐딜라(Zydus Cadila)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방을 위한 ‘플라스미드-DNA 백신’을 개발해 긴급사용을 신청했다.
1일 힌두스탄타임스 등에 따르면 자이더스 캐딜라는 ‘자이코브-디’(ZyCov-D)라고 이름 붙인 코로나19 백신의 긴급사용을 승인해달라고 인도 의약품관리국(DCGI)에 신청했다고 밝혔다.
미국의 화이자와...
연구개발 및 생산을 통해 획득한 ‘미생물 발효’에 대한 생산 기술과 노하우를 기반으로 하여, 플라스미드 DNA(pDNA)와 이를 원료로 사용하는 mRNA, 바이러스 벡터 기반의 백신 및 치료제 등의 원액부터 완제까지 대규모로 생산할 수 있는 기술로 연계되는 점이 가장 큰 강점으로, 유전자 세포치료제 시장에서 글로벌 생산 허브로 발돋움할 것”이라고 말했다.
충주...
제넥신과 에스엘백시젠은 mRNA 복제 및 증폭 기술(Plasmid DNA-based self-amplifying mRNA)이 적용된 코로나 DNA 예방 백신 기술을 공동 개발해 25일 공동으로 특허를 출원했다고 밝혔다.
DNA 백신과 mRNA 백신은 핵산 기반의 백신으로, 직접 감염원을 다루지 않아 안전성이 우수하고 저비용으로 신속하게 개발할 수 있다는 장점이 있다. DNA 백신은 세포 내 전달 효율을...
이어 "이번 임상시험을 기점으로 면역치료 분야까지 본격적으로 사업영역을 확대해 전 세계 면역치료제 시장에 새로운 선두기업이 될 것"이라며 "항원을 탑재한 마이크로니들 패치 기술을 토대로 현재 개발 중인 결핵백신, 폴리오, 핵산(DNA, mRNA) 기반 백신 플랫폼까지 확대해 다양한 제품의 개발을 가속화해 마이크로니들 패치 의약품 전문기업으로 한...
사용되는 '합성 DNA와 RNA 분자'를 지칭하는 용어다.
mRNA와 siRNA는 암, 자가면역질환과 감염성 질환을 유발하는 유전자를 제어하기 위한 치료제로 개발되고 있다. 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스의 스파이크 단백질을 코딩하는 유전자를 mRNA 형태로 주입해 면역반응을 일으키는 mRNA 적용 백신이 FDA 승인을 받으면서 글로벌 제약사들이...
코로나19 DNA백신 'GX-19N'을 개발 중인 제넥신은 임상 1상에서 안전성과 효과성을 확인했다는 중간 결과를 발표했다. 2a상의 중간결과도 7월 중 발표할 예정이다.
제넥신은 임상 3상을 다국가에서 추진하기로 결정, 인도네시아 1000명을 시작으로 총 3만 명을 모집한다. 식약처는 개발 방식이 다른 백신에 대한 비교임상의 가능성을 열어뒀지만, 아직 세부적인 내용이...
한미약품은 DNA 백신 위탁생산뿐 아니라 mRNA 백신의 대량 생산을 위한 공정개발도 진행한다는 방침이다. 한미사이언스는 지난달 진원생명과학과 mRNA 백신의 대규모 생산기반 마련을 위한 업무협약을 맺었다. 양사는 각자 보유한 핵심 기술을 바탕으로 mRNA 백신의 대규모 생산을 위한 차세대 생산기술을 함께 연구할 계획이다. 대규모 생산이 가능해지면 양사가...
제넥신은 의학논문 사전 공개사이트인 메드아카이브(medrxiv)를 통해 개발 중인 코로나19 백신 GX-19N의 임상 1상 결과를 발표햇다고 2일 밝혔다.
제넥신은 코로나19 DNA 백신의 안전성과 면역원성을 확인하기 위해 19세에서 55세까지 총 21명의 건강한 성인을 대상으로 GX-19N 3mg을 4주 간격으로 2번 투여하는 방식으로 임상 1상을 진행했다.
제넥신이 발표한...
제넥신은 국내 개발백신 중 임상시험 속도가 가장 빠르지만 DNA 백신인 만큼 비교임상할 대상이 없다. 제넥신 측은 “우리는 비교할 백신 플랫폼이 없기 때문에 임상 3상을 비교임상으로 할 계획은 없고, 기존에 밝힌 대로 인도네시아 규제 당국에서 2/3상 임상시험계획서 승인을 신청한 상황”이라고 말했다. 현재 임상 1상을 진행 중인 진원생명과학의 코로나19 백신...
회사 관계자는 "매소디스트병원 연구소와 공동개발하고 있는 mRNA 백신 후보물질을 보유 중"이라며 "현재는 DNA 백신 개발에 집중하고 있지만, 언제든지 mRNA 백신을 개발·생산할 수 있는 여건이 마련됐다"고 밝혔다.
한편, 모더나 백신의 완제 위탁생산(CMO)을 맡은 삼성바이오로직스는 내년 상반기까지 인천 송도공장에 mRNA 백신 원액 생산...
현재 진원생명과학은 코로나19, 메르스, C형간염 예방 DNA 백신의 임상 개발을 진행 중이다. 기존 코로나19 mRNA 백신 이외에 바이러스 변이까지 예방하는 팬(pan) 코로나19 mRNA 백신 후보물질을 보유하고 있다.
또 미국 자회사인 VGXI를 통해 DNA 백신과 유전자 치료제의 핵심 원료물질인 플라스미드 DNA 및 mRNA 백신 원액을 위탁 생산할 수 있는 cGMP급 공장을 보유하고...
현재 진원생명과학은 코로나19, 메르스, C형간염 예방 DNA백신의 임상 개발을 진행하고 있고, 기존의 코로나19 mRNA백신 이 외에 바이러스 변이까지 예방하는 팬(pan) 코로나19 mRNA 백신 후보물질을 보유하고 있다.
진원생명과학 측 관계자는 “미국 휴스턴 매소디스트 병원 연구소에서 mRNA 백신 생산기술을 이전받았고 관련 부분을 한미사이언스와 공유해 mRNA 백신...
제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발 중인 DNA 백신 GX-188E(NOV1702)와 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다® (KEYTRUDA®성분명: 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상의 중간 결과를 발표한다. 전체 환자를 대상으로 GX-188E와 키트루다 병용군의 객관적 반응률(ORR)은 지난해 44%에서 31.3%로 낮아졌다.
메드팩토는 항암신약 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를...
제넥신 컨소시엄(제넥신, 제넨바이오, 바이넥스, SL벡시젠, 포스텍, 국제백신연구소, 카이스트)이 개발 중인 GX-19N은 DNA 기반의 백신으로, 기존의 코로나19 바이러스는 물론 다양한 변이 코로나 바이러스에 대해 높은 방어능 보이도록 개발 중이다.
GX-19N은 한국에서 진행된 임상을 통해 중등도 이상의 심각한 전신 부작용은 없고, 경증의 이상반응 또한 매우 낮은...
예방 DNA 백신 후보 물질(GLS-6100)의 임상 1상 시험계획을 승인받았다는 소식에 3위에 올랐다.
이번 임상에서 회사는 건강한 성인 32명에 GLS-6100을 투여해 약물의 안전성, 내약성, 면역반응을 평가할 예정이다.
진원생명과학에 따르면 GLS-6100의 면역 T세포를 이용한 세포성 백신면역반응은 C형간염 바이러스(HCV)의 잦은 변이로 인한 백신 개발의 한계점을...
제넥신이 개발중인 GX-19N은 백신 항원 외에 다른 이물질이 전혀 들어가지 않은 DNA 기반의 백신이다. 양사는 우선 1000만 도즈를 목표로 생산을 시작하지만, 생산 능력을 늘려 내년에는 한미약품이 수억 도즈의 제넥신 백신을 생산할 수 있도록 생산 능력을 최대화할 계획이다.
셀트리온 '허쥬마', 일본 시장점유율 47% 기록
셀트리온헬스케어는 셀트리온의...
회사관계자는 “GLS-6100은 HCV 바이러스의 잦은 변이로 인해 불가능했던 C형간염 백신 개발의 한계점을 면역 T세포를 이용한 세포성 백신면역반응으로 극복하고자 개발중인 우리회사의 C형간염 DNA백신 제품군 중 하나”라며“만성C형간염 완치자의 재감염을 예방하는 백신인 GLS-6150과 함께 국내에서 임상 개발을 추진하고 있다”고 말했다.
이어 “이번 GLS...