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  • 제넥신 "GX-19N 부스터샷, 중화항체 76배 증가 확인"
    제넥신 "GX-19N 부스터샷, 중화항체 76배 증가 확인"
    논문에 따르면 DNA 백신인 GX-19N을 부스터로 접종한 경우 결합 항체 및 중화 항체 모두 통계적으로 유의미한 부스팅 효과가 확인됐다. 사백신을 부스터로 접종했을 때 결합 항체는 1.7배 증가했으나, GX-19N을 부스터로 접종한 경우 181배 증가했다. 중화 항체는 GX-19N을 부스터로 접종한 실험군에서 사백신 부스터 접종군 대비 76배까지 높게 나타났으며, T세포...
    2021-11-03 14:13
  • 한미사이언스, 英 옥스퍼드대와 백신 공동개발 협약 체결
    한미사이언스, 英 옥스퍼드대와 백신 공동개발 협약 체결
    아울러 OVG가 아스트라제네카 백신을 개발하고 임상을 진행했던 기존 시설에 긴급 이동식 생산 설비 확장, mRNA 이외 백신, 식물 생산 백신, DNA 백신, 바이럴 벡터 백신 후보물질의 검증과 임상, 디지털 다중 치료 방식인 MDT 프로그램, 한국의 대량 생산 역할을 기반으로 저소득 국가가 필요한 글로벌 필수 백신 공급, 빅데이터 센터 활용과 인재 창출을 위한 대학 간...
    2021-10-28 09:10
  • [바이오줌인] 배경동 헬릭스미스 전무 “CDMO 사업 하지 않는 건 오히려 역량 낭비”
    [바이오줌인] 배경동 헬릭스미스 전무 “CDMO 사업 하지 않는 건 오히려 역량 낭비”
    존슨앤드존슨의 백신전문계열사 얀센백신 이사, 백신공정개발연구소 소장, USP(미국약전) Advanced therapies(세포·유전자치료제) 전문가 위원 등 굵직한 이력을 가진 배경동(55) 헬릭스미스 공정개발&생산기술본부 전무가 이 사업을 이끌고 있다. 최근 서울 마곡 헬릭스미스 본사에서 만난 배 전무는 “미국 위탁생산(CMO) 업체들을 상대하면서 '왜 위탁개발(CDO)은...
    2021-10-27 15:25
  • 유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청
    유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청
    식품의약품안전처에 따르면 현재 국내 백신 개발 업체 가운데 임상시험에 진입한 곳은 △SK바이오사이언스(GBP510ㆍGBP510, 재조합 백신) △셀리드(AdCLD-CoV19, 바이러스벡터 백신) △진원생명과학(GLS-5310, DNA 백신) △제넥신(GX-19N, DNA 백신) △유바이오로직스(유코백-19, 재조합 백신) △큐라티스(QTP104, RNA 백신) △HK이노엔(IN-B009주, 재조합 백신) △아이진(EG...
    2021-10-12 17:30
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 동물실험서 베타 변이바이러스 예방 효능 확인
    진원생명과학, 코로나19 백신 동물실험서 베타 변이바이러스 예방 효능 확인
    진원생명과학이 햄스터 공격감염모델에서 코로나19 DNA백신(GLS-5310)을 회사가 자체 개발한 단순흡입압력 접종 기기인 Gene-Derm을 이용해 피내 접종한 결과, 코로나19 바이러스 야생형뿐 아니라 베타 변이 바이러스에서도 폐 감염을 예방했다고 12일 밝혔다. 진원생명과학 최고 과학개발책임자 카 무투마니 박사는 “현재까지 파악하기로, 해당 연구결과는...
    2021-10-12 10:41
  • '백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력
    '백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력
    21일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내 백신 개발 업체 가운데 임상시험에 진입한 곳은 △SK바이오사이언스(GBP510ㆍGBP510, 재조합 백신) △셀리드(AdCLD-CoV19, 바이러스벡터 백신) △진원생명과학(GLS-5310, DNA 백신) △제넥신(GX-19N, DNA 백신) △유바이오로직스(유코백-19, 재조합 백신) △큐라티스(QTP104, RNA 백신) △HK이노엔(IN-B009주, 재조합 백신) △아이진(EG...
    2021-09-21 10:00
  • [종합] '뮤' 변이 국내서 첫 확인…멕시코·미국·콜롬비아 입국자서 발견
    [종합] '뮤' 변이 국내서 첫 확인…멕시코·미국·콜롬비아 입국자서 발견
    장희창 소장은 "공공백신개발지원센터는 약 1만2000여 건의 검체를 분석할 예정"이라며 "임상검체의 70% 내외는 국립감염병연구소 공공백신개발지원센터, 30% 내외는 국제백신연구소에서 분석할 예정"이라고 설명했다. 이외에도 진원생명과학에 코로나19 DNA 백신 임상시험 피험자의 검체를 분석하고 있으며, 에스티팜 및 진원생명과학 등에...
    2021-09-03 15:24
  • 내년 국가연구개발 예산 29.8조…뉴딜·국산 코로나 백신 등 예산 투입
    내년 국가연구개발 예산 29.8조…뉴딜·국산 코로나 백신 등 예산 투입
    정부가 내년 한국판 뉴딜과 국산 코로나19 백신 개발 등 국가연구·개발(R&D) 분야에 30조 원가량의 예산을 투입한다. 2일 기획재정부에 따르면 내년 R&D 예산은 올해(27조4000억 원)보다 2조4000억 원(8.8%) 증가한 29조8000억 원으로 편성됐다. 문재인 정부가 출범한 2017년(19조5000억 원)과 비교하면 10조3000억 원(52.8%) 늘어난 규모로, R&D 예산...
    2021-09-02 17:04
  • [오늘의 주요공시] 녹십자ㆍSKㆍ제넥신 등
    주택재개발 정비사업 시공자 선정 △제넥신, 코로나19 예방 DNA 백신 ‘GX-19N’ 2/3상 임상시험 계획 변경 신청 △강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트 주’ 1/2a상 임상시험계획 신청 △파인텍, 열 압착 압력 측정장치 관련 특허권 취득 △엠플러스, 2차전지 조립공정 제조 설비 공급계약 △코드네이처, 115억 규모 유상증자 결정...
    2021-08-30 17:50
  • [BioS]제넥신, DNA 코로나19 백신 "부스터샷 변경 임상개발"
    [BioS]제넥신, DNA 코로나19 백신 "부스터샷 변경 임상개발"
    임상개발 포로토콜을 변경한다. 제넥신은 인도네시아 임상 2/3상의 접종 대상을 건강한 성인에서 기존에 백신을 맞은 성인으로 변경, 부스터샷으로 방어효능을 검증하기 위한 임상으로 전략을 변경했다고 27일 밝혔다. 성영철 제넥신 회장은 “DNA 백신인 GX-19N은 추가 접종시에도 부작용의 우려가 낮은 안전한 백신으로 부스터샷으로 가장 적합한 백신...
    2021-08-30 10:24
  • 제넥신, 코로나19 백신 ‘부스터샷’으로 임상 전략 변경
    제넥신, 코로나19 백신 ‘부스터샷’으로 임상 전략 변경
    ‘미접종 성인’→‘시노백 또는 시노팜 백신 접종 성인’으로 대상 변경제넥신 “DNA 백신, 부작용 우려 낮아 추가접종에 가장 적합” 제넥신은 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘GX-19N’의 글로벌 임상 2/3상의 접종 대상을 건강한 성인에서 백신을 맞은 성인으로 변경했다고 30일 밝혔다. 부스터샷(추가접종)의 방어 효능을 검증하기 위한...
    2021-08-30 09:42
  • 진원생명과학, DNA백신 피내접종기 ‘진덤’ 개량 특허 출원
    진원생명과학, DNA백신 피내접종기 ‘진덤’ 개량 특허 출원
    진원생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 ‘GLS-5310’ 접종에 이용하는 흡인작용 피내접종기 ‘진덤(Gene-Derm’의 흡인기 모듈 개량 특허를 의료기기 개발사 큐비스트와 공동 출원했다고 27일 밝혔다. ‘이물질 및 분비물에 의한 오염을 방지하는 흡인기 플랫 모듈’ 특허는 DNA 백신 접종용 의료기기인 진덤의 장기간 사용 또는 지속적...
    2021-08-27 10:38
  • 제넥신, 2분기 매출 16억ㆍ영업손실 103억 원
    제넥신, 2분기 매출 16억ㆍ영업손실 103억 원
    최근 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품 지정을 받은 지속형 성장호르몬인 GX-H9는 중국에서 IMAB과 함께 임상 3상을 진행 중이고, 만성신부전 환자의 빈혈 치료를 목적으로 개발 중인 지속형 EPO인 GX-E4는 한국, 호주를 포함한 아시아 7개국에서 KG BIO와 함께 임상 3상을 진행하고 있다. 자궁경부암치료 DNA 백신 GX-188E도 연말까지 임상 2상 환자 모집을 완료해...
    2021-08-17 15:39
  • 진원생명과학 “자회사 VGXI, 희귀병 유전자 치료제 개발 파트너 참여”
    진원생명과학 “자회사 VGXI, 희귀병 유전자 치료제 개발 파트너 참여”
    진원생명과학은 DNA백신 및 유전자치료제 전문 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 ‘Rare Trait Hope Fund(레어 트레이트 호프 펀드)’가 지원하는 희귀병 유전자 치료제 개발 프로젝트에 파트너로 참여한다”고 11일 밝혔다. 희귀병인 아스파르틸글루코사민뇨(AGU)는 상염색체 열성으로 유전되는 리소좀 축적 유전질환이다. 초기 징후로는 아동기 지적 장애...
    2021-08-11 09:58
  • 진원생명과학, 코로나 백신 피내·비강내 병용 임상연구 미 FDA 승인
    진원생명과학, 코로나 백신 피내·비강내 병용 임상연구 미 FDA 승인
    진원생명과학이 개발 중인 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 피내 접종과 비강 내 접종을 병용한 후 백신 면역반응을 평가하는 임상연구(CoV2-002)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 미국 내 3개 임상기관에서 연구를 수행하게 된다. 진원생명과학은 “임상 연구를 통해 진원생명과학이 보유한 DNA 백신의 혁신적인 흡인작용 피내(피부 내) 접종기인 Gene-Derm과 비강...
    2021-07-27 09:19
  • [증시 키워드] 지난 달 이후 126% 오른 진원생명과학…상장 첫날 기대 못미친 에스디바이오센서
    [증시 키워드] 지난 달 이후 126% 오른 진원생명과학…상장 첫날 기대 못미친 에스디바이오센서
    최근 진원생명과학이 개발중인 코로나19 백신이 임상 1상 시험 중간 결과를 토대로 임상 2a상에 진입했다는 소식이 전해지기도 했다. 대장균 발효를 통해 만드는 플라스미드 DNA가 mRNA 백신, DNA 백신 및 치료제의 원료로 알려져 있는데 진원생명과학의 100% 자회사인 VGXI는 미국 텍사스에 미국 식품의약국(FDA)이 인증한(cGMP)의 플라스미드 DNA 공장도 보유하고...
    2021-07-19 08:43
  • [증시 키워드] mRNA 백신 기대감 커지는 진원생명과학…한국판 게임스톱 시범케이스 된 에이치엘비
    [증시 키워드] mRNA 백신 기대감 커지는 진원생명과학…한국판 게임스톱 시범케이스 된 에이치엘비
    최근 진원생명과학이 개발중인 코로나19 백신이 임상 1상 시험 중간 결과를 토대로 임상 2a상에 진입했다는 소식이 전해지기도 했다. 대장균 발효를 통해 만드는 플라스미드 DNA가 mRNA 백신, DNA 백신 및 치료제의 원료로 알려져 있는데 진원생명과학의 100% 자회사인 VGXI는 미국 텍사스에 미국 식품의약국(FDA)이 인증한(cGMP)의 플라스미드 DNA 공장도 보유하고 있다....
    2021-07-16 08:46
  • 지노믹트리, mRNA 기반 백신ㆍ암 치료제 개발 추진…NES 지분 인수
    지노믹트리, mRNA 기반 백신ㆍ암 치료제 개발 추진…NES 지분 인수
    금 나노입자와 DNA복합체를 기반으로 하는 NES의 나노블록 전달체 시스템을 활용해 mRNA백신은 물론 항체 및 단백질 치료제 개발이 가능하다. 현재 NES는 코로나19 mRNA백신 후보물질의 효력시험을 진행 중이고 하반기에 비임상 독성 실험에 착수해 내년 백신 임상시험을 시작한다. 지노믹트리는 자사의 mRNA 설계를 활용해 코로나19 백신 개발을 추진하는 NES를...
    2021-07-14 10:57
  • 제넥신 "성영철 회장 퇴진…전문 경영인 체제 구축"
    제넥신 "성영철 회장 퇴진…전문 경영인 체제 구축"
    한편 제넥신은 지난 7일 인도네시아 식약처(BPOM)에서 코로나19 백신인 ‘GX-19N’의 임상 2/3상 계획을 승인받아 국내 기업 중 유일하게 코로나 백신 임상 2/3상에 진입했다. 또 다양한 유전자 백신 플랫폼을 확보하기 위해 기존의 DNA 백신 개발에 이어 mRNA 백신 개발 착수도 발표한 바 있다.
    2021-07-14 09:37
  • 제넥신, 기존 mRNA 백신 한계 극복한 차세대 백신 개발 착수
    제넥신, 기존 mRNA 백신 한계 극복한 차세대 백신 개발 착수
    오승수 교수 연구팀은 코로나19 예방 백신에 사용되는 mRNA의 디자인 및 세부 엔지니어링을 통해 백신의 예방 효율을 극대화하기 위한 연구를 수행할 예정이고, 화이바이오메드는 기존 LNP(지질나노입자)가 가진 한계를 극복할 수 있는 새로운 mRNA 백신 전달용 LNP 플랫폼 기술을 개발할 계획이다. 성영철 제넥신 대표이사는 “DNA 백신과 mRNA 백신은 둘 다 핵산...
    2021-07-12 13:39
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