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  • [BioS]바이넥스, 500억 자금조달.."CMO 생산시설 확충"
    [BioS]바이넥스, 500억 자금조달.."CMO 생산시설 확충"
    회사측은 "매년 그 숫자가 나날이 증가하고 있는 바이오 의약품과 글로벌 팬데믹을 극복하고 코로나 이전 일상으로 되돌아가고자 패스트 트랙(Fast track)으로 개발되고 있는 코로나-19 백신 및 치료제 생산을 위해 대기하고 있는 바이오 기업들의 CMO 생산 수요를 대비하기 위한 것"이라고 설명했다. 바이넥스는 동물세포 생산라인 1기와 코로나 DNA 백신...
    2020-09-28 14:38
  • [BioS]제넥신-폴루스, '코로나19 DNA백신' 대량생산 검토 MOU
    [BioS]제넥신-폴루스, '코로나19 DNA백신' 대량생산 검토 MOU
    본 양해각서에 따라 두 회사는 코로나19 백신 개발 컨소시엄이 개발하고 있는 코로나19 DNA백신을 폴루스 화성공장에서 생산하는 것에 대한 기술적 타당성을 확인할 예정이다. 제넥신은 내년 하반기 백신 출시를 목표로 현재 임상 1상을 진행하고 있다. 한편 폴루스는 현재 경기도 화성에 2만리터 규모의 미생물 기반 치료제를 생산할 수...
    2020-09-24 16:37
  • 제넥신, 코로나19 DNA백신 대량생산 타당성 검토…폴루스와 MOU 체결
    제넥신, 코로나19 DNA백신 대량생산 타당성 검토…폴루스와 MOU 체결
    양해각서에 따라 양사는 코로나19 백신 개발 컨소시엄이 개발하고 있는 코로나19 DNA백신을 폴루스 화성 공장에서 생산하는 것에 대한 기술적 타당성을 확인할 예정이다. 폴루스는 현재 경기도 화성에 연간 2만ℓ 규모의 미생물 기반 제품을 생산할 수 있는 위탁생산(CMO) 공장 완공을 앞두고 있다. 국내 최초로 코로나19 백신 임상에 진입한 제넥신은 내년 하반기...
    2020-09-24 16:03
  • 식약처 "치료제 17건ㆍ백신 2건 임상시험 진행 중"
    식약처 "치료제 17건ㆍ백신 2건 임상시험 진행 중"
    제약업체가 진행하는 임상시험은 △1상 임상 5건(항체치료제, DNA백신 등) △2상 임상 8건(혈장분획치료제 등) △3상 임상 1건이다. 국내에서 개발 중인 코로나19 ‘중화항체치료제’의 개발 상황을 보면, 셀트리온의 중화항체치료제 신약(CT-P59)의 경우 경증부터 중증까지의 코로나19 환자’를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2/3상 임상시험을 진행...
    2020-09-22 14:53
  • 테라젠바이오, 유전체 업계 최초 개인정보보안 인증 ‘ISO27701’ 획득
    테라젠바이오, 유전체 업계 최초 개인정보보안 인증 ‘ISO27701’ 획득
    정밀의료 산업의 성장과 함께 향후 매년 20% 가량의 신장세를 보일 것으로 예상된다. 테라젠바이오는 지난 5월 테라젠이텍스의 바이오 부문 물적분할을 통해 100% 자회사로 신규 설립됐다. 기존 유전체 분석 기술력을 기반으로 맞춤형 암 백신, 동반진단 바이오마커 개발, AI 의료 빅데이터 등으로 사업 분야를 넓히고 있다.
    2020-09-14 13:42
  • 국내 코로나19 치료제ㆍ백신 임상 현황은?…치료제 15건·백신 2건 진행중
    국내 코로나19 치료제ㆍ백신 임상 현황은?…치료제 15건·백신 2건 진행중
    세부적으로 보면, 제약업체가 진행하는 임상시험은 12건(녹십자 혈장분획치료제 2상 임상 7건, 셀트리온 항체치료제, DNA백신 1상 임상 5건)이고, 연구자가 진행하는 임상시험은 5건이다. 식약처는 치료제 개발 현황 또한 공개했다. 현재 국내에서 개발 중인 ‘혈장분획치료제’ 및 ‘항체치료제’의 개발 진행 현황을 보면, 녹십자에서 개발 중인...
    2020-09-01 14:26
  • 모더나·화이자 코로나 백신, 최대 난관 직면…“영하 20~70도 초저온 보관 필수”
    모더나·화이자 코로나 백신, 최대 난관 직면…“영하 20~70도 초저온 보관 필수”
    모더나와 화이자가 개발 중인 백신은 mRNA 백신이지만, 다른 유형의 백신은 보관이 이렇게 까다롭지는 않을 것이라고 마켓워치는 전했다. 현재 미국에서 임상시험 중인 백신은 6종이며 그중 아스트라제네카가 영국 옥스퍼드대학과 공동 개발하는 백신은 재조합 바이러스 벡터 백신이며 이노비아제약은 DNA 백신을 개발하고 있다.
    2020-08-28 13:19
  • 과기정통부, '코로나19' 치료제‧백신 연구개발 총력지원
    과기정통부, '코로나19' 치료제‧백신 연구개발 총력지원
    이번에 방문한 제넥신은 코로나19 DNA 백신을 개발하고 있으며, 개발과정에 필요한 독성평가(안전성평가연구소) 및 영장류 동물모델 실험(생명공학연구원)을 정부출연연구기관과 협력해 수행하고 있다. 제넥신은 대학 우수 연구를 지원하는 선도연구센터(SRC) 하나인 포스텍 생리분자과학연구센터를 통해 개발한 연구개발 성과를 기반으로 창업된 대표적 국내 바이오...
    2020-08-27 16:20
  • [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감 진원생명과학ㆍ에스맥 '상한가'…모더나 백신 성과에 '신풍제약' 눈길
    [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감 진원생명과학ㆍ에스맥 '상한가'…모더나 백신 성과에 '신풍제약' 눈길
    진원생명과학이 개발 중인 DNA 백신 ‘GLS-5310’은 현재 독성‧효능평가를 위한 동물실험(전임상)을 진행 중이다. 올 하반기 중 GLS-5310의 안정성과 면역원성을 확인하기 위한 임상 1·2a상 연구를 시작하는 것이 목표다. 미국 FDA(식품의약국)가 코로나19 치료를 위해 혈장치료를 긴급 승인하면서 국내 증시도 수혜주 찾기에 분주한 모습이다. 도널드 트럼프 대통령은...
    2020-08-27 08:42
  • [증시 키워드] 혈장치료 승인 소식에 일신바이오 '상한가'…경영권 분쟁 가능성에 한국테크놀로지그룹 '급등'
    [증시 키워드] 혈장치료 승인 소식에 일신바이오 '상한가'…경영권 분쟁 가능성에 한국테크놀로지그룹 '급등'
    진원생명과학이 개발 중인 DNA 백신 ‘GLS-5310’은 현재 독성‧효능평가를 위한 동물실험(전임상)을 진행 중이다. 올 하반기 중 GLS-5310의 안정성과 면역원성을 확인하기 위한 임상 1·2a상 연구를 시작하는 것이 목표다. 미국 FDA(식품의약국)가 코로나19 치료를 위해 혈장치료를 긴급 승인하면서 국내 증시도 수혜주 찾기에 분주한 모습이다. 도널드 트럼프 대통령은...
    2020-08-26 08:40
  • 코로나19 백신ㆍ치료제 확보 나선 대한민국…제넥신ㆍ진원생명 등 들썩
    코로나19 백신ㆍ치료제 확보 나선 대한민국…제넥신ㆍ진원생명 등 들썩
    신풍제약은 국산 글러벌신약 재창출 통한 감염병 신속제어, 항바이러스 및 혜보호성분 복합으로 내약용량내 효능과 지속시산 증대 코로나19 치료제를 개발 중이다. 제넥신은 코로나19 백신 DNA 백신 GX-19의 임상 1/2a상 승인받았다. SK바이오사이언스(합성항원백신)와 진원생명과학(DNA백신)은 비 임상시험 단계로 연내 3종이 임상 진입이 가능할 것으로...
    2020-08-25 15:55
  • 옵티팜-디어젠, AI 활용 간암 치료용 백신 개발 ‘맞손’
    옵티팜-디어젠, AI 활용 간암 치료용 백신 개발 ‘맞손’
    백신 개발을 위해 협력한다. 옵티팜이 이번에 공동연구를 추진하는 간암 치료용 백신은 자궁경부암 예방용 백신과 A형 간염 백신에 이은 세번째 신약 파이프라인이다. 모두 VLP(Virus Like Particles·바이러스 유사입자) 기술을 활용한다. VLP는 바이러스와 모양이 유사하지만 내부에 DNA나 RNA 같은 유전물질이 없는 형태로 안전성이 뛰어나고 세포성 면역과 체액성 면역을...
    2020-08-25 11:03
  • [증시 키워드] 정부 백신지원 기대감에 진원생명과학 '급등'…태풍 바비 오자 제넨바이오 '들썩'
    [증시 키워드] 정부 백신지원 기대감에 진원생명과학 '급등'…태풍 바비 오자 제넨바이오 '들썩'
    진원생명과학이 개발 중인 DNA 백신 ‘GLS-5310’은 현재 독성‧효능평가를 위한 동물실험(전임상)을 진행 중이다. 올 하반기 중 GLS-5310의 안정성과 면역원성을 확인하기 위한 임상 1·2a상 연구를 시작하는 것이 목표다. 진단키트 기대감으로 급등했던 엑세스바이오는 2거래일 연속 급락했다. 전날 증시에서 엑세스바이오는 16.36%(5700원) 하락한 2만9150원을...
    2020-08-25 08:43
  • [급등락주 짚어보기] 정부 백신개발 지원대상 선정에 진원생명과학 ‘上’…태풍 임박에 제넨바이오 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 정부 백신개발 지원대상 선정에 진원생명과학 ‘上’…태풍 임박에 제넨바이오 ‘급등’
    진원생명과학이 개발 중인 DNA 백신 'GLS-5310'은 현재 독성 '효능평가를 위한 동물실험(전임상)을 진행 중이다. 회사는 올 하반기 GLS-5310의 안정성과 면역원성을 확인하기 위한 임상 1ㆍ2a상 연구를 시작한다는 계획이다. 내년 임상 2b상을 거쳐, 2022년 상반기 식약처로부터 긴급사용 허가를 받아 공급하는 것이 목표다. 중앙오션은 공동특허를 보유한 항바이러스...
    2020-08-24 16:49
  • [베스트&워스트] 코로나19 재확산에 제약주 강세…진원생명과학 ‘41%↑’
    [베스트&워스트] 코로나19 재확산에 제약주 강세…진원생명과학 ‘41%↑’
    진원생명과학이 개발 중인 DNA 백신 ‘GLS-5310’은 현재 독성ㆍ효능평가를 위한 동물실험(전임상)을 진행하고 있다. 회사는 올 하반기에 GLS-5310의 안정성과 면역원성을 확인하기 위한 임상 1·2a상 연구를 시작한다는 계획이다. 내년 임상 2b상을 거쳐, 2022년 상반기 식약처로부터 긴급사용 허가를 받아 공급하는 것이 목표다. 아울러 코로나19 진단키트도...
    2020-08-24 08:00
  • [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감에 다시 들썩이는 진원생명과학ㆍ신풍제약…SK하이닉스 추락 어디까지?
    [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감에 다시 들썩이는 진원생명과학ㆍ신풍제약…SK하이닉스 추락 어디까지?
    진원생명과학이 개발 중인 DNA 백신 ‘GLS-5310’은 현재 독성‧효능평가를 위한 동물실험(전임상)을 진행 중이다. 회사는 올 하반기에 GLS-5310의 안정성과 면역원성을 확인하기 위한 임상 1·2a상 연구를 시작한다는 계획이다. 내년 임상 2b상을 거쳐, 2022년 상반기 식약처로부터 긴급사용 허가를 받아 공급하는 것이 목표다. SK하이닉스는 주력인 D램 가격의...
    2020-08-21 08:31
  • 정세균 총리 "코로나19 치료제ㆍ백신 조속히 개발…국민 우려 덜 것"
    정세균 총리 "코로나19 치료제ㆍ백신 조속히 개발…국민 우려 덜 것"
    지 사장도 DNA(디옥시리보핵산) 백신 개발과 관련해 “현재 1·2상 승인을 받은 상태”라며 “현재까지 투여한 대상자를 모니터링 한 결과 큰 부작용은 발견되지 않았다”고 설명했다. 한편, 정 총리는 이날 온라인 중계를 통해 코로나19 확산에 공무원 및 자격증 시험 연기를 우려하는 시민들의 질의에 “방역 조치를 철저히 하면서 예정된 시험은 안전히 치르겠다는...
    2020-08-20 21:36
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    제넥신, 헬릭스미스, 바이오니아, 올릭스, 올리패스 등이 개발 중이다. 이 가운데 제넥신은 면역항암제 '하이루킨(IL-7)'으로 키트루다와의 병용투여 등 1/2상 임상시험을 다수 진행하고 있다. 최근에는 코로나19 DNA 백신과 치료제 임상에 착수하기도 했다. ◇'시작이 반'이라지만…아직 갈 길 멀다 = 첨생법의 세부 시행령, 규칙, 고시 등은 아직 입법예고 단계다....
    2020-08-20 05:00
  • 제넥신 "코로나19 DNA 백신, 영장류서 방어 효능 확인"
    제넥신 "코로나19 DNA 백신, 영장류서 방어 효능 확인"
    코로나19 DNA백신 GX-19를 투여한 원숭이는 감염 후 대조군에서 나타나는 발열 증상이 나타나지 않았고, 48시간 이후부터 바이러스가 주요 감염경로인 상부기도에서 검출되지 않았다. 김성주 제넨바이오 대표이사는 "한국생명공학연구원에서 검증한 영장류 감염모델은 임상 감염 양상과 유사하게 림파구 감소현상을 보인다"면서 "GX-19를 투여한...
    2020-08-19 15:27
  • 한국생명공학연구원, 코로나19 백신‧치료제 후보물질 효능 확인
    생명연은 지난 6월 세계에서 네 번째로 코로나19 영장류 감염모델 개발에 성공한 데 이어, 전임상 단계인 영장류 감염모델 실험에서 일부 후보물질의 항바이러스 효능을 확인했다. A 항체치료제 후보물질의 경우 효능실험에서 치료제 투여 24시간 후 영장류에서 활동성 있는 코로나19 바이러스가 검출되지 않았다. B DNA백신 후보물질 투여군의 경우 대조군에 비해 발열...
    2020-08-18 10:05
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