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  • 심은보 에이아이메딕 대표 “관상동맥질환 진단 30분 만에 가능” [메디컬 줌인]
    심은보 에이아이메딕 대표 “관상동맥질환 진단 30분 만에 가능” [메디컬 줌인]
    또 미국을 비롯한 선진국에선 이미 CT-FFR 진단이 쓰이고 있고, 연 평균 35% 이상 성장할 것으로 전망된다. 실제 에이아이메딕은 우수한 기술력으로 글로벌 심장질환 진단 시장에서도 가능성이 충분하다고 평가받고 있다. 심 대표는 회사 장기 발전 전략도 소개했다. 에이아이메딕은 시리즈 A를 마무리해 총 140억 원의 투자 유치에 성공하고, 현재 시리즈 B를 진행...
    2023-09-05 05:00
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    셀트리온 관계자는 “이번 허가 획득으로 바이오시밀러에 우호적인 오세아니아 시장에서 베그젤마-허쥬마-트룩시마로 구성된 항암 항체치료제 트리오를 구축하는 동시에 총 6개의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 갖추게 돼 시장 경쟁력이 강화됐다”면서 “최근 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43에 대한 허가신청도 완료해 오세아니아 의약품 시장내...
    2023-09-04 09:42
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온 관계자는 “이번 허가 획득으로 바이오시밀러에 우호적인 오세아니아 시장에서 베그젤마-허쥬마-트룩시마로 구성된 항암 항체치료제 트리오를 구축하는 동시에 총 6개의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 갖추게 돼 시장 경쟁력이 더욱 강화됐다”면서 “최근 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43에 대한 허가 신청도 완료해 오세아니아 의약품 시장 내 영향력은...
    2023-09-04 09:06
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 호주 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 호주 “허가신청”
    셀트리온은 CT-P43 허가가 완료되면 시장 내 영향력이 더 확대될 것으로 전망했다. CT-P43의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙...
    2023-08-31 11:28
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청
    글로벌의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억1300만 달러(약 23조 269억 원)을 기록했다. 셀트리온 관계자는 “CT-P43의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고 호주 허가신청을 완료했다”라며 “환자들이 합리적인 가격에 고품질 바이오의약품의 혜택을 누릴 수...
    2023-08-31 09:57
  • 더블유에스아이, 英 키말과 심혈관 중재시술 신사업 시작…“카테터류 국내 총판계약 체결”
    더블유에스아이, 英 키말과 심혈관 중재시술 신사업 시작…“카테터류 국내 총판계약 체결”
    심혈관 분야 글로벌 기업 앤지오다이내믹스(Angio Dynamics)와 영업마케팅 협력을 하고 있는 만큼 세계 시장에서 기술력과 제품의 우수성을 인정받고 있는 기업이다. 키말의 PICC Line™은 초당 5ml(밀리리터)의 약물 주입과 최대 300psi(프사이)의 압력을 견딜 수 있도록 디자인된 CT Rated(CT 촬영과 약물 주입이 동시에 가능한) 말초삽입형 중심정맥 카테터다....
    2023-08-31 09:48
  • 코렌텍, 국내 최초 ‘인공어깨 관절용 환자 맞춤형 수술기구’ 사용해 수술 성공...“무릎관절 개발 진행 중”
    코렌텍, 국내 최초 ‘인공어깨 관절용 환자 맞춤형 수술기구’ 사용해 수술 성공...“무릎관절 개발 진행 중”
    코렌텍은 2019년 어깨 인공관절 제품인 CORALIS 출시 이후 빠르게 점유율을 올리며 국내 어깨 인공관절 시장에서 1위를 점유하고 있다. 현재 코렌텍은 국내 인공고관절 분야 점유율 1위, 인공 무릎관절 분야에서는 점유율 3위를 기록하고 있으며 이러한 시장의 높은 지배력을 통해 인공 어깨관절 시장에서도 빠르게 점유율을 확대했다. 코렌텍 관계자는 “이번 어깨...
    2023-08-29 11:34
  • [BioS]셀트리온, J&J와 ‘스텔라라 시밀러’ “美특허 합의”
    [BioS]셀트리온, J&J와 ‘스텔라라 시밀러’ “美특허 합의”
    셀트리온 관계자는 “셀트리온은 CT-P43이 허가 후 즉시 조기판매가 가능하도록 오리지널의약품 개발사와 합의를 진행해 왔으며, 이번 특허합의로 우스테키누맙 최대 시장인 미국 공략이 가시화됐다”며 “남은 허가절차를 차질없이 진행해 CT-P43을 시장에 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2023-08-25 09:11
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국 특허 합의 완료
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국 특허 합의 완료
    셀트리온 관계자는 “셀트리온은 CT-P43이 허가 후 즉시 조기 판매가 가능하도록 오리지널 의약품 개발사와 합의를 원만히 진행해 왔으며, 이번 특허 합의로 우스테키누맙 최대 시장인 미국 공략이 가시화됐다”며 “남은 허가 절차를 차질 없이 진행해 CT-P43을 조속히 시장에 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2023-08-25 08:42
  • 에이아이메딕 ‘하트메디플러스’, 혁신의료기기 지정
    에이아이메딕 ‘하트메디플러스’, 혁신의료기기 지정
    혁신의료기기로 지정된 하트메디플러스는 현재 품목허가를 신청해 심사가 진행되고 있으며, 향후 품목허가 완료 시 신의료기술평가위원회와 ‘신의료기술의 안정성·유효성 평가 결과’ 고시 개정 및 공포(30일)를 거쳐 비급여로 시장에 진입할 계획이다. 심은보 에이아이메딕 대표이사는 “하트메디플러스가 혁신의료기기로 인정받음으로써 해외 인허가 획득에도...
    2023-08-24 14:43
  • 셀트리온, 북미 트록시마 부진…매출액 하향조정
    셀트리온, 북미 트록시마 부진…매출액 하향조정
    품목허가, CT-P39(졸레어 시밀러)의 유럽, 한국 품목허가를 신청했다”며 “프롤리아, 악템라 시밀러는 임상 3상을 진행 중에 있으며, 올해 하반기~내년 허가 신청이 기대된다”라고 전망했다. 또 박 연구원은 “셀트리온 그룹은 미국의 주요 사보험(직장 건강보험)의 처방목록에 등재되지 않아, 미국 시장 진출에 대한 우려로 부진한 주가 흐름을 보이고...
    2023-08-16 07:29
  • 셀트리온, 2분기 외형·수익성 나란히 후퇴…영업이익률 34.9%
    셀트리온, 2분기 외형·수익성 나란히 후퇴…영업이익률 34.9%
    셀트리온 관계자는 “주요 바이오시밀러 제품들은 글로벌 시장에서 안정적인 성장세를 이어가는 가운데 유플라이마, 램시마SC 등 차세대 품목의 시장 및 점유율 확대가 예상돼 꾸준한 성장이 기대된다”며 “후속 신규 바이오시밀러 파이프라인 확대를 위한 글로벌 임상과 허가도 차질 없이 진행해 사업 경쟁력을 강화하고 신약 개발 기업으로 도약하기 위한...
    2023-08-14 16:18
  • 중기부, 휴대용 방사선 오염측정기 등 中企 혁신제품 39개 지정
    중기부, 휴대용 방사선 오염측정기 등 中企 혁신제품 39개 지정
    중소벤처기업부는 중소기업 우수연구개발 제품의 초기시장 형성과 공공서비스 품질 개선을 위해 ‘2023년 상반기 우수연구개발 혁신제품’ 39개를 신규 지정했다고 13일 밝혔다. 혁신제품은 2020년 95개를 시작으로 2021년 94개, 2022년 83개 등 올해 상반기까지 총 311개 제품이 지정됐다. 이번 혁신제품에는 건강·의료(9개), 생활 안전·재해 예방(8개), 교통·환경개선...
    2023-08-13 12:00
  • 코어라인소프트, 신한제7호스팩과 합병 승인…9월 상장 예정
    코어라인소프트, 신한제7호스팩과 합병 승인…9월 상장 예정
    이번 주주총회 결과로 코어라인소프트는 신한제7호스팩과 스팩소멸 방식으로 합병해 9월 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 2012년 설립된 코어라인소프트는 AI 기반 영상 의료 솔루션 전문기업이다. CT 영상 분석 및 검진에 특화된 ‘AVIEW’ 솔루션을 기반으로 ‘AVIEW LCS(폐 결절 검진 솔루션)’, ‘AVIEW CAC(관상동맥 석회화 검진 솔루션)’, ‘AVIEW COPD...
    2023-08-01 17:45
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ DME 3상 “상세결과 공개”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ DME 3상 “상세결과 공개”
    관계자는 “CT-P42의 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성 및 안전성을 확인한 글로벌 임상결과가 세계적으로 저명한 국제학술대회에서 처음 공개되면서 전문 의료진 및 업계 관계자들로부터 많은 관심을 받을 수 있었다”며 “해당 임상 결과를 바탕으로 각국의 허가 절차를 차질 없이 진행해 고품질의 바이오 의약품이 글로벌 시장으로...
    2023-07-31 12:00
  • 셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표
    셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표
    관계자는 “CT-P42의 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성 및 안전성을 확인한 글로벌 임상 결과가 세계적으로 저명한 국제학술대회에서 처음 공개되면서 전문 의료진과 업계 관계자들로부터 많은 관심을 받을 수 있었다”며 “해당 임상 결과를 바탕으로 각국의 허가 절차를 차질 없이 진행해 고품질의 바이오 의약품이 글로벌 시장으로...
    2023-07-31 08:52
  • 피아이이, 하나금융25호스팩과 합병 상장 추진…내년 초 상장 목표
    피아이이, 하나금융25호스팩과 합병 상장 추진…내년 초 상장 목표
    피아이이는 최근 확대되고 있는 글로벌 이차전지 시장 비전검사 수요를 선점하고 신속한 고객 대응을 위해 미국, 중국, 유럽에 현지 법인을 설립하는 등 해외사업을 확장 중이다. 또한, 초음파, 엑스레이·컴퓨터단층촬영(CT) 기반 비파괴검사(NDT), 전고체 배터리 검사 등 차세대 솔루션 개발에도 나서 이차전지를 비롯한 다양한 산업 분야로 사업을 확대할 계획이다....
    2023-07-27 09:00
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 바이오시밀러' 국내 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 바이오시밀러' 국내 “허가신청”
    셀트리온은 CT-P42가 국내 허가를 획득하면 앞서 출시된 자가면역질환, 항암제에 이어 안과질환 등 다양한 질환으로 포트폴리오를 확대해 글로벌 주요시장 뿐만 아니라 국내시장까지 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다. 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만달러(한화 12조6841억원)를 기록한 블록버스터 치료제다....
    2023-07-26 15:31
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
    셀트리온은 CT-P42가 국내 허가를 획득하면 앞서 출시된 자가면역질환, 항암제에 이어 안과질환 등 다양한 질환으로 포트폴리오를 확대해 글로벌 주요시장뿐만 아니라 국내시장까지 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다. 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조 6841억 원)를 달성한 블록버스터 안과질환...
    2023-07-26 13:37
  • 코어라인소프트, 美 학회 연이어 참가…AI 솔루션 소개
    코어라인소프트, 美 학회 연이어 참가…AI 솔루션 소개
    Augustinus Group)’ 산하 병원 및 벨기에 ‘델타 종합병원(AZ Delta)’ 등과도 해당 제품의 공급 계약을 체결하며 유럽 시장 진출을 가속화하고 있다. 주요 병원이 해당 제품을 도입하는 이유는 제품의 기술력과 더불어 코어라인소프트가 유럽에서 수행했던 주요 레퍼런스도 큰 영향을 미친 것으로 보인다. 코어라인소프트는 유럽연합(EU)이 주관하고 유럽...
    2023-07-21 09:09
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