CT시장 검색결과, 2페이지

검색결과 총1,682건

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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득

셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC(미국 판매명: 짐펜트라), 유플라이마 등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 인터루킨(IL) 억제제 제품까지 포트폴리오를 구축, 자가면역질환 치료제 시장 점유율을 확대할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 스테키마의 국내 판매허가를 시작으로 이미 허가 신청을 완료한 미국, 유럽 등 글로벌...

2024-06-13 08:13
라온메디, 미국 FDA 승인 ‘Align Studio’ 기술 상용화 버전 공개

라온메디 관계자는 “전세계 치과투명교정 시장의 40%를 미국시장이 점유하고 있는데 FDA 승인을 통해 거대 시장에 진입하게 됐다”며 “2분 만에 끝나는 얼라인 스튜디오 CLICK & DONE 기술로 글로벌 투명교정 시장에 게임체인저가 될 것”이라고 설명했다. 한편, 코엑스에서 열리는 SIDEX2024 전시회에 참가한 라온메디는 C홀 639번 부스에서...

2024-06-07 11:43
아이브이리서치 "제이엘케이, 뇌졸중 분석 AI 연내 FDA 승인 기대"

아이브이리서치는 "동사는 CT 이미지의 AI 기반 분석을 통해 뇌경색 대혈관폐색을 탐지하는 솔루션 'JLK-LVO' 에 대해 미국 FDA로부터 의료기기 품목허가(510K) 획득을 목표하고 있다"라며 "동사는 24일 FDA에 JLK-LVO 의 인허가 신청을 완료했으며, 빠르면 연내 승인 또한 가능할 것으로 전망한다"라고 내다봤다. 이어 "미국 내 경쟁 업체는 시장...

2024-06-05 08:06
[BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 3상 "EAACI서 포스터 발표”

옴리클로는 유럽에서 가장 먼저 승인받은 졸레어 바이오시밀러로 ‘퍼스트 무버(First Mover)’ 지위를 획득, 경쟁제품 대비 해당 시장에서 우위를 선점하게 됐다. 미국에서는 오리지널 제품과 교체처방이 가능한 ‘인터체인저블’(상호교환성) 바이오시밀러로 승인절차를 진행중이다. 셀트리온 관계자는 “이번 EAACI에서 옴리클로의 유효성과...

2024-06-04 11:33
[오늘의 증시리포트] "GS리테일, 기업가치 제고를 위한 인적분할 결정"

9% YoY), 영업손실 30억원(적자전환)을 기록 이도희 한국투자증권 연구원 ◇제일엠앤에스 만만치 않은 시장이지만, 난 괜찮아 2차전지 믹싱 장비 전문 기업 수주 잔고도, Capa도 Up 어려운 여건 속에서도 실적 가시성이 높다고 판단 윤철환 한국투자증권 연구원 ◇오로스테크놀로지 두고 봐, 나는 한다면 해 오버레이 계측 장비 전문 기업 매출 인식이 지연됐을...

2024-06-04 08:16
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

주요 시장 국가에 대한 특허 등록도 완료했다. 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(개발명 CT-P42)가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 이번 허가로 셀트리온의 국내외 바이오의약품 제품 포트폴리오는...

2024-06-01 06:00
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가 승인

이를 토대로 국내는 물론 지난해 6월, 11월 각각 미국과 유럽에서 CT-P42의 품목허가를 신청했으며, 현재 허가 절차를 진행 중이다. 아울러 이달 5일부터 9일까지 미국 시애틀에서 열린 ‘시력 및 안과학회(ARVO)’에 참석해 후속 장기 임상 결과를 발표, 장기 치료적 유효성과 안전성을 입증하며 시장 침투에 대한 기대감을 높였다. 아이덴젤트의 오리지널 제품인...

2024-05-30 08:45
[BioS]셀트리온, 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ “국내 승인”

아울러 이달 5일부터 9일까지 미국 시애틀에서 열린 시력 및 안과학회(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)에 참석해 CT-P42의 후속 장기 임상에서 치료적 유효성과 안전성을 보였다. 아이덴젤트의 오리지널 제품인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 93억6000만달러(한화 12조1680억원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 국내 시장규모는...

2024-05-30 08:32
제이엘케이, 美 학술지에 비조영 CT ‘대혈관폐색 예측 AI’ 연구 게재

또 “최고의 뇌졸중 전문 학회지인 Stroke를 통해 새로운 개념의 대혈관폐색 검출 알고리즘을 인정받게 됐다”라면서 “JLK-CTL이 미국 뇌졸중 AI 시장의 판도를 바꾸게 될 것”이라고 강조했다. 한편 이번 논문에는 제이엘케이 연구진과 함께 전남대학교병원, 분당서울대병원, 고려대학교 구로병원, USC Keck 의과대학의 의료진 등이 검증에 참여했다.

2024-05-28 15:35
제이엘케이, 미 FDA에 뇌졸중 진단 AI솔루션 신청완료…5개 제품 추가 신청완료도 계획

국내 AI 1호 코스닥 상장기업 제이엘케이는 24일(한국 시간) 미국 식품의약국(FDA)에 자사 AI 솔루션 JLK-LVO의 인허가 신청을 완료하며 미국 시장의 본격적인 진출을 예고했다고 27일 밝혔다. 회사가 FDA에 신청한 JLK-LVO는 혈관조영 CT 이미지를 통해 대혈관 폐색(LVO)을 신속하게 검출하는 인공지능 기반 솔루션이다. 제이엘케이는 FDA 최종 승인으로 미국 보험 수가...

2024-05-27 09:24
루닛, 美 임상종양학회서 AI 활용 HER2 유방암 환자 연구결과 발표

서범석 루닛 대표는 "세계 최고 권위의 암 학회인 ASCO에서 AI 기술을 활용한 암 진단 및 치료 연구 성과를 꾸준히 발표하고 있는 것은 루닛이 글로벌 의료AI 시장을 선도하고 있음을 방증한다"며 "앞으로도 의료 현장과 긴밀히 소통하며 임상적 니즈를 반영한 AI 기술 고도화에 매진할 것"이라고 말했다.

2024-05-27 09:08
[BioS]셀트리온, 유럽 첫 ‘졸레어 바이오시밀러’ “승인”

셀트리온(Celltrion)은 24일 자체개발한 '옴리클로(OMLYCLO, CT-P39)'가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 첫번째 ‘졸레어(XOLAIR, omalizumab)’ 바이오시밀러로 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 옴리클로는 유럽에서 정식 승인받은 첫 졸레어 바이오시밀러로 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 제품이 되되면서 해당 시장에서 우위를 점하게 됐다. 셀트리온은 유럽 6개국에서...

2024-05-24 09:16
셀트리온, 천식약 졸레어 시밀러 유럽 첫 허가

최근에는 미국에서 오리지널 의약품 졸레어에 대해 음식 알레르기 적응증까지 추가로 승인받아 시장 규모는 더욱 커질 전망이다. 셀트리온은 옴리클로의 유럽 허가로 앞서 출시된 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환 치료제 등 다양한 질환으로 제품 포트폴리오를 확대해 글로벌 주요 시장에서 더 강력한 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다....

2024-05-24 09:01
셀트리온, 짐펜트라 글로벌 임상 3상 결과 국제학술지 게재

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 지난해 4분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 21%의 점유율을 기록했으며, IV 제형 ‘램시마’까지 합산하면 EU5 기준 74%의 점유율을 나타내고 있다. 지난해 램시마 단일 제품만으로 약 1조 원의 매출을 기록했고, 램시마SC는 연매출 3000억 원을 넘어섰다. 셀트리온 관계자는 “이번에 소화기학계에서...

2024-05-23 09:35
키움운용, 국내외 바이오 헬스케어 ETF 2종 출시

유가증권시장과 코스닥시장 상장기업 중 인공지능(AI)진단, AI신약개발, 의료AI 플랫폼 등 의료AI 관련 사업을 하는 기업을 최대 25종목까지 편입한다. 키움투자자산운용은 의료 산업에서 영상 진단과 신약 개발 분야에서 AI 기술이 활발히 도입되고 있다고 봤다. 엑스레이, CT, MRI 촬영 등으로 생성되는 영상 데이터를 AI가 학습해 질병 유무나 확률을...

2024-05-23 09:34
코어라인소프트, AI 솔루션 ‘AVIEW CHEST’ 인허가 획득

박준민 코어라인소프트의 최고제품책임자(CPO) 상무는 “AVIEW CHEST로 외래 및 입원환자 판독 시장 진입도 확대할 예정”이라며 “컴퓨터 단층촬영 기준으로 검진 영상보다 외래 및 입원환자를 대상으로 시행되는 영상은 20배 정도 더 많다. 규모가 큰 시장인 만큼 관련 마케팅을 적극 진행할 것”이라고 전했다.

2024-05-20 10:22
휴런, 대만 의료기기 유통사 PGI와 총판 협약

신동훈 휴런 대표는 "휴런이 좋은 기회를 통해 PGI와 총판 계약을 맺으며 대만 내 입지를 굳혀가고 있어 자랑스럽다"며 "앞으로 대만에 휴런 소프트웨어를 적극 판매해 대만 의료 시장 또한 선도해나가는 휴런이 될 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다고"고 포부를 밝혔다.

2024-05-17 14:24
뷰노, 1분기 매출 55억 원…전년 比 212% 증가

따라서 뷰노메드 딥카스™의 비급여 시장 진입 기간은 평가유예 기간과 신의료기술평가 기간(최대 250일)까지 포함해 약 5년으로 늘어날 전망이다. 이와 함께 해외 매출은 지난 분기 대비 약 155%, 전년 동기 대비 약 190% 증가했다. 일본에서 AI 기반 흉부 CT 판독 보조 솔루션 뷰노메드 흉부 CT AI™의 매출이 늘어났다. 뷰노의 파트너 M3 AI가 최근 업무협약(MOU)을 통해...

2024-05-13 09:06
상장사 5곳 중 4곳이 뇌질환…의료AI는 왜 뇌에 집중하나?

C기업 관계자는 “국내는 뇌질환 시장이 크다 보니 관련 데이터도 많고, MRI와 CT는 여러 장 찍어 데이터가 많다”고 했다. 이어 D사 관계자도 “한국이 뇌 질환자가 많고, 관련 연구도 진척돼 뇌 쪽에 집중돼 있다”고 의견을 제시했다. 앞으로 고령화에 의한 뇌질환자 증가로 뇌질환 관련 AI 솔루션은 더욱 늘어날 전망이다. A회사 관계자는 “고령화로 뇌혈관...

2024-05-13 05:00
K-제약바이오, 미국임상종양학회 출격…항암 신약 임상결과 공개

국내 제약·바이오기업들은 현재 개발 중인 항암 신약의 임상결과를 공개하며, 기술이전 등 빅딜 성사와 글로벌 시장 진출 발판 마련에 적극적으로 나선다. 12일 본지 취재를 종합하면 유한양행, HLB, 루닛, 지아이이노베이션 등 국내 대표 제약·바이오기업이 ASCO에 참석해 최신 임상결과를 발표한다. ASCO는 1964년 설립된 세계 최고 권위의 암학회로 매년 약...

2024-05-13 05:00

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