셀트리온은 우선 전체 적응증에 대한 CT-P16 판매 허가를 확보한 후, 자체 항체의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가경쟁력을 앞세워 시장 후발 주자인 CT-P16을 조속히 시장에 안착시킬 계획이다.
셀트리온은 CT-P16이 출시되면 기존 혈액암치료제 ‘트룩시마’, 유방암치료제 ‘허쥬마’에 이어 세번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보하면서 항암...
셀트리온은 우선 전체 적응증에 대한 CT-P16 판매 허가를 확보한 후, 자체 항체의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가경쟁력을 앞세워 시장 후발 주자인 CT-P16을 조속히 시장에 안착시킨다는 전략이다. 오리지널 의약품은 한국을 비롯해 미국, 유럽은 물론 거의 모든 국가에서 물질특허가 만료된 상태이기 때문에 CT-P16의 글로벌 허가 절차가 완료되면 내년...
결장직장암 치료제 CT-P16, 시장규모 7.7조 원…원가경쟁력 앞세워 출시 계획 셀트리온 “한·미 이어 유럽 및 주요국가에도 허가 신청할 것”
셀트리온이 트룩시마·허쥬마에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러 확보에 나선다.
셀트리온은 지난달 29일, 30일 이틀간 결장직장암 치료제 ‘아바스틴’(성분명 : 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 한국...
셀트리온은 우선 전체 적응증에 대한 CT-P16 판매 허가를 확보한 후, 자체 항체의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가경쟁력을 앞세워 시장 후발 주자인 CT-P16을 조속히 시장에 안착시킨다는 전략이다.
셀트리온은 CT-P16이 출시되면 기존 혈액암치료제 ‘트룩시마’, 유방암치료제 ‘허쥬마’에 이어 세번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보하면서 항암...
이 밖에 23.8형 LED 모니터와 14형 고감도 터치 패널을 도입해 의료진이 다양한 시술을 할 때 필요한 검사를 편리하게 진행할 수 있다.
삼성메디슨 관계자는 "V8은 진료과별로 특화된 프리미엄 진단 기능들을 대거 적용해 대형 병원뿐만 아니라 여러 종류의 기기를 갖추기 어려운 중소형 병원 시장까지 본격적인 공략이 가능할 것"이라고 기대했다.
이와 함께 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 ‘CT-G07’ 등 글로벌 시장에 공급되는 케미컬 제품 매출이 꾸준히 증가했다.
셀트리온제약은 하반기에도 자가면역질환 치료제 램시마SC는 물론 다케다 품목 인수로 신규로 편입된 당뇨병치료제와 고혈압치료제 등의 마케팅에 집중한다는 방침이다. 아울러 글로벌 시장으로 공급되는 케미컬 제품의 생산과 품목...
셀트리온 관계자는 “램시마와 트룩시마는 유럽에 이어 미국 시장에서 지속적으로 수요가 증가해 매출이 늘어나고 있으며, 하반기엔 고부가가치 제품인 피하주사 제형 램시마SC와 렉키로나 등의 공급 확대를 통해 매출 및 영업익 측면에서 성장이 예상된다"고 말했다.
의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)와 셀트리온헬스케어에 따르면 올해 1분기...
셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마(미국 판매명 : 인플렉트라)의 미국 시장 점유율을 높이고, 유플라이마(휴미라 고농도 바이오시밀러), 램시마SC의 매출이 유럽을 중심으로 확대되고, 코로나19 항체 치료제 렉키로나가 미국 식품의약국(FDA). 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관에서 허가를 받은 뒤 본격적으로 판매가 시작되면 하반기 실적이 성장할...
특히 4차 산업혁명과 관련한 정부 정책 지원과 규제 개혁 활동에도 적극적으로 참여하고 대기업과 중견·중소기업, 스타트업이 직면하는 법률적 리스크를 해결해 혁신 성장을 위한 시장 환경을 조성하는 데 일조할 계획이다.
강석훈 대표변호사는 "율촌은 패러다임 변화를 통찰해 법률서비스 환경 변화에 선도적으로 대응해왔다"며 "율촌의...
오스템임플란트는 현금창출원(캐시카우)인 임플란트 분야를 넘어 치과 의료기기 시장에서 선도적인 역할을 하고 있다. 특히 최근 디지털 수술(computer-guided surgery) 분야의 기술력 및 장비 확보가 탄력을 받고 있다.
치과 디지털 수술은 CT·스캐너로 환자 데이터를 촬영해 저장하고, 컴퓨터로 수술 시뮬레이션을 한 뒤에 이를 환자에게 적용하는 전 과정(guide surgery)을...
앞서 화이자는 1일 2회 복용하는 알약이 연내 시장에 출시될 것으로 전망하는 등 치료제가 본격적으로 출시될 조짐을 보인다.
백신은 인도발 델타를 비롯한 여러 변이 코로나가 유발하는 중증 질환에 여전히 효과적이라는 평가를 받는다. 다만 일부 사람들이 접종을 피하고 있고 접종 후 감염되는 돌파 감염도 보고되는 만큼 치료제 개발이 시급한 상황이다....
KTB투자증권은 15일 셀트리온에 대해 렉키로나주의 미국, 유럽시장 진출 시 긍정적인 실적 성과가 기대된다며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 35만 원을 제시했다.
지난 14일 셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 렉키로나주 (CT-P59)의 임상 3상 탑라인(Topline) 결과를 발표했다.
1월부터 코로나19 확진자 중 산소 치료를 필요로 하지 않는...
유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 세계 최초로 시장에 선보이는 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 주사 시 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거한 것이 특징이다.
유럽 아달리무맙 시장규모는 4조 5000억 원으로 집계되고 있고, 특히 지난 2015년 오리지널 의약품 개발사인 애브비가 휴미라 고농도 제형의 유럽 허가를 획득한...
셀트리온은 CT-P43의 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)와 함께 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 포트폴리오를 확보하게 될 전망이다.
씨젠, 쿠웨이트 정부와 53억 규모 코로나19 진단키트 공급 계약
씨젠은 중동 법인(Seegene MIDDLE EAST)이 쿠웨이트 보건부(MOH)와 향후 5개월 동안...
셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 CT-P43의 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)와 함께 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 포트폴리오를 확보하게 될 전망이다.
셀트리온 관계자는 "이번 CT-P43 글로벌 임상 3상 환자를 성공적으로 모집함에 따라 합리적인 가격의 인터루킨...
글로벌 시장에 공급되는 케미컬 의약품 생산 부문에서는 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 CT-G07을 중심으로 한 상업화 품목이 약 157억 원의 매출을 올려 전년 동기 대비 2384% 증가한 성장세를 보였다.
셀트리온제약 관계자는 “국내 공급 의약품 매출은 물론 글로벌 시장으로 공급되는 품목까지 안정적으로 성장을 이어가는 가운데 원가 경쟁력 강화, 고정비...
자가면역질환 치료제 램시마(미국 판매명 인플렉트라)도 올해 1분기 기준 15%의 시장점유율을 보였다.
셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 제품을 허가받는다는 계획이다. 이에 따라 결장직장암 치료제 아바스틴(Avastin)의 바이오시밀러인 CT-P16은 연내에 EMA에 허가를 신청할 예정이다.
코로나19 항체 치료제 렉키로나는 현재 임상 3상이 막바지 진행 중이고...
라온피플 관계자는 "국내 수면무호흡증 관련 환자는 지난해 64만 명, 수면 시장은 3조 원을 넘어설 정도로 수면의 가치가 중요하게 인식되고 있다"며 "한국은 물론 미국과 글로벌 특허 출원이 완료된 만큼 식약처의 혁신의료기기 지정과 함께 글로벌 시장에서 혁신적인 수면무호흡증 AI진단 솔루션으로 빠르게 자리잡을 것"이라고 말했다.
SM은 7일(미국 현지시간 6일) 미국 유명 오디션 프로그램 ‘더 보이스’, ‘서바이버’, ‘샤크 탱크’ 등을 제작한 할리우드의 MGM과 함께 미국을 비롯해 글로벌 음악 시장에서 활동할 NCT-Hollywood 런칭을 위한 오디션 프로그램을 연내 공개한다고 발표했다.
지난 30년간 K-POP 세계화를 개척해온 이수만 프로듀서의 아티스트 및 음악 콘텐츠 프로듀싱...