• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총385건

최신순 정확도순
  • 에이치엘비, 미국 FDA와 Pre-NDA 미팅 완료
    이번 pre-NDA 미팅은 미국 FDA 의약품평가연구센터 소속의 혈액종양제품국, 임상약리학국, 바이오 통계국의 각 분야 담당자들과 엘리바의 Alex Kim 대표를 필두로 임상시험, CMC 담당자들이 참석한 가운데 진행됐다. FDA는 사전미팅에 대한 회의록을 1개월 내로 엘리바에게 전달할 예정으로 알려졌다.
    2019-10-25 08:43
  • 에이치엘비, 미국 FDA와 사전미팅 완료
    에이치엘비, 미국 FDA와 사전미팅 완료
    이번 pre-NDA미팅은 미국FDA 의약품평가연구센터(Center for drug evaluation and research, CDER) 소속의 혈액종양제품국 (Office of hematology and oncology products), 임상약리학국(office of clinical pharmacology), 바이오 통계국(office of biostatistics)의 각 분야 담당자들과 엘리바의 알렉스 김 대표를 필두로 임상시험, CMC 담당자들이 참석한...
    2019-10-25 08:37
  • [종합] 삼성SDS, 3분기 매출 9.7% 증가…사상 최대 실적 한 발짝
    [종합] 삼성SDS, 3분기 매출 9.7% 증가…사상 최대 실적 한 발짝
    적극적으로 확보해 3분기 대외사업 매출액 4400억 원을 달성해 2분기 연속 대외사업 매출액을 전년대비 40% 이상 늘렸다. 삼성SDS는 춘천 데이터센터 개관을 통한 클라우드 등 IT전략사업 확대와 베트남 제2의 IT서비스 기업 CMC사 투자를 비롯한 인오가닉(Inorganic) 성장을 지속 추진하면서 4분기에도 계속 대외사업을 강화 할 것이라고 강조했다.
    2019-10-24 09:24
  • 에이치엘비, 내주 pre NDA 미팅 진행
    package를 지난 9월 24일에 이미 제출했으며, 다음 주인 이달 24일에 미팅을 종료한다. 이후 30일 이내에 FDA로부터 Meeting Minutes(회의록)을 받게 된다. 이 통보에 따라 회사는 이후 NDA 절차를 진행하게 된다. 회사 관계자는 “NDA와 상업화를 위해 필요한 원료작업(CMC)은 캐나다 소재 Patheon사에서 진행했으며 거의 완료 단계까지 와 있다”고 밝혔다
    2019-10-18 13:55
  • 헬릭스미스 임상결과 발표 임박…시나리오 셋
    헬릭스미스 임상결과 발표 임박…시나리오 셋
    허 연구원은 “긍정적인 데이터가 도출된다면 최근 연이은 악재로 무너진 자존심 회복에 도움을 줄 수 있을 것”이라며 “헬릭스미스는 VM-202 임상 성공 이후 디모드 라벨 획득 여부와 물질 생산을 위한 CMC 자료 제출, 약가 산정, 판매 파트너 및 기술수출 등으로 관심 이동이 예상된다”고 설명했다. 데이터 결과가 혼조를 보일 경우에도 그 영향은 오래가지 않을...
    2019-09-20 08:35
  • 삼성SDS, 베트남 IT서비스 기업 'CMC' 최대주주 된다
    삼성SDS, 베트남 IT서비스 기업 'CMC' 최대주주 된다
    삼성SDS가 베트남 IT서비스 기업 CMC(CMC Corporation)의 최대 주주로 올라섰다. 지난 26일 삼성SDS와 CMC가 베트남 현지에서 5월에 맺은 전략적 투자 협약에 따라 본 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약은 삼성SDS가 CMC 지분 인수 등 전략적 투자를 통해 최대 주주로서 이사회에 참여하는 내용을 담고 있다. 이로써 양사는 성장 전략을 공유하고 미래...
    2019-07-28 10:03
  • 쎌바이오텍, 김포 본사에 첨단바이오의약품 생산 제4공장 완공
    쎌바이오텍, 김포 본사에 첨단바이오의약품 생산 제4공장 완공
    회사 관계자는 “앞으로 후보 물질인 P8의 전임상 시험과 의약품 시제품 생산을 위한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 기준), 공정 프로세스(Process Validation), CMC(의약품, 제조, 품질관리) 등을 병렬로 진행할 것”이라며 “10월경 전임상 시험 결과가 나오고 본격적인 공장 시운전이 이루어지게 되면 향후 일정이 보다 구체화될 것”이라고 말했다....
    2019-07-24 14:53
  • 뉴욕증시, 이익실현·미중 무역전쟁 부담감에 연이틀 하락…다우 0.17%↓
    전문가들은 미중 무역분쟁 불확실성이 계속해서 증시에 부담을 줄 것으로 예상하고 있다. CMC마켓의 데이비드 매든 분석가는 “트럼프 대통령이 자신의 관세 정책을 옹호했으며 중국과의 무역 관계를 바로잡기 위해 더 많은 관세를 부과할 수 있다고 위협했다”며 “이는 투자자들의 핵심 걱정거리며 일부가 자금을 회수하게 하는 요인”이라고 말했다.
    2019-06-13 08:14
  • “LG LED마스크를 47만원대에” 티몬, 10일 ‘디지털데이’ 진행
    “LG LED마스크를 47만원대에” 티몬, 10일 ‘디지털데이’ 진행
    이 밖에도 △JMW 한정판 스페셜 에디션 BLDC 항공모터 드라이기(MS6004D) 상품은 최저가에서 17% 할인된 5만9900원, △IYES 차량용 고속 무선충전기 대쉬보드+송풍기 거치대(IY-WC9) 상품은 1만7900원, △코지마 안마의자 클라쎄 시그니처(CMC-3200) S급 리퍼 상품은 165만 원으로 모두 온라인 최저가 수준이다. 한편 10일 하룻동안 깜짝 쿠폰 이벤트를 진행한다....
    2019-06-10 09:50
  • 삼성SDS, 베트남 IT서비스 기업에 전략적 투자… 글로벌 사업 확대
    삼성SDS, 베트남 IT서비스 기업에 전략적 투자… 글로벌 사업 확대
    삼성SDS는 베트남 IT서비스 기업 CMC(CMC Corporation)와 25일 CMC 지분 투자로 주요 의사결정에 참여하는 전략적 투자에 합의했다고 27일 밝혔다. 삼성SDS와 CMC는 지난해 6월 스마트팩토리 및 사이버 보안 분야 공동 사업을 위한 협약을 체결한 데 이어 이번 투자로 전략적 파트너십 관계를 구축하게 된다. 삼성SDS는 전략적 투자자로서 CMC 경영진과...
    2019-05-27 10:36
  • 패스신소재, GREL과 희토류 사업 진출…미래 성장동력 확보
    네패스신소재는 기존 주력사업으로 반도체와 LED 제조에 사용되는 EMC(Epoxy Molding Compound) 및 CMC(Clear Molding Compound) 소재 개발을 추진해 왔다. 최근 글로벌 모빌리티 산업의 급성장에 따른 고부가가치 및 고성장에 있는 4차 산업의 핵심 소재인 희토류 사업을 통해 첨단 소재산업을 확대하고 글로벌 시장 경쟁력을 강화한다는 방침이다. 주요 산업인...
    2019-05-03 08:54
  • 메지온 “유데나필 허가 신청 앞서 내달 2일 美 FDA와 미팅”
    메지온 “유데나필 허가 신청 앞서 내달 2일 美 FDA와 미팅”
    회사 관계자는 “지난 2월 21일 의약품 생산 및 품질 관련(CMC)에 대한 미팅을 이미 성공적으로 진행했기에 이번에는 CMC를 따로 다루지 않을 예정”이라며 “본 미팅에서는 전임상 자료 및 후기 임상자료 제출 시 쟁점이 되는 내용이 중점적으로 검토할 것”이라고 설명했다. 메지온은 NDA를 준비하며 요약한 프리(pre)-NDA 미팅 패키지를 이미 FDA에 제출했으며...
    2019-04-26 14:58
  • 삼성전자, 태블릿 신제품 '갤럭시 탭 S5e' 출시…최고 61만6000원
    삼성전자, 태블릿 신제품 '갤럭시 탭 S5e' 출시…최고 61만6000원
    신제품은 'CMC(Call&Message Continuity)' 기능을 갖춰 이용 편의성을 극대화했다. CMC는 동일한 삼성 계정에 연결된 경우, 스마트폰으로 걸려온 전화나 문자를 연동된 태블릿에서 원거리 수신이 가능한 기능으로 와이파이 모델에서 이용할 수 있다. LTE 모델은 추후 지원 예정이다. 한편, 갤럭시 탭 S5e는 LTE 모델과 와이파이 모델로...
    2019-04-24 08:34
  • [BioS]셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC신약 공동개발
    [BioS]셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC신약 공동개발
    셀트리온은 이번 계약에 따라 아이프로젠에 4종의 ADC 신약 개발을 위한 임상 물질(셀트리온이 선택한 HER2, CD20 항체와 아이프로젠이 선택할 두 개의 항체)을 제공하고 pre-IND(임상 전 규제기관 사전 미팅)와 임상 1상에 필요한 CMC(Chemistry, Manufacturing and Control, 제품제조품질관리) 활동을 지원한다. 아이프로젠은 제공받은 임상 물질로 임상...
    2019-04-08 09:57
  • 셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC 신약 공동개발…30조 시장 도전
    셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC 신약 공동개발…30조 시장 도전
    계약 내용에 따라 셀트리온은 아이프로젠에 4종의 ADC 신약 개발을 위한 임상 물질을 제공하고 임상 전 규제기관 사전 미팅(pre-IND)과 임상 1상에 필요한 제품제조품질관리(CMC) 활동을 지원한다. 아이프로젠은 제공받은 임상 물질로 임상 1상을 진행하게 된다. 임상 1상 이후에 셀트리온은 ADC 신약에 대한 글로벌 라이선스-인(License-in) 우선 협상권을 행사할 수 있다....
    2019-04-08 09:47
  • 국제유가, 수요 증가로 상승...브렌트유, 5개월 만에 70달러 돌파
    CMC 마켓의 마이클 매카시 수석 시장전략가는 석유수출국기구(OPEC)의 감산조치와 미국의 이란 제재를 지적하며 “원유 공급 제한이 지속되면서 시장은 가격 상승으로 기울어 있다”고 평가했다. 또 “미국과 중국에서 발표된 제조업과 서비스업 구매관리자지수(PMI)가 예상을 뛰어 넘으면서 원유 수요 증가에 대한 기대도 커졌다”고 지적했다. 중국의 3월...
    2019-04-05 08:13
  • LSK글로벌PS, 신약 개발 자회사 설립…고형암치료제 후보물질 도입
    LSK글로벌PS, 신약 개발 자회사 설립…고형암치료제 후보물질 도입
    이번 협약으로 LSK NRDO는 동국대학교 산학협력단으로부터 DGG-200338의 특허를 양도받아 CMC 및 비임상 진행 후 고형암을 대상으로 2021년까지 임상 1상을 완료할 계획이다. 대장암을 시작으로 다양한 암종으로 적응증을 확대하고, 이후 결과에 따라 라이선스 아웃도 고려할 예정이다. LSK NRDO는 LSK글로벌PS가 NRDO 모델을 기반으로 능동적인 신약...
    2019-03-11 12:34
  • 에이비엘바이오, 신규 이중항체 플랫폼과 면역 항암 타깃항체 2종 도입
    에이비엘바이오, 신규 이중항체 플랫폼과 면역 항암 타깃항체 2종 도입
    또 이중항체 개발에 있어 난제로 작용하고 있는 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 과정을 약 18개월 만에 효과적이고 신속하게 해결할 수 있어 생산비용을 낮출 수 있다. 16g/L의 수율과 95% 이상의 순도를 가지고 있어 전 세계적으로 몇 안되는 업계 최고(Best-in-Class) 이중항체 플랫폼으로 인정받고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “최근 글로벌...
    2019-02-25 15:23
  • '바이오' 강화하는 LG화학…올해 1400억→2020년 2100억 R&D 투자
    앞으로 LG화학은 폭넓은 의약품 개발 경험을 바탕으로 제조공정·품질관리(CMC) 연구를 주도적으로 진행하고, 이에 대한 성과 수준에 따라 파트너사로부터 로열티를 지급받게 된다. 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “단순한 라이선스 계약이 아닌 공통된 비전과 전략을 기반으로 한 전략적 파트너십을 구축한 것”이라며 “큐 바이오파마의 선택적 T세포...
    2018-11-12 18:08
  • [BioS] LG화학, 美 CUE바이오파마와 면역항암제 개발계약
    [BioS] LG화학, 美 CUE바이오파마와 면역항암제 개발계약
    LG화학은 바이오의약품·합성신약 ·백신 등 폭넓은 의약품 개발 경험을 바탕으로 제조공정·품질관리(CMC) 연구를 주도적으로 진행하고 이에 대한 성과(임상시료 개발, 상업화 생산 등) 수준에 따라 파트너사로부터 로열티를 지급 받게 된다. 손지웅 생명과학사업본부장은 "큐 바이오파마의 혁신적인 선택적 T세포 조절 기술과 LG화학의 바이오의약품...
    2018-11-12 11:25
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.04 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 83,168,000
    • -2.66%
    • 이더리움
    • 4,485,000
    • -4.04%
    • 비트코인 캐시
    • 492,300
    • -7.29%
    • 리플
    • 634
    • -4.23%
    • 솔라나
    • 192,900
    • -3.98%
    • 에이다
    • 543
    • -5.89%
    • 이오스
    • 739
    • -7.63%
    • 트론
    • 182
    • -0.55%
    • 스텔라루멘
    • 127
    • -0.78%
    • 비트코인에스브이
    • 54,600
    • -9.53%
    • 체인링크
    • 18,710
    • -6.03%
    • 샌드박스
    • 415
    • -7.37%
* 24시간 변동률 기준