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  • 셀트리온, 제네릭 항생제 ‘리네졸리드’ 美 FDA 허가 획득…7000억 시장 공략
    셀트리온, 제네릭 항생제 ‘리네졸리드’ 美 FDA 허가 획득…7000억 시장 공략
    셀트리온은 리네졸리드의 국제기구 조달을 위한 논의를 진행 중이며, 위탁생산을 담당할 셀트리온제약 청주공장의 미국 FDA cGMP 실사도 완료했다. 셀트리온은 셀트리온제약을 통해 올해 약 360만 정의 리네졸리드를 위탁 생산할 계획이며, 2020년까지 생산규모를 매년 두 배씩 확대해 나갈 예정이다. 2015년 셀트리온그룹은 셀트리온제약 청주공장 준공식에서...
    2019-04-29 10:12
  • [BioS]셀트리온, 제네릭 항생제 ‘리네졸리드’ 美 FDA 허가
    [BioS]셀트리온, 제네릭 항생제 ‘리네졸리드’ 美 FDA 허가
    셀트리온은 리네졸리드의 국제기구 조달을 위해 유엔프로젝트조달기구(UNOPS) 산하 Stop TB Partnership과 논의를 진행해 왔으며, 위탁생산을 담당할 셀트리온제약 청주공장의 미국 FDA cGMP 실사도 완료한 상태다. 셀트리온은 셀트리온제약을 통해 올해 약 360만정의 리네졸리드를 위탁 생산할 계획이며, 2020년까지 생산규모를 매년 두 배씩 확대해 나갈 계획이다....
    2019-04-29 09:56
  • 보령제약, 충남 예산에 생산단지 준공…“글로벌 경쟁력 강화”
    보령제약, 충남 예산에 생산단지 준공…“글로벌 경쟁력 강화”
    아울러 글로벌 수준(cGMP·EUGMP)의 하드웨어 및 품질을 확보했다. 예산 신생산단지에는 ‘보령정신‘을 담은 상징물도 설치됐다. 우선 지원동과 생산동을 연결하는 57m 건널다리는 1957년 보령창업의 의미를 담아 건설됐다. 생산동 입구계단은 안양공장의 통석계단을 옮겨와 설치했다. 입구에는 올해 창업 62주년을 맞은 보령의 역사와 같은 수령 62년 느티나무를...
    2019-04-23 11:18
  • [BioS]휴온스, 美 앰비오 '펩타이드 의약품' 국내 도입
    [BioS]휴온스, 美 앰비오 '펩타이드 의약품' 국내 도입
    앰비오는 바이오 헬스케어 기업인 ‘앰비오 홀딩스’의 자회사로 계열사인 ‘앰비오팜’은 cGMP를 받은 제조시설(미국, 중국 소재)에서 펩타이드 원료 의약품을 생산하고 있다. 엠비오가 개발하는 골다공증 치료제인 '부갑상선호르몬(PTH) 의약품'은 기존 ‘골 흡수 억제제’와 달리 뼈를 만드는 조골세포의 기능을 촉진해 새로운 뼈(골)를 생성해주는 기대주다. 국내...
    2019-04-23 10:36
  • 휴온스, 美앰비오 손잡고 국내 ‘펩타이드 의약품’ 시장 진출
    휴온스, 美앰비오 손잡고 국내 ‘펩타이드 의약품’ 시장 진출
    앰비오는 바이오 헬스케어 기업 앰비오홀딩스의 자회사로, 계열사인 앰비오팜이 cGMP를 받은 제조시설에서 우수한 품질의 펩타이드 원료 의약품을 생산하고 있다. 엄 대표는 “휴온스의 지속 성장을 위해 세계적으로 주목 받고 있는 펩타이드 의약품 분야 진출을 추진했다”며 “앰비오의 우수한 연구·개발(R&D) 및 생산 기술을 통해 개발 중인 펩타이드 의약품을...
    2019-04-23 10:17
  • 제너럴바이오, 스와디시크릿과 아로마오일 공동 개발 협약…“아로마오일 시장 공략"
    제너럴바이오, 스와디시크릿과 아로마오일 공동 개발 협약…“아로마오일 시장 공략"
    제너럴바이오와 스와디시크릿이 MOU를 맺고 개발하는 아로마오일은 추후 지쿱을 통해 판매될 예정이다. 한편 제너럴바이오는 기능성 화장품, 건강기능식품, 다이어트 식품, 온 가족이 사용할 수 있는 생활 제품 등 160여 가지 다양한 제품을 생산하는 기업이다. 화장품 CGMP 및 식품 GMP 공장은 전북 남원시에 있다.
    2019-04-22 09:57
  • 진원생명과학, 370만 달러 규모 플라스미드 DNA 의약품 공급계약 체결
    회사 측은 “글로벌 유전자치료제 시장이 성장하면서 해당 치료제의 원료 또는 제품으로 이용되는 고품질의 플라스미드 DNA를 공급하는 우리회사의 생산시설에 신규수주가 이어지고 있다”며 “우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 의약품위탁생산시설은 세계적으로 우수한 플라스미드 DNA 전용 위탁생산기업(CMO) 중 하나로 평가받고 있다”고 설명했다.
    2019-04-17 10:17
  • 색조화장품 전문회사 코디, 중국에 ‘바자(Bazaar) 마스크팩’ 수출 계약 체결
    색조화장품 전문회사 코디, 중국에 ‘바자(Bazaar) 마스크팩’ 수출 계약 체결
    코디는 최근 CGMP(화장품 우수제조관리기준) 수준의 공장 설비 증축과 꾸준한 연구개발 투자로 이번에 100만장 중국 수출 계약을 체결했으며, 올해 추가 계약을 통해 중국시장에서만 연간 1,000만장 이상 약 30억 원의 매출을 달성할 계획이다. 또한 코디는 올해 초 글로벌 시장 경쟁력 강화를 위해 자회사 에스유알코리아와 화장품 유통 전문업체인...
    2019-04-12 14:12
  • 나노엔텍, 미국 CAR-T학회 참가…"세포치료제 QC시장 공략"
    나노엔텍, 미국 CAR-T학회 참가…"세포치료제 QC시장 공략"
    나노엔텍은 미국 FDA가 권고하는 ‘21 CFR part11’을 충족하는 cGMP(의약품 품질관리기준 준수)세포치료제 생산시설에 적용 가능한 ADAM-CellT를 출품해 장비의 우수성을 홍보하며 본격적인 글로벌 영업활동 및 제품을 활용한 연구개발 협력에 나설 계획이다. ADAM-CellT는 세포치료제 개발 연구소 및 cGMP 세포치료제 생산시설에서 치료제의 연구개발, 생산 QC, 투약...
    2019-04-10 11:01
  • 나노엔텍, 미국 CAR-T 학회 참가...세포치료제 QC 시장 공략
    회사 관계자는 “미국 FDA가 권고하는 21 CFR part11을 충족한 cGMP세포치료제 생산시설에 적용 가능한 ADAM-CellT를 출품해 장비의 우수성을 홍보할 계획”이라며 “다양한 세포치료제 개발회사 및 글로벌 제약사와 접촉해 고객을 확대하겠다”고 밝혔다. CAR-T 세포치료제는 우리 몸의 면역 세포 중 하나인 T세포에 암세포를 항원으로 인식하는 유전자를...
    2019-04-10 10:20
  • 주총 시즌 맞은 제약사...경영진 ‘새판짜기’ 한창
    주총 시즌 맞은 제약사...경영진 ‘새판짜기’ 한창
    이 대표는 서울대 제약학과와 약학대학원을 졸업하고 LG화학 생산·품질팀장, CJ 제약사업부문 cGMP 건설팀장, 셀트리온제약 진천·오창공장장을 역임했다. 동화약품은 21일 주총에서 박기환 전 베링거인겔하임 대표를 신규 사내이사로 선임한다. 지난해 2월 대표이사에 취임한 유광열 전 사장은 같은해 12월 일신상의 이유로 자리에서 물러났다. 유 전 사장의...
    2019-03-15 05:00
  • 진원생명과학, 영국 제약사와 165만 달러 플라스미드 DNA 의약품 공급계약
    몇 주 동안 연이어 대규모 단일판매 공급계약 체결이 이뤄졌다”며 “앞으로도 지속해서 공급 계약이 이어질 전망”이라고 말했다. 진원생명과학의 자회사인 VGXI는 우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 의약품위탁생산시설로 유전자 및 세포 치료제의 원료 또는 제품으로 이용되는 최우수 품질의 플라스미드 DNA를 글로벌 제약사와 바이오 기업에 공급하고 있다.
    2019-03-07 10:42
  • 휴온스글로벌, 미국 시장 정조준…“현지 진출 속도”
    휴온스글로벌, 미국 시장 정조준…“현지 진출 속도”
    자회사 휴온스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 생리식염주사제 품목허가(ANDA)를 획득한 주사제와 cGMP를 받은 우수 설비를 보유한 점이 관심을 모았다. 현장에서 미국의 주사제 전문 회사와 앰플 및 바이알 사업 제휴에 대해 구체적인 협의 단계까지 이르렀다. 윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “미국은 세계 최대 의약품, 피부과·에스테틱 시장을 보유한 만큼, 미국...
    2019-03-06 09:36
  • [BioS]폴루스, 아시아-태평양 바이오프로세싱 어워드 '수상'
    [BioS]폴루스, 아시아-태평양 바이오프로세싱 어워드 '수상'
    셀트리온과 삼성바이오로직스는 각각 'Excellence Awards'상과 'Best CMO’상을 수상한 바 있다. 폴루스 관계자는 "이번 수상은 폴루스가 보유한 바이오의약품의 개발 역량과 지난 9월에 준공한 화성 캠퍼스의 대규모 미생물기반 cGMP 바이오의약품 생산설비가 보유한 글로벌 수준의 기술력을 해외에서 인정받았다는 의미를 가진다”고 설명했다.
    2019-03-04 14:04
  • 진원생명과학, 370만 달러 규모 플라스미드 DNA 의약품 공급계약 체결
    진원생명과학의 자회사인 VGXI는 우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 의약품위탁생산시설로 유전자 및 세포 치료제의 원료 또는 제품으로 이용되는 고품질 플라스미드 DNA를 글로벌 바이오 기업에 공급하고 있다. VGXI는 지난해 고품질 플라스미드 DNA의 전 세계적인 수요 증가에 대응하고자, 우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 생산면적을 70% 이상...
    2019-03-04 10:28
  • 휴온스그룹, 김완섭ㆍ윤보영 사장 등 189명 정기 승진 인사
    휴온스그룹, 김완섭ㆍ윤보영 사장 등 189명 정기 승진 인사
    전규섭 신임 부사장은 지난해 휴온스 제천공장장을 역임하면서 미국 cGMP 인증을 획득했으며, 국산주사제 의약품 최초로 미국 전역 수출이란 성과를 만들어낸 공을 인정받았다. 휴온스그룹은 제천공장을 글로벌 진출 전진기지로 만들어 선진 제약 시장 문을 적극 두드릴 계획이다.
    2019-03-04 10:20
  • [베스트&워스트] 코스피, 북미 회담 결렬 여파에 경협주 하락…용평리조트 ’32.80%↓’
    [베스트&워스트] 코스피, 북미 회담 결렬 여파에 경협주 하락…용평리조트 ’32.80%↓’
    투자금액은 자기자본 대비 72.8%에 달하는 규모로, 이연제약 측은 “cGMP 기준 케미칼 의약품 공장 신축을 통한 공급능력 확대 및 경쟁력 확보를 위함”이라고 설명했다. 삼성출판사는 핑크퐁의 ‘아기상어’가 빌보드에 재진입함과 동시에 표절 소송 취하가 더해져 8.74% 상승했다. 삼성출판사의 계열사 스마트스터디가 선보여 인기를 끌었던 아기상어는...
    2019-03-04 07:40
  • [BioS]셀트리온제약 '램시마SC' 생산설비에 582억 투자
    [BioS]셀트리온제약 '램시마SC' 생산설비에 582억 투자
    한편 셀트리온제약은 작년 연결기준 매출액 1469억원, 영업이익 36억원을의 실적을 올렸다. 매출은 8.1% 늘었지만 영업이익은 21% 줄었다. 2018년 청주공장이 미국 식품의약국(FDA) cGMP 승인을 받은 데 이어, 유럽 규제기관(MHRA)의 실사도 진행하면서 비용이 늘어난 것이 주 이유라는 설명이다.
    2019-02-26 10:26
  • 셀트리온제약, 지난해 매출액 8.1% 성장…영업익은 하락
    셀트리온제약, 지난해 매출액 8.1% 성장…영업익은 하락
    제조시설 cGMP 승인을 받은 데 이어, 유럽규제기관(MHRA) 실사도 성공적으로 완료해 글로벌 케미컬 프로젝트의 성공을 위한 준비를 완료했다"고 말했다. 셀트리온제약은 올해 미국에 출시될 '테믹시스정'을 비롯한 케미컬 의약품들의 상업 생산에 본격적으로 돌입할 계획이다. 특히 셀트리온에서 개발하고 셀트리온제약이 생산할 에이즈 치료제를 포함한...
    2019-02-25 18:21
  • 이연제약, 충주 케미칼의약품 공장 신설…"1600억 투자 확정"
    공장 신설을 위한 투자액은 1600억원이며, 이는 자기자본 2196억6433만원의 72.84%에 해당한다. 이연제약은 cGMP 기준 케미칼의약품 공장 신축을 통한 공급능력 확대 및 경쟁력 확보를 위해 공장 건립에 나선다는 방침이다. 공사 종료시점은 이날을 기준으로 2022년 3월 31일까지 3년간이다.
    2019-02-25 17:07
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