이어 "2021년 CEPI(감염병대응혁신연합)가 제시한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산과 공급 물량인 20억 도즈 대비 이행률은 5% 미만의 수준"이라며 "여전히 코로나19 백신 공급이 부족한 상황인 만큼 본 약 체결 가능성이 유효하다"고 내다봤다.
그러면서도 "가격 변동 가능성, 생산 일정 및 개발 불확실성 등의 이유로...
아울러 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO)은 전염병대비혁신연합(CEPI) 계약 수트 1개가 노바백스와 추가 계약돼 연간 총 100개 배치 내외로 생산될 전망이다.
SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나 백신 ‘GBP510’의 임상 진전도 기대가 크다. GBP510은 이달 내 국내 1상 데이터 공개와 지난 6월 제출한 3상 임상시험계획(IND)승인 여부가 결정될 가능성이 높다....
하반기는 CEPI 계약을 제외해도 상반기와 전혀 다른 분위기
실적 개선 및 CEPI 본계약 기대감
이명선 신영증권
종근당
식약처 제재에 대한 불확실성 해소로 외형성장 전망
2Q21 Review: 시장 기대치를 상회한 영업이익 337억원
네스벨에 이어 루센티스 바이오시밀러(CKD-701) 상업화 성공 기대감
식약처 조치로 인한 불확실성 해소
이명선 신영증권
만도
여전히...
라이프 사이언스 부문은 바이오 분야 원천기술을 확보하고 정부, 의료커뮤니티, ‘전염병대응혁신연합’(CEPI), ‘국제백신연구소’(IVI)와 같은 글로벌 이니셔티브와 함께 세계 공중보건을 위한 생태계를 만든다.
이 밖에 원료 구매부터 제품 사용까지 환경/인체 유해성을 평가하는 제품 모든 과정 평가(LCA)를 진행하고 매립 폐기물 제로화를 추진한다. SHE...
SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 시험을 준비 중인데 변이 바이러스에 얼마만큼의 예방 효과를 보이는지 확인 중이다.
업계 관계자는 “현재 변이 바이러스가 이슈지만, 국내 개발사들이 개발 중인 백신과 치료제는 현재 임상 단계로, 기존 바이러스에 효과가...
해당 후보물질은 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 것으로, 국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상 3상 IND가 식약처에 제출된 것은 이번이 처음이다.
SK바이오사이언스는 1ㆍ2상을 동시에 진행한 ‘GBP510’ 외에 아직 임상 1상만 진행한 또...
GBP510이 상용화되면 전염병대비혁신연합(CEPI)와 세계백신면역연합(GAVI), 세계보건기구(WHO) 등의 국제기구가 주도하는 코백스 퍼실리티(COVAX facility)를 통해 아프리카, 남미, 동남아 등 저개발국을 포함한 전세계에 공급될 예정이다.
한편 SK바이오사이언스는 지난달 국제민간기구인 CEPI로부터 GBP510 임상3상 등 연구개발비로 최대 1억 7340만달러를...
SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 시험계획(IND)을 28일 국내 식약처에 제출했다고 밝혔다.
국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상 3상 시험계획이 식약처에 제출된 것은...
서경원 식품의약품안전평가원 원장은 “현재 세계보건기구(WHO), 전염병대비혁신연합(CEPI)에서도 코로나19 백신 예방접종이 본격적으로 이뤄지는 상황을 감안해 면역원성 비교임상 필요성을 검토하고 있다”라며 “우리나라에서 개발한 백신이 국제적으로 신뢰를 받을 수 있도록 3상 계획서를 마련하겠다”라고 말했다.
면역원성 비교임상 3상의 경우 부작용 등...
CEPI, SK바이오사이언스에 2000억 추가 지원
SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 등에 활용될 연구 개발비로 최대 1억7340만 달러(약 2000억 원)를 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)에서 추가 지원받는다고 24일 밝혔다. 이번 지원금에 앞서 CEPI에서 임상...
백신 개발 2000억 추가 유입…3분기 임상 3상 '속도'
SK바이오사이언스는 임상 3상을 앞둔 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'에 전염병대비혁신연합(CEPI)이 2000억 원(1억7340만 달러)을 추가 지원한다고 24일 밝혔다. CEPI의 이번 결정으로 SK바이오사이언스는 GBP510의 개발을 위해 CEPI로부터 약 2369억 원(2억1010만 달러)을 확보했다.
GBP510은 SK바이오사이언스와 미국...
SK바이오사이언스가 코로나19 백신 임상 3상 개발을 위해 1억7340만달러(약 2000억원)의 지원금을 CEPI로부터 추가로 받게됐다. 임상 1/2상을 진행하며 받은 지원금을 포함하면 총 2억1010만달러 규모다.
SK바이오사이언스는 이번에 추가 확보된 자금을 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 △다국가 임상 3상 진행 및 인허가 △연간 수억 회분 생산 규모의...
SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 등에 활용될 연구 개발비로 최대 1억 7340만 달러(한화 약 2000억 원)를 국제민간기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)에서 추가 지원받는다고 24일 밝혔다.
이번 지원금에 앞서 CEPI에서 임상 1/2상 진행, 공정개발 및...
이어 빌게이츠가 지원하는 전염병대응혁신연합(CEPI)에 백신 개발 지원금을 신청했다.
6일 삼천당제약 관계자는 “글로벌 제약사와 3000억 원을 투자 받고 코로나19 경구용 백신을 개발하는 것을 협의 중”이라며 “업체에 대해서는 비밀 유지조항이 있어 밝힐 수 없다”고 밝혔다.
삼천당제약의 경구용 코로나19 백신 개발에 관련업계에서 관심이 높아지고 있다....
2분기 실적은 1분기와 비슷하거나 낮을 것으로 보인다. 생산 배치 수가 소폭 줄기 때문이다.
허 연구원은 “2분기는 실적보다는 노바백스 백신 승인 여부, 자체 개발 백신 1/2상 결과 발표, 감염병혁신연합(CEPI)이 예약한 수트의 추가 위탁개발생산(CDMO) 계약 체결 등을 봐야한다”면서 “하반기는 노바백스 백신 CMO 본격 반영되며 호실적을 기대한다”고 판단했다.
코백스는 세계보건기구(WHO)와 감염병혁신연합(CEPI), 세계백신면역연합(GAVI) 등이 협력해 구성한 프로젝트로, 전 세계 백신 공동 배분을 목적으로 탄생했다. 코백스 백신 역시 인도에서 상당 부분 제조되는 만큼 인도 정부의 결정이 자칫 주변 국가의 코로나19 재확산으로 이어질 위험이 있다. 아프리카의 13억 인구가 현재 코백스에 의존하고 있으며, 코백스는 올해...
그는 “올해 고마진의 헌터라제 일본향 수출 증가, 경쟁사의 독감백신공급 중단 반사 수혜로 하반기 백신 매출 증가와 모더나 백신 유통 개시 등이 예상되는데, 만약 상반기 내에 CEPI 공급 개시와 백신 위탁생산(CMO) 계약까지 진행된다면 실적으로 이어지는 하반기는 금상첨화의 실적을 나타낼 수 있을 것으로 예상된다”고 판단했다.
SK바이오사이언스는 국제민간기구 전염병대비혁신연합(CEPI)과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스에 대응하기 위한 백신 개발에 돌입했다.
현재 임상을 진행 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’ 관련 개발비로만 총 4030만 달러(약 454억 원)를 확보한 상태다.
SK바이오사이언스는 GBP510의 성공적인 개발을 목표로 임상 3상과 상업화 단계에서의...
그는 “감염병혁신연합(CEPI)이 백신을 연구했고, 세계백신면역연합(GAVI)이 백신을 구매했다”면서 “그게 바로 ‘ACT-A’”라고 강조했다.
게이츠는 전염병 대처를 위해 설립된 자선단체인 빌앤드멀린다게이츠 재단을 통해 코로나19 퇴치 노력에 10억7000만 달러(약 1조2000억 원) 이상을 기부해 코로나 투사로 인식돼 왔다.
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