전체 임상 비용은 2000억 원 수준이지만, 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 2억1000만 달러(약 2500억 원)의 지원을 받았다.
SK바이오사이언스는 내년 상반기 임상 3상 결과를 발표하고 한국을 포함한 주요국의 허가를 받을 계획이다. 상업화에 성공하면 코백스 퍼실리티를 통해 아프리카, 동남아시아, 남아메리카 등 현재 백신 접종률이 낮은 국가들에 공급된다....
GBP510의 초기 개발 단계부터 함께 해온 전염병대비혁신연합(CEPI)의 리처드 해치트 CEO는 “SK바이오사이언스의 코로나19 백신 임상 1ㆍ2상 결과는 상당한 기대감을 주고 있다”며 “CEPI는 앞으로도 SK바이오사이언스, 대한민국과의 협력을 지속할 것”이라고 말했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “범정부지원위원회, 복지부, 식약처, 질병청 등...
GC녹십자는 이번 얀센 백신 위탁생산과 별개로 지난해 10월 전염병예방혁신연합(CEPI)과 5억 도즈 분량의 코로나19 백신 위탁생산 합의를 체결 만큼 얀센 외에 여타 백신을 위탁생산할 가능성도 있다. 다만 GC녹십자는 CEPI와 백신 위탁생산 합의 후 여러 외부적인 요인으로 본계약을 맺지 못해 위탁생산 계획을 구체화하지 못했고, 현재 본계약 체결을 위해 논의 중이다.
포럼에는 EU 집행위, 권덕철 보건복지부 장관, 여한구 산업통상자원부 통상교섭본부장 등 한-EU 백신정책을 담당하는 각 정부 관계자와 백신 기업 대표, 국제기구 전염병대비혁신연합(CEPI), 유럽 바이오공급망연맹(BSMA) 등이 참석해 한국과 유럽국가 간 백신 분야 협력 방안에 대해 협의했다.
프레스티지바이오파마에서는 김진우 그룹 부회장이 참석해 한-EU 정부...
코백스 마켓플레이스는 백신 제조업체 또는 원부자재 공급업체에서 필요한 수요 및 재고를 안전하게 입력하는 플랫폼을 CEPI(전염병대비혁신연합)에 제공한다. CEPI는 일치하는 제안 및 요청사항을 식별하고 코백스 사전구매 계약 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록 등재(EUL) 및 백신 생산량과 배송 타이밍 등을 포함한 객관적인 기준에 근거한 우선권에 따라 잠재적...
SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 5일 벨기에 브뤼셀에서 열린 업무협약식에서 국제민간기구 CEPI(전염병대비혁신연합)와 코로나19 백신 생산을 위한 시설사용계약(Capacity Reservation)을 연장 체결했다고 밝혔다.
SK바이오사이언스와 CEPI는 지난해 6월 안동 L하우스 원액 생산시설 일부를 코로나19 백신 생산에 활용하는 시설사용계약을 체결했다. 기존...
SK바이오사이언스는 5일 벨기에 브뤼셀에서 열린 국제민간기구 전염병대비혁신연합(CEPI)과의 업무협약식에서 안동 L하우스 원액 생산시설 일부를 CEPI 지원 기업의 코로나19 백신 생산에 활용하는 ‘시설사용계약(Capacity Reservation)’을 연장 체결했다고 6일 밝혔다.
전날 협약식에는 리처드 해치드 CEPI CEO, 최창원 SK디스커버리 부회장, 안재용 SK바이오사이언스...
백신 연구개발을 위한 국제백신연구소와의 협력과 함께 국제 백신 기구인 감염병예방혁신연합(CEPI)의 코백스 마켓플레이스(COVAX Market Place) 참여를 통해 우리 백신 기업들의 원부자재 공급 문제를 해결하고 국내 원부자재 기업들의 해외 판로 개척을 돕고 있다. 아시아개발은행(ADB)과 수출입은행과의 공조를 통해 공적개발원조(ODA)와 대외협력기금(EDCF) 사업을 활용한...
GC녹십자는 이번 얀센 백신 위탁생산과 별개로 지난해 10월 전염병예방혁신연합(CEPI)과 5억 도즈 분량의 코로나19 백신 위탁생산 합의를 체결 만큼 얀센 외에 여타 백신을 위탁생산할 가능성도 있다. 다만 GC녹십자는 CEPI와 백신 위탁생산 합의 후 여러 외부적인 요인으로 본계약을 맺지 못해 위탁생산 계획을 구체화하지 못했다.
업계에서는 백신 제조사들이 선진국...
이 연구원은 “GBP510은 감염병혁신연합(CEPI)으로부터 첫 차세대 코로나19 백신 개발 프로젝트로 선정되며 현재 임상 3상 중”이라며 “내년 상반기 중간 데이터 확보와 국가별 긴급사용승인 획득이 예상된다”고 말했다.
코백스는 내년 1분기까지 26억6000만 도즈의 코로나19 백신을 코백스 설비를 통해 생산할 계획이며, 내년 말까지 누적 59억4000만 도즈를...
김형수 한화투자증권 연구원은 “모더나의 mRNA방식 코로나19 백신에 대한 삼성바이오로직스 수탁생산이 가시화되면서 백신 수탁 기계약사들에 대한 관심이 높아지고 있고 녹십자, SK바이오사이언스가 체결한 CEPI, 노바백스 등에 대한 진행 사항과 추가 계약에 대한 기대감 역시 적지 않다”면서 “신종 변이가 지속되면서 부스터샷, 다가백신에 대한...
SK바이오사이언스는 지난달 한국아스트라제네카에서 비교임상을 위한 코로나19 백신을 무상으로 제공받았는데 이는 SK바이오사이언스가 아스트라제네카 백신을 위탁생산하고 있다는 점과 국제감염병연합(CEPI)의 지원을 받는 만큼 코로나19 종식을 위한 공익적 차원이 영향을 미친 것으로 평가받는다.
9일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 임상시험을 진행...
GBP510은 CEPI가 지난해 차별화된 코로나19 백신 후보물질을 지원하고자 가동한 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 프로젝트 대상으로 선정돼, 개발이 완료되면 '코백스 퍼실리티’(COVAX facility)를 통해 수억회 접종 물량을 국내를 포함한 전세계에 공급할 예정이다.
또한 SK바이오사이언스는 백신공장인 안동 L하우스가 백신 개발 즉시 연간 수억회 물량의...
GBP510은 CEPI가 지난해 코로나19 백신 후보물질을 지원하고자 가동한 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 프로젝트의 최초 대상으로 선정돼 개발이 완료되면 '코백스 퍼실리티’(COVAX facility)를 통해 수억회 접종 물량이 대한민국을 포함한 전 세계에 공급될 예정이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “보건당국과 임상기관의 신속하고 체계적인...
GBP510은 전염병대비혁신연합(CEPI)이 차세대 코로나19 백신(WAVE2) 프로젝트의 첫 번째 대상으로 선정한 만큼 임상 성공 가능성이 높을 것으로 기대된다. CEPI와 빌&멜린다게이츠재단은 약 2450억 원을 GBP510 개발에 지원하고 있다. 이 백신은 전통적인 방식의 재조합 단백질 기반이란 점에서 안전성을 확보하고, 유통 편의성과 생산성에서도 경쟁력을 갖출...
오병용 한양증권 연구원은 “8월에는 앞서 언급한 ‘GBP510’의 3상 IND 승인과 임상 1/2상의 결과발표가 있을 예정이며, 이후 3분기 노바백스의 허가 모멘텀도 있다”며 “GBP510’은 CEPI(국제감염병연합)가 2000억 원을
투입해 임상 3상을 진행하는 후보물질이어서 3상 임상 중 선구매도 기대된다”고 분석했다.
다른 직원 역시 우리사주를 통해 톡톡한...
이와 관련해 식약처 측은 “WHO, CEPI 및 해외 규제기관에서도 면역원성 비교임상에 대한 필요성을 충분히 인지하고 있고, 지난 6월 국제규제기관연합회의(ICMRA)에서도 후발 백신에 대한 임상시험방법의 하나로 면역원성 비교임상을 고려 가능하다는 공감대가 있었다”라며 “영국에서도 발네바의 백신이 3상 면역원성 비교임상을 진행 중이고, 이전에도...
‘GBP510’은 국제감염병연합(CEPI)이 무려 2000억 원을 투입해 임상 3상을 진행하는 후보물질이다. 향후 임상 3상 IND가 승인되면 식약처를 통해 정확한 임상 프로토콜이 공개될 것이며, 또한 투약이 시작되면서 기대감은 더 커질 전망이다.
이 과정에서 변이 바이러스에 대한 동사의 ‘GBP510’ 개발 대응방안도 공개되기를 기대해 볼 수 있다.
오...
박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “스푸트니크V 위탁 생산을 시작으로 올해 본격적으로 백신 사업을 시작하게 돼 기쁘다”며 “국내외적으로 여전히 백신공급이 부족한 상황인 만큼 정부의 백신기업협의체 활동 및 세계보건기구(WHO)와 전염병대비혁신연합(CEPI)가 주도하는 백신 공동 구매·배분 프로젝트인 코백스(COVAX)펀드에도 적극 참여하고 협조해 나갈...
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