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  • 지아이셀, ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득…“CDMO 사업 확대 기대”
    지아이셀, ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득…“CDMO 사업 확대 기대”
    김형민 지아이셀 GMP 부문장(상무)은 “내년 상반기 동종유래 NK 세포치료제인 T.O.P. NK의 임상시험계획(IND) 실사 적합 판정과 세포처리시설 허가를 받는 것이 목표”라며 “이를 통해 자체 개발 제품의 안정적인 임상시료 공급뿐만 아니라 CDMO 사업 확대를 위한 토대를 마련할 수 있기를 기대한다”고 말했다.
    2022-12-27 08:51
  • [BioS]삼성바이오로직스, 2023 JP모건서 “메인트랙 발표”
    [BioS]삼성바이오로직스, 2023 JP모건서 “메인트랙 발표”
    (portfolio) ▲글로벌 거점(geography) 등 3대 성장축을 기반으로 한 회사의 주요 성과를 발표하고, 이어 2023년 사업 방향 및 중장기 비전을 제시할 예정이다. 삼성바이오로직스는 이번 행사가 3년 만에 대면으로 재개된 만큼 적극적인 고객사 및 투자자 미팅을 통해 삼성바이오로직스의 글로벌 CDMO 경쟁력을 알리고 파트너십을 확대할 계획이다.
    2022-12-26 08:59
  • 삼성바이오로직스, 2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가
    삼성바이오로직스, 2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가
    한 회사의 주요 성과를 발표하고, 2023년 사업 방향 및 중장기 비전을 제시할 예정이다. 삼성바이오로직스 관계자는 “이번 행사가 3년 만에 대면으로 재개된 만큼 적극적인 고객사 및 투자자 미팅을 통해 삼성바이오로직스만의 차별화된 글로벌 의약품위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 알리고 파트너십을 확대하는데 주력할 방침”이라고 말했다.
    2022-12-26 08:49
  • 종근당바이오·연세대의료원, 마이크로바이옴연구센터 ‘CYMRC’ 개소
    종근당바이오·연세대의료원, 마이크로바이옴연구센터 ‘CYMRC’ 개소
    종근당바이오는 2017년 국내 유일의 장내미생물은행(IMB; Intestinal Microbiome Bank)을 설립하고 마이크로바이옴과 관련된 다수의 국책과제를 수행해왔다. 최근에는 마이크로바이옴 의약품 전용 생산 시설을 구축하고 위탁개발생산(CDMO) 영역으로 사업을 확장하며 글로벌 시장 진출을 준비하고 있다.
    2022-12-23 10:55
  • 에스티젠바이오, 안전보건·환경경영 인증 동시 획득
    에스티젠바이오, 안전보건·환경경영 인증 동시 획득
    최경은 에스티젠바이오 대표는 “ISO45001과 ISO14001 인증 동시 획득은 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO)사에 대한 ESG 경영의 중요성이 증대되는 시기에 우리의 환경 및 안전보건경영시스템이 고도화되었다는 평가를 받은 뜻깊은 성과”라며 “지속가능한 미래를 위해 체계적으로 시스템을 유지 관리하고 ESG 역량 강화를 위한 다양한 활동을 이어...
    2022-12-22 14:26
  • 이연제약, 코넥스트와 바이오의약품 CDMO 사업 협력
    이연제약, 코넥스트와 바이오의약품 CDMO 사업 협력
    이연제약은 코넥스트와 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 위한 포괄적 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 양해각서를 통해 양사는 재조합단백질 생산시스템을 기반으로, 미생물 발효 기반 CDMO 사업 협력을 수행하게 된다. 아울러 바이오의약품 CDMO 사업 운영에 대한 긴밀한 협력관계를 구축하고 지속적인 사업협력을 이어갈...
    2022-12-14 14:23
  • 메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
    메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
    이번에 허가 받은 제3생산시설은 위탁개발생산(CDMO)전용이다. 메디포스트는 모든 제조소에서 첨단바이오의약품 제조업 허가를 완료했으며, 인체세포 등 관리업 허가를 포함한 국내 GMP 규제 요구사항을 모두 충족했다. 이번 허가를 위해 메디포스트는 제조시설 및 기기, 설비와 원료, 자재관리를 위한 독립된 작업소를 확보했다. 또한, 시험에 필요한 장비와 기구...
    2022-12-14 13:39
  • 제약·바이오기업, ESG 경영 평가 ‘매출 성적표’와는 별개?
    제약·바이오기업, ESG 경영 평가 ‘매출 성적표’와는 별개?
    올해 3분기 누적 매출 2조358억 원을 달성했고, 내년 4공장이 완전 가동될 경우 생산능력이 총 60만4000리터에 달해 글로벌 위탁생산개발(CDMO) 업계에서 압도적 1위 입지를 구축하게 된다. 대한민국 1호 코로나 백신을 개발한 SK바이오사이언스는 올해 첫 ESG 보고서를 발간하며, 전 부분에서 A등급 이상을 받았다. 백신 개발과 함께 지속가능 성장을 위한 ESG...
    2022-12-13 05:00
  • 삼성바이오로직스, 다우존스 지속가능경영 월드지수 2년 연속 편입
    삼성바이오로직스, 다우존스 지속가능경영 월드지수 2년 연속 편입
    외부적으로는 영국 왕실 주도의 기후변화 대응 이니셔티브(SMI, 지속가능시장계획위원회)에 위탁개발생산(CDMO) 업계 대표로 참여해 공급망 탄소 배출량 절감 방안을 모색 중이며 글로벌 탄소정보공개 프로젝트(CDP), 금융감독원 기후환경리스크 관리 모형 개발 프로젝트(프론티어1.5D) 등 여러 기후변화 대응 활동에 적극 참여하고 있다. 사회 부문에서는...
    2022-12-11 11:01
  • [BioS]티움바이오 프로티움, 이연제약과 CDMO MOU
    [BioS]티움바이오 프로티움, 이연제약과 CDMO MOU
    프로티움사이언스(PROTiUM Science)는 이연제약(Reyon Pharmaceutical)과 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업을 위한 포괄적 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다. 양사는 바이오의약품 분야에서 축적된 기술 및 노하우, 연구개발 능력, 생산시설 등을 기반으로 CDMO 사업 운영에 대한 긴밀한 협력관계를 구축하고 지속적인 사업협력을 이어갈 계획이다....
    2022-12-06 10:10
  • 이연제약, 프로티움사이언스와 맞손…CDMO 사업 확장
    이연제약, 프로티움사이언스와 맞손…CDMO 사업 확장
    이연제약이 프로티움사이언스와 손잡고 위탁개발생산(CDMO) 사업 확장에 나선다. 이연제약은 프로티움사이언스와 바이오의약품 CDMO 사업을 위한 포괄적 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다. 양해각서를 통해 양사는 바이오의약품 분야에서 축적된 기술 및 노하우, 연구개발 능력, 생산시설 등을 기반으로 CDMO 사업 운영에 대한 긴밀한 협력 관계를...
    2022-12-06 09:21
  • 김훈 SK바이오사이언스 CTO, 글로벌 R&BD 대표로 승진
    김훈 SK바이오사이언스 CTO, 글로벌 R&BD 대표로 승진
    이후 빌&멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation), 전염병예방혁신연합(CEPI) 등 국제기구들과의 글로벌 협력과 더불어 대한민국 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 등 다양한 백신의 개발과 생산, 위탁개발생산(CDMO) 등을 진두지휘했다. 10월 미국 법인 ‘SK bioscience USA’의 법인장으로 겸직 발령되기도 한 김 대표는 2023년 초...
    2022-12-01 15:07
  • SK바이오팜, 신임 사장에 이동훈 SK바이오투자센터장 선임
    SK바이오팜, 신임 사장에 이동훈 SK바이오투자센터장 선임
    SK에서 재직하는 동안 ‘로이반트’와 공동으로 타겟 단백질 저해제 조인트벤처인 ‘프로테오반트(ProteoVant)’를 설립하고, 미래 성장 분야인 유전자 세포 치료제 분야로의 확장을 위해 프랑스의 유전자·세포치료제 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 ‘이포스케시(Yposkesi)’ 인수, 미국 필라델피아 소재 CBM(Center for Breakthrough Medicine) 투자 등 SK그룹의 글로벌...
    2022-12-01 10:56
  • [BioS]SK바이오팜, 사장에 이동훈 SK 바이오투자센터장 선임
    [BioS]SK바이오팜, 사장에 이동훈 SK 바이오투자센터장 선임
    SK㈜에서 재직하는 동안 로이반트(Roivant)와 공동으로 타깃 단백질 저해제 조인트벤처인 프로테오반트(ProteoVant)를 설립하고, 미래 성장 분야인 유전자 세포치료제 분야로의 확장을 위해 프랑스의 유전자·세포치료제 CDMO 이포스케시(Yposkesi) 인수, 미국 필라델피아 소재 CBM(Center for Breakthrough Medicine) 투자 등 SK그룹의 글로벌 바이오 투자를...
    2022-12-01 10:52
  • 헬릭스미스 ‘세포유전자치료제 CDMO’ 사업 본격화
    헬릭스미스 ‘세포유전자치료제 CDMO’ 사업 본격화
    헬릭스미스는 앞서 지난 3월 첨단 바이오의약품 제조업 허가도 획득했다. 배경동 헬릭스미스 전무는 “이번 인체 세포 등 관리업 허가 취득은 당사의 위탁개발생산(CDMO) 사업이 계획대로 진행되고 있을 뿐 아니라 고품질의 의약품 생산을 위한 GMP 시스템이 성공적으로 안착했다는 증거”라며 “CDMO 시장에서 가시적 성과를 도출해나갈 것”이라고 밝혔다.
    2022-11-30 09:27
  • ‘최대 실적’ 찜한 중소제약사, 생산설비 늘려 추가 도약 꿈꾼다
    ‘최대 실적’ 찜한 중소제약사, 생산설비 늘려 추가 도약 꿈꾼다
    삼일제약은 이달 18일 베트남 호찌민시에 SHTP(사이공 하이테크 파크)공단에 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장을 건립을 마치고 가동 준비에 돌입했다. 전체 2만5000㎡의 부지에 연면적 2만1000㎡의 생산동 3층, 사무동 4층 규모다. 이 곳에서는 연간 3억3000만 개의 점안제 생산이 가능하다. 또한, 고속 자동 포장라인 등 최첨단 자동화 설비를 갖췄으며고, 무균...
    2022-11-29 05:00
  • 이연제약, 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업 협력 MOU 체결
    이연제약, 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업 협력 MOU 체결
    임상부터 상업화에 이르는 전 과정을 더욱 속도감 있게 성공적으로 추진할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 이연제약은 지난해 충주공장 준공 후, 올해 4월 pDNA 4종 공급계약을 수주하는 등 pDNA를 기반으로 다수의 기업과 파이프라인 공동개발 및 위탁개발생산(CDMO) 사업 논의를 확장하고 있으며, 본격적인 상용화 생산을 위한 GMP 인증에 속도를 내고 있다.
    2022-11-24 10:00
  • 삼일제약, 글로벌 점안제 CDMO 진출 선언…베트남 공장 준공식 개최
    삼일제약, 글로벌 점안제 CDMO 진출 선언…베트남 공장 준공식 개최
    삼일제약은 18일 베트남 호찌민시에 있는 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 베트남 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장 건설을 완료하고 준공식을 개최했다고 23일 밝혔다. 준공식에는 오영주 주베트남 대한민국 대사관 대사, 마크 내퍼(Marc Knapper) 주베트남 미국 대사관 대사, 박항서 베트남 축구 국가대표 감독을 비롯해 호찌민시 인민위원회...
    2022-11-23 09:09
  • 롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    롯데바이오로직스는 글로벌 시장이 주목하는 위탁생산개발(CDMO) 사업에 뛰어들었다. 연내 시러큐스 공장의 인수를 마무리 짓는 한편, 10억 달러(약 1조3500억 원)를 투자할 국내 생산시설의 조성을 두고 인천 송도와 충북 오송을 저울질하고 있다. 생산 거점이 될 시러큐스 공장은 62개국 이상의 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인 경험이 있고, 스케일...
    2022-11-22 05:00
  • [BioS]동아ST, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 3상 종료
    [BioS]동아ST, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 3상 종료
    임상에는 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 계열사 에스티젠바이오(STGEN BIO)에서 생산한 임상시료가 사용됐다. 동아에스티는 글로벌 임상 3상 결과를 분석해 내년 상반기 미국 및 유럽에 DMB-3115의 품목허가를 신청할 계획이다. 김민영 동아에스티 사장은 “DMB-3115의 글로벌 임상3상이 계획된 일정 내에 완료됨에 따라 조속히 결과를 도출하여...
    2022-11-17 13:53
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