스위스 바실리아로부터 도입한 유사분열 관문 억제제(MCI) BAL0891은 미국에서 임상(1상)이 개시됐고, 최근 한국으로도 임상이 확대됐다. 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈는 전임상을 성공적으로 마무리했으며 후속 연구를 거쳐 조기에 글로벌 라이선스 아웃을 추진한다고 밝힌 바 있다.
신라젠 관계자는 “기존 연구 개발뿐만 아니라 향후 사업화 성공에...
회사 측에 따르면 SJ-600 플랫폼을 기반으로 한 항암바이러스 개발과 생산 공정 고도화를 위해 다양한 연구와 실험을 진행하고 있고, 최근 임상이 시작된 유사분열 관문 억제제(MCI) BAL0891도 추가 전임상 연구를 진행 중이다.
이로써 신라젠은 한국에서 늘어난 연구 과제와 연구개발(R&D) 인력 간 효율적인 업무를 위해 부산 사무실을 폐쇄하고 모든 기능을 광교...
신라젠은 유사분열 관문 억제제(MCI)인 ‘BAL0891’의 국내 임상 1상을 진행할 임상 기관 계약 체결을 완료했다고 3일 밝혔다. 임상 기관은 서울대병원과 세브란스병원 두 곳이다.
BAL0891은 미국 식품의약국(FDA)에 이어 4월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받았다. 국내에서 서울대병원과 세브란스병원에서 임상 1상이 진행되며, 이 같은 내용은...
신라젠은 식품의약품안전처로부터 진행성 고형암 환자 대상의 'BAL0891' 단독요법과 화학요법과의 병용에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다.
이번 임상은 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단일요법 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용 투여하는 임상 1상이다. 신라젠은 BAL0891 단독요법의 안전성, 내약성...
김재경 신라젠 대표이사는 인사말을 통해 “자체 기술력으로 개발한 항암바이러스 플랫폼 SJ-600 시리즈의 전임상이 조기 완료됐고 후속 연구도 성공적으로 마무리할 것”이라며 “스위스 바실리아로부터 도입한 후보물질 'BAL0891'의 임상도 미국에서 첫 환자 투여까지 완료하며 순조롭게 진행되고 있다”고 밝혔다.
그러면서 “펙사벡과 리제네론의 리브타요...
진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 제1상 임상시험 계획(IND) 승인신청 등에 대해 지연 공시했다는 이유다. 불성실공시법인 지정여부 결정시한은 4월 12일이다.
신라젠 관계자는 악수를 고의적으로 숨긴 게 아닌 만큼 불성실공시법인으로 지정될 가능성이 낮을 것이라고 전망했다. 이 관계자는 “미국에서 임상...
신라젠은 유사분열 관문 억제제(MCI) ‘BAL0891’의 미국 임상 1상 시험의 첫 환자가 등록됐다고 27일 밝혔다. 스위스 제약사 바실리아로부터 기술도입한 이후 약 5개월 만에 첫 환자를 등록한 것으로, 임상시험계획 이전(IND transfer) 이후 4개월 만에 달성한 성과다.
신라젠에 따르면 23일(현지시간) 미국 포틀랜드주에 있는 ‘Oregon Health...
항암 바이러스 플랫폼 ‘SJ-600’시리즈, 바실리아에서 기술 도입한 항암제 후보물질 ‘BAL0891’ 등 여러 파이프라인을 구축했다”고 강조했다.
신라젠에 따르면, SJ-600 시리즈는 보체조절단백질 CD 55를 바이러스의 외피막에 발현시켜 혈액 내에서 안정적으로 항암바이러스가 살아남을 수 있게 설계됐다. 정맥주사를 통해 전신에 투여할 수 있어 고형암은 물론...
최근 로슈 자회사 바실리아와 항암제 후보 ‘BAL0891’ 도입 계약을 체결했고, ‘SJ-600’시리즈를 도입해 최소 3개의 파이프라인을 확보했다. SJ-600은 정맥 투여 시 종양까지 이동하는 동안 대부분 제거되는 항바이러스의 전달력을 높인 기술로 지난 6월 전임상이 완료됐다. 펙사벡은 간암 임상 실패 이후 적응증을 신장암으로 바꿔 임상 2상을 진행 중이다....
신규 항암제 BAL0891, 미국 임상 연내 개시
신라젠은 지난달 스위스 제약사 바실리아(Basilea)로부터 항암제 후보물질 ‘BAL0891’을 도입했습니다. 계약금은 1400만 달러, 마일스톤 약 3억2100만 달러로 총 3억3500만 달러 규모의 계약입니다.
이 후보물질은 유사분열 체크포인트 억제제(Mitotic Checkpoint Inhibitor, 이하 MCI)로 종양을 유발하고 성장하는 데 관여하는...
이에 따라 신라젠은 상반기 R&D 인력을 충원했으며, 지난달 스위스 바실리아사로부터 임상1상을 앞두고 있는 항암제 후보물질인 TTK/PLK1 이중저해제 'BAL0891'을 도입하는 등 거래소가 내준 개선과제를 완료했다.
신라젠은 현재 리제네론과 공동으로 신장암 대상 임상2상을 진행하고 있으며, 올해 말까지 임상을 완료해 내년 결과를 공개할 예정이다. 또한...
신라젠에 따르면 최근 스위스 상장 제약기업 바실리아로부터 도입한 신규 항암물질 ‘BAL0891’은 이미 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 진입을 허가받았으며, 전이성 고형암 환자를 대상으로 연내에 미국 현지에서 임상을 개시할 방침이다. 특히 BAL0891은 세계 최초(First-in-Class)로 항암 유발 효소에 복합적(Dual)으로 작용하는 기전의 항암물질로 향후 개발...
신라젠은 20일 스위스 바실리아(Basilea Pharmaceutica)로부터 TTK/PLK1(Threonine tyrosine kinase/Polo-like kinase 1) 이중저해제 'BAL0891'을 3억3600달러 규모에 라이선스인(L/I)했다고 공시했다.
공시에 따르면 신라젠은 바실리아에 계약금 1400만달러에 더해 개발 및 상업화, 판매 마일스톤 등에 따라 최대 3억2200만달러를 지급한다.
구체적으로는...
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