부광약품은 만성B형간염 치료제로 개발된 항바이러스제 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)를 코로나19 치료제로 개발 중이다. 지난해 4월 국내에서 첫 번째로 중등증 환자 60명을 대상으로 클레부딘과 위약을 대조하는 임상 2상 승인을 받았다.
회사 관계자는 “마지막 환자 방문 후 신속하게 임상결과를 정리해 식품의약품안전처에 자료를 제출하고 향후...
교수는 노바백스 백신과 2000만 명분 정도 추가 계약을 진행 중임을 언급하며 "현재 3상을 진행하고 있는데 노바백스 백신이 처음부터 여러 가지 백신중에 가장 믿을 만한 백신이라고 이야기를 해왔다. B형간염 등에서 써오던 단백질 재조합 방식이어서 믿을 만하고, 냉장 유통이고, 유효기간도 3년 정도로 길어 이 백신이 괜찮다고 봤다"고 설명했다.
현재 면역증강제 플랫폼 기술을 활용해 주력 파이프라인인 만성 B형간염 치료백신 ‘CVI-HBV-002’의 임상 2b상을 진행 중이다. CVI-HBV-002는 환자들의 면역반응을 활성화해 체내에서 바이러스를 제거함으로써 만성 B형간염 완치를 목표로 하는 차세대 백신이다. B형간염은 아직 바이러스를 완전히 박멸할 수 있는 치료제가 없어 만성 환자의 경우 평생 항바이러스제제를...
벗어나게 될 수 있도록 안전하고 효과적인 백신 개발에 적극적으로 나서겠다”라고 말했다.
LG화학은 이번 ‘유폴리오’ 공급을 포함해 총 3개(’96년 B형간염백신 ‘유박스’, ’16년 5가 혼합백신 ‘유펜타’)의 백신을 국제구호기구 등을 통해 전 세계에 공급하게 됐고, 현재 추가로 ‘유폴리오’를 기반으로 한 6가 혼합백신 임상 2상 개발을 진행하고 있다.
이어 그는 "B형 간염 예방주사 예를 들면, 예방주사를 3차례 맞고 항체 보유 여부는 혈액검사를 통해 확인하는데, 항체가 형성되어 있으면 간염에 대한 면역이 되었다고 한다. 하지만 코로나 백신을 맞는 경우 이에 대해 면역력을 확인할 방법이 없기 때문에 코로나 중화항체 보유 여부에 대한 검사가 필연적으로 따라오게 되어 새로운 검사시장이 열릴 것으로...
개정안의 주요 내용을 보면, 공개항목은 2020년 기준 총 564개에서 B형간염, 일본뇌염 등 예방접종료, 인레이·온레이 간접충전, 하지정맥류 등을 포함한 총 615개로 확대됐다. 실시 빈도와 비용, 의약학적 중요성, 사회적 요구도 등에 대한 전문가와 시민자문단 의견 수렴 결과를 반영해 치석 제거, 비침습적 산전검사(NIPT) 등 108항목이 신규 선정됐다. 반면, 이미...
올릭스는 21일 B형 간염 바이러스(HBV)를 표적하는 비대칭 RNAi 치료제 후보물질에 대한 특허 출원을 완료했다고 21일 밝혔다. 올릭스가 이번에 특허 출원한 GalNAc-asiHBV는 자사의 원천 플랫폼 구조인 비대칭 RNAi 기술에 간세포를 표적하는 GalNAc을 도입한 물질로, HBV 게놈으로부터 만들어지는 바이러스 RNA를 직접 표적하는 기전이다.
올릭스는 지난 3월 미국...
VSF는 이뮨메드가 다양한 바이러스 질환 치료제로 개발하는 신약후보물질로, 만성 B형간염과 중증 인플루엔자 폐렴 치료제로 개발 중이었다. 다른 적응증인 만성B형간염에 대해서도 한국에서 임상2상 IND 승인을 내년 1분기 안에 받는 것을 목표로 하고 있다.
이뮨메드는 2000년에 설립된 바이오테크 회사로 VSF를 활용한 바이러스 질환 치료제 개발 및...
2018년 3월부터 8월까지 진료분에 대해 6차 평가를 받은 갑을장유병원은 ▲혈액투석을 전문으로 하는 의사비율 ▲의사 1인당 1일 평균 투석건수 ▲B형 간염 환자용 격리 혈액투석기 최소 보유대수 충족여부 ▲수질검사 실시주기 충족여부 ▲혈액투석 적절도 충족률 등 까다로운 13개 평가항목에서 종합점수 99점을 받아 전체평균 점수 84.1점 보다 큰 점수차로 1등급...
한편 LG화학은 1996년 국내 최초로 유전자 재조합 B형간염 백신 ‘유박스’로 WHO PQ 승인을 받았으며, 2016년엔 5가 혼합백신 '유펜타'로 두번째 WHO PQ승인받았다. 이러한 백신 연구개발 및 생산 역량을 인정받아 2017년과 2019년 빌게이츠재단으로부터 소아마비백신, 6가혼합백신 개발 과제의 상용화를 위해 총 5290만달러(620억원)의 지원금을 받은 바 있다.
LG화학은 1996년 국내 최초로 유전자 재조합 B형간염 백신 ‘유박스’로 WHO(세계보건기구) PQ(사전적격성평가) 승인을 받은 이후 2016년엔 5가 혼합백신 '유펜타'로 두번째 WHO PQ승인을 받았다. 이러한 백신 연구개발 및 생산 역량을 인정받아 2017년과 2019년 빌게이츠재단에서 소아마비백신, 6가혼합백신 개발 과제의 조속한 상용화를 위해 총 5290만 달러(620억 원)...
중국 파트너사 항서제약이 진행한 이번 임상은 1차 치료 대상자 70명과 2차 치료 대상자 120명을 대상으로 리보세라닙과 '캄렐리주맙'을 병용 투여한 결과로, 대상자의 88%가 B형간염바이러스 감염자다.
초록에 따르면 1차 치료에 대해서는 PFS 6.4개월, ORR 46%, DCR 79%, 2차 치료에서는 PFS 5.5개월, ORR 25%, DCR 76%로 유의미한 결과를 냈다. 에이치엘비는 이번 발표를...
항서제약이 25개 병원에서 진행한 이번 임상은 1차 치료 대상자 70명과 2차 치료 대상자 120명을 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용 투여한 결과로, 대상자의 88%가 HBV(B형간염바이러스) 감염자다.
초록에 따르면 1차 치료에 대해서는 PFS 6.4개월, ORR 46%, DCR 79%, 2차 치료에서는 PFS 5.5개월, ORR 25%, DCR 76%로 매우 유의미한 임상 결과를 보였다. 특히 1차...
이후, 파상풍-디프테리아 백신을 방위사업청으로부터 낙찰 받아 군부대에 납품했고, 인플루엔자 백신과 A형/B형 간염백신 등도 전국 보건소 및 600여 병의원에 납품을 하고 있다.
윤병학 쎌마 회장은 “현재 진행되고 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발과 관련해, 유통망 조기 확보를 위해 이번 인수를 추진하게 됐다”며 “송정약품은 전국 판매...
인클리시란을 시작으로 2024년 전후로 동맥경화증, B형간염, 당뇨, 고혈압 등 만성질환 분야 올리고핵산치료제의 연 이은 상업화가 전망된다.
또한 코로나19는 올리고핵산치료제 원료 공급 부족 상황을 더욱 앞당기고 있다. 일부 코로나19 백신에 들어가는 아쥬반트(Adjuvant, CpG 면역증강제)에 올리고핵산치료제 원료가 사용되기 때문이다. 매년 6억...
인클리시란을 시작으로 2024년 전후로 동맥경화증, B형간염, 당뇨, 고혈압 등 만성질환 분야 올리고핵산치료제의 연이은 상업화가 전망된다.
코로나19도 올리고핵산치료제 원료 공급 부족 상황을 더욱 앞당기고 있다. 일부 코로나19 백신에 들어가는 아쥬반트(Adjuvant; CpG 면역증강제)에 올리고핵산치료제 원료가 사용되기 때문이다. 매년 6억~12억 개의...
B형간염 치료제 '비리어드'의 특허 만료로 글로벌 매출이 축소한 여파다. 회사는 이를 만회할 신규 위탁개발생산(CDMO) 사업 발굴에 힘을 쏟고 있다.
한미약품은 지난해 상반기(995억 원)보다 14.2% 감소한 854억 원의 수출액을 기록했다. 제품 매출이 352억 원에서 167억 원으로 크게 줄었고, 기술수출도 158억 원 인식에서 14억 원으로 쪼그라들었다.
대웅제약은 지난해...
골든바이오텍에 따르면 안트로퀴노놀은 대만에서만 자생하는 버섯 우장지(Antrodia Camphorata Mycelia) 버섯에서 추출한 단일 성분으로, 현재까지 세포와 동물시험에서 B형간염바이러스E항원과 S항원치를 각기 50% 및 40% 감소시키고 C형간염바이러스의 RNA수치를 95%까지 감소시키는 것을 확인했다.
특히 코로나19 감염시 문제가 되는 사이토카인 폭풍 관련 염증 수치도...
에이치엘비는 B형 간염을 보유한 소라페닙 저항성 간암 환자에 대한 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)의 임상시험에서 높은 유효성이 입증됐다고 19일 밝혔다.
국제학술지(Therapeutic advances in medical oncology) 최신호에 실린 관련 논문에 따르면 중국 광저우에서 92명의 환자를 대상으로 진행한 임상 데이터를 분석한 결과, 리보세라닙 복용군의 OS(전체생존기간)는...
레보비르는 부광약품이 개발한 항바이러스제로 전 세계 4번째, 아시아 최초 B형간염 바이러스 치료제로 발매됐다. 핵산유사체로 RNA 주형이 결합하는 과정부터 저해해 바이러스 유전물질의 복제를 억제하는 기전을 갖고 있다. 이미 항바이러스제로 사용되던 성분이기 때문에 바이러스에 감염된 세포에 약물이 전달되는 데이터와 장기간의 안전성 데이터를 확보하고...