B형간염치료제 검색결과, 3페이지

검색결과 총479건

최신순 정확도순

SK플라즈마, 1100억 유상증자해 바이오 영역 진출 박차

성장을 이어가는 동시에 파트너사들과 함께 신규 바이오 영역에서 제 2의 도약을 할 것”이라고 말했다. 한편 SK플라즈마는 △사람면역글로불린 리브감마에스앤주 △B형 간염 바이러스에 대한 항체로 이뤄진 사람면역글로불린의 헤파불린에스앤 주 △사람혈청 알부민 주 △에스케이항트롬빈III주 △테타불린에스앤주 등 다수 혈장분획제제를 생산 판매하고 있다.

2021-07-28 17:23
[BioS]차백신연구소, 'B형간염 예방백신' 국내1상 승인

차백신연구소는 2014년 CVI-HBV-002를 만성 B형간염의 치료목적 백신으로 식약처 임상승인을 받아 임상1/2a상을 진행한바 있다. 2019년에는 임상 2b상을 승인받아 현재까지 진행 중이다. 차백신연구소는 CVI-HBV-002가 치료목적 외에도 예방백신으로 개발 가능하다고 판단했고, 이번에 예방백신으로 국내 임상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다는 설명이다....

2021-06-17 11:54
차백신연구소, 3세대 B형 간염 백신 국내서 임상 1상 시작

차백신연구소의 B형간염 백신 CVI-HBV-002는 2014년 5월 치료백신을 목적으로 식약처 승인을 받아 만성 B형간염 환자를 대상으로 임상1/2a상을 진행했다. 2019년 10월에는 임상 2b상을 승인 받아 현재 임상을 진행 중이다. 차백신연구소는 이 백신이 치료 목적 이외에도 예방백신으로 개발 가능하다고 판단했고, 이번에 예방백신에 대해 국내 임상 IND 승인을 받았다....

2021-06-17 09:35
이뮨메드 'hzVSF-v13', 만성 B형 간염 치료 국내 임상 2a상 승인

만성 B형 간염(Chronic Hepatitis B) 치료에 대한 임상 2a상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 삼성서울병원, 서울대학교병원, 연세대학교의과대학세브란스병원 3곳에서 진행된다. 이르면 다음 달부터 환자를 대상으로 첫 투약을 진행할 예정이다. 이뮨메드 관계자는 "hzVSF-v13은 현재 코로나19 치료제로서...

2021-05-14 09:57
노바백스 백신, 미국·유럽 사용신청 3분기로 연기…정부 "2분기 도입 예정대로"

화이자나 모더나 백신보다 높은 수준이다. 영국발 변이 바이러스에 대해서는 86%의 예방효과를 보였다. 특히 기존 인플루엔자나 B형간염 예방접종 등에 사용된 합성항원 방식으로 개발돼 안전성이 높고, 섭씨 2~8도에서 보관·유통이 가능하다. 합성항원 백신은 항원 단백질을 합성해 면역증강제와 섞어 인체에 투여, 면역 반응을 유도하는 백신이다.

2021-05-11 15:35
쎌마테라퓨틱스, 상장폐지 이의 신청…회생의 가시밭길 예고

네오비르주는 러시아 팜신테즈가 개발한 항바이러스제로 대상포진·B형 간염·에이즈 등에 쓰인다. 쎌마테라퓨틱스는 앞서 네오비르주를 코로나19 치료제로 약물 재창출하는 다국가 임상 3상 시험을 완료한 뒤 팜신테즈와 공동판매하기로 했다. 임상시험계획이 ‘의약품 임상시험계획 승인에 관한 규정’ 일부에 적합하지 않았다고 판단한 것으로 알려졌다. 향후...

2021-04-20 11:07
[증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감에 치솟은 부광약품…힘 못쓰는 삼성전자ㆍSK하이닉스

부광약품은 1월 말 환자 모집을 완료한 바 있는데, 레보비르는 부광약품이 2006년 식약처로부터 B형간염 치료제로 판매허가를 받은 항바이러스제로 약물 재창출 방식으로 코로나19 치료제로 개발되고 있다. 지난해 4월 식약처로부터 레보비르를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상2상 시험을, 올해 2월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상2상 시험계획(IND)...

2021-03-02 08:35
[특징주] 부광약품, 150국 우선권 특허…코로나19 경구용 치료제 임상 2상 완료 소식에 상승세

여기에 지난해 8월에는 부광약품은 레보비르의 코로나19에 대한 국내 용도 특허를 등록했으며, 미국을 비롯한 150여 개국에 대해 우선권을 가지는 국제특허도 출원했다. 레보비르는 부광약품이 개발한 항바이러스제로 전세계 4번째, 아시아 최초로 B형간염 바이러스에 대한 치료제로 판매 중이다.

2021-02-26 14:34
[위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外

이 백신은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 활용되며 장기간 안전성과 유효성을 입증해 온 합성항원 방식으로 개발된 것이 특징이다. 합성항원 백신은 영하 20~70도의 초저온에서 관리되는 mRNA 백신과 달리 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도...

2021-02-19 16:35
국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?

만성 B형간염 치료제로 개발된 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)을 코로나19 중등증 환자에게 투여하는 임상이다. 부광약품은 미국에서도 레보비르의 임상 2상에 착수했다. 또한, 기존 임상과 별개로 레보비르의 코로나바이러스 감소량을 세포배양 검사로 평가하는 임상을 진행 중이다. 부광약품 관계자는 "국내 2상의 투약 완료 후 결과 분석을...

2021-02-18 05:00
부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 환자모집 완료

부광약품은 만성B형간염 치료제로 개발된 항바이러스제 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)를 코로나19 치료제로 개발 중이다. 지난해 4월 국내에서 첫 번째로 중등증 환자 60명을 대상으로 클레부딘과 위약을 대조하는 임상 2상 승인을 받았다. 회사 관계자는 “마지막 환자 방문 후 신속하게 임상결과를 정리해 식품의약품안전처에 자료를 제출하고 향후...

2021-01-28 11:00
차백신연구소, 기술성 평가 신청 완료…“연내 코스닥 상장”

현재 면역증강제 플랫폼 기술을 활용해 주력 파이프라인인 만성 B형간염 치료백신 ‘CVI-HBV-002’의 임상 2b상을 진행 중이다. CVI-HBV-002는 환자들의 면역반응을 활성화해 체내에서 바이러스를 제거함으로써 만성 B형간염 완치를 목표로 하는 차세대 백신이다. B형간염은 아직 바이러스를 완전히 박멸할 수 있는 치료제가 없어 만성 환자의 경우 평생 항바이러스제제를...

2021-01-21 09:22
[BioS]올릭스, HBV 대상 ‘GalNAc-asiRNA’ 물질 특허출원

반드시 치료가 필요한 질환이다. B형 간염의 전 세계 시장규모는 2020년 기준 약 2조6000억원 규모로, 특히 중국의 시장규모가 전체의 약 40%의 비중을 차지하고 있다. 이동기 올릭스 대표이사는 “RNAi 기술로 B형 간염 치료제를 개발하는 경쟁사들이 존재함에도 불구하고 당사가 B형 간염 치료제 개발에 뛰어든 이유는 아시아, 특히 중국의 B형 간염 치료제...

2020-12-21 14:48
이뮨메드, ‘hzVSF-v13’ 코로나19 임상 2상 이탈리아 승인

VSF는 이뮨메드가 다양한 바이러스 질환 치료제로 개발하는 신약후보물질로, 만성 B형간염과 중증 인플루엔자 폐렴 치료제로 개발 중이었다. 다른 적응증인 만성B형간염에 대해서도 한국에서 임상2상 IND 승인을 내년 1분기 안에 받는 것을 목표로 하고 있다. 이뮨메드는 2000년에 설립된 바이오테크 회사로 VSF를 활용한 바이러스 질환 치료제 개발 및...

2020-12-21 14:08
유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?

중국 파트너사 항서제약이 진행한 이번 임상은 1차 치료 대상자 70명과 2차 치료 대상자 120명을 대상으로 리보세라닙과 '캄렐리주맙'을 병용 투여한 결과로, 대상자의 88%가 B형간염바이러스 감염자다. 초록에 따르면 1차 치료에 대해서는 PFS 6.4개월, ORR 46%, DCR 79%, 2차 치료에서는 PFS 5.5개월, ORR 25%, DCR 76%로 유의미한 결과를 냈다. 에이치엘비는 이번 발표를...

2020-09-16 18:00
에이치엘비, '리보세라닙' 간암 병용 임상 2상 결과 유럽종양학회서 발표

HBV(B형간염바이러스) 감염자다. 초록에 따르면 1차 치료에 대해서는 PFS 6.4개월, ORR 46%, DCR 79%, 2차 치료에서는 PFS 5.5개월, ORR 25%, DCR 76%로 매우 유의미한 임상 결과를 보였다. 특히 1차 치료에 대한 ORR값에서 기존 치료제 대비 탁월한 결과가 도출됐다. 에이치엘비 관계자는 "이번 결과 발표로 현재 에이치엘비의 미국 자회사 엘레바와 중국 항서제약이...

2020-09-15 14:55
쎌마테라퓨틱스, 제약유통사 인수를 위한 실사 돌입

이후, 파상풍-디프테리아 백신을 방위사업청으로부터 낙찰 받아 군부대에 납품했고, 인플루엔자 백신과 A형/B형 간염백신 등도 전국 보건소 및 600여 병의원에 납품을 하고 있다. 윤병학 쎌마 회장은 “현재 진행되고 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발과 관련해, 유통망 조기 확보를 위해 이번 인수를 추진하게 됐다”며 “송정약품은 전국 판매...

2020-09-15 09:03
[BioS]에스티팜, 올리고핵산치료제 생산설비 2배 증설

인클리시란을 시작으로 2024년 전후로 동맥경화증, B형간염, 당뇨, 고혈압 등 만성질환 분야 올리고핵산치료제의 연 이은 상업화가 전망된다. 또한 코로나19는 올리고핵산치료제 원료 공급 부족 상황을 더욱 앞당기고 있다. 일부 코로나19 백신에 들어가는 아쥬반트(Adjuvant, CpG 면역증강제)에 올리고핵산치료제 원료가 사용되기 때문이다. 매년 6억...

2020-08-27 16:20
에스티팜, 올리고핵산치료제 생산설비 2배 증설…글로벌 수요 대응

인클리시란을 시작으로 2024년 전후로 동맥경화증, B형간염, 당뇨, 고혈압 등 만성질환 분야 올리고핵산치료제의 연이은 상업화가 전망된다. 코로나19도 올리고핵산치료제 원료 공급 부족 상황을 더욱 앞당기고 있다. 일부 코로나19 백신에 들어가는 아쥬반트(Adjuvant; CpG 면역증강제)에 올리고핵산치료제 원료가 사용되기 때문이다. 매년 6억~12억 개의...

2020-08-27 13:42
코로나 덮쳐도…K제약·바이오 상반기 수출 '순항'

B형간염 치료제 '비리어드'의 특허 만료로 글로벌 매출이 축소한 여파다. 회사는 이를 만회할 신규 위탁개발생산(CDMO) 사업 발굴에 힘을 쏟고 있다. 한미약품은 지난해 상반기(995억 원)보다 14.2% 감소한 854억 원의 수출액을 기록했다. 제품 매출이 352억 원에서 167억 원으로 크게 줄었고, 기술수출도 158억 원 인식에서 14억 원으로 쪼그라들었다. 대웅제약은 지난해...

2020-08-27 05:00

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10