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식약처 “한미약품 올리타 허가, 4월 사망사례 반영… 당시 연관성 미입증 상태”

식약처는 2일 늦은 오후 “기존 치료에 실패한 말기 비소세포폐암환자를 대상으로 하는 한미약품 ‘올리타정’ 허가심사 시 지난 4월 보고된 독성표피괴사용해(TEN) 사망사례 검토결과도 반영했다”고 공식 입장을 밝혔다. 식약처는 TEN으로 인한 사망사례 보고당시 한미약품이 제출한 자료에는 해당 부작용이 약과의 연관성이 명확하지 않다고 보고돼 있었으며, 해당...

2016-10-03 10:25
[종합] 한미약품, 올무티닙 기자회견서 지연공시·계약해지·부작용 논란 답변

올무티닙은 임상과정에서 ‘독성표피괴사용해(TEN)’ 2건(사망 1건, 입원 후 회복 1건), ‘스티븐스존슨증후군(SJS)’ 1건(질병진행으로 인한 사망) 부작용 환자가 발행했다. 이 3가지 케이스 중 1케이스는 올무티닙과 직접적으로 관련한 사망 사례다. 회사 측이 밝힌 올무티닙의 중증이상반응 발생률은 투약자 731명 중 3명(0.4%)이다. 그는 “올무티닙과 관련해 직접적으로...

2016-10-02 13:09
한미약품 “올무티닙 임상 부작용 사망자, 식약처 허가 전 발생”

이날 손지웅 한미약품 부사장은 ‘독성표피괴사용해(TEN)’ 2건(사망 1건, 입원 후 회복 1건), ‘스티븐스존슨증후군(SJS)’ 1건(질병진행으로 인한 사망) 등 임상시험 중 생긴 올무티닙 부작용 환자에 대해 “3가지의 케이스 중 1케이스가 약과 직접적으로 관련한 사망 사례”라며 “그 사망 케이스는 4월에 발생됐다”고 말했다. 이어 나머지 2케이스 사례에 대해서는...

2016-10-02 11:00
식약처, 4일 한미약품 올무티닙 임상 취소 여부 결정

이번 조치는 임상시험 과정에서 해당 의약품과 관련성이 있는 ‘독성표피괴사용해(TEN)’ 2건(사망 1건, 입원 후 회복 1건), ‘스티븐스존슨증후군(SJS)’ 1건(질병진행으로 인한 사망) 등 중증 피부이상 반응 발생에 따른 것이다. 중증 피부이상 반응은 스티븐존슨증후군(SJS)과 독성표괴사용해(TEN)이 해당된다. 심한 급성 피부점막반응을 일으키는 질환, 피부괴사 및...

2016-10-01 19:12
아시아 100대 골프장의 주인공은...9월 제주도서 발표

행사기간 동안 시상식 외에도 아시아골프발전을 위한 세미나 및 주제발표인 ‘2016 Asian Top Ten Golfcourses Award Ceremony and Asian Golf industry Summit Forum’과 함께 친선 골프도 갖는다. 모든 비용은 중국측이 부담한다. 아시아 100대 골프장 대상은 6월까지 각국 선정위원들의 실사를 마치고, 7월 인터넷 온라인 투표(영어 및 중국어)를 실시한다, 최종 심사는 중국의...

2016-06-02 15:23
차예련♥주상욱, 차예련·박한별 미모대결 '의외의 인맥'

차예련과 박한별은 '여고괴담' 시리즈에 출연하며 친분을 맺은 것으로 알려졌다. 한편 1985년생인 차예련은 '여고괴담4'를 통해 데뷔했으며 이후 활발한 활동을 이어가고 있다. 1998년 KBS2TV드라마 '신세대 보고서 어른들은 몰라요'로 데뷔한 주상욱은 드라마 '특수사건 전담반 TEN' '굿닥터' '미녀의 탄생' 등으로 얼굴을 알렸다.

2016-03-29 07:33
‘그녀는 예뻤다’ 최시원 정체 드러났음에도 시청률 소폭 하락…‘장사의 신 객주 2015’ ㆍ‘마을’ 뒤따라

자아냈던 세계적 베스트셀러 작가 TEN의 정체가 김신혁(최시원 분)이었다는 사실이 공개됐다. 김신혁은 이날 모스트 업계 1위 탈환을 위해 기자 직분을 버리고 TEN으로서 모스트지와 인터뷰 진행을 결심했다. 한편, 동 시간대 방송된 KBS 2TV 수목드라마 ‘장사의신-객주 2015’는 11.1%, SBS 수목드라마 ‘마을 아치아라의 비밀’은 4.7%의 시청률을 기록했다.

2015-11-05 06:57
[공부하는 스타] ‘카이스트’ 윤소희박새별… 뇌마저 섹시한 ‘엄친딸’

이 외에 갓세븐 영재는 서경대학교(연극영화과), 소년공화국 수웅은 건국대학교(연극영화학과), 소나무 의진은 세종대학교(예체능대학), 하이포(HIGH4) 임영준은 대진대학교(연극영화학부), 포텐(4TEN) 혜진, 딜라잇(Delight) 재원은 동덕여자대학교(방송연예학과), 장동건은 서울사이버대학교(문화예술경영학과), 틴탑 니엘과 천지는 강동대학교(실용음악과), 남지현과...

2015-05-22 11:08
‘인기가요’ 인피니트H ‘예뻐’로 2월 첫주 1위 영광 안았다 “인피니트 나머지 멤버들도 고마워”

인기가요 감사하다. 더 열심히 하겠다”고 소감을 전했다. 이날 ‘인기가요’에는 정용화, 종현, Infinite H, 매드클라운, 다비치, 자이언티&크러쉬, 써니힐, 리지, 나인뮤지스, 1PUNCH, U-KISS, 여자친구, 앤씨아, 4TEN, 에디킴,소야xKK, 소나무, 태이, 6 to 8, 루커스 등이 출연했다.

2015-02-08 14:36
‘인기가요’ 정용화, 애절한 감성 발라드 ‘어느 멋진 날’ 열창 ‘씨앤블루 때와는 사뭇 다른 모습’

‘어느 멋진 날’은 이별 후 시간이 흐른 뒤 혼자 남겨진 날들을 덤덤하게 풀어낸 곡으로, 피아노와 바이올린, 비올라, 첼로 연주가 어우러졌다. 이날 ‘인기가요’에는 정용화, 종현, Infinite H, 매드클라운, 다비치, 자이언티&크러쉬, 써니힐, 리지, 나인뮤지스, 1PUNCH, U-KISS, 여자친구, 앤씨아, 4TEN, 에디킴,소야xKK, 소나무, 태이, 6 to 8, 루커스 등이 출연한다.

2015-02-08 14:32
‘인기가요’ 1위 후보 인피니트H, 달콤한 가사와 어울리는 깜찍 퍼포먼스로 여심 훔쳐

인피니트H의 ‘예뻐’는 사랑에 빠진 감정을 동우와 호야가 각자의 표현 방식과 스타일로 이야기를 나누는 듯 풀어낸 곡이다. 이날 ‘인기가요’에는 정용화, 종현, Infinite H, 매드클라운, 다비치, 자이언티&크러쉬, 써니힐, 리지, 나인뮤지스, 1PUNCH, U-KISS, 여자친구, 앤씨아, 4TEN, 에디킴,소야xKK, 소나무, 태이, 6 to 8, 루커스 등이 출연한다.

2015-02-08 14:28
‘인기가요’ 1위 후보 매드클라운, 에스나와 환상의 호흡 과시

‘화’는 나쁜 여자에 당하고 휘둘리면서도 그녀를 떠나지 못하는 남자의 복잡한 감정을 담았다. 이날 ‘인기가요’에는 정용화, 종현, Infinite H, 매드클라운, 다비치, 자이언티&크러쉬, 써니힐, 리지, 나인뮤지스, 1PUNCH, U-KISS, 여자친구, 앤씨아, 4TEN, 에디킴,소야xKK, 소나무, 태이, 6 to 8, 루커스 등이 출연한다.

2015-02-08 14:25
‘인기가요’ 다비치, 아찔한 각선미 강조한 시스루 원피스 입고 ‘또 운다 또’ 열창

‘또 운다 또’는 사랑하는 사람의 헤어지자는 말에 미처 전하지 못한 진심과 눈물과 이별을 의인화해 스스로에게 읊조리는 가사를 담았다. 이날 ‘인기가요’에는 정용화, 종현, Infinite H, 매드클라운, 다비치, 자이언티&크러쉬, 써니힐, 리지, 나인뮤지스, 1PUNCH, U-KISS, 여자친구, 앤씨아, 4TEN, 에디킴,소야xKK, 소나무, 태이, 6 to 8, 루커스 등이 출연한다.

2015-02-08 14:24
‘인기가요’ 자이언티&크러쉬, 감미로운 랩핑으로 환상의 무대 선보여

크러쉬가 직접 작사와 작곡에 참여한 곡으로 짝사랑, 이별에 대한 다양한 시선과 감정을 ‘그냥’이라는 함축적 단어로 표현한 곡이다. 이날 ‘인기가요’에는 정용화, 종현, Infinite H, 매드클라운, 다비치, 자이언티&크러쉬, 써니힐, 리지, 나인뮤지스, 1PUNCH, U-KISS, 여자친구, 앤씨아, 4TEN, 에디킴,소야xKK, 소나무, 태이, 6 to 8, 루커스 등이 출연한다.

2015-02-08 14:15
‘인기가요’ 리지, 애교 넘치는 목소리로 ‘쉬운여자 아니에요’ 열창

여자 아니에요’는 유머러스한 가사와 흥겨운 멜로디가 인상적인 곡으로 사랑을 물질적인 것으로 사려는 태도를 풍자하는 내용을 담고있다. 이날 ‘인기가요’에는 정용화, 종현, Infinite H, 매드클라운, 다비치, 자이언티&크러쉬, 써니힐, 리지, 나인뮤지스, 1PUNCH, U-KISS, 여자친구, 앤씨아, 4TEN, 에디킴,소야xKK, 소나무, 태이, 6 to 8, 루커스 등이 출연한다.

2015-02-08 14:08
‘인기가요’ 여자친구, 강렬한 레드 핫팬츠 입고 청순 발랄 반전 무대 선보여

여자친구의 데뷔곡 ‘유리구슬’은 경쾌한 리듬의 댄스곡으로 소녀들의 풋풋함, 열정, 희망을 담은 노래다. 이날 ‘인기가요’에는 정용화, 종현, Infinite H, 매드클라운, 다비치, 자이언티&크러쉬, 써니힐, 리지, 나인뮤지스, 1PUNCH, U-KISS, 여자친구, 앤씨아, 4TEN, 에디킴,소야xKK, 소나무, 태이, 6 to 8, 루커스 등이 출연한다.

2015-02-08 13:57
‘인기가요’ 군복 입은 엔씨아, 깜찍 ‘펭귄춤’으로 남성팬들 시선 한 몸에

엔씨아의 신곡 ‘커밍순’은 똘아이박과 피터팬이 작사 작곡을 맡은 곡이다. 이날 ‘인기가요’에는 정용화, 종현, Infinite H, 매드클라운, 다비치, 자이언티&크러쉬, 써니힐, 리지, 나인뮤지스, 1PUNCH, U-KISS, 여자친구, 앤씨아, 4TEN, 에디킴,소야xKK, 소나무, 태이, 6 to 8, 루커스 등이 출연한다.

2015-02-08 13:53
‘인기가요’ 포텐, 남성 팬 녹이는 애교 넘치는 안무

포텐의 ‘왜 이래’는 에너지 넘치는 신나는 리듬위에 강렬한 보컬을 녹여낸 곡이다. 이날 ‘인기가요’에는 정용화, 종현, Infinite H, 매드클라운, 다비치, 자이언티&크러쉬, 써니힐, 리지, 나인뮤지스, 1PUNCH, U-KISS, 여자친구, 앤씨아, 4TEN, 에디킴,소야xKK, 소나무, 태이, 6 to 8, 루커스 등이 출연한다.

2015-02-08 13:49
‘인기가요’ 에디킴, 직접 피아노 치며 로맨틱 러브송 ‘마이 러브‘ 열창

에디킴의 ‘마이 러브’는 사랑스러운 연인을 향한 애정 표현을 숨김없이 드러내는 러브송이다. 이날 ‘인기가요’에는 정용화, 종현, Infinite H, 매드클라운, 다비치, 자이언티&크러쉬, 써니힐, 리지, 나인뮤지스, 1PUNCH, U-KISS, 여자친구, 앤씨아, 4TEN, 에디킴,소야xKK, 소나무, 태이, 6 to 8, 루커스 등이 출연한다.

2015-02-08 13:46
‘인기가요’ 소나무, 거친 댄스 퍼포먼스와 랩핑 무대로 시선 강탈

소나무의 ‘데자뷰’는 시크릿의 ‘매직’을 작곡한 스타트랙(강지원, 김기범)과 작곡가 마르코가 의기투합한 곡이다. 이날 ‘인기가요’에는 정용화, 종현, Infinite H, 매드클라운, 다비치, 자이언티&크러쉬, 써니힐, 리지, 나인뮤지스, 1PUNCH, U-KISS, 여자친구, 앤씨아, 4TEN, 에디킴,소야xKK, 소나무, 태이, 6 to 8, 루커스 등이 출연한다.

2015-02-08 13:45

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