전승호 대웅제약 사장은 “대웅제약은 경도부터 중등도까지의 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위해 이나보글리플로진의 적응증 확대를 위해 노력하고 있다”며 “SGLT-2 저해제 약물이 심부전 및 만성신부전 치료제 등으로 영역이 확장되고 있는 만큼 이나보글리플로진도 당뇨병 외 다양한 질병으로 적응증을 확대해 나갈 예정이다”라고 말했다.
한편...
‘이나보글리플로진’은 대웅제약이 국내 기업 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 당뇨병 치료 신약이다.
이번 3상 임상시험에서는 메트포르민과 DPP-4 억제제를 병용 투여해도 혈당 조절이 충분히 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자 250명을 대상으로 메트포르민, DPP-4 억제제와 함께 이나보글리플로진를 병용 투여하였을 때 기존 약물 대비 혈당강하효과 및 안전성을 확인한다....
펩트론의 ‘PT320’은 신약 재창출로 주목받는 엑세나타이드(Exenatide) ‘GLP1-RA’(GLP1 유사체)에 펩트론의 고유 약물전달기술(SmartDepot)을 적용한 개량 신약으로, 당뇨 환자 대상 임상 2상을 통해 제 2형 당뇨병 치료에 효능이 입증된 의약품이다. PT320은 파킨슨병 치료제로도 임상 2상을 진행 중이다.
당뇨병 등 만성질환에 효능이 있는 물질로 잘 알려진 ‘GLP1...
현재 쿠비안MD에는 제2형 당뇨병 환자의 뇌졸중, 심근경색, 저혈당 위험도를 예측하는 의학 알고리즘이 이미 구축됐으며, △소아 천식 질환 예측 모델 △삼중음성유방암 재발 예측 모델 △응급제왕절개술 예측 모델 등을 개발 중이다.
행사장에서 만난 조재형 아이쿱 대표는 쿠비안 MD를 의료 관계자들을 위한 일종의 '유튜브'라고 표현했다. 알고리즘을 모아둔...
식품의약품안전처가 대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 ‘DWP16001’과 한국아스트라제네카의 제1형 신경섬유종증 치료제 ‘셀루메티닙’을 ‘신속심사 대상 의약품’으로 최초 지정했다고 23일 밝혔다.
신속심사 대상 의약품은 △생명을 위협하는 질병의 치료제 △신종 감염병 예방 또는 치료제 △혁신의료기기 등 공중보건 위기 대응 또는 질병 치료에 혁신적...
대표적인 대사질환은 고지혈증, 동맥경화, 제2형 당뇨병, 비만 등이지만, 여기서 그치지 않고 암이나 알츠하이머처럼 더욱 심각한 질병의 원인이 될 수 있다.
전 세계적으로 인구 고령화가 심화하고 식습관이 변화하면서 대사질환 치료제 관련 시장도 급속도로 팽창하고 있다. 유병률이 높은 만큼 치료제 수요는 매우 큰 반면 만족할만한 획기적인 신약은 아직...
전승호 대웅제약 사장은 “대웅제약은 SGLT-2 당뇨병 신약인 ‘이나보글리플로진’이 계열 내 최고신약(Best In Class)으로 자리매김할 수 있도록 연구개발 역량을 집중할 계획이다”며 “국내는 물론 글로벌 시장을 목표로 ‘이나보글리플로진’을 제2형 당뇨병 환자들에게 치료옵션으로 제공할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
한편, 대웅제약은 SGLT-2...
전승호 대웅제약 사장은 “SGLT-2 당뇨병 신약인 ‘이나보글리플로진’이 계열 내 최고신약(BEST IN CLASS)으로 자리매김할 수 있도록 연구개발에 역량을 집중할 계획”이라며 “국내는 물론 글로벌 시장을 목표로 이나보글리플로진을 제2형 당뇨병 환자들에게 좋은 치료옵션으로 제공할 수 있도록 힘쓰겠다”라고 말했다.
SGLT-2 억제제 약물은 심부전 및...
2형 당뇨병 치료제 시장은 약 40~70조 원 규모를 형성하고 있지만, 핵심원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성을 개선하거나 치료할 수 있는 약물 대부분이 임상결과 체중 증가로 이어져 대체제에 대한 요구가 크다.
내인성 펩타이드 기반 비만치료제 NovOB는 장기 복용 시에도 안전성이 뛰어나다. 미국 FDA 임상2a상 완료 후 NovDB2의 임상2c상을 통해 비만 관련 추가...
한편 제2형 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’은 현재 국내 임상 2상을 완료했고, 올해 안에 제2형 당뇨병 치료 적응증 획득을 위한 임상 3상 시험을 진행할 계획이다. 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다.
SGLT-2 억제제 약물은 심부전 및 만성신부전약으로 영역을 확장하고 있어 이나보글리플로진 또한 당뇨병 치료제뿐만 아니라 비만, 심장, 신장 등 다양한...
급성 발병하는 제1형 당뇨병…국내선 제2형 당뇨병이 대다수
국내 당뇨 환자의 2% 미만을 차지하는 ‘제1형 당뇨병’은 주로 소아·청소년기에 발생하는데, 체내 인슐린을 생산하는 베타 세포가 파괴돼 혈당이 상승하면서 당뇨병으로 진행됩니다. 급성으로 진행되며 극심한 다음, 다뇨, 체중 감소 등 증상을 동반합니다. 극심한 인슐린 결핍에 따른 케톤산증(ketoacidosis...
그러나, 구역, 구토, 설사, 변비 및 피부질환 등의 부작용들이 보고되고 있다.
조 대표는 “이번 CP-SP의 캡슐생산 계약으로 먹는 고도비만·제2형당뇨병 치료신약 개발에 본격 진입하게 됐다”며 “비 향정신성의 안전한 환자 친화적 혁신신약으로써, 다수의 글로벌 제약사와 다각도로 공동개발 및 기술수출을 추진할 것”이라고 말했다.
JP-2266은 기존 당뇨병 치료제인 인슐린 주사제와 다른 경구용 치료제로서 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용량 감소 및 제2형 당뇨병 환자의 경우 인슐린 주사제 투여용량이 부적절할 때 나타날 수 있는 저혈당에 의한 쇼크의 위험성과 잦은 주사투약으로 인한 불편함 등을 대체할 수 있다는 게 회사측의 설명이다.
특히 JP-2266은 동물모델 실험에서...
대웅제약 관계자는 이어 “‘니클로사마이드’, ‘카모스타트’ 등의 다양한 코로나19 치료제 후보물질들과 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’, SGLT-2 억제기전 제2형 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’, PRS 섬유증치료제 ‘DWN12088’ 등 다양한 혁신신약 파이프라인 연구개발에 역량을 집중하고 있으며 향후 큰 성장동력이 될 것으로 기대한다”고...
유입 급증에 따른 역 기저효과는 이미 인지돼 왔다”며 “코로나19로 인한 해외 사업부 부진 지속과 상반기 지연된 R&D 비용 집행 및 마케팅 비용이 하반기 집행될 것”이라고 예상했다.
또한 허 연구원은 “현재 가장 주목하고 있는 파이프라인은 DA-1241 2형 당뇨병 치료제 1b상”이라며 “9월경 1b상에 대한 톱 라인 데이터 발표가 예상된다”고도 전망했다.
앞서 지난 3월 일동제약은 에보텍과 2형 당뇨병 치료제를 비롯한 신약과제 관련 연구용역 계약을 체결한 바 있다. 회사 측은 유망한 신약 후보물질 발굴에 역량을 집중하는 한편 에보텍 등 협력사와의 파트너십을 통해 매년 3~4개 이상의 과제를 임상시험에 진입시킨다는 계획이다.
일동제약은 앞서 지난 3월 에보텍과 2형 당뇨병 치료제를 비롯한 신약과제 관련 연구용역 계약을 체결한 바 있다. 회사 측은 유망한 신약 후보물질 발굴에 역량을 집중하는 한편, 에보텍 등 협력사와의 파트너십을 통해 매년 3~4개 이상의 과제를 임상시험에 진입시킨다는 계획이다.
이 조성물을 기반으로 현재 2형 당뇨병과 신장질환 치료제도 개발 중이다.
회사 관계자는 "품질(CMC)과 안전성(복합제 형태 검증)은 이미 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 진입이 가능한 수준의 높은 개발단계에 있어, 향후 상용화 일정을 단축할 수 있을 것으로 기대한다"고 설명했다.
전 세계적으로 당뇨병과 고혈압의 증가로 만성신부전 환자는 급속하게...
행사 기간 중 일동제약은 1대1 파트너링 미팅을 통해 자사의 △고형암 치료제 △제2형 당뇨병 치료제 △NASH(비 알코올성 지방간염) 등 간 질환 치료제 △노인성 황반변성, 안구건조증 등 안과 질환 치료제 △파킨슨병 치료제 등과 관련한 자체 신약 파이프라인을 알리며 좋은 반응을 얻었다.
또한, 서진식 일동제약 부사장은 ‘바이오 혁신의 본질 가치 실현을 위한...