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  • 대원제약, 패치형 비만치료제로 승부 “통증·부작용 적어” [바이오포럼2024]
    대원제약, 패치형 비만치료제로 승부 “통증·부작용 적어” [바이오포럼2024]
    대원제약은 올해 3월 식품의약품안전처로부터 DW-1022의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 임상에서는 위고비를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다. 연내 임상을 종료하고 임상 시험 결과를 확인할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 박 팀장은 “국내사 중 가장 최초로 위고비 활용한 임상 1상 승인을 받았다. 위고비 주사제를 패치제로 제형 변경해 투약...
    2024-05-29 16:45
  • 합참 “北위성 발사 실패, 엔진연소 문제...추가 발사까지 수개월”
    합참 “北위성 발사 실패, 엔진연소 문제...추가 발사까지 수개월”
    지난해 5월 31일 북한이 군사정찰위성 1호기 발사에 처음 실패했을 당시 “여러 가지 부분시험들을 거쳐 가급적 빠른 기간 내 제2차 발사를 단행할 것”이라고 밝힌 바 있다. 러시아가 새로운 발사체의 1단 추진체를 제공했을 가능성에 대해선 “기술적 지원 모든 단계의 가능성을 열어놓고 봐야 한다”며 “시간적으로 기술만 알려줘서 될 수 있는 수준이냐, 부품까지...
    2024-05-28 13:38
  • 경기테크노파크, 2024년 기술닥터사업 ‘상용화지원’ 16개사 선정
    경기테크노파크, 2024년 기술닥터사업 ‘상용화지원’ 16개사 선정
    단계별 프로그램은 △기술닥터가 신청기업을 방문해 문제를 진단하고 해결방안을 제시하는 1단계 ‘현장애로기술지원’ △기술닥터가 4개월간 심도 있는 지원으로 공정개선이나 시제품 제작을 돕는 2단계 ‘중기애로기술지원’ △상세설계, 디자인, 시작금형, 시험분석, 인증, 마케팅 등 제품화·사업화 지원을 통해 6개월간 실질적인 매출과 고용창출을 유도하는...
    2024-05-28 13:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 27일 ~ 31일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 27일 ~ 31일)
    (서울청사) △복지부 2차관 10:30 금연의 날 기념식(서울) △제37회 ‘세계 금연의 날’ 기념식 및 정책포럼 개최(석간) ◇환경부 27일(월) △환경부 장관 11:00 다회용컵 사용확산 협약(서울) △다회용컵 사용문화 확산을 위한 협약 체결 △동물대체시험 활성화를 위한 한국-OECD 협력사업 추진 △탄소시장 국제경쟁력 강화를 위한 '환경정보검증분야...
    2024-05-26 08:59
  • 대웅제약 ‘우루사’, 위 절제 위암 환자 대상 ‘담석 예방 효과’ 입증
    대웅제약 ‘우루사’, 위 절제 위암 환자 대상 ‘담석 예방 효과’ 입증
    임상시험에 참여했던 이상협, 박도중 서울대병원 교수를 중심으로 UDCA의 장기적 효과 및 유지 기간, 담석 합병증 감소 효과 등 추적관찰 연구의 필요성이 제기돼 대웅제약 주도의 연구(Sponsor Initiated Trial, SIT)로 진행됐다. 이번 연구는 후향적 코호트 데이터 수집을 위한 1차 연구와 전향적 코호트 데이터를 수집하는 2차 연구로 나눠 진행됐다. 유효성...
    2024-05-24 09:29
  • 부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”
    부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”
    이제영 부광약품 대표는 “약리학적 효력은 확인했지만, 본시험의 주목표였던 플라세보(위약)와의 차이는 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 안전성 측면에선 중대하거나 예상하지 못한 이상 반응은 없었다. 현재 2차 평가변수 및 하위그룹 분석을 추가로 진행하고 있다. 정밀한 분석 후에 학회를 통해 구체적인 내용을 발표하겠다”고 말했다. 유럽에서의 임상이...
    2024-05-23 11:02
  • 올해 공인회계사 2차시험 경쟁률 3.7:1…전년비 소폭 하락
    올해 공인회계사 2차시험 경쟁률 3.7:1…전년비 소폭 하락
    금융감독원은 2024년도 제59회 공인회계사 제2차 시험 응시 원서 접수기간 중 총 4567명이 응시원서를 접수했다고 22일 밝혔다. 이는 전년 대비 7.3%(309명) 증가한 수치다. 응시대상자(전년도ㆍ금년도 제1차 시험 합격자, 제1차 시험 면제자) 5157명 중에서 88.6%가 접수를 신청했다. 최소선발예정인원(1250명)을 기준으로 한 경쟁률은 3.7:1로 예상된다....
    2024-05-22 15:44
  • [특징주] 부광약품, 자회사 파킨슨병 임상 실패에 8% 넘게 급락
    [특징주] 부광약품, 자회사 파킨슨병 임상 실패에 8% 넘게 급락
    JM-010 두 용량으로 12주간 치료 후 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의 변화량을 측정하는 방식이었다. 시험 결과 위약군과 비교해 0.3점과 4.2점의 감소를 보였으나 통계적 유의성에는 도달하지 못했음을 확인했다고 밝혔다. 콘테라파마는 2차 평가 변수를 포함한 전반적인 분석을 진행 중이며, 향후 학회와 논문을 통해 결과를 발표할 계획이다.
    2024-05-22 14:29
  • 부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 실패
    부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 실패
    콘테라파마는 시험 결과를 완전히 이해하기 위해 2차 평가변수를 포함한 전반적인 분석을 진행 중이다. 향후 학회와 논문을 통해 그 결과를 발표할 계획이다. 토마스 세이거 콘테라파마 CEO(최고운영책임자)는 "이번 임상 결과는 아쉽지만, 파킨슨병 질환에 대한 연구를 지속할 것"이라며 "파킨슨병 환자의 아침 무동증 치료제로 임상개발 단계에...
    2024-05-21 20:00
  • 콘테라파마, JM-010 후기 임상 2상서 1차 평가 변수 미충족
    콘테라파마, JM-010 후기 임상 2상서 1차 평가 변수 미충족
    회사는 시험결과를 완전히 이해하기 위해 2차 평가변수를 포함한 전반적인 분석을 진행 중이다. 향후 학회 및 논문을 통해 그 결과를 발표할 계획이다. 토마스 세이거(Thomas Sager) 최고운영책임자(CEO)는 “ASTORIA 결과는 아쉽지만 콘테라는 파킨슨병 질환에 대한 연구를 지속할 것”이라며 “파킨슨병 환자의 아침 무동증 치료제로 임상개발 단계에 있는 CP...
    2024-05-21 18:28
  • ‘김건희 여사 수사’ 서울중앙지검장에 이창수…1~4차장도 모두 교체
    ‘김건희 여사 수사’ 서울중앙지검장에 이창수…1~4차장도 모두 교체
    서울 대원고와 성균관대 법학과를 졸업한 이 지검장은 1998년 제40회 사법시험에 합격했다. 서울지검(현 서울중앙지검)에서 검사 생활을 시작해 2013년 박근혜 정부 청와대 민정비서관실 행정관으로 파견 근무한 경험이 있다. 이 지검장은 수원지검 성남지청장 재직 당시 성남 FC 및 선거법 위반 등으로 이재명 더불어민주당 대표를 기소했고, 전주지검장이 된 뒤에는...
    2024-05-13 15:57
  • [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    임상시험 결과 심폐소생 후 4시간 이내에 넬로넴다즈칼륨을 투여받은 환자는 위약 투여군보다 뇌백질 손상이 유의적으로 감소한 것으로 나타났다. 특히 좌뇌와 우뇌를 연결하는 뇌량(corpus callosum), 학습과 기억 정보를 전달하는 뇌궁(fornix) 등 주요 신경섬유(신경회로) 손상이 넬로넴다즈칼륨을 투여받은 환자에게서 유의적으로 줄어들었다. 루닛...
    2024-05-11 05:00
  • 디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美 FDA IND 제출
    디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美 FDA IND 제출
    서보두타이드는 임상에서 섬유화 단계 악화 없이 MASH로 인한 간 질환이 유의하게 개선된 환자비율이 투약군에서 83%로 확인돼 위약군(18.2%) 대비 뚜렷한 반응 차이를 보였다. 통계적으로 유의한 간 섬유증 개선을 포함해 모든 2차 평가지표들을 충족했다고 밝혔다. 약물을 개발한 바이오텍인 질랜드파마의 주가는 2023년에 85%, 올해 들어서도 74...
    2024-05-10 09:27
  • 법무법인 YK, 부장검사 출신 김성문‧최영운 대표변호사 영입
    법무법인 YK, 부장검사 출신 김성문‧최영운 대표변호사 영입
    사법시험 2차 시험 출제위원으로는 2013년 형사소송법, 2017년 형법 분야를 담당했다. 김 대표변호사는 2017년 서부지검 부장검사를 끝으로 검사 생활을 마친 뒤 변호사로 활동해 왔다. 2021년 4월 고위공직자범죄수사처(공수처)에서 2년간 부장검사와 인권수사정책관으로 지냈다. 김 대표변호사는 변호사로 활동할 당시 대기업 계열사 외국환거래법 사건과 대기업...
    2024-05-08 14:27
  • 김훈택 티움바이오 대표 “자궁내막증 2a상 성공적…기술수출 협상서 우위 기대”
    김훈택 티움바이오 대표 “자궁내막증 2a상 성공적…기술수출 협상서 우위 기대”
    티움바이오는 이번 임상의 최종 임상시험 결과보고서(CSR)을 7월께 수령해 다음 단계 임상을 위한 분석에 들어간다. 이와 별도로 중국 항서제약이 중국 임상 1상을 완료하고 임상 2상을 준비하고 있으며, 대원제약은 자궁근종에 대한 임상 2상을 진행하고 있다. 김 대표는 “이런 효과라면 2b상을 거치지 않고 임상 3상에 바로 진입할 수 있을 것으로 생각하며...
    2024-05-07 17:12
  • '출사표' 던진 김상식 "승리하는 축구가 내 철학"…내달 6일 이라크전서 시험대
    '출사표' 던진 김상식 "승리하는 축구가 내 철학"…내달 6일 이라크전서 시험대
    김상식 감독은 1년 동안 휴식을 취하면서 유럽 축구도 현장에서 지켜보는 등 연구에 매진했다. 여기에 최근 지휘봉을 내려놓은 최원권 전 대구FC 감독을 수석코치로 함께하면서 현장 감각을 이어갈 계획이다. 김상식 감독은 6월 6일 필리핀과의 2026 북중미 월드컵 2차 예선 F조 조별리그 5차전을 통해 데뷔전을 갖는다. 이어 6월 12일 이라크와 원정 경기를 치른다.
    2024-05-07 16:33
  • 한올바이오파마, 안구건조증 치료제 ‘HL036’ 세 번째 美 임상 3상 개시
    한올바이오파마, 안구건조증 치료제 ‘HL036’ 세 번째 美 임상 3상 개시
    하지만 2차 평가지표 중 하나였던 셔머테스트에서 통계적으로 유의한 개선을 확인했다. 사후 분석 결과에서도 10mm 이상의 개선을 보인 환자반응률(탄파너셉트 13%, 위약 4%)에서도 유의한 차이를 보였다. 앞서 진행된 첫 번째 임상 3상(VELOS-2)에서 동일한 환자 선정 기준을 충족하는 환자군의 사후 분석에서도 유의한 개선 효과가 확인 됐다. 이번 임상에서 눈물...
    2024-05-07 13:34
  • 세명전기, 국가 핵심 전력 프로젝트 HVDC 송전선로 금구류 개발…승인 절차 진행 중
    세명전기, 국가 핵심 전력 프로젝트 HVDC 송전선로 금구류 개발…승인 절차 진행 중
    세명전기 관계자는 “500kV HVDC 송전선로용 금구류 개발은 막바지 단계로 성능 시험은 다 끊났고 절차상 승인만 남았다”고 설명했다. 2018년부터 개발하기 시작한 500kV HVDC용 금구류는 최근 서울과 강원도 간 송전사업에서 새로운 규격으로 떠올랐다. 한국전력의 동해안~수도권 초고압직류송전(HVDC) 사업은 동해안과 수도권 사이 230㎞ 구간을 잇는 국가 핵심...
    2024-05-07 10:22
  • 젬백스, ‘글로벌 IP 스타 기업’ 선정…“글로벌 권리 확보 강화”
    젬백스, ‘글로벌 IP 스타 기업’ 선정…“글로벌 권리 확보 강화”
    국내외에서 기초연구부터 임상시험까지 다양한 적응증에 관한 많은 연구를 수행하고 있는 만큼 특허 등록ㆍ출원 및 관리에 연간 수억 원에 달하는 재원과 전문 인력을 투입하고 있다. 젬백스는 앞으로도 적응증별 특허는 물론, 이를 기반으로 한 조성물, 치료 방법, 바이오마커 등의 다각적인 특허 포트폴리오를 구성해 연구개발 성과를 권리화할 계획이다. 젬백스...
    2024-05-07 09:16
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 6일 ~ 10일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 6일 ~ 10일)
    제2차 산업융합 규제특례심의위원회 결과 △美 글로벌기업, 미래차 전환을 위한 연구개발센터 준공 △에너지캐시백, 가입자 100만 세대로 향해 간다 △미래차 초격차 기술개발 본격 지원 △안전기준 미준수 가정의 달 선물용품 수입 통관 차단 △시스템 반도체 등 첨단산업 분야 시험서비스 개발로 미래 신시장 선점 노린다 10일(금) △산업부 장관 08:00...
    2024-05-06 08:46
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