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에이비온, 바바메킵 임상 2상 환자등록 막바지…"FDA 가속승인 추진"

에이비온 관계자는 “경쟁약물은 80명 수준의 환자등록 후 FDA로부터 가속승인을 받았다”며 “경쟁약물의 3분의 1 수준에 불과한 바바메킵의 3등급 이상 부작용 비율 결과는 FDA 가속승인 가능성을 높인다”고 말했다. 이어 “바바메킵이 국내 식약처와 미국 FDA에 승인 및 허가될 경우 유한양행의 레이저티닙에 이은 국내 개발 두 번째 글로벌 폐암 신약이 될...

2024-06-17 14:52
아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신에 1조3000억 기술이전

아이엠바이오로직스는 미국 네비게이터 메디신에 임상 1상 단계의 이중항체 기반 자가면역질환 치료제 IMB-101의 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 회사 측에 따르면 권리 지역은 아시아가 제외된 글로벌(일본 포함)이며 반환의무가 없는 계약금은 총 2000만 달러(약 276억 원)다. 개발 및 상업화 단계에 따른 마일스톤으로 최대 9억 2475만 달러...

2024-06-17 10:05
테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약

TRX-221의 임상 1/2상 시험은 3단계로 진행될 예정이다. 1a상 용량 증량 단계에서는 단계적 약물 증량을 통한 약물의 안전성 및 내약성을 평가한다. 1b상 용량 탐구 단계에서는 약물의 최대 내 약용량 또는 2상 시험용 추천용량을 결정하게 된다. 마지막으로 2상에서는 고형암 평가 기준 버전 1.1을 토대로 약물의 객관적 반응률(ORR)을 통해 TRX-221의 약효를 평가하고...

2024-06-17 09:33
[BioS]앱클론, 新에피토프 ‘CD19 CAR-T’ 2상 “KDDF 선정”

앱클론(AbClon)은 국가신약개발사업단(KDDF)과 신규 CD19 에피토프(epitope) CAR-T ‘AT101’의 임상 2상을 위한 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 기존에 시판된 CAR-T는 모두 동일한 CD19 CAR 에피토프(FMC63)를 이용한 치료제이다. 이번 국가신약개발사업 제1차 과제 선정에 따라 앱클론은 향후 2년간 임상2상을 지원받게 된다. 과제 1차 목표는 전체반응률...

2024-06-17 09:13
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청

셀트리온은 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다....

2024-06-17 09:04
[BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 美 3상 “IND 신청”

셀트리온(Celltrion)은 17일 PD-1 항체 ‘키트루다(KEYTRUDA, pembrolizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성, 동등성 확인을 위한...

2024-06-17 08:47
앱클론, 국가신약개발사업단과 AT101 임상 2상 협약

앱클론은 국가신약개발사업단과 ‘AT101’의 임상 2상을 위한 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 임상 2상 결과를 바탕으로 식품의약품안전처(식약처) 품목허가 승인까지 속도를 낼 계획이다. AT101은 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL) 키메릭 항원수용체 T세포(CAR-T) 신약이다. 올해 국가신약개발사업 제1차 과제로 향후 2년간 임상 2상을 진행한다....

2024-06-17 08:22
[오늘의 투자전략] 코스피 매크로 속 전고점 돌파 시도…삼성전자 8만원 재돌파 눈길

이들 발언 이후 FOMC에서 점도표 1회로 제시했음에도 2회 인하로 형성된 시카고거래소그룹(CME) 페드워치(Fed Watch)상 컨센서스 변화에 주목할 필요가 있다. 주중 연달아 치러질 RBA와 BOE 회의 결과도 이전보다 증시에서 받아들이는 중요도가 높아질 전망이다. ◇한지영 키움증권 연구원= 한국 증시는 △미국과 중국의 소매판매, 산업생산 등 실물경제지표 △시카고 연은...

2024-06-17 08:10
“중소·벤처 정책 청년세대가 제시”…중기부, 아이디어 경진대회 개최

중기부는 4월부터 청년인턴이 다양한 중소벤처기업 정책을 이해하고 경험할 수 있도록 오리엔테이션, 정책 현장 방문을 진행했으며, 소속 기관별로도 현장 방문, 직원과의 1대 1 멘토링 등을 추진해 오고 있다. 이번 경진대회는 청년 세대에게 정책 과정에 참여하는 기회를 제공하고자 마련했다. 청년인턴 50여 명이 총 12개 팀을 이뤄 정책 제언과 정책 홍보 2개 분야에...

2024-06-17 06:00
유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정

유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 미국 얀센의 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 결과가 8월 중 나올 것으로 전망된다. 최근 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 긍정적인 임상결과를 공개해 허가 가능성이 높아졌다는 분석이다. 16일 업계에 따르면 렉라자와 리브리반트 병용요법 FDA 허가...

2024-06-17 05:01
“편장족이 기뻐할 소식” 세븐일레븐 대파가 900원

특히 1~2인 가구의 증가로 소포장 신선식품에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있다. 세븐일레븐 매출 데이터에 따르면 신선 식품 매출은 매해 두 자릿수이상 성장하고 있고, 올 들어 해당 매출은 전년 동기대비 20% 가량 신장했다. 특히 과일 및 채소 매출은 약 25% 증가하며 편장족이 늘고 있음을 보여준다. 이에 세븐일레븐은 편장족의 물가 부담을 낮추기 위해...

2024-06-16 16:29
“위기 돌파구 찾아라”…재계, 전략회의 돌입

위기 대응, 머리 맞대는 재계계열사 수장 바꾸고 재정비 국내 주요 기업이 전략회의를 열고 글로벌 경기침체에 따른 대응책을 마련한다. 글로벌 경기 악화, 내수 침체 장기화로 경영 불확실성이 이어진 데 따른 것으로 풀이된다. 16일 재계에 따르면 삼성전자는 18일 모바일경험(MX) 사업부를 시작으로 19일 생활가전(DA)ㆍ영상디스플레이(VD) 사업부, 20일 전사 등의...

2024-06-16 15:11
시장을 바꾼 '지펠(zipel)'...제조사 서브 브랜드의 시작 [그때 그 가전]

이후 삼성전자는 2012년 ‘상(上)냉장·하(下)냉동’ 구조의 획기적인 ‘지펠 T9000’을 출시했다. 소비자들의 냉장실과 냉동실의 평균 사용 비율이 8대 2인 만큼, 손이 닿기 쉬운 위쪽에 냉장실을 배치하고 무거운 음식류가 많은 냉동실은 아래쪽에 두는 구성이었다. 디자인도 파격적이었다. ‘냉장고=백색가전’이라는 공식을 깨고 제품 전면에 메탈 소재를 적용한...

2024-06-15 10:00
아이돌 레시피와 초대형 상품…편의점 음식의 한계 어디까지?[Z탐사대]

통계청의 '5월 소비자물가동향'에 따르면 소비자물가는 지난달 전월 대비 0.1%, 작년 같은 달 대비 2.7% 올랐다. 런치플레이션'(점심+인플레이션)이라는 신조어가 생길 정도로 체감되는 물가 상승에 많은 양을 우선시하는 추세다. 물론 이런 제품들이 마냥 싼 편은 아니다. 그러나 서울에서 냉면 한 그릇 평균 가격이 1만 750원까지 올라 더 이상 가벼운 한 끼로 여길 수 없는...

2024-06-15 07:10
[제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外

해당 후보물질은 LILRB1(Leukocyte Immunoglobulin Like Receptor B-1) 억제 기전의 단일 항체 약물로 다양한 면역세포에서 발현되는 면역관문 신호 분자 LILRB1과 암세포에서 발현돼 면역세포의 공격을 막는 단백질 HLA-G(Human Leukocyte antigen-G)의 결합을 방해해 체내 면역세포 전반의 기능을 동시다발적으로 활성화하는 역할을 한다. LG화학은 한국과 미국에서 진행성 또는...

2024-06-15 06:00
제니와 바이럴의 '황제'가 만났다…배스 타올만 두른 전말은? [솔드아웃]

그는 2014년 루이뷔통모에헤네시(LVMH)의 젊은 디자이너 상 최종 후보로 오른 데 이어, 2015년 LVMH 특별 심사위원상으로 첫 상을 받았습니다. 파리 패션에 대한 미니멀리즘적인 해석은 그의 고향, 남프랑스의 뿌리에서 비롯됐습니다. 실로 자크뮈스가 선보이는 옷을 보면 프렌치 시크와는 거리가 먼데요. 자크뮈스는 데이즈드를 통해 "자크뮈스는 밤의 라이프스타일...

2024-06-14 16:18
‘제9회 국제공동학술대회 개최’…“해운 산업 도전적 상황 직면, 정책 지원 절실”

학술대회서 톤세제도 유지 필요성 제기‘톤세제도의 국제비교’ 주제 토론회 열려“현행 세율보다 낮은 톤세율 고려해야”‘제1회 묵암상’에 조정제 前 해수부 장관 “해운 산업이 도전적 상황에 직면한 상황에서 국내 해운업체들의 국제 경쟁력 유지를 위해 해결해야 할 올해 최대 현안은 톤세제도다. 정책적 지원이 절실하다.” 양창호 한국해운협회 상근부회장은...

2024-06-14 15:17
[BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 “1차종결점 충족”

유바이오로직스(Eubiologics)는 14일 코로나19 백신 ‘유코백-19(EuCorVac-19)’의 임상3상에서 대조군 대비 면역원성에서 우월성과 혈정전환율에서 비열등성을 보이며 1차종결점을 충족시킨 결과를 밝혔다. 유바이오로직스는 임상3상에서 만 18세 이상 필리핀 성인 약 2600명을 대상으로 유코백-19(2004명)와 대조백신으로 아스트라제네카(Astrazeneca)의...

2024-06-14 11:58
DPR, 세 번째 월드투어 나선다…서울 콘서트 티켓팅 일정은?

또 정규 1, 2집 앨범을 연달아 '빌보드200'에 차트인시키며 인기를 끌고 있는 DPR 비주얼 디렉터 겸 아티스트 이안(IAN)도 추후 발매될 정규앨범 '하이브리드'(Hybrid)의 새로운 세계관을 여는 새 미니앨범 '세인트'(SAINT)를 7일 발매하며 국내외 리스너들을 열광케 했다. 2018년 첫 번째 월드투어를 시작으로, 지난해 2월 마무리된 두 번째 월드 투어 '더...

2024-06-14 10:03
마포구, 25개 자치구 중 ‘행복 지수’ 1위

특히 세부 항목으로 1년간 매일 체육활동을 한다는 비율이 5.7%로 전체 1위, 일주일에 5회 이상이 12.1%에 달했다. 또한 ‘내 아이가 장애아와 함께 어울리는 것은 상관없다’라는 대답이 전체 2위로 장애인에 대한 차별적 인식도 낮게 나타났다. 교육, 취업, 과세·납세, 복지혜택 기회에 대한 사회공정 평가도 고루 높은 점수를 얻었다. 또한 출산과 양육 부담 때문에...

2024-06-14 09:50

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